肿瘤学

北芝加哥，生病。那2019年6月24日/PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV), a research-based global biopharmaceutical company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has lifted the partial clinical hold placed on CANOVA (M13-494), a Phase 3 trial evaluating venetoclax (VENCLEXTA^®或VENCLYXTO^®)用于复发/难治性多发性骨髓瘤的研究治疗。CANOVA试验评估了venetoclax联合地塞米松与pomalidomide联合地塞米松对复发/难治性多发性骨髓瘤易位(11;14)异常患者的疗效。在多发性骨髓瘤患者中，t(11;14)遗传生物标志物是最常见和常规检测的遗传异常。¹

-CLL14研究的第3阶段数据在今天的口头演示（抽象＃7502）中突出显示，并在新英格兰医学杂志上发表

北芝加哥，生病。那2019年5月30日/ Prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所代码：ABBV），一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布将在即将到来的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，在其肿瘤学项目中展出超过40个数据更新5月31日至6月4日,在芝加哥和欧洲血液学协会(EHA)年度大会6月13日至16日,在阿姆斯特丹．这些数据将涵盖该公司在超过15种不同的血液和实体肿瘤癌症的研究和批准的肿瘤组合药物。

北芝加哥，生病。那2019年5月15日/PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV), a research-based global biopharmaceutical company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved VENCLEXTA® (venetoclax) in combination with obinutuzumab (GAZYVA®) for previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL).¹FDA批准了这种联合疗法的突破疗法称号，并根据实时肿瘤审查(RTOR)试点项目提前提交了数据，在提交完整的申请后，仅两个多月就获得了批准。

北芝加哥，生病。那2019年3月19日全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)今日宣布，FDA已部分叫停所有评估venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于多发性骨髓瘤研究治疗的临床试验。BELLINI iii期临床试验(M14-031)的数据显示，与对照组相比，venetoclax组的死亡比例更高。该试验是一项针对复发/难治多发性骨髓瘤的研究。因此，在进一步的数据分析完成之前，不应再招募新患者参加venetoclax治疗多发性骨髓瘤的任何研究。目前参与研究并从治疗中获益的患者可在咨询医生后继续治疗。

北芝加哥，生病。那2019年3月7日/PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV), a research-based global biopharmaceutical company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted a fifth Breakthrough Therapy Designation (BTD) to venetoclax, for use in combination with obinutuzumab as a fixed duration investigational combination, for untreated adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). According to the FDA, this designation is intended to expedite the review of therapies for serious or life-threatening conditions. The designation coincides with the completion of the supplemental New Drug Application (sNDA) submission to the FDA for approval in previously-untreated CLL patients.

北芝加哥，生病。那2019年1月28日/ prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所代码：ABBV），一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了使用Imbruvica^®（伊布勒替尼）与ObInutuzumab相结合（Gazyva^®)用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA的最新批准扩大了IMBRUVICA的使用，该药物已经可以作为单一药物或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用，用于成人CLL/SLL患者。¹IMBRUVICA是一种口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，每日一次，由AbbVie公司Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech公司联合开发和商业化。

北芝加哥，生病。那2019年1月18日艾伯维(AbbVie)近日宣布ibrutinib (IMBRUVICA) 3期RESOLVE临床试验(PCYC-1137)的最新进展^®)联合化疗药物nab-紫杉醇和吉西他滨与安慰剂联合这些化疗药物治疗转移性胰腺腺癌(癌症)。转移性胰腺癌是一种侵袭性的、难以治疗的实体肿瘤，目前主要采用化疗治疗。IMBRUVICA是由AbbVie公司Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech, Inc.共同开发和商业化的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。IMBRUVICA自2013年起在美国上市，并被fda批准用于五b以及慢性移植物抗宿主病，共9个fda批准的适应症。

北芝加哥,病了。和南旧金山,加利福尼亚州。那2019年1月3日/ Prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所：ABBV），一家以研究为基础的全球生物药物公司，蒂沙莫治疗，Inc。开发和商业化CD39靶向治疗剂，包括TTX-030，是治疗癌症的一类阶级抗体。

北芝加哥，生病。那2018年12月4日艾伯维(AbbVie)近日分享了由美国国家癌症研究所(NCI)赞助的评估IMBRUVICA的ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN) 3期研究(E1912)的结果^®(ibrutinib)联合利妥昔单抗与目前国家综合癌症网络(NCCN)指南的氟达拉宾、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)在以前未经治疗的年轻患者(70岁或更年轻)慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的1类治疗。^1，2该临时分析表明，与FCR相比，Imbruvica Plus rituximab显着延长了无进展的存活（PFS），该研究的主要终点，降低了进展或死亡风险的65％。此外，与FCR相比，Imbruvica Plus Rituximab显着改善了整体存活率（OS）。今天在2018年美国血液学学会（ASH）年会的后期破坏者摘要口头会议期间介绍了调查结果圣地亚哥，加州（摘要# LBA-4）。