免疫学

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年4月1日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布新英格兰医学杂志发布了评估RINVOQ的第3阶段SELECT PsA 1试验的24周结果^™(upadacitinib, 15mg和30mg)用于对一种或多种非生物疾病修饰抗风湿药物(dmard)反应不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。^1.这些数据建立在以前的基础上宣布第3阶段topline结果显示，与安慰剂相比，15 mg和30 mg的upadacitinib在第12周达到ACR20反应的主要终点以及关键次要终点。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年3月17日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家全球研发的生物制药公司，宣布美国食品和药物狗万正网地址管理局（FDA）延长了乌帕达西尼布用于治疗活动性银屑病关节炎成年患者的补充新药申请（sNDA）的审查期。最新的《处方药使用者收费法》（PDUFA）行动日期已延长三个月，至2021年第二季度末。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年2月24日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了HUMIRA^®（阿达木单抗）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎。在临床试验中，HUMIRA在第8周诱导临床缓解，在第52周维持缓解，患者在第8周有反应。^1,2

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年2月22日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，upadacitinib（45毫克，每日一次）达到了临床缓解的主要终点（根据适应梅奥评分）和第3阶段诱导研究中所有排名次要终点，U-Complete。^1.在这项研究中，33%的患者在第8周达到临床缓解(根据Mayo评分)，而接受安慰剂的患者只有4% (p<0.001)。^1.U-Complete是两个3期诱导研究的第二个，该研究旨在评估upadacitinib对成人中重度溃疡性结肠炎的安全性和有效性。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年1月25日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准RINVOQTM（upadacitinib，15 mg），一种口服、每日一次的选择性可逆JAK抑制剂，用于治疗糖尿病活动性银屑病关节炎（PsA）：对一种或多种DMARD反应不充分或不耐受的成年患者。RINVOQ可作为单一疗法或与甲氨蝶呤联合使用。RINVOQ也适用于治疗活动性强直性脊柱炎（as）对常规治疗反应不充分的成年患者。^1.欧盟委员会的批准得到了三个关键临床试验SELECT PsA 1、SELECT PsA 2和SELECT-AXIS 1数据的支持，证明了RINVOQ在多种疾病活动测量中的有效性*^4-6

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年1月7日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布了两项第3阶段诱导研究的阳性结果，即ADVANCE和Motive，表明两种剂量的利桑吉珠单抗（600 mg和1200 mg）在12周时均达到了中重度克罗恩病成年患者临床缓解和内镜反应的主要终点。^1,2ADVANCE研究招募了对常规和/或生物疗法反应不充分或不耐受的患者。^1.该研究评估了对生物疗法反应不充分或不耐受的患者。^2.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年1月5日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，对活动性银屑病关节炎成人进行的两项第3阶段研究（KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2）的结果显示，与安慰剂组相比，在第24周时，使用利桑基珠单抗（150 mg）治疗的患者达到ACR20反应的主要终点的人数显著增多。^1.在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，分别有57%和51%的患者在第24周接受利桑吉珠单抗治疗时达到ACR20反应，而接受安慰剂治疗的患者分别为34%和27%（p<0.001）。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年12月11日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）建议批准RINVOQ^™（upadacitinib，15 mg），一种口服、每日一次的选择性可逆JAK抑制剂，用于扩大在另外两种风湿适应症中的应用：治疗活动性银屑病关节炎的成年患者和活动性强直性脊柱炎的成年患者。^5.CHMP的积极意见基于三项关键临床研究的结果，在这些研究中，RINVOQ证明了多种疾病活动指标的有效性。^1-3

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年12月10日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今天宣布了该阶段的主要结果3b一项前瞻性研究表明，在主要终点方面，厄帕达西尼布（30毫克，每天一次）优于杜匹单抗（300毫克，每两周一次），即16周时患有中度至重度特应性皮炎的成人湿疹面积严重指数（EASI 75）至少改善75%的患者比例。^1.在使用upadacitinib治疗的患者中，71%的患者在第16周达到了EASI 75，而使用dupilumab治疗的患者为61% (p=0.006)。^1.Upadacitinib与dupilumab相比，在所有次要终点方面均显示出优越性，包括皮肤清除和瘙痒减少的额外措施。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年12月9日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今天宣布了第3阶段诱导研究U-Acreat的阳性结果，该研究显示，在患有中重度溃疡性结肠炎的成年患者中，upadacitinib（45 mg，每日一次）在第8周达到了临床缓解的主要终点（根据适应梅奥评分），以及所有排名的次要终点。^1.在该研究中，26%接受厄帕达西尼布治疗的患者获得临床缓解，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为5%（p<0.001）。^1.U-Acreat是两个第3阶段诱导研究的第一个，该研究旨在评估upadacitinib对成人中重度溃疡性结肠炎的安全性和有效性。^1.