柳叶刀出版来自枢轴全球第3节计划评估RINVOQ®（UPADACITINIB）在特应性皮炎中的结果

北芝加哥，生病。那2021年5月24日/ prnewswire / - abbvie（纽约证券交易所股票代码：ABBV）今天宣布《柳叶刀》关键全球第3期临床试验的发表的主要分析结果 - 衡量1，测量2和Ad Up - 评估RINVOQ^®(upadacitinib)用于中至重度特应性皮炎的成人和青少年患者，他们是全身治疗的候选者。研究结果发表在2021年5月22日出版的《科学》杂志的两份独立手稿中柳叶刀。

这《达标1》和《达标2》的出版分享患者的疗效和安全结果，治疗Upadacitinib（15毫克或每日一次）单疗法与安慰剂16周。¹广告的出版物分享用局部皮质类固醇（TCS）与局部皮质类固醇（TCS）治疗的患者的疗效和安全结果与TCS进行16周。²遍布所有三项研究，RINVOQ符合所有主要和次级端点。^1，2

关于特应性皮炎

特应性皮炎是一种慢性，复发的炎症病症，其特征在于激烈的瘙痒循环和刮伤，导致破裂，鳞片状，渗出皮肤。^3,4.它估计估计10％的成年人和25％的儿童。^4,520至46％的具有特应性皮炎的成年人具有中度至严重疾病。^6.症状范围对该疾病影响的个体构成了重大的身体，心理和经济负担。^4,7.

关于Rinvoq.^®(upadacitinib)

由ABBVIE科学家发现和开发，RINVOQ是一种选择性和可逆的JAK抑制剂，在几种免疫介导的炎症疾病中正在研究。^{1、2、8 - 14}在人体细胞测定中，RINVOQ优先通过JAK1或JAK1 / 3抑制信号传导，其具有通过通过对JAK2的对的细胞因子受体的功能选择性。^14.在2019年8月美国FDA批准RINVOQ用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。RINVOQ获欧盟委员会批准，用于对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物(dmard)反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗;对一种或多种dmard反应不充分或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎(PsA)的治疗;以及对常规治疗反应不充分的成年患者的活动性强直性脊柱炎(AS)的治疗。RINVOQ的批准剂量为15毫克。RINVOQ在特应性皮炎、中轴性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和高安动脉炎的3期临床试验正在进行中。^{1、2、8日至13日}使用RINVOQ在ATOPIC皮炎中未获得批准，并且其安全性和有效性受到监管机构的评估。

RINVOQ U.S.使用和重要的安全信息^14.

RINVOQ是一种用于治疗甲氨蝶呤效果不好或不能耐受的中度至重度类风湿关节炎成人的处方药。目前尚不清楚RINVOQ对18岁以下儿童是否安全有效。

我应该了解RINVOQ最重要的信息是什么？

RINVOQ是一种可以降低免疫系统对抗感染能力的药物。如果您的医疗保健提供者（HCP）告诉您，除非您的医疗保健提供者（HCP）告诉您，否则您不应该开始服用rinvoq。

• 一些服用RINVOQ的人发生了严重的感染，包括结核病和细菌、真菌或病毒引起的感染，这些感染可以传播到全身。有些人已经死于这些感染。在开始RINVOQ之前，你的HCP应该对你进行结核病检测，并在使用RINVOQ治疗期间密切检查你的结核病迹象和症状。你可能有更高的风险发展带状疱疹。
• 淋巴瘤和其他癌症，包括皮肤癌症，可以在服用RINVOQ的人中发生。
• 在服用RINVOQ的某些人中，腿部或肺部和动脉静脉中的血凝块是可能的。这可能是危及生命和导致死亡。
• 可以发生胃或肠的泪水和某些实验室测试的变化。在开始采取rinvoq和何时服用它之前，您的HCP应该进行血液测试。如果需要在这些血液测试结果中的变化，您的HCP可能会停止您的RINVOQ治疗一段时间。

在开始RINVOQ之前我应该告诉我的HCP什么?

告诉你的HCP如果你：

• 正在治疗感染，感染不会消失或不断回归，或者有感染的症状，如：
  • 发烧、出汗或发冷
  • 呼吸急促
  • 温暖，红色或痛苦的皮肤或疼痛在你的身体上
  • 肌肉疼痛
  • 感觉累了
  • 痰血中的血液
  • 腹泻或胃痛
  • 咳嗽
  • 减肥
  • 尿尿或排尿的频率比正常更常见
• 具有结核病或与TB的某人密切接触。
• 已经有任何类型的癌症，乙型肝炎或C，带状疱疹（疱疹疱疹）或腿部静脉或肺部的血栓，憩室炎（在大肠部分的炎症），或胃或肠中的溃疡。
• 患有其他疾病，包括肝脏问题、血细胞计数低、糖尿病、慢性肺病、艾滋病毒或免疫系统薄弱。
• 生活，活着，或者已经前往该国的一部分增加了你获得某种真菌感染的风险，例如俄亥俄州和密西西比河山谷和西南部。如果您不确定您是否已去过这些领域，请询问您的HCP。
• 最近已接种或计划接种疫苗。服用RINVOQ的人不应接受活疫苗。
• 怀孕或计划怀孕。根据动物研究，RINVOQ可能会伤害你未出生的宝宝。在开始RINVOQ之前，你的HCP会检查你是否怀孕。在服用RINVOQ期间和最后一次注射后至少4周内，您应该使用有效的避孕措施(避孕)以避免怀孕。
• 是母乳喂养还是母乳喂养。rinvoq可以进入你的母乳。在您的最后一次剂量后至少6天服用RINVOQ，您不应该母乳喂养。

告诉您的HCP了解您所需的所有药物，包括处方和过度反击药物，维生素和草药补充剂。RINVOQ和其他药物可能相互影响，引起副作用。

特别要告诉你的HCP，如果你参加:

• 用于真菌或细菌感染的药物
• 利福平或苯妥芬
• 影响免疫系统的药物

如果你不确定你是否正在服用这些药物，请咨询你的HCP或药剂师。

启动RINVOQ后我应该告诉我的HCP是什么？

如果您立即告诉您的HCP：

• 有感染的任何症状。RINVOQ可以让你更容易感染或让你更糟糕的感染。
• 在用RINVOQ治疗期间患有血栓的任何迹象或症状，包括：
  • 肿胀
  • 突然无法解释的胸痛
  • 腿部的疼痛或痛苦
  • 呼吸急促
• 发烧或胃痛持续不退，排便习惯改变。

RINVOQ的常见副作用是什么？

这些包括：上呼吸道感染（常见的感冒，鼻窦感染），恶心，咳嗽和发烧。这些不是RINVOQ的可能副作用。

RINVOQ每天服用一次，含或不含食物。不要分裂、打碎、压碎或咀嚼药片。

与您的HCP告诉您使用它时，请携带rinvoq。

这是了解RINVOQ的最重要信息。有关更多信息，请与您的HCP交谈。鼓励您报告处方药对FDA的负面副作用。访问http://www.fda.gov/medwatch.或致电1-800-FDA-1088。

如果您难以支付药物，ABBVIE可能会提供帮助。访问abbvie.com/myabbvieassist.了解更多。

请点击此处完整的处方信息和药物指南。

在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅各个国家产品标签。

关于abbvie.

艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学，以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.。关注@abbvie推特那脸谱网那Instagram.那YouTube和linkedin.。

前瞻性陈述

本新闻发布的一些陈述是或可能被视为1995年私营证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“秉承”，“预期”，“预期”，“项目”和类似表达，其中，通常识别前瞻性陈述。ABBVIE注意到这些前瞻性陈述受风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示的实际结果不同。这种风险和不确定性包括但不限于，未能实现ABBVIE收购Allergan PLC（“allergan”）的预期效益，未能及时地将allergan的企业纳入其他产品，挑战知识产权，困难在研究和开发过程中固有，不利的诉讼或政府行动，对我们的行业狗万正网地址适用的法律法规以及公共卫生爆发，流行病或流行病的影响，如Covid-19。有关可能影响ABBVIE行动的经济，竞争，政府，技术和其他因素的其他信息在ABBVIE的2020年度关于形式10-k年度报告中的“风险因素”中阐述，该项目10-K已提交证券和交换委员会，随后季度报告的形式10-Q的更新。ABBVIE在除法律要求外，否则没有义务向前瞻性陈述公开发布对前瞻性陈述的任何修订。狗万正网地址

参考：

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来源abbvie.