肿瘤学

北芝加哥,病了。，2018年12月2日/美通社/—艾伯维(纽约证券交易所股票编号:ABBV)是一家研究型全球生物制药公司，今天宣布了为期7年的IMBRUVICA临床试验随访结果^®慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的ibrutinib单药治疗，是迄今为止布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂最长的随访。更新后的阶段1 b/ 2数据在CLL / SLL患者中展示了89％的整体反应率（ORR）的耐用反应。评估患者包括高风险基因组因子的患者，如复杂的核型和未传养的IGHV，超过70例患者，三至12条疗法治疗。无进展的生存率（PFS）率也持续（预计未经治疗的患者估计七年率为80％;高度预处理的复发/难治性[R / R]组中的32％））。该分析还发现，当用早期的治疗方法（一次或两次治疗后的三种或更多线治疗后，在伊布鲁替尼治疗时，PFS对R / R患者进行了更好的趋势。

北芝加哥,病了。，2018年12月1日/美通讯/—艾伯维(AbbVie)是一家全球生物制药公司，今天公布了venetoclax (VENCLEXTA)关键iii期MURANO临床试验的最新数据^®或Venclyxto.^®)联合美罗华(rituximab, VenR)。中位随访36个月的结果显示，大多数复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者经VenR治疗后，没有出现疾病进展或死亡(PFS;治疗期间没有疾病进展或死亡的时间²)，与苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)标准护理方案治疗的患者进行比较。¹在36个月时，接受VenR治疗的患者的PFS估计率为71.4%(95%可信区间[CI]: 0.64, 0.78)，而接受标准护理联合BR治疗的患者的PFS估计率为15.2% (95% CI: 0.09, 0.21)(风险比[HR]: 0.16;95% ci: 0.12, 0.23)。¹这些数据在今天举行的第60届美国血液学协会(ASH)年会上公布。

北芝加哥,病了。，2018年11月21日/ Prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所股票代码：ABBV），一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予Venclexta的加速批准^®在75岁及以上的成年人中，或有排除使用强化诱导化疗的共病的新诊断急性髓系白血病(AML)患者，联合阿扎替丁(azacitidine)或地西他滨(decitabine)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗。这一指示是在基于响应率的加速批准下批准的。该适应症的继续批准可能取决于验证和描述验证性试验的临床效益。⁷

北芝加哥,病了。，2018年11月20日/ Prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所股票代码：ABBV），一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布，在即将到来的第60届ASH年度会议期间将介绍来自近40个摘要的数据，包括13个口头演示和20多个海报演示文稿和博览会，12月1日至4日， 在圣地亚哥．

北芝加哥,病了。2018年11月1日讯/生物谷bioon /——艾伯维(纽约证券交易所:ABBV) 11月1日宣布，欧盟委员会(EC)已批准VENCLYXTO的ii型变异申请^®(venetoclax)联合利妥昔单抗治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者，至少接受过一次既往治疗。该批准允许更多的患者接受VENCLYXTO二线治疗，并使医疗保健提供商能够向更广泛的R/R CLL患者群体开药，而不是之前在欧盟批准的VENCLYXTO单药治疗。该批准在欧盟所有28个成员国有效，以及冰岛，列支敦斯登和挪威。

北芝加哥,病了。，2018年10月31日/ prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所：ABBV），全球生物生物制药公司，今天宣布了CLL14，一期随机临床试验评估Venetoclax Plus Obinutuzumab的阳性结果与患者的标准，护理标准，护理标准患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）和尚未收到先前治疗的医疗病症。该研究符合其研究患者评估的无进展生存率的主要终点（PFS;治疗时间没有疾病进展或死亡¹）具有12个月的固定持续时间。初步分析表明，在venetoclax Plus Obinutuzumab的组合中观察到的安全性曲线与单独的每种药物的已知安全性曲线一致。

北芝加哥,病了。，2018年10月17日/美通讯/—艾伯维(纽约证券交易所股票编号:ABBV)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已接受其IMBRUVICA补充新药申请(sNDA)优先审查^®(ibrutinib)联合obinutuzumab (GAZYVA^®）在以前未经治疗的成年患者慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）。如果SNDA获得批准，则使用ObInutuzumab的使用可能成为FDA批准的第一种无CLL / SLL的FDA的无CD20组合。目前，Imbruvica目前批准用于将CLL / SLL的成人视为所有治疗线的单一剂，以及与Bendamustine和Rituximab（BR）组合。¹Imbruvica是一秒钟的一级，一流的Bruton的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，其口服给药，并由PharmacyClics LLC，ABBVIE公司和Janssen Biotech，Inc。共同开发和商业化。

北芝加哥,病了。，2018年9月21日/PRNewswire/—艾伯维(纽约证券交易所股票号:ABBV)今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对VENCLYXTO给予了积极评价^®（威辛葡萄糖片剂）与Rituximab组合用于治疗已接受至少一种先前治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R / R CLL）的患者。积极的CHMP意见是对欧洲委员会（EC）的营销授权的科学建议，该建议将在欧洲联盟的所有28个成员国以及欧盟成员国提供最终决定，以及冰岛，列支敦斯登和挪威。

北芝加哥,病了。，2018年9月11日/ Prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所股票代码：ABBV），一家基于研究的全球生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Venclexta的标签^®在MURANO iii期临床试验中，曾治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者获得了微小残留疾病(MRD)阴性反应。