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质量和安全的最高标准

我们相信每位患者都应该,及时,高品质,安全的药物。



艾伯维知道患者和客户的健康依赖于质量和安全文化。我们优先考虑我们的患者和客户并保持自己对质量和安全的最高标准。这意味着使用先进的技术和控制措施来管理,并在药物发现,开发,制造和交付的每个阶段降低风险。狗万正网地址

我们的内部和外部安全系统管理到最高标准。我们与顶级学术科学家,卫生当局和行业同行合作,确保我们不仅坚持最高标准,而且积极推进药品质量和安全领域。

产品质量

我们有强大的地方系统,以确保我们生产的高品质,可当患者需要这些药品。我们的质量议会监督我们的质量战略,并直接对其负责我们的CEO。专家组监督我们的流程的每一个环节,从发现和开发,通过制造和交付。狗万正网地址

除了内部控制措施,我们的质量过程还由多个外部监管机构和通知方审查、认证和审计。我们采用集成的企业质量管理体系,符合美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他领先的标准组织的所有适用的全球标准和法规(GxP)。

供应保证

我们对供应计划的保证旨在帮助我们维护依靠它们的患者的药物供应。即使在不可预测的情况下,如在Covid-19大流行期间,我们确保了患者继续接受不间断的药物供应。这包括识别和限定备份供应商,扫描环境以获取潜在风险和场景规划。

为了确保我们的供应链的质量和诚信,我们有一个供应链管理系统包括关键评估,控制,关系管理和持续监测。

患者安全

我们的安全团队的医生和科学家都是艾伯维内外公认的专家。我们与学术科学家、卫生部门和业界同行合作,积极推进药品安全领域。我们的综合、多学科方法和先进技术旨在及早识别潜在的安全信号,并将风险降至最低。我们不断提高我们安全团队的知识、技能和有效性,从那些从事药物开发过程的人员,到那些与患者互动的人员。狗万正网地址

我们的信仰行动

从我们的临床试验到我们的上市产品,我们的实践反映了我们对患者安全的深切承诺:

  • ABBVIE是2015年FDA安全评估委员会的领先采用者,用于临床试验,建立内部安全委员会,建议和监测两个战略性临床发展方案。狗万正网地址
  • 我们遵守良好的临床实践,这是一项全球标准,有助于确保试验设计、实施和结果报告的安全性、完整性和质量。
  • 我们的产品标签和包装是根据病人的需要而开发的。我们进行深入的研究,以了解患者的偏好和行为,以确保剂量指示明确,以防止意外滥用。
  • 一旦我们的药物获得批准并上市,我们就会维持一个强有力的药物警戒计划。我们先进的上市后监控系统可以迅速检测和处理潜在的安全信号。
  • 我们的安全专家是在药物理由领域的思想家。他们编辑并为行业塑造书进行了重大贡献,“Pharmacogilance:一种实用的方法”。

在ABBVIE,科学的进步并不停止使用我们的药物。我们的安全科学家在患者安全领域不断推进理论和实践。看到他们的一些出版物,了解更多关于我们的方法:

撰写关于药物知识的书,以推进患者安全的公共卫生方法。

前通过整合认知和行为系统,医疗评估和数据科学运动安全科学领域。

支持处方药标签和教育材料的基于证据的最佳实践。

98%

我们常规地达到98%以上的对美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物局(EMA)的不良事件报告报告

对于我们患者的福祉