AbbVie在第30届欧洲皮肤病和性病学会（EADV）大会上为不断增长的皮肤病组合提供了新的数据分析

北芝加哥,病了。，2021年9月23日艾伯维(AbbVie)今日宣布，将公布27篇皮肤科产品摘要，包括评估RINVOQ安全性和有效性的新分析^®(upadacitinib)治疗特应性皮炎和SKYRIZI的新数据^®在第30届欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会上，将举行虚拟会议9月29日10月2日．

“在皮肤科工作近二十年经验的基础上，我们很高兴能够提供更多证据支持我们不断增长的药物组合，”他说Stefan Florentinus博士,PharmD,的负责人艾伯维全球医疗事务部皮肤学“我们出席今年的EADV重申了我们的承诺，即了解慢性炎症患者不断变化的需求，并努力提高护理标准。”

一些报告将重点分析全球3期研究中评估RINVOQ在中度至重度特应性皮炎中的疗效，包括不同亚组患者的疗效分析。数据也将口头陈述Heads Up阶段3b评估RINVOQ与dupilumab的安全性和有效性的头对头研究，包括一项针对四个身体区域——头颈、躯干、上肢和下肢的有效性分析。此外，将提供来自真实世界的多国研究的新数据，帮助说明世界各地特应性皮炎患者的疾病负担。一项开放标签扩展研究将提供最新突破性数据，展示中度至重度特应性皮炎患者从dupilumab转向RINVOQ的有效性和安全性数据。

演示还将重点介绍无边缘开放标签扩展研究的长期数据，该研究评估了SKYRIZI（risankizumab）在中重度斑块型银屑病成年患者中的作用。此外，来自第3阶段临床试验的分析，即KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2，将集中于利桑吉珠单抗治疗的银屑病关节炎患者的健康相关生活质量、疲劳和工作效率评估。将介绍最新的数据，重点介绍risankizumab治疗活动性银屑病关节炎患者长达52周的新长期疗效和安全性数据。

第30届EADV大会的完整科学计划已经公布在这里．

SKYRIZI (risankizumab)是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和艾伯维(AbbVie)合作的一部分，艾伯维在全球领先的研发和商业化。狗万正网地址

艾伯维数据在第30届EADV大会上

RINVOQ (upadacitinib)摘要
特应性皮炎

• Upadacitinib对中重度特应性皮炎患者手部湿疹的影响：来自两个3期试验的结果（测量值1和测量值2）；ePoster#P0247；星期三2021年9月29日；6 c
• Upadacitinib与Dupilumab治疗四个身体部位中重度特应性皮炎的疗效和安全性-来自HEAD Up研究的分析；口头陈述#FC01.03：特应性皮炎的免费交流；星期四2021年9月30日；10:20 -10:30塞斯特
• Upadacitinib治疗中至重度特应性皮炎的疗效:基于关键基线特征的3期临床试验分层分析ePoster # P0183;周三,2021年9月29日；6 c
• 在中度至重度特应性皮炎患者中，使用或不使用局部皮质类固醇的Upadacitinib对皮肤清除的深度快速反应和患者报告的结局测量:来自3个3期研究的结果(Measure Up 1, Measure Up 2和AD Up);ePoster # P0263;周三,2021年9月29日；6 c
• 在中重度特应性皮炎患者中，使用Upadacitinib（含或不含局部皮质类固醇）改善心理社会影响措施：3期研究结果（测量值1、测量值2和AD-Up）；ePoster#P0245；星期三2021年9月29日；6 c
• 在成人中度至重度特应性皮炎患者中使用Upadacitinib与Dupilumab快速清除皮肤和改善瘙痒：a期的结果3b面对面试验(Heads Up);ePoster # P0264;周三,2021年9月29日；6 c
• Upadacitinib联合局部皮质类固醇对特应性皮炎患者报告症状和影响的影响:来自3期研究(AD Up)的16周结果ePoster # P0248;周三,2021年9月29日；6 c
• 从Dupilumab转向Upadacitinib治疗中至重度特应性皮炎的有效性和安全性:来自开放标签延伸试验的结果;最新突发新闻、评论和更新#D1T01.3B;星期四,9月30日;14:45-15:00 c

SKYRIZI（risankizumab）摘要
银屑病

• PASI反应对中重度银屑病患者工作效率的影响以及使用机器学习的Risankizumab对间接成本的估计效果；ePoster#P1297；星期三2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗中重度斑块型银屑病的疗效:来自3期试验的亚组分析ePoster # P1319;周三,2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗中重度斑块型银屑病的疗效:来自3期试验的既往治疗史亚组分析ePoster # P1328;周三,2021年9月29日；6 c
• 利森单抗治疗的银屑病患者健康相关生活质量改善维持4年以上:来自unlimited试验的皮肤病学生活质量指数(DLQI)评分分析;ePoster # P1332;周三,2021年9月29日；6 c
• 银屑病伴或不伴代谢综合征患者对Risankizumab治疗的响应:来自UltIMMa-1/-2和immern的综合分析;ePoster # P1408;周三,2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗中重度银屑病患者的生物学天真和生物学经验：3项临床试验的综合分析；ePoster#P1366；星期三2021年9月29日；6 c
• 持续Risankizumab治疗体区银屑病的长期疗效:来自无限开放标签延伸研究的综合分析ePoster # P1452;周三,2021年9月29日；6 c
• 利桑吉珠单抗长期治疗甲状银屑病的疗效和安全性：一项来自开放标签扩展LIMMitless试验的中期分析；ePoster#P1353；星期三2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗中重度斑块型银屑病的长期安全性:临床研究数据的综合分析ePoster # P1389;周三,2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗中重度斑块状银屑病的长期疗效和安全性：随访3.5年后的Limitless开放标签扩展试验中期分析；ePoster#P1354；星期三2021年9月29日；6 c
• Risankizumab与Ustekinumab在中度斑块型银屑病患者中的比较:随机化UltIMMa-1和UltIMMa-2研究的综合分析ePoster # P1442;周三,2021年9月29日；6 c

银屑病关节炎

• Risankizumab对银屑病关节炎患者健康相关生活质量、疲劳和工作效率的改善，包括那些对生物治疗反应不充分或不耐受的患者:对3期临床试验KEEPsAKE 2的分析;ePoster # P0378;周三,2021年9月29日；6 c
• 活动性银屑病关节炎患者的健康相关生活质量、疲劳、疼痛和工作效率的改善，以及对常规合成疾病修饰抗风湿药物的反应不足，这些患者使用利桑基珠单抗治疗：3期临床试验KEEPsAKE 1的分析；ePoster#P1496；星期三2021年9月29日；6 c
• 在24周时，利桑基珠单抗对活动性银屑病关节炎患者的指甲银屑病的影响：来自信物1的结果；口头陈述#FC03.04：皮肤病学中的自由交流；星期四2021年9月30日；15:00-15:10 c
• Risankizumab治疗活动性银屑病关节炎的疗效和安全性：csDMARD IR和Bio IR患者的3期随机双盲KEEPsAKE 2试验24周结果；ePoster#P1349；星期三2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗活动性银屑病关节炎的疗效和安全性:来自csDMARD和Bio-IR患者3期随机双盲KEEPsAKE 1和2试验的24周综合结果;ePoster # P1335;周三,2021年9月29日；6 c
• Risankizumab治疗活动性银屑病关节炎的疗效和安全性：KEEPsAKE 1和KEEPsAKE 2试验的52周结果；最新突发新闻、评论和更新#D1T01.4A；9月30日星期四；15:45-16:00 CEST

抗(adalimumab)摘要
银屑病

• 阿达木单抗治疗中重度银屑病的长期真实安全性和有效性：ESPRIT注册中心12年中期结果报告；ePoster#P1348；星期三2021年9月29日；6 c

疾病状态摘要
特应性皮炎

• 特应性皮炎的火炬负担:来自多国的研究结果ePoster # P0229;周三,2021年9月29日；6 c
• 中国活动性重度特应性皮炎患者的医疗资源利用英格兰：采用临床实践研究数据链和医院事件统计的基于人群的连锁队列研究；ePoster#P0179；星期三2021年9月29日；6 c

银屑病

• 银屑病患者中口腔和非口腔念珠菌病的真实发生率:回顾性索赔数据研究ePoster # P1327;周三,2021年9月29日；6 c

关于RINVOQ^®(upadacitinib)

由艾伯维公司的科学家发现和开发的RINVOQ是一种选择性和可逆的JAK抑制剂，目前正在对几种免疫介导的炎症疾病进行研究。^{1 - 12}在人类细胞分析中，RINVOQ优先抑制JAK1或JAK1/3的信号传导，其功能选择性优于通过JAK2对信号传导的细胞因子受体。¹RINVOQ经欧盟委员会批准用于成人（15毫克和30毫克）和青少年（15毫克）中度至重度特应性皮炎。欧洲委员会批准RINVOQ 15 mg用于中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎。RINVOQ治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病性关节炎、轴性脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和大动脉炎的3期临床试验正在进行中。^{4 - 12}

关于RINVOQ的欧盟适应症和重要安全信息^®(upadacitinib)¹

类风湿性关节炎
RINVOQ适用于对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物(dmard)反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。RINVOQ可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。

银屑病关节炎
RINVOQ适用于治疗对一种或多种DMARD反应不充分或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎。RINVOQ可作为单一疗法或与甲氨蝶呤联合使用。

强直性脊柱炎
RINVOQ适用于对常规治疗反应不充分的成人患者的活动性强直性脊柱炎的治疗。

特应性皮炎
RINVOQ适用于12岁及以上的成人和青少年中重度特应性皮炎的治疗，他们是系统治疗的候选者。

禁忌症
RINVOQ禁忌用于对活性物质或任何赋形剂过敏的患者、活动性肺结核(TB)或活动性严重感染的患者、有严重肝脏损害的患者以及妊娠期间。

特殊警告和使用注意事项
免疫抑制药物
不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

严重的感染
据报道，在接受厄帕达西尼布治疗的患者中有严重甚至致命的感染。最常见的严重感染包括肺炎和蜂窝织炎。已报告了细菌性脑膜炎病例。在机会性感染中，已报告使用upadacitinib的结核、多发性皮肤病带状疱疹、口腔/食管念珠菌病和隐球菌病。因为患者感染率较高≥65岁，治疗该人群时应谨慎。

病毒复活
临床研究报告了病毒再激活，包括带状疱疹病例。在使用upadacitinib治疗的日本患者中，带状疱疹的风险似乎更高。

接种疫苗
不建议在治疗期间或治疗前立即使用减毒活疫苗。建议患者在启动upadacitinib之前，按照目前的免疫指南及时进行所有免疫，包括预防性带状疱疹疫苗接种。

恶性肿瘤
类风湿性关节炎（RA）患者患恶性肿瘤（包括淋巴瘤）的风险增加。恶性肿瘤，包括非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），已在使用upadacitinib治疗的患者中报道。考虑在一个已知的恶性肿瘤患者，除了一个成功治疗的NMSC或当考虑在恶性肿瘤患者中继续服用阿达西替尼治疗之前，阿普达西替尼治疗的风险和益处。

血液异常
在常规治疗过程中观察到血液学异常的患者，不应开始治疗，或应暂时中断治疗。

心血管疾病的风险
RA患者患心血管疾病的风险增加。使用upadacitinib治疗的患者应将危险因素（如高血压、高脂血症）作为常规护理标准的一部分进行管理。

脂类
Upadacitinib治疗与脂质参数(包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇)的剂量依赖性增加相关。

肝转氨酶海拔
与安慰剂相比，使用upadacitinib治疗与肝酶升高的发生率增加相关。

静脉血栓栓塞
据报道，接受JAK抑制剂（包括upadacitinib）的患者发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）事件。对于DVT/PE高危患者，应谨慎使用Upadacitinib。

不良反应
类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎临床试验中最常见的不良反应(≥至少有一种适应症（服用15 mg upadacitinib）的患者中有2%出现上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶（CPK）升高、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、支气管炎、恶心、咳嗽、天冬氨酸转氨酶（AST）升高和高胆固醇血症。

特应性皮炎试验中最常见的不良反应(≥2%的患者）服用15 mg或30 mg upadacitinib后出现上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、CPK升高、咳嗽、毛囊炎、腹痛、恶心、中性粒细胞减少、发热和流感。

最常见的严重不良反应是严重感染。

upadacitinib长期治疗的安全性与安慰剂对照期的安全性大体相似。

总的来说，在银屑病性关节炎或活动性强直性脊柱炎患者中观察到的服用15 mg upadacitinib的安全性与在RA患者中观察到的安全性一致。

在特应性皮炎中，使用乌帕达他替尼观察到剂量依赖性的感染和带状疱疹风险增加。基于有限的数据，在65岁及以上的患者中，upadacitini30 mg剂量组的总体不良反应发生率高于15 mg剂量组。15毫克的upadacitinib在青少年中的安全性与成人相似。30毫克剂量对青少年的安全性和有效性仍在调查中。ALT和/或AST的剂量依赖性变化增加(≥3 × ULN)、脂质参数、CPK值(> 5 × ULN)和中性粒细胞减少（ANC<1 x 10⁹细胞/L)与upadacitinib治疗的相关性与风湿病临床研究中观察到的相似。

这不是所有安全信息的完整总结。

有关完整的处方信息，请参阅RINVOQ完整的SmPChttp://www.EMA.europa.eu。

全球范围内，处方信息各不相同；有关完整信息，请参阅各个国家/地区的产品标签。

关于SKYRIZI^®（risankizumab）

SKYRIZI是一种白细胞介素-23 (IL-23)抑制剂，通过结合IL-23的p19亚基选择性阻断IL-23。^13、14IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与包括克罗恩病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。¹³在2019年4月SKYRIZI已获欧盟委员会批准，用于中重度斑块型银屑病成人患者的系统性治疗。SKYRIZI的批准剂量为150 mg，在第0周和第4周通过皮下注射预充笔或预充注射器给药，此后每12周给药一次。SKYRIZI在银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的3期临床试验正在进行中。^15-17SKYRIZI在银屑病关节炎中的应用尚未获得批准，监管机构尚未确定其安全性和有效性。

关于SKYRIZI的重要欧盟安全信息^®（risankizumab）¹⁴

SKYRIZI不适用于对活性物质或任何辅料过敏的患者。SKYRIZI可能会增加感染的风险。对于有慢性感染、复发感染史或已知感染危险因素的患者，应谨慎使用SKYRIZI。在感染消退或得到充分治疗之前，SKYRIZI治疗不应开始于有任何临床上重要的活动性感染的患者。

在开始SKYRIZI治疗之前，患者应评估结核病(TB)感染。接受SKYRIZI治疗的患者应监测活动性结核病的体征和症状。对于既往有潜伏或活动性结核病病史且不能确定适当疗程的患者，在启动SKYRIZI之前应考虑抗结核治疗。

在开始SKYRIZI治疗之前，应根据当前的免疫指南考虑完成所有适当的免疫接种。如果患者已接种活疫苗(病毒或细菌)，建议至少等待4周后再开始SKYRIZI治疗。接受SKYRIZI治疗的患者在治疗期间和治疗后至少21周内不应接种活疫苗。

最常见的不良反应是上呼吸道感染，占患者的13%。通常(大于或等于1/100到小于1/10)报道的不良反应包括股癣感染、头痛、瘙痒、疲劳和注射部位反应。

这不是所有安全信息的完整摘要。请参阅SKYRIZI的产品特性完整摘要（SmPC），网址为www.ema.europa.eu．

全球范围内，处方信息各不相同；有关完整信息，请参阅各个国家/地区的产品标签。

关于抗^®（阿达木单抗）在欧盟¹⁸

HUMIRA适用于中重度慢性斑块型银屑病成人患者的全身治疗。HUMIRA也适用于治疗活动性中至重度化脓性汗腺炎(HS;痤疮反向)成人和12岁以上的青少年，对常规全身HS治疗反应不足。

关于HUMIRA的重要欧盟安全信息^®（阿达木单抗）¹⁸

在活动性肺结核或其他严重感染(如败血症)、机会性感染和中度至重度心力衰竭(NYHA III/IV级)患者中禁用HUMIRA。对活性物质或任何赋形剂过敏的患者禁用;严重的过敏反应包括过敏反应已被报道。使用HUMIRA增加了发生严重感染的风险，包括乙型肝炎再激活，这在极少数情况下可能危及生命。在使用HUMIRA治疗的患者中有罕见的淋巴瘤和白血病病例报道。在罕见的情况下，已经观察到一种叫做肝脾t细胞淋巴瘤的严重类型的癌症，通常会导致死亡。不能排除使用肿瘤坏死因子拮抗剂狗万正网地址治疗的患者发生恶性肿瘤的风险。在使用HUMIRA治疗的患者中已经报道了罕见的全血细胞减少、再生障碍性贫血、脱髓鞘疾病、狼疮、狼疮相关疾病和史蒂文斯-约翰逊综合征的病例。所有适应症中报告的最常见不良事件包括呼吸道感染、注射部位反应、头痛和肌肉骨骼疼痛。

有关完整的处方信息，请参见完整的SmPC，网址为www.EMA.europa.eu。

全球范围内，处方信息各不相同；有关完整信息，请参阅各个国家/地区的产品标签。

关于AbbVie

AbbVie的使命是发现和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，应对未来的医疗挑战。我们致力于在几个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响：免疫学、肿瘤学、神经科学、眼睛护理、病毒学、妇女健康和胃肠病，以及其Allergan美学组合中的产品和服务。有关AbbVie的更多信息，请访问我们www.worldcupnut.com. 继续关注@abbvie啁啾，脸谱网，LinkedIn或一款图片分享应用．

前瞻性声明

本新闻稿中的一些声明是或可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词语和类似表达通常表示前瞻性陈述。AbbVie警告说，这些前瞻性声明存在风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中指出的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于未能实现AbbVie收购Allergan plc（“Allergan”）的预期收益、未能及时有效整合Allergan的业务、其他产品的竞争、知识产权的挑战、，研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行为、适用于我们行业的法律法规的变化以及公共卫生爆发、流行病或流行病（如新冠病毒-19）的影响。关于可能影响AbbVie运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息，请参见AbbVie 2020年年度报告表10-K第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会，根据表10-Q的后续季度报告的更新，AbbVie没有义务因后续事件或发展而公开发布前瞻性声明的任何修订，除非法律要求。狗万正网地址

参考资料：

1. RINVOQ[产品特性总结]。德国艾伯维股份有限公司;2021年8月。可以在:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf。
2. 等。upadacitinib治疗类风湿性关节炎的安全性:来自SELECT III期临床项目的综合分析中华医学杂志。2020年10月28日;80(3):304-11。
3. 等。Upadacitinib治疗银屑病性关节炎和对生物制剂反应不足的患者:来自随机对照3期selection - psa 2研究的56周数据4月28日。doi: 10.1007 / s40744 - 021 - 00305 - z。在印刷之前在线。
4. 管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。AbbVie。2021.可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html。于2021年7月27日生效。
5. 评估Upadacitinib在成人轴性脊椎关节炎患者中的有效性和安全性的研究(SELECT AXIS 2)。2021.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373。于2021年7月27日生效。
6. 在青少年和成人中度至重度特应性皮炎（湿疹）患者中评估Upadacitinib（测量值1）。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT03569293。2021年7月27日访问。
7. 一项关于Upadacitinib（ABT-494）对中度至重度活动性克罗恩病患者的疗效和安全性的研究，这些患者对生物治疗反应不足或不耐受。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345836. 于2021年7月27日访问。
8. 一项评估Upadacitinib（ABT-494）诱导和维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）参与者的安全性和有效性的研究。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. 2021年7月27日访问。
9. 一项研究比较了Upadacitinib (ABT-494)与安慰剂在稳定剂量的常规合成抗风湿性关节炎药物(csDMARDs)单独对csDMARDs反应不足的成人类风湿关节炎(csDMARDs)(选择- next)中的疗效。ClinicalTrials.gov。2021.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426。于2021年7月27日生效。
10. 一项研究比较了Upadacitinib (ABT-494)与安慰剂和Adalimumab在对至少一种非生物疾病修饰抗风湿性关节炎药物(SELECT - PsA 1)反应不足的银屑病关节炎患者中的疗效。2021.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400。于2021年7月27日生效。
11. 一项评估厄帕达西尼布治疗巨细胞动脉炎（SELECT-GCA）参与者的安全性和有效性的研究。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. 2021年7月27日访问。
12. 一项评估Upadacitinib治疗大动脉炎（TAK）患者的疗效和安全性的研究（SELECT-TAK）。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161898. 2021年7月27日访问。
13. Duvallet E.，Sererano L.，Assier E.，等。白细胞介素-23：炎症性疾病中的关键细胞因子。安·梅德。201111月43日（7）：503-11。
14. SKYRIZI[产品特性总结]。AbbVie有限公司可以在:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_en.pdf。于2021年6月21日生效。
15. 利桑吉珠单抗治疗克罗恩病患者的疗效和安全性研究。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105102. 查阅日期：2021年6月21日。
16. 一项对活动性银屑病关节炎患者（包括那些对生物治疗反应不足或不耐受的患者）进行利山基珠单抗与安慰剂对比的研究（纪念品2）。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03671148. 2021年6月21日访问。
17. 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照诱导研究，用于评估利桑基珠单抗对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性。ClinicalTrials.gov。2021网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03398148. 2021年6月21日访问。
18. HUMIRA[产品特性总结]。德国艾伯维股份有限公司可以在:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf。于2021年4月15日生效。

来源AbbVie