ABBVIE突出血液癌症领导和推进ASH第62届年会的肿瘤管道

北芝加哥，生病。那11月5日，2020年/ prnewswire / - abbvie（纽约证券交易所：abbv）宣布，它将在即将到来的虚拟美国血液学学会（Ash）年会和博览会期间，将血癌数据从近40摘要，包括10种口语演示，包括10种癌症类型，12月5日至8日．

“我们坚定地致力于推进发现，创新和照顾血液癌的人们的致力，”穆罕默德扎基医学博士，博士，副总裁和肿瘤学的发展，艾伯维的全球主管。狗万正网地址“我们期待着在ASH年会上分享我们扩大血液肿瘤产品组合以及持续的研究和治疗的进步成果。”

艾伯维将公布CAPTIVATE研究的最新结果，评估先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者接受ibrutinib (IMBRUVICA)治疗后的无病生存^®）+ venetoclax（Venclexta^®/ Venclyxto.^®)联合疗法。此外，关于venetoclax-（VENCLEXTA）治疗复发/难治性CLL患者的MURANO研究的5年分析更新^®/ Venclyxto.^®)利妥昔单抗治疗和伊布替尼（IMBRUVICA）8年随访^®)将介绍CLL高危患者（共振-2和照明）的数据。AbbVie的新合作伙伴Genmab和I-Mab将提供最近宣布的合作数据。

关于演示文稿的详细信息如下：

ASH 2020年度会议摘要可用hematology.org/meetings/annual-meeting/abstracts.．

关于伊布替尼（IMBRUVICA）^®）
IMBRUVICA (ibrutinib)是一种每日一次的顶级BTK抑制剂，口服给药，由AbbVie公司Pharmacyclics, LLC和Janssen Biotech, Inc. (Janssen)联合开发和商业化。BTK蛋白发送重要信号，告诉B细胞成熟并产生抗体。BTK信号是特定癌细胞增殖和扩散所必需的。^1，2通过阻断BTK，IMBRUVICA可能有助于将异常B细胞从淋巴结、骨髓和其他器官的营养环境中移出。^3.

自2013年推出以来，Imbruvica已收到六种疾病区域的11个FDA批准：慢性淋巴细胞白血病（CLL），有或没有17P删除（Del17P）;小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），有或没有DEL17P;WM;以前治疗的伴细胞淋巴瘤患者（MCL）*;预先治疗的患有全身治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者，并且在失败后接受了至少一种以前的抗CD20疗法* - 和先前治疗的慢性接枝腹膜疾病（CGVHD）或更多的全身治疗线。^4.

IMBRUVICA目前已经批准101个国家，并已用于在全球范围内通过其批准的适应症超过200,000名患者治疗。IMBRUVICA是在WM和慢性GVHD唯一获得FDA批准的药物。IMBRUVICA已经从美国FDA批准四项突破性疗法标识。这个名称是为了加速潜在的新药物的开发和审查严重或危及生命的疾病。狗万正网地址IMBRUVICA是最早的药物之一，其接收通过突破疗法命名途径FDA的批准。

截至2019年初，国家综合癌症网络^®（NCCN）^®），致力于患者护理，研究和教育的28个主要癌症中心的非营利性联盟推荐Ibrutinib（Imbruvica）作为初始治疗CLL / SLL的优选方案，并且具有治疗的第1类治疗状态 -Naïve患者没有删除17P。2020年2月，NCCN指南^®被更新以升高Imbruvica，其中没有Rituximab从其他推荐的方案到优选的方案，用于治疗复发/难治性Mcl。在9月2020年，更新了NCCN指南，提高了IMBRUVICA作为treatment-naïve WM患者唯一的1类首选方案，无论是否使用利妥昔单抗。

目前正在对IMBRUVICA单独或与其他治疗方法结合进行研究，用于几种血液和实体肿瘤癌症和其他严重疾病。IMBRUVICA是研究最全面的BTK抑制剂，目前已有150多项临床试验。目前大约有30个公司赞助的试验正在进行中，其中14个处于第三阶段，还有100多个研究者赞助的试验和活跃在世界各地的外部合作。欲了解更多信息，请访问www.IMBRUVICA.com．

* MCL和MZL适应症的加速批准是基于总体反应率。MCL和MZL的继续批准可能取决于验证试验的临床益处和描述。

重要的副作用信息

在服用imbruvica之前^®，告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

• 最近的手术或计划进行手术。您的医疗保健提供者可能会阻止Imbruvica^®任何计划好的医疗、外科或牙科手术。
• 有出血问题。
• 拥有或有心脏节律问题，烟雾或具有患有心脏病风险的医疗条件，例如高血压，高胆固醇或糖尿病。
• 感染了。
• 有肝脏问题。
• 怀孕或计划怀孕。伊姆布鲁维卡^®可以伤害你未出生的宝宝。如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者将在与Imbruvica开始治疗之前进行妊娠试验^®．告诉您的医疗保健提供者如果您怀孕或思考您可能怀孕在用伊布鲁维察治疗期间^®．
  • 女性谁能怀孕应使用伊布鲁瓦治疗期间使用有效的避孕（避孕药）^®并在最后一次给药后1个月。
  • 男性对于能够怀孕的女性伴侣，在使用IMBRUVICA治疗期间应使用有效的避孕措施，如避孕套^®并在最后一次给药后1个月。
• 是母乳喂养还是母乳喂养。在用伊布鲁瓦温毕疗法治疗期间不要母乳喂养^®最后一次剂量后1周。

告诉您的医疗保健提供者关于您所采取的所有药物，包括处方和过度反击药物，维生素和草药补充剂。采取伊布鲁温^®使用某些其他药物可能会影响IMBRUVICA的效果^®作品，并可能导致副作用。

我应该如何服用imbruvica^®还是

• 采取伊布鲁温^®正如你的医疗保健提供者告诉你接受它。
• 采取伊布鲁温^®每天1次。
• 燕子^®胶囊或片剂整体用一杯水。
• 不要打开，休息或咀嚼imbruvica^®胶囊。
• 不要削减，粉碎或咀嚼imbruvica^®平板电脑。
• 采取伊布鲁温^®在每天约同一时间。
• 如果你错过了一剂imbruvica^®在当天记得尽快拿走它。服用你的下一剂inbbruvica^®在第二天的常规时间。不要服用额外剂量的imbruvica^®弥补错过的剂量。
• 如果你拿太多的imbruvica^®致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

服用IMBRUVICA时我应该避免什么^®还是

• 你不应该喝西柚汁，吃柚子，或者IMBRUVICA治疗期间吃橙子塞维利亚（通常果酱使用）^®. 这些产品可能会增加IMBRUVICA的含量^®在你的血液中。

Imbruvica的可能副作用是什么？^®还是

Imbruvica.^®可能导致严重的副作用，包括:

• 出血问题（出血）是常见的在IMBRUVICA治疗期间^®，也可能严重到导致死亡。如果同时服用血液稀释剂，出血的风险可能会增加。如果你有任何出血的迹象，请告诉你的医疗服务提供者，包括:大便中有血或黑色大便(看起来像焦油)，粉红色或棕色的尿液，意外出血，或出血严重或无法控制，呕吐血或呕吐物看起来像咖啡渣，咳出血或血块，擦伤增多，头晕，虚弱，思维混乱，说话不清，或持续很长时间的头痛或严重的头痛。
• 感染可以在用伊布鲁维察治疗期间发生^®．这些感染可能是严重的，可能导致死亡。如果您在用伊布鲁瓦治疗期间发生发烧，寒意，弱点，混淆或感染的其他迹象或其他迹象或症状，请立即告诉您的医疗保险提供者^®．
• 降低血细胞计数。血液计数减少（白细胞，血小板和红细胞）是伊伯维察常见的^®，但也可能是严重的。您的医疗保健提供者应每月进行一次血液检查以检查血液计数。
• 心律问题(室性心律失常、心房颤动和心房扑动)。用伊布鲁维察治疗的人们发生了严重的心律问题和死亡^®，特别是对心脏病风险增加的人，感染了感染，或者过去患有心律问题。告诉你的医疗保健提供者如果你得到了心律问题的任何症状，例如感觉好像你的心脏跳动快速，不规则，头晕，头晕，呼吸短促，胸部不适，或者你晕倒。如果您培养任何这些症状，您的医疗保健提供者可以进行测试以检查您的心脏（ECG），并可能会改变您的Imbruvica^®剂量。
• 高血压。用伊布鲁温治疗的人们发生了新的或恶化的高血压^®．您的医疗保健提供者可以启动您的血压药物或改变当前药物以治疗血压。
• 第二原癌症。用伊布鲁瓦治疗期间发生了新的癌症^®包括皮肤癌或其他器官癌。
• 肿瘤裂解综合征（TLS）。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾功能衰竭和需要透析治疗、心律失常、癫痫发作，有时甚至死亡。您的医疗保健提供者可能会对您进行血液测试，以检查TLS。

Imbruvica最常见的副作用^®在具有B细胞恶性肿瘤（MCL，CLL / SLL，WM和MZL）的成年人中包括：

• 腹泻
• 疲劳
• 肌肉和骨痛
• 皮疹
• 擦伤

Imbruvica最常见的副作用^®在CGVHD的成年人中包括：

• 疲劳
• 擦伤
• 腹泻
• 口腔溃疡(性口炎)
• 肌肉痉挛
• 恶心
• 肺炎

腹泻是服用IMBRUVICA的人常见的副作用^®．在IMBRUVICA治疗期间要多喝水^®有助于降低由于腹泻引起的损失过多的液体（脱水）的风险。如果您有腹泻，请告诉您的医疗保健提供者，如果您没有消失。

这些不是Imbruvica的可能副作用^®．打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于安全有效使用Imbruvica的一般信息^®

除了患者信息传单中列出的目的之外，药品有时有时被规定。不要使用imbruvica^®对于没有规定的条件。不要给imbruvica^®对于其他人，即使他们有相同的症状。它可能会伤害他们。您可以询问您的药剂师或医疗保健提供商了解有关Imbruvica的信息^®这是为健康专业人士编写的。

请点击这里获取完整的处方信息。

Venetoclax (VENCLEXTA^®/ Venclyxto.^®）
Venclexta（venetoclax）是一种选择性结合和抑制B细胞淋巴瘤-2（Bcl-2）蛋白的一类药物。在一些血液癌中，BCL-2可防止癌细胞正在进行其自然死亡或自我毁灭过程，称为细胞凋亡。Venclexta靶向BCL-2蛋白，并有助于恢复细胞凋亡的过程。

VENCLEXTA/VENCLYXTO由艾伯维和罗氏共同开发。该药物由艾伯维(AbbVie)和罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)在美国和美国以外地区联合商业化。两家公司致力于BCL-2研究，并在几种血液和其他癌症的临床试验中研究venetoclax。VENCLEXTA/VENCLYXTO已在包括美国在内的50多个国家获得批准

使用和重要的VENCLEXTA®（venetoclax）美国安全信息^5.

使用
VENCLEXTA是一种处方药，用于：

• 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
• 与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断急性髓系白血病（AML）的成年人：
  • 是75岁或以上，或
  • 有其他疾病，不能使用标准化疗。

VENCLEXTA基于响应速率获得批准。续批准用于此用途可能取决于正在进行的研究的结果，找出VENCLEXTA如何工作在一段较长的时间。

如果Venclexta在儿童安全有效，则尚不清楚。

重要安全信息

什么是我应该了解Venclexta的最重要信息？

Venclexta可能导致严重的副作用，包括：

肿瘤裂解综合征（TLS）。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS会导致肾衰竭，需要透析治疗，并可能导致死亡。您的医疗保健提供商将进行测试，以检查您在开始venclexta之前获取TLS的风险。您将在开始和venclexta治疗之前收到其他药物，以帮助降低您的TLS风险。您还可能需要将静脉内（IV）液体接收到静脉中。当您第一次开始治疗和Venclexta治疗期间，您的医疗保健提供者将进行血液测试以检查TLS。保持预约的血液测试非常重要。如果在venclexta治疗期间有任何症状，包括发烧，寒意，恶心，呕吐，困惑，呼吸短促，癫痫发作，不规则的心跳，黑暗或多云尿，不寻常的疲倦或肌肉或肌肉或肌肉或肌肉或关节，请立即告诉您的医疗保健提供者疼痛。

在用Venclexta治疗期间喝大量的水，以帮助减少您获得TLS的风险。每天喝6至8杯（约56盎司）的水，在第一剂前2天开始，在第一剂Venclexta的当天开始，每次服药增加。

如果您有副作用，您的医疗保健提供者可能会延迟，降低您的剂量，或用Venclexta停止治疗。

谁不应该采取VENCLEXTA？

当您首次开始服用Venclexta时，不得采取某些药物，而当您的剂量正在缓慢增加，因为由于增加了TLS的风险。

• 告诉您的医疗保健提供者关于您所采取的所有药物，包括处方和过度反击药物，维生素和草药补充剂。Venclexta和其他药物可能相互影响造成严重的副作用。
• 在没有先与您的医疗保健提供者进行谈话期间，不要在venclexta治疗期间开始新药。

在拍摄Venclexta之前，请告诉您的医疗保健提供者关于您的所有医疗条件，包括如果您：

• 有肾脏或肝脏问题。
• 含有身体盐或电解质的问题，例如钾，磷或钙。
• 在血液或痛风中有高尿酸水平的历史。
• 计划接受疫苗。在与Venclexta治疗之前，期间或之后，您不应收到“活疫苗”，直到您的医疗保健提供者告诉您这是可以的。如果您不确定免疫或疫苗的类型，请咨询您的医疗保健提供者。在venclexta治疗期间，这些疫苗可能不安全或可能无法工作。
• 怀孕或计划怀孕。VENCLEXTA可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者应在您开始使用VENCLEXTA治疗之前进行妊娠测试，并且您应在治疗期间以及最后一次使用VENCLEXTA后至少30天内使用有效的节育措施。如果你怀孕或认为自己怀孕了，请立即告诉你的医疗保健提供者。
• 是母乳喂养还是母乳喂养。如果Venclexta通过母乳，则不知道是不知道的。在venclexta治疗期间不要母乳喂养。

在使用VENCLEXTA时我应该避免什么?

你不应该喝葡萄柚汁或吃葡萄柚，塞维利亚橘子（经常在橘子酱中使用），或者在服用Venclexta的同时，陨石坑。这些产品可能会增加血液中Venclexta的量。

什么是VENCLEXTA可能的副作用？

Venclexta可能导致严重的副作用，包括：

• 白细胞计数低（中性粒细胞减少）。低白细胞计数是常见的VENCLEXTA，但也可能很严重。在使用VENCLEXTA治疗期间，您的医疗服务提供者将为您做血液测试，以检查您的血细胞计数。
• 感染。在venclexta治疗期间发生了死亡和严重的感染，如肺炎和血液感染（败血症）。如果您在venclexta治疗期间发烧或任何感染迹象，您的医疗保健提供者将立即监控并享受您。

如果您在使用VENCLEXTA治疗期间发烧或有任何感染迹象，请立即告知您的医疗保健提供者。

当与CLL或SLL的人们组合使用时Venclexta与CLL或SLL的人们一起使用时最常见的副作用包括低白细胞计数;低血小板计数;低红细胞计数;腹泻;恶心;上呼吸道感染;咳嗽;肌肉和关节疼痛;疲倦;你的手臂，腿，手和脚肿胀。

Venclexta与AML的人们组合的Venclexta与氮杂氨啶或离菜或低剂量的糖醇组合的最常见的副作用包括低白细胞计数;恶心;腹泻;低血小板计数;便秘;白细胞计数低的发烧;低红细胞计数;血液中的感染;皮疹;头晕; low blood pressure; fever; swelling of your arms, legs, hands, and feet; vomiting; tiredness; shortness of breath; bleeding; infection in lung; stomach (abdominal) pain; pain in muscles or back; cough; and sore throat.

VENCLEXTA可能会导致男性生育问题。这可能会影响你为孩子做父亲的能力。如果您对生育率有任何担忧，请咨询您的医疗保健提供者。

这些不是Venclexta的可能副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

鼓励您报告处方药对FDA的负面副作用。

访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

如果您无法负担您的药物，请联系www.medicineastancetool.org寻求帮助。

可以找到完整的美国，包括药物指南，包括venclexta的规定信息在这里．

在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅各个国家产品标签。

Epcoritamab正在由Genmab公司和艾伯维共同开发。

在9月2020年，i-mab和abbvie进入了全球合作协议，以开发和商业化lemzoparlimab。在截止前的条件的情况下，两家公司都将合作，进一步推进Lemzoparlimab的临床发展，用于全球和中国治疗多种癌症。狗万正网地址

关于肿瘤中的ABBVIE
在ABBVIE，我们致力于转变多种血液癌的护理标准，同时推进各种癌症类型的调查治疗的动态管道。我们的专业和经验丰富的团队加入了创新伙伴的部队，以加速潜在的突破性药物。在世界上一些最普遍和令人衰弱的癌症中，我们在300多种临床试验中评估了20多种调查药物。当我们对人们的生活产生了显着影响时，我们致力于探索解决方案，以帮助患者获得对癌症药物的访问。有关更多信息，请访问//www.worldcupnut.com/oncology．

关于abbvie.
艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学，以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.．跟随@abbvie.在推特那脸谱网那Instagram.那YouTube和linkedin.．

前瞻性陈述
本新闻发布的一些陈述是或可能被视为1995年私营证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“秉承”，“预期”，“预期”，“项目”和类似表达，其中，通常识别前瞻性陈述。ABBVIE注意到这些前瞻性陈述受风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示的实际结果不同。这种风险和不确定性包括但不限于，未能实现ABBVIE收购Allergan PLC（“allergan”）的预期效益，未能及时地将allergan的企业纳入其他产品，挑战知识产权，困难在研究和开发过程中固有，不利的诉讼或政府行动，适用于我们行狗万正网地址业的法律法规以及公共卫生爆发，流行病或流行病等对Covid-19的影响的变化。有关可能影响ABBVIE业务的经济，竞争，政府，技术和其他因素的其他信息，载于ABBVIE 2019年关于形式10-K的年度报告的“危险因素”，该项目10-K已提交证券及交换委员会，随后季度报告的形式10-Q的更新。ABBVIE在除法律要求外，否则没有义务向前瞻性陈述公开发布对前瞻性陈述的任何修订。狗万正网地址

参考

¹遗传学家庭参考。孤立性生长激素缺乏症。http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-hormone-deficiency．访问11月2020年11月．
²TARETSSKY等人。使用不可逆抑制剂的Bruton酪氨酸激酶的单细胞成像。科学报告。第4卷，物品编号：4782（2014）。
^3.de Rooij MF，Kuil A，Geest CR，等。临床活性BTK抑制剂PCI-32765针对慢性淋巴细胞白血病中B细胞受体和趋化因子控制的粘附和迁移。血。2012;119(11):2590-2594.
^4.IMBRUVICA美国处方信息2020年4月．
^5.Venclexta（venetoclax）[包插件]。北芝加哥，IL。: AbbVie公司。

源AbbVie