肿瘤学
艾伯维(AbbVie)宣布IMBRUVICA (ibrutinib) + Rituximab获FDA批准，作为首个用于Waldenström's巨球蛋白血症(一种罕见的血癌)成人患者的无化疗联合治疗
北芝加哥,病了。，2018年8月27日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了IMBRUVICA®(ibrutinib)加利妥昔单抗(RITUXAN)®)用于治疗成年患者Waldenström的巨球蛋白血症(WM)，这是一种罕见的、不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。随着该批准，IMBRUVICA的处方信息现在包括与利妥昔单抗(rituximab)的联合使用，这是首个也是唯一一个专门针对该疾病的无化疗联合治疗。IMBRUVICA首次被批准作为WM的单药治疗2015年1月．IMBRUVICA是由AbbVie公司Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech公司联合开发和商业化的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
坐过山车:与CLL一起生活的情感影响
艾伯维(AbbVie)宣布向美国FDA提交Venetoclax补充新药申请，用于不符合强化化疗条件的新诊断急性髓系白血病患者
-急性髓系白血病(AML)是最具侵袭性的癌症之一，患者的生存率非常低，可供选择的方法也很少哪些人不适合接受强化化疗
艾伯维提供Ibrutinib (IMBRUVICA®)在血癌弥漫大b细胞淋巴瘤(DLBCL)中的3期研究和正在进行的Ibrutinib临床项目的最新进展
- ibrutinib临床项目旨在充分探索这种一流分子作为单一或联合治疗多种癌症和其他疾病的潜力。公司赞助的14个3期研究正在进行中。
IMBRUVICA (ibrutinib)补充新药申请已获FDA审核，有望扩大与美罗华(Rituximab)联合治疗Waldenström的巨球蛋白血症(WM)，一种罕见的血癌
北芝加哥,病了。，2018年6月25日讯/生物谷bioon /——AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)今日宣布，FDA已接受IMBRUVICA补充新药申请(sNDA)的优先审查®(ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN®)作为一个新的治疗方案Waldenström的巨球蛋白血症(WM)，一种罕见和不可治愈的血癌形式。1如果获得批准，sNDA将扩大IMBRUVICA在WM中的处方信息，超出目前批准的作为所有治疗系列的单一药物使用，包括与利妥昔单抗的联合使用。作为一种单药疗法，IMBRUVICA是第一个也是唯一一个fda批准的治疗WM患者的药物。IMBRUVICA是由AbbVie公司Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech公司联合开发和商业化的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
在第23届欧洲血液学协会年会上，艾伯维宣布了iii期复发/难治性慢性淋巴细胞白血病MURANO试验的新检测不到的微小残留疾病数据
北芝加哥,病了。，2018年6月15日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:ABBV (ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，该公司今天宣布了一项关于venetoclax(一类首个口服b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)抑制剂)关键的3期MURANO试验中不可检测的最小残留疾病(uMRD)率的新分析的研究数据。联合利妥昔单抗(VenR)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。在121名达到uMRD(意思是在10,000个白细胞中检测到的CLL细胞少于1个)的患者中，使用标准化测试2)在联合治疗(EOCT)结束时，83% (n=100)患者维持uMRD，此后无进展的中位数为13.8个月(范围5.6-23.0个月)。这些结果将在关于星期六,6月16日,在11:45点。c在23日理查德·道金斯欧洲血液学协会(EHA)年会上斯德哥尔摩．1ventoclax由艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)共同开发。该产品在美国由艾伯维和罗氏集团成员Genentech联合商业化，在美国以外由艾伯维共同商业化
艾伯维(AbbVie)宣布FDA批准VENCLEXTA®(venetoclax片)与利妥昔单抗(Rituximab)联合用于既往接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的固定疗程治疗
北芝加哥,病了。，2018年6月8日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:讯/生物谷bioon /——ABBV近日宣布，FDA已批准VENCLEXTA (venetoclax tablets)联合利妥昔单抗(rituximab)，用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗，目前正在优先审查中。有或没有17p缺失者，之前至少接受过一次治疗。1
内科医生的观点:面对老年AML治疗的挑战
IMBRUVICA®(ibrutinib) + VENCLEXTA®(venetoclax)早期数据显示，此前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者有较高的应答率
北芝加哥,病了。，2018年6月3日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布了评估IMBRUVICA的CAPTIVATE (PCYC-1142)二期研究的积极数据®(ibrutinib)联合VENCLEXTA®(venetoclax)用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。该联合口服方案的早期结果显示treatment-naïve CLL/SLL有希望的活性，在6个周期的联合治疗后，前30例患者中有77%的患者获得了缓解，没有可检测的微小残留疾病(MRD)。MRD通过测量残留的癌细胞数量来确定，并帮助确定缓解的深度。第一个14 CLL / SLL病人完成临床试验联合治疗12个周期(15 ibrutinib周期)实现反应没有可检测MRD的大约9 10个病人中,有93%实现MRD消极在测量外周血和86%的MRD消极测量时骨髓。1
iii期IMBRUVICA (ibrutinib)数据显示，与Rituximab单用相比，Waldenström的巨球蛋白血症(WM)(一种罕见的血癌)的治疗效果有所改善
北芝加哥,病了。，2018年6月1日AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)是一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布了对评估IMBRUVICA的3期iNNOVATE (PCYC-1127)研究的中期分析结果®(ibrutinib) +利妥昔单抗®(美罗华)用于Waldenström的巨球蛋白血症(WM)，一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，先前未经治疗和复发/难治性患者。在26.5个月的中位随访中，该研究成功达到了主要终点，显示与利妥昔单抗相比，ibrutinib联合利妥昔单抗在无进展生存(PFS)方面有显著改善(30个月PFS率分别为82%和28%)。与仅接受利妥昔单抗治疗的患者相比，服用伊布替尼加利妥昔单抗的患者疾病进展或死亡的相对风险降低了80%(风险比，0.20;置信区间:0.11-0.38,P <0.0001)。此外，数据发现，与ibrutinib联合可减少与利妥昔单抗和免疫球蛋白M (IgM) flare相关的输注反应。1