免疫学
在第24届世界皮肤病学大会上,新的两年数据显示SKYRIZI™(risankizumab)保持完全清除皮肤
北芝加哥,病了。,2019年6月11日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布了新的研究结果,显示大量接受SKYRIZI™(risankizumab)治疗的患者在第94周经历了完全的皮肤清除。1在该研究中,28名获得静态医师整体评估(sPGA)清晰或几乎清晰评分(sPGA 0/1)的患者在第一周被重新随机分配到SKYRIZI或停药继续治疗。1在使用SKYRIZI连续治疗94周后,73%和72%的患者sPGA评分清晰(sPGA 0),银屑病区域和严重指数(PASI 100)改善100%,相比之下,只有2%的患者被重新随机分为停药组(p<0.001)。13期imhance研究评估了SKYRIZI在中度至重度银屑病成人患者中的疗效和安全性,这些为期两年(长达104周)的结果将于今天在第24届世界皮肤病学大会(WCD)上公布米兰.
类风湿关节炎的缓解
艾伯维解决与勃林格殷格翰的HUMIRA®(adalimumab)美国专利诉讼
北芝加哥,病了。,2019年5月14日艾伯维(AbbVie)宣布,已解决与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在美国的HUMIRA (adalimumab)诉讼。根据决议条款,艾伯维将向BI授予其humira相关知识产权的非独家许可美国.BI的美国许可证将开始7月1日, 2023年。BI将向艾伯维支付其HUMIRA专利授权使用费,并承认授权专利的有效性和可执行性。艾伯维不会以任何形式向BI支付任何款项。
SKYRIZI™(risankizumab)获欧盟批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病
北芝加哥,病了。,2019年4月30日讯/生物谷bioon /——基于研究的全球生物制药公司AbbVie今天宣布,SKYRIZI (risankizumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的全身治疗候选患者。SKYRIZI (150mg)被批准在第0周和第4周两次启动剂量后,每12周两次皮下注射。在临床研究中,SKYRIZI证明在16周时皮肤清除率高,并且这种清除率在1年(52周)时持续。1 - 4这一批准允许SKYRIZI在所有欧盟成员国的营销,以及冰岛,列支敦斯登和挪威.
SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)获FDA批准,用于治疗中度至重度斑块型银屑病
北芝加哥,病了。,2019年4月23日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:近日,ABBV宣布,SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)获美国食品和药物管理局(FDA)批准。SKYRIZI™是一种白介素-23 (IL-23)抑制剂,用于系统性或光疗候选的中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。3.在临床试验中,SKYRIZI产生了高持久的皮肤清除率——大多数(82%和81%)使用SKYRIZI治疗的人在一年内达到90%的皮肤清除(PASI 90),大多数(56%和60%)达到完全的皮肤清除(PASI 100)。1
艾伯维(AbbVie)宣布SKYRIZI™(risankizumab)在日本首次获批,用于治疗斑块型银屑病、广泛性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎
北芝加哥,病了。,2019年3月26日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:近日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了SKYRIZI™(risankizumab),一种白介素-23 (IL-23)抑制剂,用于斑块型银屑病、广泛性脓疱型银屑病的治疗。红皮病型银屑病和银屑病关节炎的成人患者对传统治疗反应不足。这是SKYRIZI在世界上第一个获得批准的国家。
艾伯维的Risankizumab (SKYRIZI™)获得了CHMP的积极意见,用于治疗中度至重度斑块型银屑病
北芝加哥,病了。,2019年3月1日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对实验性白介素-23 (IL-23)抑制剂SKYRIZI™(risankizumab)获得了积极意见。用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
艾伯维将在2019年AAD年会上展示皮肤学领域的科学创新和研究进展
北芝加哥,病了。,2019年2月25日,艾伯维(AbbVie, NYSE: ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布将在2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上发表19篇摘要。3月1 - 5,在华盛顿特区。,包括一种实验性白细胞介素-23 (IL-23)抑制剂risankizumab银屑病关键试验的新数据。
艾伯维(AbbVie)新药Upadacitinib获FDA优先审查
北芝加哥,病了。,2019年2月19日讯/生物谷bioon /——基于研究的全球生物制药公司AbbVie (NYSE: ABBV)宣布,FDA已接受其upadacitinib新药申请(NDA)的优先审查。upadacitinib用于治疗成人中度至重度类风湿关节炎。Upadacitinib是一种每日一次的口服jak1 -选择性抑制剂,正在研究用于多种免疫介导疾病。1-13艾伯维预计将在2019年第三季度做出监管决定。
AbbVie向美国FDA提交新药申请,并向EMA提交Upadacitinib上市许可申请,用于治疗成人中度至重度类风湿关节炎
北芝加哥,病了。,2018年12月20日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:讯/生物谷bioon /——ABBV (ABBV)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),并向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市许可申请(MAA), upadacitinib是一种口服研究型jak1选择性抑制剂。用于治疗成人中重度类风湿性关节炎。
