RINVOQ™（UPADACITINIB）对患有特应性皮炎的成人的第3B阶段头脑前往学习中的主要和所有排名次级端点的优越性和所有排名的次要终点

北芝加哥，生病。那12月10日，2020年12月10日/美通通讯社/——艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)今天宣布了Phase的营收结果3B.头来研究表明upadacitinib(30毫克,每日一次)取得了优势,dupilumab(300毫克,每隔一周)主要终点,至少有75%的患者的比例改善湿疹面积严重程度指数(75年EASI)在第16周,在成人中度到重度特应性皮炎。¹患有upadacitinib治疗的患者，第16周达到75％的EASI 75，而杜帕里姆治疗患者的61％（p = 0.006）。¹与所有排名的次要终点相比，UPADACITINIB也表现出优越性，包括额外的皮肤间隙和瘙痒还原措施。¹

抬头研究评估了upadacitinib对杜帕里米亚的疗效和安全性在成年人中，中度至严重的特应性皮炎，是全身治疗的候选者。¹患者随机接受Upadacitinib或Dupilumab，无论是单一治疗治疗，24周。¹

“随着我们在特应性皮炎中进入新的高级疗法时代，正如帮助医疗保健提供者理解疗法差异，那么前往头脑研究将很重要，”迈克尔·塞韦里诺艾伯维副董事长兼总裁。“这些结果为RINVOQ治疗特应性皮炎提供了越来越多的证据，目前正在接受卫生当局的审查。”

与用杜帕米布治疗的患者相比，排名次级终点的结果表明，在upadacitinib的患者中，早期改善瘙痒和皮肤清除效果更高。¹在治疗一周后，uPadacitinib治疗组在瘙痒中减少了31％（通过最差的瘙痒数值评级尺度[NRS]测量），而Dupilumab组中的9％（P <0.001）。¹瘙痒改进是通过第16周保持的。¹此外，经过两周的治疗后，44％的uPAdacitInib治疗患者达到EASI 75响应，而18％的杜比拉姆治疗患者（P <0.001）。¹

Upadacitinib的安全性曲线与在阶段3枢轴研究中观察到的内容，测量1，测量2并加起来。^1-3通过第16周，最常见的不良事件是upadacitinib组的痤疮和Dupilumab组的结膜炎。¹在接受Upadacitinib的2.9％的患者中发生严重的不良事件，患有接受杜帕里米的1.2％的患者。¹治疗组（接受upilumab的患者的患者患者患有严重的感染（患者患者的1.1％）。¹由于与流感A相关的支气管内患者发生了一种治疗的死亡，发生在接受Upadacitinib的患者中。¹upadacitinib组没有报告恶性肿瘤;在Dupilumab组中报道了一种非黑色素瘤皮肤癌。¹在任何一种治疗组中都没有报告主要的不良心脏事件或静脉血栓栓塞事件。¹

校长学习的全部结果将在同行评审期刊中提交出版。使用RINVOQ在ATOPIC皮炎中未获得批准，并且其安全性和有效性受到监管机构的评估。

关于特应性皮炎

特应性皮炎是一种慢性，复发的炎症病症，其特征在于激烈的瘙痒循环和刮伤，导致破裂，鳞片状，渗出皮肤。^12,13.它影响估计10％的成年人和25％的青少年。^13,1420至46％的具有特应性皮炎的成年人具有中度至严重疾病。^15.症状范围对该疾病影响的个体构成了重大的身体，心理和经济负担。^13,16.

关于抬头¹

抬头是一个阶段3B.多中心，随机，双盲，双伪，中度至严重特应性皮炎的成年人的活跃比较研究研究。患者随机地接受Upadacitinib（30mg，每日，口服给药）或杜帕里姆（300mg，每隔一周，皮下注射）24周。接受Dupilumab的患者在基线访问中接受了600毫克的初始剂量，然后每隔一周进行300毫克。所有患者都接受了其他ARM管理的安慰剂，作为双伪学习设计的一部分。

主要终点是患者在周排名16.次要终点包括EASI 75实现EASI 75在第2周在周的比例，从基线的百分比变化在最坏的瘙痒NRS在第1周和16周，90 EASI在第16周，EASI 10016周16.在第16周，最差瘙痒患者≥4的改善。可以找到有关此审判的更多信息www.clinicaltrials.gov.（NCT03738397）。

关于RINVOQ™（UPADACITINIB）

由ABBVIE科学家发现和开发，RINVOQ是一种口服，一次性，选择性和可逆的JAK抑制剂在几种免疫介导的炎症疾病中研究。^1-11它被设计为对JAK1比JAK2、JAK3和TYK2有更强的抑制效力。^17.在2019年8月美国食品药品监督管理局(fda)批准RINVOQ用于对甲氨蝶呤反应不充分或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者。2019年12月，RINVOQ还获得了欧盟委员会的批准，用于治疗对一种或多种疾病改性抗风湿性药物反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。RINVOQ用于类风湿关节炎的批准剂量为15mg。RINVOQ用于特应性皮炎、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞性动脉炎和高asayasu动脉炎的三期临床试验正在进行。^1,5-11使用RINVOQ在ATOPIC皮炎中未获批准，并且其安全性和有效性尚未得到监管机构的评估。

关于RINVOQ™的重要安全信息（UPADACITINIB）^18.

RINVOQ U.S.使用和重要的安全信息
RINVOQ是一种用于治疗成年人的处方药，中度至严重的类风湿性关节炎，甲氨蝶呤不适用于良好或无法容忍。如果RINVOQ在未满18岁以下的儿童安全有效，则不知道。

我应该了解RINVOQ最重要的信息是什么？
RINVOQ是一种可以降低免疫系统对抗感染能力的药物。如果您的医疗保健提供者（HCP）告诉您，除非您的医疗保健提供者（HCP）告诉您，否则您不应该开始服用rinvoq。

• 在某些人服用RINVOQ的人发生严重的感染，包括肺结核（TB）和受细菌，真菌或可以在整个身体蔓延的病毒引起的感染。有些人死于这些感染。在开始RINVOQ之前，您的HCP应测试您的结核病，并在用RINVOQ治疗期间接受TB的迹象和症状。您可能处于开发带状疱疹（疱疹围疱疹）的风险。
• 淋巴瘤和其他癌症，包括皮肤癌症，可以在服用RINVOQ的人中发生。
• 在服用RINVOQ的某些人中，腿部或肺部和动脉静脉中的血凝块是可能的。这可能是危及生命和导致死亡。
• 可以发生胃或肠的泪水和某些实验室测试的变化。在开始采取rinvoq和何时服用它之前，您的HCP应该进行血液测试。如果需要在这些血液测试结果中的变化，您的HCP可能会停止您的RINVOQ治疗一段时间。

在开始RINVOQ之前，我应该告诉我的HCP是什么？
告诉你的HCP如果你：

• 正在接受感染治疗，感染不会消失或不断复发，或有感染的症状，如:
• 发烧，出汗或寒冷
• 气促
• 温暖，红色或痛苦的皮肤或疼痛在你的身体上
• 肌肉疼痛
• 感觉累了
• 痰血中的血液
• 腹泻或胃痛
• 咳嗽
• 减肥
• 尿尿或排尿的频率比正常更常见
• 具有结核病或与TB的某人密切接触。
• 已经有任何类型的癌症，乙型肝炎或C，带状疱疹（疱疹疱疹）或腿部静脉或肺部的血栓，憩室炎（在大肠部分的炎症），或胃或肠中的溃疡。
• 具有其他医疗病症，包括肝脏问题，低血细胞计数，糖尿病，慢性肺病，艾滋病毒或弱免疫系统。
• 生活，活着，或者已经前往该国的一部分增加了你获得某种真菌感染的风险，例如俄亥俄州和密西西比河山谷和西南部。如果您不确定您是否已去过这些领域，请询问您的HCP。
• 最近收到或计划接受疫苗。服用RINVOQ的人不应该接受活疫苗。
• 怀孕或计划怀孕。基于动物研究，Rinvoq可能会损害您未出生的婴儿。您的HCP将在开始RINVOQ之前检查您是否怀孕。您应该使用有效的避孕（避孕）（避孕），以避免在rinvoq和最后剂量后至少4周的同时孕期。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。RINVOQ可能会进入你的母乳中。您在服用RINVOQ时不应该母乳喂养，并且至少在您最后一次服药后的6天内。

告诉您的HCP了解您所需的所有药物，包括处方和过度反击药物，维生素和草药补充剂。RINVOQ和其他药物可能相互影响，引起副作用。

特别是告诉您的HCP如果您采取：

• 用于真菌或细菌感染的药物
• 利福平或苯妥芬
• 影响免疫系统的药物

如果您不确定您是否正在服用任何这些药物，请询问您的HCP或药剂师。

启动RINVOQ后，我应该告诉我的HCP什么?
如果您立即告诉您的HCP：

• 有感染的任何症状。RINVOQ可以让你更容易感染或让你更糟糕的感染。
• 在用RINVOQ治疗期间患有血栓的任何迹象或症状，包括：
• 肿胀
• 突然不明原因的胸痛
• 腿部的疼痛或痛苦
• 气促
• 发烧或胃部区域疼痛不会消失，以及肠习惯的变化。

RINVOQ的常见副作用是什么？
这些包括：上呼吸道感染（常见的感冒，鼻窦感染），恶心，咳嗽和发烧。这些不是RINVOQ的可能副作用。

rinvoq每天服用一次或没有食物。不要分裂，打破，粉碎或咀嚼平板电脑。与您的HCP告诉您使用它时，请携带rinvoq。

这是了解RINVOQ的最重要信息。有关更多信息，请与您的HCP交谈。鼓励您报告处方药对FDA的负面副作用。访问http://www.fda.gov/medwatch.或致电1-800-FDA-1088。

如果您难以支付药物，ABBVIE可能会提供帮助。访问AbbVie.com/myAbbVieAssist了解更多。

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在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅各个国家产品标签。

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前瞻性陈述

本新闻发布的一些陈述是或可能被视为1995年私营证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“秉承”，“预期”，“预期”，“项目”和类似表达，其中，通常识别前瞻性陈述。ABBVIE注意到这些前瞻性陈述受风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示的实际结果不同。这种风险和不确定性包括但不限于，未能实现ABBVIE收购Allergan PLC（“allergan”）的预期效益，未能及时地将allergan的企业纳入其他产品，挑战知识产权，困难在研究和开发过程中固有，不利的诉讼或政府行动，对我们的行业狗万正网地址适用的法律法规以及公共卫生爆发，流行病或流行病的影响，如Covid-19。有关可能影响ABBVIE业务的经济，竞争，政府，技术和其他因素的其他信息，载于ABBVIE 2019年关于形式10-K的年度报告的“危险因素”，该项目10-K已提交证券及交换委员会，随后季度报告的形式10-Q的更新。ABBVIE在除法律要求外，否则没有义务向前瞻性陈述公开发布对前瞻性陈述的任何修订。狗万正网地址

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