免疫学
新型抗体结合药物ABBV-3373在类风湿性关节炎患者的2a期研究中显示疾病活动改善
北芝加哥,病了。,2020年6月10日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布新数据从第二阶段ABBV - 3373年的一项研究中,一个临床实验的抗肿瘤坏死因子(TNF)糖皮质激素受体调制器(GRM)类固醇抗体药物共轭(ADC),在成人中度到重度类风湿关节炎患者。1主要终点是疾病活动评分28 c反应蛋白(DAS28-CRP)从基线到第12周的变化,预先指定了两项统计比较。1第一个比较了ABBV-3373和阿达木单抗历史数据的平均结果。1第二组比较了ABBV-3373,并结合了临床和历史adalimumab数据。1第一次比较的结果显示,ABBV-3373组从基线到第12周DAS28-CRP的主要终点变化(-2.65)与预先指定的历史adalimumab平均值(-2.13)相比有更大的差异(p=0.022)。1基于贝叶斯分析的第二次比较结果预测,根据试验数据结合历史数据,ABBV-3373与从基线到第12周DAS28-CRP较adalimumab有更大的改善相关的概率为90%。1此外,12周的血清皮质醇水平评估表明ABBV-3373没有系统性糖皮质激素作用。1
艾伯维(AbbVie)数据显示,RINVOQ™(upadacitinib)与ORENCIA (abatacept)在类风湿性关节炎患者中的头对头研究符合主要和关键次要终点
北芝加哥,病了。,2020年6月6日全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)近日公布了一项iii期临床试验的最新数据,显示RINVOQ™(upadacitinib, 15mg,每日一次)与ORENCIA相比达到了非劣效的主要终点®(abatacept)检测第12周疾病活动度评分28 c反应蛋白(DAS28-CRP)与基线的变化。1此外,与ORENCIA相比,RINVOQ在第12周DAS28-CRP与基线相比的变化以及DAS28-CRP测量的第12周达到临床缓解的患者比例方面达到了关键的次要终点。1该研究评估了RINVOQ在中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者中的应用,这些患者之前对生物疾病修饰抗风湿性药物(DMARDs)反应不足或不耐受。完整的研究结果今天在2020年欧洲风湿病学E-Congress (EULAR)上公布。
来自RINVOQ™(upadacitinib, 15 mg)的最新长期数据在2020年欧洲风湿病e大会(EULAR)上公布
北芝加哥,病了。,2020年6月4日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:ABBV (ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,该公司今天宣布了新的长期研究结果,显示每日一次的upadacitinib在72周和84周的SELECT-COMPARE试验中持续改善类风湿关节炎患者的症状和症状。15 mg联合甲氨蝶呤[MTX])和select - single therapy (upadacitinib, 15 mg和30 mg)分别为3期临床试验。1,2upadacitinib (15mg和30mg)单药或upadacitinib (15mg)联合MTX的安全性与此前报道的类风湿关节炎3期综合安全性分析中观察到的安全性一致,没有发现新的安全风险。1 - 5
AbbVie向FDA和EMA提交RINVOQ™(upadacitinib)的监管申请,用于治疗成人活动性银屑病关节炎
北芝加哥,病了。,2020年6月1日讯/生物谷bioon /——基于研究的全球生物制药公司AbbVie (NYSE: ABBV)今日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交RINVOQ™(upadacitinib;15 mg,每日1次),选择性可逆的JAK抑制剂,用于治疗成人活动性银屑病关节炎。
艾伯维(AbbVie)在2020年欧洲风湿病学e大会(EULAR)上展示了新数据,展示了其风湿病学投资组合的深度
北芝加哥,病了。,2020年5月27日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:ABBV),研究全球生物制药公司,今天宣布它将呈现新的安全性和有效性的结果RINVOQ™(upadacitinib)成人中度到重度的活跃的风湿性关节炎患者,主要数据的RINVOQ银屑病关节炎的临床实验的使用,以及在抗额外的数据®(adalimumab)在2020年欧洲风湿病学E-Congress (EULAR)上用于银屑病关节炎,6月3 - 6.总共25篇摘要将涉及多种风湿性疾病,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。
RINVOQ™(upadacitinib)在银屑病关节炎的3期研究中满足主要和关键次要终点
北芝加哥,病了。,2020年2月5日全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,在iii期SELECT-PsA 1临床试验中取得了积极的营额结果。在这项研究中,两种剂量的RINVOQTM(upadacitinib;在对一种或多种非生物疾病修饰抗风湿药物(dmard)反应不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者中,与安慰剂相比,在第12周达到ACR20反应的主要终点。1与安慰剂相比,RINVOQ还在各种终点的疾病体征和症状方面显示出显著改善。1RINVOQ是艾伯维发现并开发的一种选择性和可逆的JAK抑制剂,目前正在研究作为每日一次的银屑病关节炎和多种免疫介导的炎症性疾病的治疗。1, 3 - 10
新的3期临床试验数据显示,Skyrizi™(risankizumab)优于Cosentyx®* (secukinumab),在52周中重度斑块银屑病成人患者的主要和所有排名次要终点
北芝加哥,病了。,2020年1月14日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布收购Skyrizi™与Cosentyx相比,达到了主要终点和所有排名的次要终点,包括在第52周的优势®*在一项面对面的第三阶段研究中1Skyrizi的皮肤清除率明显高于Cosentyx®*在第52周,牛皮癣面积和严重指数(PASI 90)比基线至少改善90%,达到主要优势终点。1在使用Skyrizi治疗的患者中,87%的患者达到PASI 90,而使用Cosentyx的患者达到57%®*治疗52周的患者(p<0.001)。1在第16周,Skyrizi也遇到了非劣效Cosentyx的另一个主要终点®*74%的Skyrizi患者达到PASI 90,而Cosentyx患者达到66%®*病人。1
艾伯维(AbbVie)获欧盟委员会批准RINVOQ™(upadacitinib)用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎
北芝加哥,病了。,2019年12月18日全球研发型生物制药公司AbbVie近日宣布,RINVOQ已获欧盟委员会(EC)批准™(upadacitinib)用于对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物(dmard)反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。6RINVOQ是一种每日一次的选择性可逆JAK抑制剂,可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。
RINVOQ™(upadacitinib)在强直性脊柱炎患者体征和症状方面的新阳性数据在2019年ACR/ARP年会上公布
北芝加哥,病了。,2019年11月12日近日,全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)公布了2/3期SELECT-AXIS 1试验的积极数据,在该试验中,使用RINVOQ治疗的活动性强直性脊椎炎(as)成年患者的人数增加了一倍™(upadacitinib;15 mg,每日一次)在第14周与安慰剂相比,达到了国际脊椎关节炎评估协会(ASAS) 40反应的主要终点(52% vs. 26%;p < 0.001)。1SELECT-AXIS 1是首个评估RINVOQ在成年活动性AS患者中的有效性和安全性的试验,这些患者对生物疾病改善性抗风湿药物(bDMARDs)有naïve反应,对非甾体抗炎药物(NSAIDs)反应不充分或不耐受。1
艾伯维将在2019年ACR/ARP年会上展示免疫学投资组合和管道的深度
北芝加哥,病了。,2019年11月4日,近日,AbbVie宣布将在2019年美国风湿病学会/风湿病专业人士协会(ACR/ARP)年会上公布RINVOQ™(upadacitinib)、HUMIRA®(adalimumab)和SKYRIZI™(risankizumab)的多项研究数据。11月8日至13日,在亚特兰大.总共38个摘要将涉及多种风湿性疾病,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA)。
