北芝加哥,伊利诺伊州。,2021年8月9日/美通社/ - AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)今天宣布SKYRIZI®(risankizumab rzaa)是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,目前在美国可作为单剂量150 mg注射液用于治疗中重度斑块型银屑病成人。以前每剂量注射两次75mg,现在在两次初始剂量后,每12周通过预填充笔或注射器每剂量注射一次Skyrizi150mg。1.
新SKYRIZI 150mg笔采用宽握柄,声音提示,以帮助指导管理过程,并指示,当管理完成。
“我们知道,许多牛皮癣患者都在寻求治疗该病的灵活性,”他说帕特里克·霍伯,美国免疫学协会主席,AbbVie。“这就是为什么我们自豪地提供最新的SKYRIZI治疗体验,使患者和提供者了解和信任的SKYRIZI注射更少。”
今年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SKYRIZI 150mg的批准,三项临床试验的数据显示,单剂量SKYRIZI 150mg注射剂具有生物等效性,与两次注射SKYRIZI 75mg /剂具有相同的有效性和安全性。
“帮助我的银屑病患者找到理想的治疗方案不仅需要评估他们皮肤上的斑块,还需要考虑适合他们生活方式的治疗体验,”他说林赛·阿克曼,医学博士,委员会认证的皮肤科医生和医学皮肤病学专家的创始人凤凰城。“SKYRIZI 150mg单剂量注射方案允许每年仅注射四次的维持治疗计划,是牛皮癣治疗组合的一个受欢迎的添加。”
SKYRIZI是与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作的一部分,艾伯维在SKYRIZI的全球开发和商业化方面处于领先地位。狗万正网地址
关于牛皮癣
银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性皮肤病,由于皮肤细胞的快速生长,导致皮肤增厚、剥落。2.据估计,美国约有750万人受到感染。,3.大约80-90%患有斑块状银屑病。2.银屑病患者还会经历重大的情感、心理和社会负担,这可能会对他们的生活质量产生负面影响。4.
关于SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)1.
SKYRIZI适用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗,这些患者需要进行全身治疗或光疗法。
重要的安全信息1.
关于SKYRIZI®(risankizumab-rzaa),我应该知道的最重要的信息是什么?
SKYRIZI可能会引起严重的副作用,包括感染。SKYRIZI是一种处方药,可能会降低你的免疫系统抵抗感染的能力,并可能增加你感染的风险。在开始使用SKYRIZI治疗之前,您的医疗保健提供者应检查您是否患有感染和结核病(TB),如果您有结核病病史或患有活动性结核病,则可能在您开始使用SKYRIZI治疗之前对您进行结核病治疗。在SKYRIZI治疗期间和治疗后,您的医疗保健提供者应密切关注您的结核病症状和体征。
在使用SKYRIZI之前,告诉你的医疗服务提供者你的所有健康状况,包括如果你:
告诉你的医疗服务提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
SKYRIZI可能有哪些副作用?
SKYRIZI可能会产生严重的副作用。参见“关于SKYRIZI,我应该知道的最重要的信息是什么?”
SKYRIZI最常见的副作用包括上呼吸道感染、感觉疲劳、皮肤真菌感染、头痛和注射部位反应。
这些并不是SKYRIZI可能的所有副作用。给你的医生打电话咨询副作用。
按照你的医疗保健提供者告诉你的方式使用SKYRIZI。
SKYRIZI可在150毫克/毫升的预充注射器和笔。
这不是所有安全信息的完整总结。
我们鼓励您向FDA报告处方药的副作用。参观http://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
如果您在支付医药费方面遇到困难,AbbVie可能会提供帮助。参观AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。
全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅各个国家/地区的产品标签。
关于AbbVie
AbbVie的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,应对未来的医疗挑战。我们致力于在几个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼睛护理、病毒学、妇女健康和胃肠病,以及其Allergan美学组合中的产品和服务。有关AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com.关注@abbvie推特,脸谱网,LinkedIn或Instagram.
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本新闻稿中的一些声明是或可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词语和类似表达通常表示前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性声明存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中指出的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于未能实现AbbVie收购Allergan plc(“Allergan”)的预期收益、未能及时有效整合Allergan的业务、其他产品的竞争、知识产权的挑战、,研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行为、适用于我们行业的法律法规的变化以及公共卫生爆发、流行病或流行病(如新冠病毒-19)的影响。关于可能影响AbbVie运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,请参见AbbVie 2020年年度报告表10-K第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会,根据表10-Q的后续季度报告的更新,AbbVie没有义务因后续事件或发展而公开发布前瞻性声明的任何修订,除非法律要求。狗万正网地址
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来源AbbVie