2021年8月9日

Skyrizi®(Risankizumab-Rzaa)现在在美国提供,作为含有中度至严重斑块牛皮癣的成人的单次150毫克注射液

注册警报 打印
- Skyrizi现在是牛皮癣唯一的四剂量生物学,通过单剂量笔或预先填写注射器施用

北芝加哥,伊利诺伊州。,2021年8月9日/ prnewswire / - abbvie(纽约证券交易所:ABBV)今天宣布斯蒂利亚®(risankizumab rzaa)是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,目前在美国可作为单剂量150 mg注射液用于治疗中重度斑块型银屑病成人。以前每剂量注射两次75mg,现在在两次初始剂量后,每12周通过预填充笔或注射器每剂量注射一次Skyrizi150mg。1.

新的Skyrizi 150 mg笔包含宽握把,可听提示,以帮助指导管理过程和当管理完成时向信号指示。

“我们知道牛皮癣的许多人都在寻找他们如何管理疾病的灵活性,”Patrick Horber.,美国免疫学协会主席,AbbVie。“这就是为什么我们自豪地提供最新的SKYRIZI治疗体验,使患者和提供者了解和信任的SKYRIZI注射更少。”

今年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SKYRIZI 150mg的批准,三项临床试验的数据显示,单剂量SKYRIZI 150mg注射剂具有生物等效性,与两次注射SKYRIZI 75mg /剂具有相同的有效性和安全性。

“帮助我的银屑病患者找到理想的治疗方案不仅需要评估他们皮肤上的斑块,还需要考虑适合他们生活方式的治疗体验,”他说林赛·阿克曼,医学博士,委员会认证的皮肤科医生和医学皮肤病学专家的创始人凤凰城,AZ。“Skyrizi 150 mg的单剂量注射选择允许每年只有四次注射的维护治疗计划,并且是牛皮癣治疗组合的欢迎补充。”

Skyriizi是与Boehringer Ingelheim合作的一部分,在全球上具有ABBVIE领先的Skyrizi的开发和商业化。狗万正网地址

关于牛皮癣
银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性皮肤病,由于皮肤细胞的快速生长,导致皮肤增厚、剥落。2.它影响美国估计有750万人,3.大约80-90%的斑块牛皮癣。2.牛皮癣的人也经历了一个显着的情感,心理和社会负担,可以对他们的生活质量产生负面影响。4.

关于Skyrizi.®(Risankizumab-Rzaa)在美国1.

表明Skyrizi在作为全身治疗或光疗法的候选人的成年人中治疗中度至重度斑块牛皮癣。

重要的安全信息1.
关于Skyrizi®(Risankizumab-Rzaa)的最重要信息是什么?
Skyrizi可能导致严重的副作用,包括感染。Skyrizi是一种处方药,可能降低免疫系统对抗感染的能力,并可能增加您感染的风险。您的医疗保健提供者应在使用Skyrizi开始治疗之前检查感染和结核病(TB),如果您有TB的历史或有活跃的TB,可以在使用Skyrizi进行治疗之前对TB进行治疗。您的医疗保健提供者应在智能治疗期间和之后与TB的迹象和症状密切关注。

  • 如果您有感染或有感染的症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:
    • 发烧,汗水或寒冷
    • 肌肉疼痛
    • 减肥
    • 咳嗽
    • 温暖,红色或疼痛的皮肤或溃疡在你的身体不同于你的牛皮癣
    • 腹泻或胃痛
    • 呼吸急促
    • 粘液中有血(痰)
    • 小便时有灼烧感,或小便比正常次数多

在使用Skyrizi之前,请告诉您的医疗保健提供者关于您的所有医疗条件,包括如果你:

  • 有任何条件或症状所列出的部分“我应该了解的最重要信息是关于Skyrizi的了解?”
  • 感染不会消失或不断复发。
  • 患有结核病或与结核病患者密切接触。
  • 最近收到或计划接受免疫(疫苗)。与免疫系统相互作用的药物可能会增加接受活疫苗后感染的风险。您应该避免在用Skyrizi治疗后,期间或权利接受活疫苗。告诉您的医疗保健提供者您正在接受疫苗之前服用Skyrizi。
  • 怀孕或计划怀孕。不知道SKYRIZI是否会伤害你未出生的婴儿。
  • 是母乳喂养还是母乳喂养。如果斯蒂利齐进入你的母乳,尚不清楚。

告诉你的医疗服务提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

SKYRIZI可能有哪些副作用?
Skyrizi可能会造成严重的副作用。请参阅“我应该了解Skyrizi的最重要信息是什么?”

SKYRIZI最常见的副作用包括上呼吸道感染、感觉疲劳、皮肤真菌感染、头痛和注射部位反应。

这些不是Skyrizi的可能副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

与您的医疗保健提供者告诉您使用它,使用Skyrizi。

Skyrizi提供150 mg / ml预填充的注射器和笔。

这不是所有安全信息的完整摘要。

我们鼓励您向FDA报告处方药的副作用。参观http://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

如果您在支付医药费方面遇到困难,AbbVie可能会提供帮助。参观AbbVie.com/myAbbVieAssist了解更多。

请按此浏览完整的处方信息药物指南飙升。

全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅各个国家/地区的产品标签。

关于AbbVie
AbbVie的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,应对未来的医疗挑战。我们致力于在几个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼睛护理、病毒学、妇女健康和胃肠病,以及其Allergan美学组合中的产品和服务。有关AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com.关注@abbvie推特,Facebook,LinkedIn或者Instagram..

前瞻性声明
本新闻稿中的一些声明是或可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词语和类似表达通常表示前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性声明存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中指出的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于未能实现AbbVie收购Allergan plc(“Allergan”)的预期收益、未能及时有效整合Allergan的业务、其他产品的竞争、知识产权的挑战、,研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行为、适用于我们行业的法律法规的变化以及公共卫生爆发、流行病或流行病(如新冠病毒-19)的影响。关于可能影响AbbVie运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,请参见AbbVie 2020年年度报告表10-K第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会,根据表10-Q的后续季度报告的更新,AbbVie没有义务因后续事件或发展而公开发布前瞻性声明的任何修订,除非法律要求。狗万正网地址

参考:

  1. SKYRIZI(risankizumab)[包装插页]。北芝加哥,生病。:ABBVIE Inc.
  2. AAD。牛皮癣:概述。https://www.aad.org/public/diseases/psoriasis/what/overview..访问7月26日,2021年.
  3. 国家牛皮癣基金会。关于牛皮癣。https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/.访问7月26日,2021年.
  4. 全国银屑病基金会。统计数字https://www.psoriasis.org/content/statistics..访问7月26日,2021年.

来源AbbVie

联络人

美国。
媒体
Kayla Azzato.
+1 (224) 355-5243
kayla.azzato@abbvie.com

manbetx新万博客户端
丽舍
+1(847)935-2211
利兹。shea@abbvie.com