免疫学
欧洲委员会批准了艾伯维RINVOQ™(Upadacitinib)用于银屑病关节炎和强直性脊柱炎的治疗
北芝加哥,病了。,2021年1月25日近日,艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟委员会(EC)批准了RINVOQTM (upadacitinib, 15mg),一种每日一次的口服选择性可逆JAK抑制剂活动性银屑病关节炎(PsA)对一种或多种dmard反应不充分或不耐受的成人患者。RINVOQ可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。RINVOQ也适用于对常规治疗反应不充分的成年患者的活动性强直性脊柱炎(AS)的治疗。1EC的批准得到了三个关键临床试验SELECT-PsA 1、SELECT-PsA 2和SELECT-AXIS 1的数据支持,证明了RINVOQ在多种疾病活动性指标上的有效性4 - 6
在两项3期诱导研究中,Risankizumab (SKYRIZI®)在克罗恩病患者的临床缓解和内镜应答方面有显著改善
北芝加哥,病了。,2021年1月7日讯/生物谷bioon /——AbbVie(纽约证交所:ABBV)今天宣布了两项3期诱导研究(ADVANCE和MOTIVATE)的阳性结果,显示在中度至重度克hn病成人患者第12周,两种剂量的risankizumab (600 mg和1200 mg)均达到了临床缓解和内镜应答的主要终点。1,2ADVANCE研究纳入了对常规和/或生物治疗反应不充分或不耐受的患者。1MOTIVATE研究评估了对生物治疗反应不充分或不耐受的患者。2
Risankizumab (SKYRIZI®)3期研究结果显示,银屑病关节炎患者的关节和皮肤症状的疾病活动得到改善
北芝加哥,病了。,2021年1月5日讯/生物谷bioon /——艾伯维(AbbVie)近日宣布,两项针对成人活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis, psoriatic arthritis)的3期临床研究KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2的一线结果显示,与安慰剂相比,risankizumab (150mg)在第24周达到ACR20反应主要终点的患者明显增加。1在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中,分别有57%和51%的患者在第24周达到了ACR20应答,而安慰剂组为34%和27% (p<0.001)。1
CHMP推荐RINVOQ™(Upadacitinib)用于治疗成人活动性银屑病关节炎和强直性脊柱炎
北芝加哥,病了。,2020年12月11日讯/生物谷bioon /——艾伯维(AbbVie)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐RINVOQ获得批准™(upadacitinib, 15 mg),口服,每日一次,选择性和可逆的JAK抑制剂,用于扩大在两个额外的风湿病适应症:治疗成人活动性银屑病关节炎和成人活动性强直性脊柱炎。5CHMP的积极意见是基于三个关键临床研究的结果,在这些研究中,RINVOQ证明了在多种疾病活动指标上的有效性。1-3
RINVOQ™(upadacitinib)相对于DUPIXENT®(dupilumab),在成人特应性皮炎的3b期头对头研究中获得了首要和所有排名次要终点的优势
北芝加哥,病了。,2020年12月10日,/美通社/—AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)今天宣布了该阶段的营收3 b头来研究表明upadacitinib(30毫克,每日一次)取得了优势,dupilumab(300毫克,每隔一周)主要终点,至少有75%的患者的比例改善湿疹面积严重程度指数(75年EASI)在第16周,在成人中度到重度特应性皮炎。1upAdacitinib治疗的患者患有71%的EASI 75,而在16周达到75岁,而达普卢姆治疗患者的61%(P = 0.006)。1与dupilumab相比,Upadacitinib在所有排名的次要终点也显示出优势,包括额外的皮肤清除和瘙痒减轻措施。1
Upadacitinib (RINVOQ™)在溃疡性结肠炎的第一期3期诱导研究中满足主要和所有排名次要终点
北芝加哥,病了。,2020年12月9日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布第三阶段归纳研究的积极成果,U-ACHIEVE,显示upadacitinib(45毫克,每日一次)会见了主要终点的临床缓解期8周后每改编梅奥(分数),以及所有排名第二端点,在成人中度到重度溃疡性结肠炎患者。1在这项研究中,26%的接受乌帕达西替尼治疗的患者取得了临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者只有5% (p<0.001)。1U-ACHIEVE是评估upadacitinib在中度至重度溃疡性结肠炎成人患者中的安全性和有效性的两项3期诱导研究中的第一项。1
AbbVie向FDA提交RINVOQ™(upadacitinib)的监管申请,用于治疗成人活动性强直性脊椎炎
北芝加哥,病了。,2020年8月25日,讯/生物谷bioon /——AbbVie(纽交所股票代码:ABBV)今日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交RINVOQ™(upadacitinib;15 mg,每日1次),选择性可逆的JAK抑制剂,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。今年早些时候,艾伯维也向欧洲药品管理局(EMA)提交了RINVOQ的申请,用于治疗对常规治疗反应不佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
第三项关键的3期研究显示,RINVOQ™(upadacitinib)加局部皮质类固醇可改善特应性皮炎患者的皮肤和瘙痒症状
北芝加哥,病了。,2020年7月28日,AbbVie(纽交所:ABBV)今天宣布upadacitinib (15 mg和30 mg,每日一次)加外用皮质类固醇(TCS)达到AD Up的共同主要终点和所有次要终点,这是RINVOQ治疗特应性皮炎的第三项关键3期研究。1AD Up评估了两种剂量的upadacitinib治疗与安慰剂在中度至重度特应性皮炎成人和青少年中的有效性和安全性;所有治疗组,包括安慰剂,同时接受TCS。1共同主要终点是湿疹区域严重指数(EASI 75)与基线相比至少有75%的改善,以及在第16周验证的研究者特应性皮炎总体评估(vIGA-AD)评分为0/1(清晰或几乎清晰)。1
RINVOQ™(upadacitinib)单药疗法在特应性皮炎的第3期研究中显示改善皮肤清净和瘙痒
北芝加哥,病了。,2020年6月18日/ Prnewswire / - Abbvie(纽约证券交易所股票代码:ABBV),一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布Updacitinib(每日15毫克和30毫克,每日一次)单一疗法达到了湿疹的至少75%的改善区域严重程度指数(Easi 75)和经过验证的调查员在成人和青少年的第16周,在成人和青少年的第16周,验证的调查员对特定性皮炎(Viga-AD)的全球评估(viga-Ad),其具有中度至严重的特征性皮炎,是系统治疗的候选者。1Measure Up 1是评估RINVOQ治疗中至重度特应性皮炎疗效和安全性的首个关键3期研究。
艾伯维最新数据显示,SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)在52周时达到了优于COSENTYX®(secukinumab)的完全皮肤清净率
北芝加哥,病了。,2020年6月12日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司,今天宣布了最新的突破阶段3 b头部数据显示SKYRIZI的皮肤清除率较高®COSENTYX (risankizumab-rzaa)®(secukinumab)第52周。1特别是,66%的接受SKYRIZI治疗的银屑病患者在第52周获得了完全透明的皮肤——银屑病区域和严重指数(PASI 100)的100%清除——而接受COSENTYX治疗的患者只有40% (p<0.001)。1
