免疫学
AbbVie扩大免疫学投资组合在美国FDA批准SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)中度到重度斑块性银屑病
北芝加哥,病了。,2019年4月23日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准SKYRIZI™(risankizumab-rzaa),一个interleukin-23 (IL-23)抑制剂,用于治疗中度到重度斑块性银屑病成年人候选人系统性治疗或光疗。3在临床试验中,SKYRIZI高持久的皮肤产生间隙,大多数人(81%和82)处理SKYRIZI达到90%皮肤间隙(PASI 90)一年,大多数(56和60%)实现完整的皮肤间隙(PASI 100)。1
AbbVie宣布第一个监管批准SKYRIZI™(risankizumab)治疗银屑病,广义脓疱性银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎在日本
北芝加哥,病了。,2019年3月26日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布,日本卫生部、劳动和福利(MHLW)已批准SKYRIZI™(risankizumab),一个interleukin-23 (IL-23)抑制剂,用于治疗银屑病,广义脓疱性银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎在成人患者对常规治疗反应不足。这标志着世界上第一个批准的国家批准SKYRIZI。
Risankizumab AbbVie接收CHMP积极意见(SKYRIZI™)治疗中度到重度斑块性银屑病
北芝加哥,病了。,2019年3月1日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布,欧洲药品局(EMA)对人用药品委员会(CHMP)采取了积极的意见SKYRIZI™(risankizumab)试验性interleukin-23 (IL-23)抑制剂,用于治疗中度到重度成年患者斑块性银屑病候选人系统性治疗。
AbbVie展示科学创新和研究进展在皮肤病学组合在2019 AAD年会
北芝加哥,病了。,2019年2月25日,AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布它将19抽象在2019年美国皮肤病学会(AAD)年度会议上,3月1 - 5,在华盛顿特区。,包括新的risankizumab牛皮癣关键试验的数据,尚interleukin-23 (IL-23)抑制剂。
AbbVie宣布新药申请接受重点审查由美国食品及药物管理局Upadacitinib治疗中度到重度的风湿性关节炎
北芝加哥,病了。,2019年2月19日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了优先审查的新药申请(NDA) upadacitinib治疗成人中度到重度类风湿关节炎患者。Upadacitinib是一个临床实验的每日一次口服JAK1-selective抑制剂研究了多种免疫介导的疾病。1-132019年第三季度AbbVie预计监管机构决定。
AbbVie提交新药申请美国FDA和营销授权应用程序EMA Upadacitinib治疗成人中度到严重的类风湿性关节炎
北芝加哥,病了。,2018年12月20日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,宣布它已经提交新药申请(NDA)向美国食品和药物管理局(FDA)和市场营销授权应用程序(MAA)欧洲药品局upadacitinib (EMA),口服试用中的JAK1-selective抑制剂,用于治疗成人中度到重度类风湿关节炎患者。
AbbVie宣布抗®(adalimumab)全球专利许可与动量
北芝加哥,病了。,2018年11月6日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布专利许可协议就其提出与动量为adalimumab产品。根据协议的条款,AbbVie将给予AbbVie动量在指定日期非排他性的许可的知识产权有关抗美国和世界上其他国家AbbVie知识产权:
AbbVie Upadacitinib显示显著改善身体功能、疼痛和生活质量作为单药治疗类风湿性关节炎患者在阶段3 Patient-Reported结果数据
北芝加哥,病了。,2018年10月23日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布了新的patient-reported结果的数据进行三期SELECT-MONOTHERAPY试验评估upadacitinib(15毫克和30毫克,每日一次),试验性JAK1-selective抑制剂,作为单一疗法治疗中度到重度类风湿关节炎患者没有充分回应与甲氨蝶呤治疗。1改善身体功能、健康相关生活质量,疼痛和早上关节刚度报告后14周的治疗upadacitinib单一疗法相比,患者持续的甲氨蝶呤。1这些结果将在2018年美国风湿病学院(ACR) /风湿病卫生专业人员协会(ARHP)年会上芝加哥。
正相2 b AbbVie Upadacitinib的数据显示显著诱导溃疡性结肠炎患者临床缓解期和反应
北芝加哥,病了。,2018年10月22日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布从U-ACHIEVE积极的结果,一个正在进行的阶段2 b/ 3 dose-ranging研究评估upadacitinib试验性JAK1-selective抑制剂,诱导和维持治疗的成人患者中度至严重活动性溃疡性结肠炎。18周后,upadacitinib(15/30/45毫克,每日一次)会见了主要终点的临床缓解期(每改编梅奥分数)和所有排名第二端点。1这些临床数据,除了patient-reported从这项研究结果数据,被呈现在曼联欧洲胃肠病学(UEG) 2018年奥地利的维也纳。Upadacitinib不经监管部门批准,其安全性和有效性尚未建立。
AbbVie宣布全球解决抗®(adalimumab)与费森尤斯公司Kabi专利纠纷
北芝加哥,病了。,2018年10月18日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布全球解决所有知识房地产诉讼费森尤斯公司对其提出生物仿制adalimumab Kabi产品的。根据和解协议的条款,AbbVie将给予AbbVie费森尤斯公司Kabi非排他性的许可的知识产权有关抗开始在某些国家在特定日期AbbVie知识产权: