免疫学

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年8月25日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，它已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份关于RINVOQ的新适应症申请™ （upadacitinib；15mg，每日一次），一种选择性可逆JAK抑制剂，用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者。AbbVie还于今年早些时候向欧洲药物管理局（EMA）提交了一份申请，要求RINVOQ治疗对常规治疗反应不充分的活动性强直性脊柱炎成年患者。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年7月28日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今天宣布，优达西替尼（15毫克和30毫克，每日一次）加外用皮质类固醇（TCS）符合AD Up的共同主要终点和所有次要终点，这是RINVOQ治疗特应性皮炎的第三个关键阶段3研究。^1.AD Up评估了两种剂量的upadacitinib治疗与安慰剂治疗中重度特应性皮炎成人和青少年的疗效和安全性；所有治疗组，包括安慰剂，均同时接受TCS治疗。^1.共同主要终点是湿疹严重程度指数（EASI 75）从基线检查时至少提高75%，并且在第16周时，经验证的研究者特应性皮炎全球评估（vIGA AD）得分为0/1（清晰或几乎清晰）。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年6月18日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布upadacitinib（15毫克和30毫克，每日一次）单药疗法达到湿疹严重程度指数（EASI 75）至少75%改善的共同主要终点，以及经验证的研究者特应性皮炎全球评估（vIGA AD）在16周时，患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年中，有明显或几乎明显（0/1）的症状，他们是系统治疗的候选者。^1.测量值1是第一个关键的第3阶段研究，旨在评估RINVOQ治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年6月12日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布了新的后期突破阶段3b头对头数据显示SKYRIZI的皮肤清除率较高^®（risankizumab rzaa）致COSENTYX^®（secukinumab）第52周。^1.尤其是，66%接受SKYRIZI治疗的银屑病患者在银屑病面积和严重程度指数（PASI 100）方面达到了完全清洁的皮肤，而在第52周接受COSENTYX治疗的患者达到了40%（p<0.001）。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年6月10日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布了一项关于ABBV-3373（抗肿瘤坏死因子（TNF）糖皮质激素受体调节剂（GRM）类固醇抗体药物结合物（ADC）在中重度类风湿性关节炎成年患者中的2a期研究的新数据。^1.主要终点是从基线检查到第12周疾病活动评分28 C-反应蛋白（DAS28-CRP）的变化，预先规定了两个统计比较。^1.第一组比较了ABBV-3373和历史阿达木单抗数据的平均结果。^1.第二组比较了ABBV-3373，并结合试验和历史阿达木单抗数据。^1.第一次比较的结果显示，与预先规定的阿达木单抗历史平均值（-2.13）相比，ABBV-3373（-2.65）从基线检查到第12周的DAS28-CRP主要终点变化差异更大（p=0.022）。^1.基于贝叶斯分析的第二次比较结果以90%的概率预测，从基线检查到第12周，ABBV-3373与DAS28-CRP的改善相关，而阿达木单抗的改善基于试验数据和历史数据。^1.此外，对12周内血清皮质醇水平的评估表明，ABBV-3373未显示出全身糖皮质激素效应。^1.

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年6月6日/PRNewswire/--AbbVie（NYSE:ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天公布了来自SELECT-CHOICE临床试验的新的第3阶段数据，显示RINVOQ™ （upadacitinib，15mg，每日一次）与ORENCIA相比，达到了非劣效性的主要终点^®（abatacept）在第12周时疾病活动评分28 C反应蛋白（DAS28-CRP）相对于基线的变化。^1.此外，与ORENCIA相比，RINVOQ在第12周时的DAS28-CRP与基线相比的变化以及在第12周时达到临床缓解的患者比例（通过DAS28-CRP<2.6）达到了优势的关键次要终点。^1.该研究评估了患有中重度活动性类风湿关节炎的成年患者的RINVOQ，这些患者先前对生物疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受。全部结果今天在2020年欧洲风湿病电子大会（EULAR）上公布。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年6月4日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布了新的长期结果，显示在SELECT-CONGRAME中，每天服用一次的upadacitinib在72周和84周时继续改善类风湿性关节炎患者的体征和症状（upadacitinib，15mg联合甲氨蝶呤[MTX]）和选择性单药治疗（厄帕达西尼布，15 mg和30 mg）3期临床试验。^1,2upadacitinib（15 mg和30 mg）单药治疗或upadacitinib（15 mg）联合MTX的安全性与先前报告的类风湿关节炎综合3期安全性分析中观察到的一致，未发现新的安全性风险。^1-5

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年6月1日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布，它已经向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了关于RINVOQ新适应症的申请™ （upadacitinib；15mg，每日一次），一种选择性可逆JAK抑制剂，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年5月27日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布，它将展示RINVOQ的新安全性和有效性结果™ （upadacitinib）在患有中重度活动性类风湿关节炎的成年患者中，RINVOQ用于银屑病关节炎研究的主要数据，以及关于HUMIRA的额外数据^®（阿达木单抗）在2020年欧洲风湿病电子大会（EULAR）上对银屑病关节炎的研究，六月三日至六日. 共有25篇摘要将在多种风湿性疾病中发表，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎。

北芝加哥，伊利诺伊州。,2020年2月5日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布了第3阶段选择PsA 1临床试验的积极结果。在本研究中，两种剂量的RINVOQ^商标（upadacitinib；15 mg和30 mg，每日一次）与安慰剂相比，在对一种或多种非生物性疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者中，在第12周达到ACR20反应的主要终点。^1.与安慰剂相比，RINVOQ在不同终点的疾病体征和症状方面也有显著改善。^1.RINVOQ是AbbVie发现并开发的一种选择性可逆JAK抑制剂，目前正在研究作为银屑病关节炎和多种免疫介导炎症性疾病的每日一次疗法。^1,3-10