免疫学

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年9月20日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，它已向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，寻求批准白细胞介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab rzaa（600毫克静脉注射诱导和360毫克皮下注射维持疗法），用于治疗16岁及以上中度至重度克罗恩病患者。该报告由三个第3阶段研究的安全性和有效性数据支持——推进、激励和强化。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年9月16日/PRNewswire/--AbbVie（NYSE:ABBV）今天宣布，它已向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，寻求批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人的upadacitinib（15 mg和30 mg（维持剂量）以及45 mg（诱导剂量）），以及欧洲药物管理局（EMA）对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗，这些患者对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受。

北芝加哥，伊利诺伊州。，2021年8月24日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证交所：ABBV）今天宣布，欧盟委员会（EC）批准了RINVOQ^®（upadacitinib），一种口服、选择性和可逆性JAK抑制剂，用于治疗12岁及以上成人和青少年的中度至重度特应性皮炎，这些人是系统治疗的候选者。^1.成人特应性皮炎的RINVOQ推荐剂量为15 mg或30 mg，根据患者的个人情况每天一次，青少年（12-17岁）和65岁及以上的成人为15 mg，每天一次。^1.RINVOQ可与或不与局部皮质类固醇（TCS）一起使用。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年8月9日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，SKYRIZI^®（risankizumab rzaa），一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，目前在美国以单剂量150 mg注射剂的形式提供，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。以前，每剂量两次75 mg注射剂，现在SKYRIZI 150 mg注射剂在两次开始剂量后每12周一次，通过预填充笔或注射器注射。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年8月4日/美联社今天宣布JAMA皮肤病学已发布了来自阶段3b领导研究评价RINVOQ的疗效和安全性^®（upadacitinib，30 mg，每日一次）与DUPIXENT^®（dupilumab，300 mg，每隔一周）-均作为单一疗法治疗-对患有中度至重度特应性皮炎的成人进行治疗，这些患者是系统治疗的候选者。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年7月16日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）没有满足RINVOQ补充新药申请（sNDA）的《处方药使用者费用法案》（PDUFA）行动日期^®（upadacitinib）用于治疗成人和青少年中度至重度特应性皮炎。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年6月29日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，在第3期溃疡性结肠炎维持研究中，upadacitinib（15mg或30mg，每日一次）在一年（52周）达到临床缓解的主要终点（根据适应梅奥评分）和所有次要终点。^1.与安慰剂组相比，在第52周时，接受upadacitinib治疗的患者获得临床缓解的人数明显增多（15 mg:42%，30 mg:52%，安慰剂组：12%；p<0.001）。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年6月28日/PRNewswire/--AbbVie今天公布了upadacitinib（RINVOQ）的新数据^®)溃疡性结肠炎和利桑吉珠单抗（SKYRIZI^®)在第16届会议上，克罗恩病将以口头陈述的形式呈现^th欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会将举行七月二日至三日和七月八日至十日. AbbVie在炎症性肠病（IBD）的广泛研究中总共发表了九篇摘要，其中五篇是口头陈述。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年6月25日/PRNewswire/--AbbVie（NYSE:ABBV）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已通知该公司，FDA将不满足RINVOQ补充新药申请（sNDAs）的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期^®（upadacitinib）用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年人和患有活动性强直性脊柱炎的成年人。FDA引用了其对辉瑞公司上市后研究、口服监测、对类风湿性关节炎患者的托法西尼进行评估的持续审查。