艾伯维将在第62届ASH年度会议上强调血癌领导力和推进肿瘤管道

北芝加哥,病了。，2020年11月5日AbbVie宣布将在即将举行的美国血液学协会(ASH)年度虚拟会议和博览会上展示来自11种癌症类型的近40个摘要，包括10个口头报告。12月5 - 8．

“我们坚定不移地致力于推进血癌患者的发现、创新和护理，”他说穆罕默德扎基艾伯维(AbbVie)副总裁兼肿瘤开发全球主管。狗万正网地址“我们期待在ASH年度会议上分享来自我们扩大的血液学肿瘤学组合和持续的研究和治疗进展的发现。”

艾伯维将公布CAPTIVATE研究的最新结果，评估先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者接受ibrutinib (IMBRUVICA)治疗后的无病生存^®) + venetoclax (VENCLEXTA^®/ VENCLYXTO^®)组合方案。此外，MURANO对复发/难治性CLL患者依从venetoclax-(VENCLEXTA)的一项5年分析的更新^®/ VENCLYXTO^®)利妥昔单抗治疗和8年随访ibrutinib (IMBRUVICA^®)高危CLL患者的数据(resonance -2和iLLUMINATE)将提供。艾伯维的新合作伙伴Genmab和I-Mab将提供最近宣布的合作数据。

详细介绍如下:

2020年ASH年会的摘要可在hematology.org/meetings/annual-meeting/abstracts．

Ibrutinib (IMBRUVICA^®）
IMBRUVICA (ibrutinib)是一种每日一次的顶级BTK抑制剂，口服给药，由AbbVie公司Pharmacyclics, LLC和Janssen Biotech, Inc. (Janssen)联合开发和商业化。BTK蛋白发送重要信号，告诉B细胞成熟并产生抗体。BTK信号是特定癌细胞增殖和扩散所必需的。^1，2通过阻断BTK, IMBRUVICA可能有助于将淋巴结、骨髓和其他器官中的异常B细胞从其滋养环境中移出。^3.

自2013年推出以来，IMBRUVICA已获得11项FDA批准，涉及6个疾病领域:慢性淋巴细胞白血病(CLL)伴或不伴17p缺失(del17p);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴或不伴del17p;治疗;既往套细胞淋巴瘤(MCL)患者*;既往需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者，且至少接受过一种以抗cd20为基础的治疗*，以及一种或多种全身治疗失败后既往治疗的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。⁴

IMBRUVICA目前已获得101个国家的批准，并已在全球范围内用于治疗超过20万名患者。IMBRUVICA是fda批准的唯一用于WM和cGVHD的药物。IMBRUVICA已经获得了美国FDA的四项突破性治疗指定。这一称号旨在加快开发和审查一种治疗严重或危及生命疾病的潜在新药。狗万正网地址IMBRUVICA是首批通过FDA突破性治疗指定途径获得批准的药物之一。

截至2019年初，国家综合癌症网络^®(机构^®)推荐ibrutinib (IMBRUVICA)作为CLL/SLL初始治疗的首选方案，并对treatment-naïve患者具有1类治疗状态，无17p缺失。2020年2月，国家艾滋病病毒感染网络指南^®将IMBRUVICA与利妥昔单抗一起或不一起从其他推荐方案提升为复发/难治性MCL的首选方案。在2020年9月，更新了NCCN指南，提高了IMBRUVICA作为treatment-naïve WM患者唯一的1类首选方案，无论是否使用利妥昔单抗。

目前正在对IMBRUVICA单独或与其他治疗方法结合进行研究，用于几种血液和实体肿瘤癌症和其他严重疾病。IMBRUVICA是研究最全面的BTK抑制剂，目前已有150多项临床试验。目前大约有30个公司赞助的试验正在进行中，其中14个处于第三阶段，还有100多个研究者赞助的试验和活跃在世界各地的外部合作。欲了解更多信息，请访问www.IMBRUVICA.com．

* MCL和MZL适应症的加速批准是基于总体反应率。MCL和MZL的继续批准可能取决于验证试验的临床益处和描述。

重要的副作用信息

之前IMBRUVICA^®，告诉你的医疗服务提供者你的所有健康状况，包括:

• 最近做过手术或计划做手术。你的医疗服务提供者可能会停止IMBRUVICA^®任何计划好的医疗、外科或牙科手术。
• 有出血问题。
• 有或有过心律问题、吸烟或有会增加心脏病风险的健康状况，如高血压、高胆固醇或糖尿病。
• 有感染。
• 肝脏问题。
• 怀孕或计划怀孕。IMBRUVICA^®会伤害你未出生的宝宝。如果你能够怀孕，你的医疗服务提供者会在开始使用IMBRUVICA治疗之前做一个怀孕测试^®．告诉您的医疗服务提供者，如果您怀孕或认为您可能怀孕期间与IMBRUVICA治疗^®．
  • 女性能够怀孕的人在接受IMBRUVICA治疗期间应采取有效的避孕措施^®最后一次注射后1个月。
  • 男性在接受IMBRUVICA治疗期间，有能力怀孕的女性伴侣应使用有效的避孕措施，如避孕套^®最后一次注射后1个月。
• 正在哺乳或计划母乳喂养。在接受IMBRUVICA治疗期间不进行母乳喂养^®最后一剂后1周。

告诉你的医疗服务提供者你服用的所有药物包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。采取IMBRUVICA^®某些其他药物可能会影响IMBRUVICA^®有效，并可能导致副作用。

我该怎么上IMBRUVICA^®？

• 采取IMBRUVICA^®就像你的医疗服务提供者告诉你的那样
• 采取IMBRUVICA^®一天一次。
• 燕子IMBRUVICA^®胶囊或药片与一杯水。
• 不要打开、打破或咀嚼IMBRUVICA^®胶囊。
• 不要切割、压碎或咀嚼IMBRUVICA^®平板电脑。
• 采取IMBRUVICA^®每天大约在同一时间。
• 如果你错过了一剂IMBRUVICA^®记得当天就拿去吧。再服一剂IMBRUVICA^®在你第二天的正常时间。不要服用额外剂量的IMBRUVICA^®来弥补错过的剂量。
• 如果你服用太多IMBRUVICA^®立即打电话给你的医疗服务提供者或去最近的医院急诊室。

在服用IMBRUVICA时我应该避免什么^®？

• 在IMBRUVICA治疗期间，你不应该喝葡萄柚汁，吃葡萄柚，或者吃塞维利亚橙子(通常用于制作果酱)^®．这些产品可能会增加IMBRUVICA的数量^®在你的血液。

IMBRUVICA可能有哪些副作用^®？

IMBRUVICA^®可能导致严重的副作用，包括:

• 出血问题(出血)是常见的在IMBRUVICA治疗期间^®，也可能严重到导致死亡。如果同时服用血液稀释剂，出血的风险可能会增加。如果你有任何出血的迹象，请告诉你的医疗服务提供者，包括:大便中有血或黑色大便(看起来像焦油)，粉红色或棕色的尿液，意外出血，或出血严重或无法控制，呕吐血或呕吐物看起来像咖啡渣，咳出血或血块，擦伤增多，头晕，虚弱，思维混乱，说话不清，或持续很长时间的头痛或严重的头痛。
• 感染可以发生在IMBRUVICA治疗期间^®．这些感染很严重，可能会导致死亡。在IMBRUVICA治疗期间，如果您有发烧、发冷、虚弱、困惑或其他感染的迹象或症状，请立即告诉您的医疗服务提供者^®．
• 血细胞计数减少。血液计数(白细胞、血小板和红细胞)下降是IMBRUVICA的常见症状^®，但也可能很严重。你的医疗服务提供者应该每月检查你的血液计数。
• 心律问题(室性心律失常、心房颤动和心房扑动)。在接受IMBRUVICA治疗的患者中发生了严重的心律问题和死亡^®，特别是那些心脏病风险较高的人，有过感染，或者过去有过心律问题的人。如果您有任何心律问题的症状，如感觉心跳过快和不规则、头晕、头晕、呼吸短促、胸部不适或晕倒，请告诉您的医疗服务提供者。如果您出现上述任何症状，您的医疗服务提供者可能会做一个检查心脏(ECG)的测试，并可能改变您的IMBRUVICA^®剂量。
• 高血压。在接受IMBRUVICA治疗的患者中出现了新的或恶化的高血压^®．你的医疗服务提供者可能会让你开始服用降压药或改变现有的药物来治疗你的血压。
• 第二个主要的癌症。在IMBRUVICA治疗期间发生了新的癌症^®包括皮肤癌或其他器官癌。
• 肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭和需要透析治疗、心律异常、癫痫发作，有时甚至死亡。您的医疗服务提供者可能会为您做血液测试以检查TLS。

IMBRUVICA最常见的副作用^®成人b细胞恶性肿瘤(MCL, CLL/SLL, WM和MZL)包括:

• 腹泻
• 疲劳
• 肌肉和骨骼疼痛
• 皮疹
• 瘀伤

IMBRUVICA最常见的副作用^®包括:

• 疲劳
• 瘀伤
• 腹泻
• 口腔溃疡(性口炎)
• 肌肉痉挛
• 恶心想吐
• 肺炎

腹泻是服用IMBRUVICA的人常见的副作用^®．在IMBRUVICA治疗期间要多喝水^®有助于降低因腹泻而失去过多水分(脱水)的风险。如果你的腹泻没有消失，告诉你的医疗服务提供者。

这些并不是IMBRUVICA的所有可能的副作用^®．给你的医生打电话咨询副作用。你可以在1-800-FDA-1088报告副作用。

关于IMBRUVICA安全有效使用的一般信息^®

有时处方药物的目的并非患者信息传单所列的目的。不使用IMBRUVICA^®对于一种没有规定的病症。不给IMBRUVICA^®即使他们和你有同样的症状这可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗服务提供者询问有关IMBRUVICA的信息^®这是写给健康专家的。

请点击这里获取完整的处方信息。

Venetoclax (VENCLEXTA^®/ VENCLYXTO^®）
VENCLEXTA (venetoclax)是一种具有选择性结合和抑制b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)蛋白的一流药物。在一些血癌中，BCL-2可以阻止癌细胞自然死亡或被称为凋亡的自我毁灭过程。VENCLEXTA靶向BCL-2蛋白，帮助恢复细胞凋亡过程。

VENCLEXTA/VENCLYXTO由艾伯维和罗氏共同开发。该药物由艾伯维(AbbVie)和罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)在美国和美国以外地区联合商业化。两家公司致力于BCL-2研究，并在几种血液和其他癌症的临床试验中研究venetoclax。VENCLEXTA/VENCLYXTO已在包括美国在内的50多个国家获得批准

VENCLEXTA®(venetoclax)美国安全信息⁵

使用
VENCLEXTA是一种处方药:

• 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
• 与氮胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断急性髓系白血病(AML)的成人患者:
  • 是75岁以上，还是
  • 有其他疾病，不能使用标准化疗。

VENCLEXTA是根据反应率批准的。这种用途的继续批准可能取决于一项正在进行的研究的结果，以找出VENCLEXTA在更长的时间内如何工作。

目前尚不清楚VENCLEXTA对儿童是否安全有效。

重要的安全信息

关于VENCLEXTA，我应该知道的最重要的信息是什么?

VENCLEXTA会导致严重的副作用，包括:

肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭，需要透析治疗，并可能导致死亡。在您开始服用VENCLEXTA之前，您的医疗服务提供者将为您做测试，以检查TLS的风险。在开始使用VENCLEXTA之前和治疗期间，您将接受其他药物，以帮助降低TLS风险。你可能还需要接受静脉输液。当您首次开始治疗和使用VENCLEXTA治疗期间，您的医疗服务提供者将为您做血液检测以检查TLS。按时去验血是很重要的。如果您在使用VENCLEXTA治疗期间出现任何TLS症状，包括发热、寒颤、恶心、呕吐、意识模糊、呼吸短促、癫痫、心率不齐、尿暗或混浊、异常疲劳、肌肉或关节疼痛，请立即告诉您的医疗服务提供者。

在使用VENCLEXTA治疗期间多喝水，以帮助降低TLS的风险。从第一次服用VENCLEXTA的前两天开始，每天喝6到8杯水(总共56盎司)，每次的剂量都在增加。

如果你有副作用，你的医疗服务提供者可能会延迟、减少你的剂量，或者停止VENCLEXTA的治疗。

谁不应该考VENCLEXTA?

当您第一次开始服用VENCLEXTA时，由于TLS增加的风险，您的剂量正在缓慢增加，因此某些药物不能服用。

• 告诉你的医疗服务提供者你服用的所有药物包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。VENCLEXTA和其他药物可能相互影响，造成严重的副作用。
• 在使用VENCLEXTA治疗期间，在未与您的医疗服务提供者交谈之前，不要开始使用新的药物。

在服用VENCLEXTA之前，告诉你的医疗服务提供者你的所有健康状况，包括:

• 肾脏或肝脏有问题。
• 身体的盐分或电解质有问题，如钾、磷或钙。
• 血液中有高尿酸或痛风病史。
• 都要接种疫苗在VENCLEXTA治疗之前、期间或之后，你不应该接种“活疫苗”，直到你的医疗服务提供者告诉你可以。如果您不确定免疫或疫苗的类型，请咨询您的医疗服务提供者。这些疫苗可能不安全，或者在使用VENCLEXTA治疗期间可能效果不佳。
• 怀孕或计划怀孕。VENCLEXTA可能会伤害你未出生的宝宝。如果你能够怀孕，你的医疗服务提供者应该在你开始使用VENCLEXTA治疗之前做一个怀孕测试，你应该在治疗期间和最后一剂VENCLEXTA后至少30天内使用有效的避孕措施。如果你怀孕了或者认为你怀孕了，马上告诉你的医疗服务提供者。
• 正在哺乳或计划母乳喂养。目前还不清楚VENCLEXTA是否会进入你的母乳。在VENCLEXTA治疗期间不要母乳喂养。

在使用VENCLEXTA时我应该避免什么?

服用VENCLEXTA时，不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚、塞维利亚橙子(常用于制作果酱)或杨桃。这些产品可能会增加你血液中VENCLEXTA的含量。

VENCLEXTA可能有什么副作用?

VENCLEXTA会导致严重的副作用，包括:

• 白血球计数低(中性粒细胞减少)。低白细胞计数是常见的VENCLEXTA，但也可能很严重。在使用VENCLEXTA治疗期间，您的医疗服务提供者将为您做血液测试，以检查您的血细胞计数。
• 感染。在使用VENCLEXTA治疗期间发生了死亡和严重感染，如肺炎和血液感染(败血症)。如果您在VENCLEXTA治疗期间出现发烧或任何感染迹象，您的医疗服务提供者将密切监控并立即治疗您。

在使用VENCLEXTA治疗期间，如果你有发烧或任何感染的迹象，请立即告诉你的医疗服务提供者。

与obinutuzumab或rituximab联合或单独用于CLL或SLL患者时，VENCLEXTA最常见的副作用包括白细胞计数低;低血小板计数;红细胞计数低;腹泻;恶心;上呼吸道感染;咳嗽;肌肉和关节疼痛;疲劳;胳膊、腿、手和脚的肿胀。

在AML患者中，VENCLEXTA与氮胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用最常见的副作用包括白细胞计数低;恶心;腹泻;低血小板计数;便秘;伴有低白细胞计数的发热;红细胞计数低;在血液感染;皮疹;头晕; low blood pressure; fever; swelling of your arms, legs, hands, and feet; vomiting; tiredness; shortness of breath; bleeding; infection in lung; stomach (abdominal) pain; pain in muscles or back; cough; and sore throat.

VENCLEXTA可能导致男性生育问题。这可能会影响你做父亲的能力。如果你对生育能力有担忧，请咨询你的医疗服务提供者。

这些并不是VENCLEXTA的所有可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。

访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

如果你付不起药费，联系我www.medicineassistancetool.org寻求帮助。

完整的美国处方信息，包括用药指南，VENCLEXTA可以找到在这里．

在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅个别国家的产品标签。

Epcoritamab由Genmab和艾伯维联合开发。

在2020年9月在美国，I-Mab和艾伯维达成了一项全球合作协议，开发和商业化lemzoparlimab。在达成协议前，两家公司将合作进一步推进lemzoparlimab在全球和中国的临床开发，用于治疗多种癌症。狗万正网地址

关于艾伯维肿瘤学
在AbbVie，我们致力于改变多种血癌的护理标准，同时推进一系列癌症类型的研究治疗的动态管道。我们的专业和经验丰富的团队与创新合作伙伴共同努力，加速潜在突破性药物的交付。我们正在对世界上一些最普遍、最衰弱的癌症的300多项临床试验中的20多种研究药物进行评估。在我们努力对人们的生活产生显著影响的同时，我们致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。欲了解更多信息，请访问//www.worldcupnut.com/oncology．

关于AbbVie
艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学，以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com．遵循@abbvie在推特，脸谱网，Instagram，YouTube和LinkedIn．

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是，或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:未能实现艾伯维收购爱力根公司(“爱力根”)的预期收益，未能及时有效地整合爱力根的业务，来自其他产品的竞争，知识产权的挑战，研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的变化以及公共狗万正网地址卫生爆发、流行病或大流行(如COVID-19)的影响。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的附加信息见第1A项“风险因素”。艾伯维的2019年年度报告(Form 10-K)，该报告已提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)，并由其随后的季度报告(Quarterly Report on Form 10-Q)更新。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

参考文献

¹遗传学家参考。孤立性生长激素缺乏。http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-hormone-deficiency．访问2020年11月．
²基等。使用不可逆抑制剂对布鲁顿酪氨酸激酶进行单细胞成像。科学报告。第4卷，文章编号4782(2014)。
^3.引用本文:王志强，王志强，王志强，等。临床活性BTK抑制剂PCI-32765靶向慢性淋巴细胞白血病中b细胞受体和趋化因子控制的粘附和迁移。119血。2012;(11):2590 - 2594。
⁴IMBRUVICA美国处方信息2020年4月．
⁵VENCLEXTA (venetoclax)[包插入]。北芝加哥。: AbbVie公司。

源AbbVie