肿瘤科
IMBRUVICA®(ibrutinib)联合方案相比化疗免疫疗法FCR(氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗)在以前未经治疗和年轻的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显著提高生存率;ASH 2018最新的第三阶段数据
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年12月4日艾伯维(AbbVie)近日分享了由美国国家癌症研究所(NCI)赞助的评估IMBRUVICA的ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN) 3期研究(E1912)的结果®(ibrutinib)联合利妥昔单抗与目前国家综合癌症网络(NCCN)指南的氟达拉宾、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)在以前未经治疗的年轻患者(70岁或更年轻)慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的1类治疗。1，2这项中期分析显示，与FCR相比，英布维卡加利妥昔单抗显著延长了研究的主要终点无进展生存期（PFS），进展或死亡风险降低了65%。此外，英布维卡加利妥昔单抗显著改善了总生存期（OS）与FCR相比，研究结果今天在2018年美国血液学学会（ASH）年会的后期口头会议上发表加利福尼亚州圣地亚哥(摘要# LBA-4).
IMBRUVICA®(ibrutinib)与Obinutuzumab的3期联合数据显示，与氯丁酸cil + Obinutuzumab标准化疗免疫疗法相比，IMBRUVICA®(ibrutinib)治疗之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的无进展生存(PFS)有显著改善。
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年12月3日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布了第3阶段（PCYC-1130）试验的结果，该试验评估了IMBRUVICA的无化疗、抗CD20组合®（伊布替尼）加奥比努图珠单抗（加兹瓦）®)，以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。在中位31个月的随访中，研究结果显示IMBRUVICA + obinutuzumab显著延长了无进展生存期(PFS)(中位未达到[NR] vs. 19个月)，与chlorambucil + obinutuzumab相比，进展或死亡风险降低了77%。目前国家综合癌症网络指南第一类治疗方案(风险比[HR] 0.23;95%置信区间[CI]: 0.15-0.37;P < 0.0001)。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）的IMBRUVICA®（伊布替尼）数据显示，80%以前未经治疗的患者有长达7年的无进展生存期（PFS），这是迄今为止Bruton酪氨酸激酶抑制剂的最长随访时间
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年12月2日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布了IMBRUVICA长达七年的临床试验随访结果®（伊布替尼）单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），是迄今为止布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的最长随访期。更新阶段1b/2数据显示CLL/SLL患者的持久缓解，总缓解率(ORR)为89%。评估的患者包括那些具有高危基因组因素的患者，如复杂的核型和未突变的IGHV，以及70多名既往接受过3至12种治疗的患者。无进展生存率(PFS)也得到了维持(此前未经治疗的患者的7年生存率估计为80%;在高度预处理的复发/难治性组中占32%)。该分析还发现，在早期治疗中使用ibrutinib治疗的R/R患者，其无进展生存(PFS)趋势更好(先前治疗1或2个疗程后vs先前治疗3个或更多疗程后)。
AbbVie介绍了VENCLEXTA®/VENCLYXTO®（venetoclax）联合利妥昔单抗治疗完成固定疗程的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的3期MURANO试验的新数据
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年12月1日近日，研究型全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)公布了ventoclax (VENCLEXTA)关键的3期MURANO试验的最新数据®或VENCLYXTO®)联合利妥昔单抗（VenR）。中位随访36个月的结果表明，接受VenR治疗的大多数复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者没有出现疾病进展或死亡（PFS；无疾病进展或死亡的治疗时间）2.)，所有患者完成固定时间的治疗并停止治疗，相比于标准护理方案苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗的患者。1.VenR治疗的患者36个月的PFS估计率为71.4%(95%置信区间[CI]: 0.64, 0.78)，而使用标准护理联合BR治疗的患者36个月的PFS估计率为15.2% (95% CI: 0.09, 0.21)。95%置信区间:0.12,0.23)。1.这些数据在今天举行的第60届美国血液学会(ASH)年会上公布。
AbbVie获得美国FDA加速批准VENCLEXTA®（venetoclax）用于治疗不符合强化化疗条件的新诊断急性髓系白血病患者
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年11月21日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准VENCLEXTA®(venetoclax片)联合氮胞苷、地他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗75岁及以上成人新诊断急性髓系白血病(AML)，或有排除密集诱导化疗的合并症的患者。该适应症是根据反应率加速批准批准的。该适应症的继续批准可能取决于验证试验的临床益处和描述。7.
更新：
艾伯维将在2018年美国血液学学会年会上以Ibrutinib和Venetoclax研究的新数据强调创新科学的广度和对血癌患者的持续承诺
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年11月20日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布来自近40个摘要的数据，包括13个口头报告和超过20个海报报告，将在即将到来的第60届ASH年会上发布。12月1 - 4,在圣地亚哥.
艾伯维(AbbVie)获得VENCLYXTO®(venetoclax) + Rituximab的欧盟委员会批准，用于既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者
北芝加哥，伊利诺伊州。，2018年11月1日/PRNewswire/--全球生物制药研究公司AbbVie（纽约证券交易所：ABBV）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准VENCLYXTO的II型变异申请®（venetoclax）联合利妥昔单抗治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）至少接受过一次治疗的患者。该批准允许更多的患者在二线治疗中接受文克力司托，并使医疗保健提供者能够向更广泛的R/R CLL患者开具该药，而非欧盟（EU）先前批准的文克力司托单一治疗指征。该批准在欧盟所有28个成员国以及冰岛,列支敦士登还有挪威。
艾伯维(AbbVie)宣布CLL14(一项iii期临床试验)的阳性结果，该试验评估了Venetoclax组合作为慢性淋巴细胞白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia)一线治疗的固定疗程
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年10月31日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:近日，ABBV宣布了CLL14的阳性结果。CLL14是一项iii期随机临床试验，评估了venetoclax + obinutuzumab与obinutuzumab + chlorambucil(一种标准护理)的疗效。既往未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和共存疾病患者。该研究达到了研究人员评估的无进展生存期(PFS;无疾病进展或死亡的治疗时间1.)，固定治疗12个月。初步分析表明venetoclax联合obinutuzumab观察到的安全性与每种药物单独使用的已知安全性一致。
AbbVie宣布接受美国FDA对IMBRUVICA®（伊布替尼）与Obinutuzumab（GAZYVA®）联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的补充新药申请进行优先审查
北芝加哥，伊利诺伊州。,2018年10月17日,/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），以优先审查IMBRUVICA®（伊布替尼）联合奥比努图珠单抗（加齐娃）®)，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。如果sNDA获得批准，IMBRUVICA与obinutuzumab的联合使用可能成为首个获FDA批准用于CLL/SLL一线治疗的无化疗、抗cd20联合用药。IMBRUVICA目前已获fda批准用于成人CLL/SLL的治疗，作为所有治疗系列的单药，并与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。1.IMBRUVICA是一种口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，每日一次，由AbbVie公司Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech公司联合开发和商业化。