添加到VENCLEXTA®(venetoclax片)标签的最小残留疾病阴性数据,一种不可检测疾病的测量方法

北芝加哥,生病。2018年9月11日艾伯维(AbbVie)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)扩大了VENCLEXTA的标签®(venetoclax片剂)联合利妥昔单抗(rituximab),以包括3期MURANO试验中既往治疗但达到最小残留病(MRD)阴性的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的信息。

ABBVIE宣布推出IMBRUVICA®(Ibrutinib)加里妥昔单抗由美国FDA作为第一种化疗 - 在成人的麦克风癌血症患者中的第一种化疗组合治疗,一种罕见的血癌

北芝加哥,生病。2018年8月27日/ prnewswire / - Abbvie(纽约证券交易所:ABBV),一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了Imbruvica®(Ibrutinib)加里康辛(Rituximab)®)用于治疗成年患者Waldenström的巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见的、不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。随着该批准,IMBRUVICA的处方信息现在包括与利妥昔单抗(rituximab)的联合使用,这是首个也是唯一一个专门针对该疾病的无化疗联合治疗。IMBRUVICA首次被批准作为WM的单药治疗2015年1月。Imbruvica是一流的Bruton的酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由PharmacyClics LLC,ABBVIE公司和Janssen Biotech,Inc。共同开发和商业化。

乘坐过山车:用CLL生活的情绪影响

慢性淋巴细胞白血病的生活充满了未知。患者如何找到控制病情的方法?

ABBVIE宣布向美国FDA促使对美国FDA的补充新药物应用在新诊断的急性髓性白血病患者中患者不合格的强化化疗

-急性髓系白血病(AML)是最具侵袭性的癌症之一,患者的生存率非常低,可供选择的方法也很少世卫组织不一资格用于密集化疗

艾伯维提供Ibrutinib (IMBRUVICA®)在血癌弥漫大b细胞淋巴瘤(DLBCL)中的3期研究和正在进行的Ibrutinib临床项目的最新进展

- Ibrutinib临床计划旨在充分探讨该一类分子作为多种癌症和其他疾病的单一或联合治疗的潜力。十四阶段3公司赞助研究正在进行中。

Imbruvica®(Ibrutinib)通过美国FDA审查的补充新药物申请具有促进沃尔登斯特洛姆的麦克风胰腺炎血症(WM)的Rituximab的促进处理用作组合处理选项,是一种罕见的血癌形式

北芝加哥,生病。2018年6月25日讯/生物谷bioon /——AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)今日宣布,FDA已接受IMBRUVICA补充新药申请(sNDA)的优先审查®(ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN®)作为Waldenström的宏观球蛋白血症(WM)的新治疗选择,一种罕见和可治区的血癌形式。1如果获得批准,sNDA将扩大IMBRUVICA在WM中的处方信息,超出目前批准的作为所有治疗系列的单一药物使用,包括与利妥昔单抗的联合使用。作为一种单药疗法,IMBRUVICA是第一个也是唯一一个fda批准的治疗WM患者的药物。Imbruvica是一流的Bruton的酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由PharmacyClics LLC,ABBVIE公司和Janssen Biotech,Inc。共同开发和商业化。

ABBVie宣布,来自第3阶段复发/难治性慢性淋巴细胞白血病Murano试验的新的未定例最小的残留疾病数据与Rituximab在第23届欧洲血液协会年度大会上的组合

北芝加哥,生病。2018年6月15日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:ABBV (ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,该公司今天宣布了一项关于venetoclax(一类首个口服b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)抑制剂)关键的3期MURANO试验中不可检测的最小残留疾病(uMRD)率的新分析的研究数据。联合利妥昔单抗(VenR)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。在121名达到uMRD(意思是在10,000个白细胞中检测到的CLL细胞少于1个)的患者中,使用标准化测试2)在联合治疗结束时(EOCT),83%(n = 100)维持UMRD,并在此后的中位数(范围为5.6-23.0个月)。这些结果将在口头会议上呈现6月16日星期六,在11:45点。c在23日rd.欧洲血液协会(EHA)年度大会斯德哥尔摩1威尼柯克克斯是由ABBVIE和Roche开发的。它是由Abbvie和Genentech,罗氏集团成员,在美国和美国境外的ABBVIE共同商业化。

ABBVIE宣布,Venclexta®(venetoclax片剂)的FDA批准与Rituximab相结合,作为慢性淋巴细胞白血病或收到先前治疗的小淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的固定持续时间治疗

北芝加哥,生病。2018年6月8日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:讯/生物谷bioon /——ABBV近日宣布,FDA已批准VENCLEXTA (venetoclax tablets)联合利妥昔单抗(rituximab),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗,目前正在优先审查中。有或没有17p缺失者,之前至少接受过一次治疗。1

医生的观点:面临老年成年人治疗AML的挑战

为什么在这种无处不在的攻击者身上,老年人的几率更低呢?

第2阶段Imbruvica®(Ibrutinib)加venclexta®(venetoclax)早期数据显示出以前未经处理的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者患者的高响应率

北芝加哥,生病。2018年6月3日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布了评估IMBRUVICA的CAPTIVATE (PCYC-1142)二期研究的积极数据®(ibrutinib)联合VENCLEXTA®(venetoclax)在先前未经处理的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)患者中。组合口腔方案的早期结果表明,治疗的有希望的活性 - NaïveCLL/ SLL,六个患者中的77%患者在联合治疗的六个循环后达到无可检测的最小残留疾病(MRD)。MRD是通过测量剩余的癌细胞数量并有助于确认缓解深度来确定。第14名CLL / SLL患者完成12个循环的临床试验组合治疗(15个次循环的Ibrutinib),达到10名患者中约有九个患者的可检测MRD的反应,93%在血液测量时实现MRD消极性,86在骨髓中测量时MRD消极的百分比。1