AbbVie分析带来了新的最新数据显示Risankizumab (SKYRIZI®)达到临床缓解期和内窥镜在第12周的反应患者中度到重度的克罗恩病

北芝加哥,病了。,2021年5月24日提出的最新数据分析从AbbVie (NYSE: ABBV)消化疾病周®虚拟会议(DDW)中所描述的2021年显示显著更大比例的患者中度至严重活动性与剂量的治疗克罗恩病临床实验risankizumab(600毫克或1200毫克)会见了co-primary端点的临床缓解期和内窥镜在第12周的反应相比安慰剂组(p < 0.001)两相3归纳研究。1这是第一个演讲的这两项研究的数据,发展和激励、后公布营收数据今年早些时候。

《柳叶刀》杂志上公布的结果关键全球三期项目评估RINVOQ®(upadacitinib)在过敏性皮肤炎

北芝加哥,病了。,2021年5月24日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布《柳叶刀》发表主要分析结果的关键全球3期临床试验,测量了1,测量2和广告——评估RINVOQ®(upadacitinib)在成人和青少年中度到重度特应性皮炎的人候选人系统性治疗。研究结果发表在两个独立的手稿的一部分5月22日,2021年《柳叶刀》杂志上。

AbbVie提交监管申请SKYRIZI®(risankizumab)在银屑病关节炎FDA和教育津贴

北芝加哥,病了。,2021年4月7日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布,它已经提交应用程序寻求SKYRIZI批准®(150毫克risankizumab-rzaa)向美国食品和药物管理局(FDA)和SKYRIZI®(risankizumab 150毫克),欧洲药品局(EMA)治疗银屑病关节炎的成年人与活跃。1提交的两个关键阶段3研究的支持,KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-2,评估SKYRIZI与活跃的银屑病关节炎包括那些成年人反应不足或不能容忍生物治疗和/或non-biologic疾病修饰风湿性关节炎药物(DMARDs)。1

AbbVie宣布扩展补充新药申请的审查Upadacitinib治疗中度到重度特应性皮炎

北芝加哥,病了。,2021年4月2日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个全球性的研究和开发生物制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)延长审狗万正网地址查期限补充新药申请(sNDA) upadacitinib治疗成人和青少年与中度到重度特应性皮炎。处方药用户费用法案(PDUFA)行动日期第三季度2021年初已经延长三个月。

新英格兰医学杂志》上发表24周3期研究结果评估RINVOQ™(upadacitinib)在银屑病关节炎

北芝加哥,病了。,2021年4月1日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布新英格兰医学杂志》上发表了24周3 SELECT-PsA 1期临床试验的结果评估RINVOQ吗(upadacitinib 15毫克和30毫克)在成人活跃银屑病关节炎曾对一个或多个反应不足或不能容忍non-biologic疾病风湿性关节炎药物(DMARDs)。1这些数据的基础上宣布第三阶段背线结果显示upadacitinib 15毫克和30毫克ACR20响应的主要终点在第12周的安慰剂以及关键二级端点。1

AbbVie宣布扩展补充新药申请的审查Upadacitinib治疗银屑病关节炎的成年人与活跃

北芝加哥,病了。,2021年3月17日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个全球性的研究和开发生物制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)延长审狗万正网地址查期限补充新药申请(sNDA) upadacitinib成人患者积极治疗银屑病关节炎。用户更新的处方药费用法案(PDUFA)行动日期已经扩展到2021年第二季度末三个月。

抗®(adalimumab)收到FDA批准治疗儿科患者患有中度至严重活动性溃疡性结肠炎

北芝加哥,病了。,2021年2月24日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准的抗®(adalimumab)治疗中度至严重活动性溃疡性结肠炎在儿科患者5岁及以上。在临床试验中,抗诱导缓解期8周后临床缓解期和维护在52周的患者8周后的反应。1、2

第二阶段3归纳研究证实Upadacitinib (RINVOQ™)改善临床、内镜和组织学结果在溃疡性结肠炎患者

北芝加哥,病了。,2021年2月22日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布,upadacitinib(45毫克,每日一次)会见了主要终点的临床缓解期(每改编梅奥分数)和所有排名第二端点在第三阶段归纳研究中,U-ACCOMPLISH。1在这项研究中,33%的患者接受upadacitinib获得临床缓解期8周后每改编梅奥(分数)相比,4%接受安慰剂的患者(p < 0.001)。1U-ACCOMPLISH是第二个两三期诱导研究的安全性和有效性评估upadacitinib成人中度到重度溃疡性结肠炎。1

欧盟委员会批准AbbVie RINVOQ™(Upadacitinib)治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎

北芝加哥,病了。,2021年1月25日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准RINVOQTM (upadacitinib 15毫克),口服,每日的选择性和可逆的激酶抑制剂治疗活跃的银屑病关节炎(PsA)在成人患者反应不足,或一个或多个DMARDs那些不能容忍。RINVOQ可以作为单一疗法或与甲氨蝶呤。RINVOQ也表示积极的治疗强直性脊柱炎(AS)在成人患者的回答并不常规治疗。1支持欧盟批准的三个关键的临床试验的数据SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2和SELECT-AXIS 1,证明RINVOQ的效果在多个疾病活动的措施。*4 - 6

Risankizumab (SKYRIZI®)演示了显著改善临床缓解期和内窥镜反应两个阶段3归纳在克罗恩病的患者的研究

北芝加哥,病了。,2021年1月7日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布积极的结果从两个阶段3归纳研究,推动和激励,显示两个剂量的risankizumab(600毫克和1200毫克)遇到两个主要临床缓解和内窥镜端点响应在第12周的成人患有中度到重度的克罗恩病。1、2事先研究了患者或不能容忍反应不足的传统和/或生物疗法。1激励的研究评估患者反应不足或不能容忍生物疗法。2