第24届世界皮肤病学大会的新两年数据显示，Skyrizi™（Risankizumab）保持了完整的皮肤间隙

北芝加哥，伊利诺伊州。，，，，2019年6月11日/ PRNewswire/-ABBVIE（NYSE：ABBV）是一家研究的全球生物制药公司，今天宣布了新的结果，显示了Skyrizi™（Risankizumab）大量患者（Risankizumab）在第94周经历了完全的皮肤清除。¹在这项研究中，在第28周获得了静态医师全球评估（SPGA）分数清晰或几乎明确的患者（SPGA 0/1），以继续进行Skyrizi或退出的治疗。¹经过Skyrizi的连续治疗94周后，这些患者中有73％和72％的SPGA得分（SPGA 0）和牛皮癣面积和严重程度指数分别提高了100％（PASI 100），而2％则为2％在戒断的患者中重新转移（p <0.001）。¹这两年的结果（长达104周）来自第三阶段IMMHANCE研究，评估Skyrizi对中度至重度牛皮癣的成年患者的疗效和安全性，今天将在第24届世界皮肤病学大会（WCD）中介绍。米兰。

“结果表明，Skyrizi有可能长期缓解牛皮癣的体征和症状。”Marek Honczarenko，医学博士，博士，Abbvie免疫学发展副总裁。狗万正网地址“我们的研究表明，Skyrizi不仅可以在大多数患者的两年治疗中提供完整的皮肤清除，而且复发后对Skyrizi进行重新治疗可以帮助患者在16周内恢复皮肤清除。长期数据向不断增长的证据体系支持，支持Skyrizi对中度至重度牛皮癣的成年患者的功效和安全性。”

Skyrizi是Boehringer Ingelheim和Abbvie之间合作的一部分，与Abbvie在全球范围内领先开发和商业化。狗万正网地址

IMMHANCE研究有两个阶段。¹第一阶段的结果是先前报道并表明经过16周的治疗后，Skyrizi（n = 407）符合PASI 90和SPGA 0/1与安慰剂（n = 100）（p <0.001）的共同主要终点。¹第二阶段（第28周至第104周）评估了Skyrizi与随机戒断的连续治疗的功效和安全性，以及重新治疗。¹在使用Skyrizi的第28周获得SPGA 0/1的患者被重新融合，以继续每12周或撤回（n = 225）。¹研究的第二阶段的主要终点是SPGA 0/1，在一年（52周）（p <0.001）时也满足。¹

对于那些重新传球继续skyrizi的人来说，最后一个剂量是在第88周给予的。¹在一年（第52周）和第94周之间，这些完成皮肤清除的患者比例继续增加。¹SPGA 0和PASI 100回应从第52周的65％和64％增加到第94周的73％和72％（p <0.001）。¹在两年中，接受连续Skyrizi治疗的患者中有81％和78％保持皮肤清晰或几乎清晰的皮肤（SPGA 0/1或PASI 90），而7％和4％的患者分别重新戒断（p <0.001）。¹

在第32周或之后，经历了反应损失（定义为中度至重度[≥3]的SPGA评分（n = 153）（n = 153）的患者中，戒断丧失（定义为中度至重度[≥3]），84％的人恢复了清晰或几乎清晰的皮肤（SPGA 0）/1）经过Skyrizi的16周重新治疗。¹

“在INMHANCE研究中，Skyrizi为越来越多的患者提供了长达94周的全面皮肤清理率。”梅琳达·古德汉姆（Melinda Gooderham）医学博士，皮肤科医学家兼皮肤皮肤中心的医学主任安大略省彼得伯勒和研究研究员。“ Skyrizi不仅可以缓解退出药物后牛皮癣的体征和症状，而且该研究进一步证明了在推荐剂量下连续治疗可以实现的完全皮肤清除率的显着速率。这些数据强调了持久的影响，这是持续的影响。新的治疗选择可以为牛皮癣患者提供。”

与在第28周撤离安慰剂的患者相比，继续使用Skyrizi两年的患者没有观察到新的安全发现。¹第16周的治疗效果不良事件的发生率与安慰剂相似，在接受Skyrizi治疗的患者中，随着时间的推移始终保持稳定。¹

关于第三阶段的IMMHANCE研究¹

IMMHANCE研究是一项正在进行的第三阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，旨在评估Skyrizi的安全性和疗效，与安慰剂相比，与中度至重度斑块牛皮癣的成年患者相比。在第一阶段，患者被随机4：1与Skyrizi（n = 407）（150 mg），在基线时以皮下注射为4周，4周后，此后每12周或安慰剂（n = 100）。在这项研究的第二阶段（第28周至第104周）中，最初在第28周获得SPGA 0/1的Skyrizi的患者被重新融合到Skyrizi（维护，n = 111）或安慰剂（撤回，n = 225）。所有患者均评估了安全性。患者在第88周接受了最后剂量的Skyrizi剂量，并进行了随访至第104周。

这项3阶段研究是在Abbvie和Boehringer Ingelheim之间合作进行的。有关此试验的更多信息可以在www.clinicaltrials.gov（NCT02672852）。

关于欧盟的Skyrizi（Risankizumab）³

Skyrizi（Risankizumab）指示用于治疗全身治疗的成年人中中度至重度斑块牛皮癣。

重要的欧盟安全信息³

Skyrizi是在活性物质或任何赋形剂过敏的患者中禁忌的。Skyrizi可能会增加感染的风险。在患有慢性感染的患者中，复发感染的病史或已知感染的危险因素，应谨慎使用Skyrizi。直到感染消退或接受充分治疗之前，不应在任何临床上重要的活性感染患者中对Skyrizi进行治疗。

在开始使用Skyrizi治疗之前，应评估患者的结核病（TB）感染。应监测接受Skyrizi的患者的活性结核病体征和症状。在具有潜在或活跃结核病史的患者中，应在启动Skyrizi之前考虑抗TB疗法，在这些患者中无法确认足够的治疗过程。

在使用Skyrizi开始治疗之前，应根据当前的免疫准则考虑所有适当的免疫。如果患者接受了实时疫苗接种（病毒或细菌），建议在开始使用Skyrizi治疗之前至少4周。接受Skyrizi治疗的患者在治疗期间不得接受活疫苗，并且在治疗后至少不接受21周。

最常见的不良反应是上呼吸道感染，发生在13％的患者中。通常（大于或等于1/100至小于1/10的1/100）报告的不良反应包括TINEA感染，头痛，瘙痒，疲劳和注射部位反应。

这并不是所有安全信息的完整摘要。请参阅Skyrizi的产品特性摘要（SMPC）www.ema.europa.eu。在全球范围内，处方信息各不相同；有关完整信息，请参阅各个国家产品标签。

关于Abbvie

Abbvie是一家全球性，基于研发的生物制药公司，致力于为世界上一狗万正网地址些最复杂和最关键的条件开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识，敬业的人和独特的创新方法来显着改善四个主要治疗领域的治疗方法：免疫学，肿瘤学，病毒学和神经科学。在75多个国家 /地区，Abbvie员工每天都在努力为世界各地的人们推动健康解决方案。有关Abbvie的更多信息，请在www.worldcupnut.com。跟随@ABBVIE在Twitter上，Facebook，，，，LinkedIn或者Instagram。

前瞻性语句

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参考：

1. Blauvelt，A。等。连续Q12W Risankizumab与治疗戒断的功效和安全性：第3阶段IMMHANCE试验的2年双盲。第24届世界皮肤病学大会。2019。
2. Papp K.A.等。risankizumab与ustekinumab，用于中度至重度斑块牛皮癣。N Engl J Med。2017年4月20日;376：1551-1560。
3. Skyrizi [产品特征摘要]。Abbvie Ltd.可用：https://www.ema.europa.eu。

来源Abbvie