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进行临床试验和
后市场承诺

我们的科学家正在利用最新的技术和科学进步来发现和开发新药物。

临床研究是发展的关键组成部分
新药物

我们药物开发的一个关键组成部分是临床研究。狗万正网地址这涉及在人类中进行临床试验,以评估新药产品的安全性和功效。有时这些研究包括健康的志愿者,但大多数研究都是在我们正在研究的疾病患者中进行的。

地方当局,例如欧洲药品局(EMA),日本的药品和医疗设备局(PMDA),美国食品药品监督管理局(FDA)以及许多其他国家 /地区的地方,使用这些数据中收集的数据试验以确定是否批准该药物在其国家使用。为了确保对参加研究的个人进行最高的保护标准,Abbvie严格遵循有关临床研究的重要规则。其中包括世界医学协会(WMA)赫尔辛基的宣言,国际人类使用技术要求协调委员会(ICH)以及所有适用的地方规则和法规要求。

我们致力于良好的临床实践

在整个临床试验过程中,患者仍然是我们的最高优先级。良好的临床实践(GCP)是设计,进行,记录和报告临床试验的全球道德和科学质量标准。遵守该标准提供了公众的保证,即保护试验对象的权利,安全性和福祉受到保护,这与全球道德标准和监管要求一致。合规性还确保了临床数据的信誉。Abbvie致力于确保在所有ABBVIE赞助的临床试验中严格遵守良好的临床实践。

找到更好的解决方案来应对最艰巨的挑战

在每个治疗领域,我们都有各种开发产品。狗万正网地址我们的核心研究领域是:

临床发展过程狗万正网地址

临床开发过程分为阶段,可以狗万正网地址帮助我们以逐步的方式学习重要信息。根据所研究的药物和疾病,该过程可能始于健康志愿者的单剂量。对于其他疾病状态,例如癌症,研究可能从患者开始,只要患者从药物中受益,就可以服用。没有一种可以用于所有药物和疾病的方法。但是,根据试验参与者和正在评估的药物的各个方面,有一些一般步骤对于所有药物的开发至关重要。狗万正网地址临床试验可以在批准药物(前市场)之前和批准后进行
药物(后市场)。

  • 第1阶段的研究是第一次对人类进行研究药物。这些研究有助于确定应该给药的频率,以及医生和患者需要注意的重要副作用。
  • 第二阶段的研究的主要目的是探索治疗作用并进一步评估用于治疗疾病或疾病患者的药物安全性。
  • 第三阶段的研究是在较大的患者组中进行的,并进行了以确认药物在治疗预期疾病中的安全性和功效。由于第三阶段的研究较大,因此它们允许研究人员发现并理解该药物的副作用较少。这是医生和患者在更广泛的人群中使用之前要了解的重要信息。第3B期研究是在监管机构正在审查药物时进行的研究,或者是对不属于拟议药物标签或批准药物标签的患者进行的研究。
  • 在批准药物以获取其他信息之后,进行了第4阶段的市场后研究,包括该药物在各种人群中的作用以及与该药物批准的指示中长期使用相关的副作用。

与患者合作临床发育狗万正网地址

在开发新药物时,我们与患者组和患者顾问合作。这使我们能够了解患者的体验及其需求。这种理解为临床试验提供了信息,我们进行并确保我们正在开发新药物,以对患者产生显着影响。查找有关ABBVIE临床试验的更多信息这里

加入我们的临床试验网站网络

Abbvie与世界各地领先的科学和医学专业人员合作进行临床试验。我们重视我们的科学和医学专业伙伴对我们的科学创新做出的重大贡献。Abbvie致力于建立合作伙伴关系,以不断发展我们的临床试验网站网络。

要成为ABBVIE试验中的临床试验研究者 /调查站点,请在此处提交您的兴趣:vessuction.inquiry@abbvie.com

后市场承诺

营销后承诺(PMC)和后营销要求(PMRS)是赞助商在食品药品监督管理局(FDA)(FDA)批准药物或生物学产品后进行的研究和临床试验。研究/试验旨在生成有关产品安全性,功效或适当使用的其他信息。PMC是赞助商与FDA同意进行的研究或试验;法规或法规不需要它们。PMR是根据法规或法规进行批准后要求发起人进行批准的研究或试验。

Abbvie和Allergan受PMC和PMR的约束,涵盖了各个发展阶段的一系列研究/试验。狗万正网地址有关Abbvie和Allergan的后营销承诺和后营销要求的信息被认为是正确的,并且在发布信息时,随着履行承诺的进展,可能会发生变化。

为Abbvie和Allergan US产品找到我们的PMRS/PMC