2020年6月12日

艾伯维最新数据显示,SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)在52周时达到了优于COSENTYX®(secukinumab)的完全皮肤清净率

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- IMMerge 3b期开放标签研究的最新头对头数据显示,SKYRIZI在第52周表现出优于COSENTYX, 66%的SKYRIZI患者达到完全透明皮肤(PASI 100),而40%的COSENTYX患者[1]
- SKYRIZI在52周内没有观察到新的安全信号[1]
-研究结果在美国皮肤病学会虚拟年度会议上发表

北芝加哥,病了。2020年6月12日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布了最新的突破阶段3 b头部数据显示SKYRIZI的皮肤清除率较高®COSENTYX (risankizumab-rzaa)®(secukinumab)第52周。1特别是,66%的接受SKYRIZI治疗的银屑病患者在第52周获得了完全透明的皮肤——银屑病区域和严重指数(PASI 100)的100%清除——而接受COSENTYX治疗的患者只有40% (p<0.001)。1

这些新的头对头的结果来自浸入阶段3 b今天,在美国皮肤病学会(AAD)的在线最新报告中分享了开放标签研究。AbbVie之前宣布这项研究的主要结果。

首席研究员说:“我已经亲眼看到,达到和保持完全清洁的皮肤对我的银屑病患者的生活有不可思议的积极影响。理查德·b·沃伦他是索尔福德大学皇家国民保健服务基金会皮肤科中心的教授和名誉皮肤科顾问曼彻斯特.“这些新数据至关重要,因为它们强调,对牛皮癣患者来说,完全清除皮肤是一个现实的治疗目标。”

SKYRIZI在第16周达到了与COSENTYX相比非劣效性和在第52周优于COSENTYX的PASI 90主要终点。1在第16周,74%接受skyrizi治疗的患者达到PASI 90,而接受cosentyx治疗的患者达到66%。1在使用SKYRIZI治疗的患者中,87%的患者在第52周达到PASI 90,而使用COSENTYX治疗的患者为57% (p<0.001)。1

额外的结果显示,与COSENTYX治疗组相比,SKYRIZI治疗组在第52周获得清晰或几乎清晰(sPGA 0/1)评分的患者比例明显更高(分别为88%和58%,p<0.001)。1

目前可用的安全数据表明,SKYRIZI的安全状况与之前报道的研究一致,在第52周没有观察到新的安全信号。1 - 4SKYRIZI和COSENTYX的不良事件发生率(AEs)具有可比性。1最常见的ae为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、关节痛和腹泻。1SKYRIZI组严重AEs发生率为5.5%,COSENTYX组为3.7%。1导致停用研究药物的不良事件在SKYRIZI组为1.2%,在COSENTYX组为4.9%。1两组患者均无死亡病例。1

SKYRIZI是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和艾伯维(AbbVie)合作的一部分,艾伯维在全球领先的研发和商业化。狗万正网地址

关于浸入阶段3 b研究1,5

沉浸是一个阶段3 b该研究旨在评估SKYRIZI与COSENTYX在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的安全性和有效性。病人被随机分配1:1 SKYRIZI (n = 164)(150毫克),给出两个75 mg皮下注射基线,4周后,每12周之后,或者COSENTYX (n = 163)(300毫克),给出两个150 mg皮下注射基线,周1、2、3和4,然后每4周之后。该研究有两个主要终点(第16周非劣效,第52周优越,均为PASI 90)和三个排名次要终点(第52周PASI 100,第52周sPGA 0/1和第52周PASI 75)。对所有患者进行安全性评估。

有关这项试验的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov(NCT03478787)。

关于SKYRIZI (risankizumab-rzaa)美国6

SKYRIZI适用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗,这些患者可能需要全身治疗或光疗法。

重要的安全信息

感染

SKYRIZI可能会增加感染的风险。在临床重要的活动性感染消失或得到充分治疗之前,不要开始使用SKYRIZI治疗。

对于有慢性感染或复发感染史的患者,在开SKYRIZI处方前应考虑其风险和益处。当出现临床重要感染的体征或症状时,指导患者就医。如果患者出现这种感染或对标准治疗没有反应,密切监测并停止SKYRIZI,直到感染消退。

结核病治疗前评价

在开始SKYRIZI治疗之前,评估结核病感染情况,并考虑对无法确定适当疗程的潜伏或活动性结核病患者进行治疗。在SKYRIZI治疗期间和之后监测患者活动性结核病的体征和症状。不要给活动性结核病患者使用SKYRIZI。

免疫接种

在启动SKYRIZI之前,根据目前的免疫指南,考虑完成所有适合年龄的免疫接种。使用SKYRIZI治疗的患者应避免使用活疫苗。

不良反应

与SKYRIZI相关的最常见(≥1%)不良反应包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和足癣感染。

这不是所有安全信息的完整总结。详见SKYRIZI.com获取完整的处方信息。在全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅个别国家的产品标签。

关于艾伯维皮肤科

十多年来,艾伯维一直致力于寻找新的解决方案,改善严重皮肤病患者的护理,包括银屑病、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎和特应性皮炎。通过广泛的临床试验项目,我们继续积极研究和适应皮肤科社区不断发展的需求,并推进我们的管道,以帮助人们实现他们的治疗目标,并超越他们的皮肤疾病。有关艾伯维皮肤科的更多信息,请访问//www.worldcupnut.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html

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艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学,以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.关注@abbvie推特脸谱网InstagramYouTubeLinkedIn

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是,或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于来自其他产品的竞争、知识产权的挑战、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动,以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2019年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址

引用:

  1. 华伦,R.B,等。Risankizumab与Secukinumab在中重度斑块型银屑病患者中的对比:一项3期试验。2020年美国皮肤病学会年会。
  2. 等。risankizumab在中重度斑块型银屑病(UltIMMa-1和UltIMMa-2)中的疗效和安全性:来自两项双盲、随机、安慰剂对照和ustekinumab对照的3期试验结果。《柳叶刀》2018年8月25日;392(10148): 650 - 661。
  3. 等。Risankizumab与adalimumab在中重度斑块型银屑病(imvent)患者中的比较:一项随机、双盲、主动对照3期试验。394(10198):576-586。doi: 10.1016 / s0140 - 6736(19) 30952 - 3。
  4. 等。连续Q12W Risankizumab vs撤药治疗的有效性和安全性:来自3期imhance试验的2年双盲结果。海报# 478。2019年第24届世界皮肤病学大会。
  5. Risankizumab vs . Secukinumab用于中重度斑块型银屑病患者。ClinicalTrials.gov。2020.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03478787
  6. SKYRIZI (risankizumab)[包装插入]。北芝加哥,病了。: AbbVie公司。

COSENTYX®是诺华公司的注册商标

源AbbVie

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