艾伯维将在2019年AAD年会上展示皮肤学领域的科学创新和研究进展

北芝加哥,病了。，2019年2月25日,艾伯维(AbbVie, NYSE: ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布将在2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上发表19篇摘要。3月1 - 5,在华盛顿特区。，包括一种实验性白细胞介素-23 (IL-23)抑制剂risankizumab银屑病关键试验的新数据。

在首个ultIMMa-1和ultIMMa-2的综合疗效分析中，研究人员将强调利sankizumab在不同银屑病患者亚组中随时间的反应，这是两个将利sankizumab与STELARA®(ustekinumab)或安慰剂进行比较的重复试验。此外，AbbVie将提供长达40个月的risankizumab安全性数据，以及来自IMMvent的长期数据，该试验旨在探索在中度至重度银屑病患者中，改用risankizumab与继续使用HUMIRA的疗效，患者在16周后对HUMIRA有不同程度的中间反应。

“我们期待分享我们在AAD不断增长的免疫学组合的最新研究，包括关于risankizumab的数据，这将增加证据体，支持其作为银屑病患者未来治疗选择的潜力，”说Marek Honczarenko艾伯维全球免疫学发展副总裁。狗万正网地址“我们展示的研究的广度强调了艾伯维继续努力，以提高护理标准和改善慢性皮肤病患者的治疗预期，其中许多患者仍然难以实现和维持他们想要的治疗目标。”

艾伯维还将分享Phase的结果2 b一项评估中度至重度特应性皮炎患者的实验性口服jak1 -选择性抑制剂upadacitinib的试验。其他关于HUMIRA的报告将验证化脓性汗腺炎患者报告的结果指标，评估其在有银屑病和无银屑病患者甲银屑病中的疗效，并突出9年的注册数据，评估其在银屑病患者中的长期安全性和疗效。

Risankizumab和upadacitinib未经批准，其安全性和有效性尚未由监管机构确定。

Risankizumab摘要

• 连续Q12W Risankizumab vs停药治疗的有效性和安全性:来自3期imhance试验的结果。兰利et al。口头报告;2019年3月1日，星期五，美国东部时间下午12:00-12:05
• 持续Risankizumab或从Adalimumab转向Risankizumab治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性:来自3期免疫试验的结果。帝国等。口头报告;2019年3月1日，星期五，美国东部时间下午12:05-12:10
• 与继续使用阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病患者相比，改用Risankizumab的疗效瑞安等。口头报告;2019年3月1日，星期五，美国东部时间下午12:15-12:20
• Risankizumab与Ustekinumab在中重度斑块型银屑病亚组患者中的持久疗效比较:两项3期临床试验的综合分析福利等。口头报告;2019年3月1日，星期五，美国东部时间下午12:50-12:55
• Risankizumab治疗中重度银屑病患者的恶性率：汇总临床试验数据分析。Reich等人。口头报告;2019年3月3日，星期日，美国东部时间下午1:30-1:35
• Risankizumab治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性：Ultima-1和Ultima-2的综合分析。Lebwohl等人。埃博斯特
• Risankizumab在中重度银屑病患者中的长期安全性:合并临床试验数据分析。Leonardi et al。埃博斯特
• Risankizumab治疗与中重度银屑病患者长期持续低感染率相关：汇总临床试验数据分析。Strober等人。埃博斯特
• Risankizumab在中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性的暴露-反应关系:2期和3期临床试验的综合分析。Khatri et al。埃博斯特
• Risankizumab(选择性IL-23p19抑制剂)在活动性银屑病关节炎(Psoriatic Arthritis)患者中的安全性和有效性Papp et al。埃博斯特

胡米拉文摘

• ESPRIT注册中心阿达木单抗治疗中重度银屑病的九年中期真实世界安全性、有效性和患者报告结果。吴等。埃博斯特
• 根据银屑病关节炎的历史，Adalimumab对甲银屑病的疗效和总体安全性来自最终开放标签26周的3期随机安慰剂对照试验。Elewski et al。埃博斯特
• 基线亚组分析阿达木单抗治疗甲银屑病的疗效及3期随机安慰剂对照试验前26周的总体安全性丰富的et al。埃博斯特

Upadacitinib文摘

• a期中度至重度特应性皮炎患者停药和再治疗2 b，随机对照试验。Guttman Yassky等人。埃博斯特

卫生经济与成果研究摘要

银屑病

• 评估阿达木单抗治疗的成人银屑病患者支持计划在中国的影响欧洲．瑞安等。口头报告;2019年3月1日，星期五，美国东部时间下午4:30-4:35
• 弥合临床试验和现实世界实践之间的差距：基于体表面积（BSA）和医师全球评估（PGA）预测银屑病面积严重指数得分（PASI）。阿姆斯特朗等口头报告;2019年3月1日，星期五，美国东部时间下午4:50-4:55
• Adalimumab与Ustekinumab在银屑病中的长期安全性对比——真实世界匹配调整间接比较(MAIC)。吴et al。口头报告;2019年3月2日，星期六，美国东部时间下午12:10-12:15
• 中重度斑块型银屑病新疗法的疗效比较:网络meta分析。阿姆斯特朗等口头报告;2019年3月3日，星期日，美国东部时间下午2:00-2:05

位患化脓性汗腺炎

• 化脓性汗腺炎症状评估(HSSA)和化脓性汗腺炎影响评估(HSIA)的评分解释。金伯尔et al。口头报告;2019年3月2日，星期六，美国东部时间下午1:25-1:30

2019年AAD年会摘要可供查阅在这里．

关于Risankizumab
美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)目前正在审查risankizumab用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者的申请。SKYRIZI™(risankizumab)已获得美国FDA和欧盟的有条件接受。SKYRIZI未获批准，其安全性和有效性尚未得到监管部门的评估。

Risankizumab是一种研究化合物，通过结合其p19亚单位选择性阻断IL-23。¹IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。²risankizumab用于银屑病、克罗恩病和银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中，同时也在研究用于治疗溃疡性结肠炎。^{3 - 7}

Risankizumab是Boehringer Ingelheim和AbbVie合作的一部分，AbbVie在全球范围内领导Risankizumab的未来开发和商业化。狗万正网地址

关于Upadacitinib
upadacitinib由AbbVie发现和开发，是一种口服小分子JAK1选择性抑制剂，用于研究中重度类风湿性关节炎和其他免疫介导疾病。^8，9upadacitinib用于特应性皮炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的3期临床试验正在进行中，同时也在研究用于治疗强直性脊柱炎。^10－14Upadacitinib未获批准，其安全性和有效性尚未得到监管机构的评估。

关于美国的HUMIRA
HUMIRA是一种处方药:¹⁵

• 为了减少以下症状和体征：
  • 中重度类风湿性关节炎（RA）在成年人中。HUMIRA可以单独使用，与甲氨蝶呤或某些其他药物一起使用。HUMIRA可防止骨骼和关节进一步受损，并有助于提高日常活动能力。
  • 中度至重度多关节幼年特发性关节炎(JIA)2岁及以上的儿童。HUMIRA可以单独使用，与甲氨蝶呤或某些其他药物一起使用。
  • 银屑病关节炎(PsA)在成人。HUMIRA可单独使用或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止对骨骼和关节的进一步损害，并可能有助于进行日常活动的能力。
  • 强直性脊柱炎（AS）在成人。
  • 中度至重度克罗恩病(CD)以及达到和维持临床缓解在成年人中对某些其他药物反应不佳的患者。HUMIRA还用于减轻对英夫利昔单抗失去反应或不能耐受英夫利昔单抗的成年人的症状和体征，并实现临床缓解。
  • 中度至重度克罗恩病(CD)以及达到和维持临床缓解在6岁及以上儿童当某些其他治疗效果不够好时。
  • 中度至重度化脓性汗腺炎在12岁以上的患者中。
• 在成人中，有助于获得中重度溃疡性结肠炎（UC）控制（诱导缓解）并在某些其他药物效果不够好时保持控制（维持缓解）。目前尚不清楚HUMIRA对那些对抗肿瘤坏死因子药物停止反应或不能耐受的人是否有效。
• 治疗中重度慢性斑块型银屑病(Ps)对于已经准备好接受全身治疗或光疗的成年人，并且在医生的照顾下，医生会决定其他全身治疗是否不太合适。
• 治疗非传染性中间体(眼睛中间部分)，后（眼睛后面）和panuveitis（眼睛的所有部位）（紫外线）适用于成人和2岁及以上儿童。

重要的安全信息¹⁵

HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物，它会影响免疫系统，降低身体对抗感染的能力。服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。人们应该在使用HUMIRA之前进行结核病检测，并在治疗期间监测结核病的体征和症状，即使他们的结核病检测为阴性。有结核病风险的人可以使用结核病药物进行治疗。除非得到医生的批准，否则不应开始对活动性感染患者进行HUMIRA治疗。如果患者出现严重感染，应该停止使用HUMIRA。如果人们生活在或去过某些真菌感染很常见的地区，应该告诉他们的医生，因为如果人们使用HUMIRA，这些感染可能会发生或变得更严重。人们应该告诉他们的医生，如果他们有结核病或乙肝，容易感染，或有症状，如发烧，疲劳，咳嗽，或溃疡。

对于服用TNF阻滞剂的人，包括HUMIRA，患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症，叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂，包括HUMIRA，患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗，一般不会危及生命。

HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者的乙型肝炎感染；过敏反应；神经系统问题；血液问题；某些免疫反应，包括狼疮样综合征；肝脏问题；以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不建议将HUMIRA与anakinra或abatacept一起使用。使用HUMIRA的人不应该接种活疫苗。在开始使用HUMIRA之前，儿童应该了解所有疫苗的最新情况。

HUMIRA的常见副作用包括注射部位反应（发红、皮疹、肿胀、瘙痒或瘀伤）、上呼吸道感染（包括鼻窦感染）、头痛、皮疹和恶心。

HUMIRA通过皮下注射给药。

在开始治疗之前，应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。

请按此浏览完整的处方信息和用药指南．

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

如果您负担不起药物，请联系www.pparx.org寻求帮助。

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家以研发为基础的全球性生物制药公司，致力狗万正网地址于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法，显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在超过75个国家，艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com. 跟随@阿比在推特上，脸谱网，LinkedIn或一款图片分享应用．

前瞻性声明
本新闻稿中的一些声明是，或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见艾伯维2017年年度报告第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

参考资料：

1. Papp K.A.等人，Risankizumab与乌司他单抗治疗中度至重度斑块型银屑病。英国医学杂志。2017年4月20日；376:1551-1560.
2. 白介素-23:炎症性疾病的关键细胞因子。医学杂志。2011年11月;43(7):503-11。
3. 一项评估Risankizumab在中重度斑块型银屑病维持治疗中的安全性和有效性的研究(limitless)。ClinicalTrials.gov。2019.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03047395. 访问2019年2月7日,．
4. Risankizumab在中度至重度活动性克罗恩病患者中的有效性和安全性研究ClinicalTrials.gov。2019.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128. 访问2019年2月7日,．
5. 一项比较Risankizumab与安慰剂在活动性银屑病关节炎(包括那些有生物治疗反应不足或不耐受史的受试者)中的研究(IMMpact2)。ClinicalTrials.gov。2019.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03671148. 访问2019年2月7日,．
6. 一项评估Risankizumab在M16-067或M16-065诱导治疗对溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的研究ClinicalTrials.gov。2019.https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398135. 访问2019年2月7日,．
7. 一项评估Risankizumab在既往生物治疗失败的中度至重度溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性的研究ClinicalTrials.gov。2019.https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398148. 访问2019年2月7日,．
8. Voss，J，等；新型Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型及健康人体中的药效学。[摘要]。大黄关节炎2013；65补编10:2374。内政部：10.1002/art.2013.65.issue-s10。
9. 管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。AbbVie。2019.可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html. 访问2019年2月7日,．
10. 对银屑病性关节炎患者（至少对一种非生物性疾病修饰抗风湿药物（SELECT-PsA 1）反应不良）进行比较研究，比较Upadacitinib（ABT-494）与安慰剂和阿达木单抗的疗效。ClinicalTrials.gov。2019网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. 访问2019年2月7日,．
11. 阿帕达西尼（ABT-494）治疗对生物疗法反应不良或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病患者的疗效和安全性研究。ClinicalTrials.gov。2019网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345836. 访问2019年2月7日,．
12. 在青少年和成人中度至重度特应性皮炎（湿疹）患者中评估Upadacitinib-测量1。ClinicalTrials.gov。2010网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03569293. 访问2019年2月7日,．
13. 评估ABT-494在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者诱导和维持治疗中的安全性和有效性的研究ClinicalTrials.gov。2019.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. 访问2019年2月7日,．
14. 评估Upadacitinib在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性和有效性的研究(SELECT Axis 1)2019.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487. 访问2019年2月7日,．
15. HUMIRA注射液[包装说明书]。北芝加哥,: AbbVie公司。

源AbbVie