IMBRUVICA®(ibrutinib)加上VENCLEXTA®/ VENCLYXTO®(venetoclax)组合数据显示高疾病间隙在以前未经治疗的患者慢性淋巴细胞白血病(CLL)

北芝加哥,病了。,2019年12月7日,AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布从第二阶段吸引新数据(pcyc - 1142)临床试验,¹评估IMBRUVICA^®结合VENCLEXTA (ibrutinib)^®/ VENCLYXTO^®(venetoclax)以前未经治疗的患者慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。结果表明,病人12个周期的组合方案实现高检测不到微小残留病(uMRD)外周血(PB;75%的患者)和骨髓(BM;72%的患者)。安全数据符合已知的IMBRUVICA安全概要和VENCLEXTA / VENCLYXTO用作个人疗法。

根据白血病和淋巴瘤协会,MRD是指少数癌细胞仍在治疗后在体内。剩余的细胞的数量可能是如此之小,他们不会导致任何体征或症状,常常甚至不能通过传统的方法发现的。医生使用MRD测量的有效性治疗和预测哪些病人复发的风险。

“独自ibrutinib紧随其后的口服疗法结合ibrutinib和venetoclax交付承诺的疾病间隙以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,75%和72%的患者有察觉的疾病(MRD)的血液和骨髓,分别”说康斯坦丁Tam,医学博士,Hematologist and Disease Group Lead, Low Grade Lymphoma and CLL at Peter MacCallum Cancer Centre,澳大利亚维多利亚,吸引的主要研究人员。“我们鼓励这些数据和潜在的有力组合ibrutinib + venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病和可能在未来其他血液癌症。”

今天提供的数据在一个口头报告会议在2019年美国血液学学会(灰)年度会议(文摘# 35)。结果MRD-guided随机治疗停药组和固定时间的吸引临床试验目前正在评估,将会在未来医学会议。

“虽然IMBRUVICA和VENCLEXTA / VENCLYXTO-based治疗今天确立了不同的慢性淋巴细胞白血病患者的标准治疗,一个IMBRUVICA + VENCLEXTA / VENCLYXTO联合治疗患者,可能是一个新的和创新的选择就是明证积极吸引临床试验的结果,”说穆罕默德扎基,医学博士,Ph.D., Head of Hematology Oncology, AbbVie. "We are pleased with the results from this CLL treatment combination and look forward to sharing additional analyses in the future."

IMBRUVICA每日一,first-in-class布鲁顿的酪氨酸激酶(对)杀人案抑制剂口服给药,并共同开发和商业化的Pharmacyclics LLC AbbVie公司和詹森生物科技有限公司

VENCLEXTA / VENCLYXTO first-in-class药物选择性地结合并抑制b细胞lymphoma-2 (bcl - 2)的蛋白质。bcl - 2在一些血液癌症,接受自然死亡或阻止癌细胞自我毁灭的过程,称为细胞凋亡。VENCLEXTA / VENCLYXTO目标bcl - 2蛋白和努力帮助恢复细胞凋亡的过程。VENCLEXTA / VENCLYXTO是由AbbVie和罗氏。由AbbVie共同商业化,基因泰克,罗氏集团的一员,在美国和美国之外的AbbVie一起,公司致力于bcl - 2研究和临床试验研究venetoclax跨几个血和其他癌症。

文摘# 35:Ibrutinib加上Venetoclax一线治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(慢性淋巴细胞白血病/ SLL):结果从微小残留病(MRD)的第二阶段吸引研究

口头报告:周六,12月7日在美国东部时间上午8点30分公布

第二阶段吸引(pcyc - 1142)临床试验评估164例小于70年(平均58岁)以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/ SLL。百分之九十二的病人(n = 151)被随机分配接受IMBRUVICA单一疗法引入治疗3个周期。后,所有患者完成12个周期的IMBRUVICA + VENCLEXTA / VENCLYXTO组合方案。MRD地位是评估在PB 6, 9岁和12个周期和BM 12个周期后IMBRUVICA + VENCLEXTA / VENCLYXTO。

结果显示uMRD——定义为小于1每10000人白细胞(MRD < 0.01%)慢性淋巴细胞白血病细胞的流式细胞术PB或BM样本,实现了在任何时间在PB基线后75%的病人163例(122)和BM的155名患者(111)的72%。患者的比例在PB uMRD 6周期,后随着时间的推移从57%增加68%,此前9周期,和73%,此前12个周期的IMBRUVICA + VENCLEXTA / VENCLYXTO。uMRD高利率的BM在高风险的子组是一致的,包括德尔(17 p)患者,德尔(17页)或TP53突变,德尔(11问),复杂的核型,不突变IGHV地位。患者在PB uMRD BM匹配样本,93%的患者在PB和BM uMRD。平均随访14.7个月,3例(2%)有经验的疾病进展。

最常见的不良事件(AEs)的等级(20%的患者或更高)腹泻(31%)和关节痛(22%)在治疗期间IMBRUVICA孤独;和腹泻(60%)、嗜中性白血球减少症(40%)、呕吐(34%),上呼吸道感染(24%),和疲劳(20%)在治疗期间IMBRUVICA + VENCLEXTA / VENCLYXTO。AEs导致剂量减少发生在20%的病人整体(IMBRUVICA: 14%;VENCLEXTA / VENCLYXTO: 9%)。AEs导致停药是罕见的,发生在5%的病人整体(IMBRUVICA: 6%;VENCLEXTA / VENCLYXTO: 4%)。

关于IMBRUVICA^®(ibrutinib)

IMBRUVICA (ibrutinib)是一种口服,每天换一次药,治疗方法不同于化疗块叫做布鲁顿的蛋白质的酪氨酸激酶(对)杀人案。对重要的蛋白质发送信号告诉杀人案B细胞成熟并产生抗体。对信号杀人案需要特定的癌细胞繁殖和传播。^2.3通过阻断对,杀人案IMBRUVICA可以帮助移动异常B细胞的营养环境的淋巴结、骨髓等器官。⁴

自2013年推出以来,IMBRUVICA收到10 FDA批准在6个疾病领域:慢性淋巴细胞白血病(CLL)有或没有17 p删除(del17p);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)有或没有del17p;Waldenstrom巨球蛋白血(WM);以前治疗的患者套细胞淋巴瘤(制程)*;以前治疗的边缘带淋巴瘤(MZL)患者需要系统性治疗和之前已收到至少一个anti-CD20-based治疗*,以前治疗的患者慢性移植物抗宿主病(cGVHD)失败后的一行或多行系统性治疗。⁵

IMBRUVICA目前在95个国家批准并已用于治疗全球超过170000名患者在其批准的适应症。IMBRUVICA在WM和cGVHD fda唯一批准的药品。IMBRUVICA已经被授予四个突破治疗名称来自美国食品和药物管理局。这个设计的目的是加快的开发和评估一个潜在的严重或危及生命的疾病的新药。狗万正网地址IMBRUVICA是第一个通过突破性的治疗药物获得FDA的批准指定路径。

机构在肿瘤临床实践指南(机构的指导方针^®慢性淋巴细胞白血病)建议ibrutinib (IMBRUVICA^®)作为首选方案的初始治疗慢性淋巴细胞白血病/ SLL和它是唯一一类1单药方案首次治疗的病人没有删除17 p。

独自IMBRUVICA正在研究,结合其他疗法在几个血和固体肿瘤癌症等严重疾病。IMBRUVICA是最全面的研究对抑制剂杀人案,150多个正在进行的临床试验。大约有30个公司赞助试验,其中14在第三阶段,和100多名investigator-sponsored试验和外部协作,活跃在世界各地。欲了解更多信息,请访问www.IMBRUVICA.com。

*加速批准授予制程和MZL迹象是基于总体响应率。继续批准制程和MZL可能视验证和描述确认试验的临床益处。

IMBRUVICA重要的安全信息

警告和预防措施

出血:致命的出血事件发生在IMBRUVICA患者^®。主要出血(≥3年级,严肃,中枢神经系统或任何事件;例如,颅内出血(包括硬脑膜下血肿)、消化道出血、血尿、和程序后出血)发生在4%的患者中,有死亡发生在0.4%的2838名患者暴露于IMBRUVICA^®在27个临床试验。任何年级的流血事件,包括擦伤和瘀点,发生在IMBRUVICA患者的39%^®。

流血事件的机制还不是很清楚。

使用抗凝或抗血小板药物与IMBRUVICA^®主要出血的风险增加。在IMBRUVICA^®临床试验中,3.1%的患者服用IMBRUVICA^®没有抗血小板或抗凝治疗经验的主要出血。抗血小板治疗的有或无抗凝治疗这个比例上升到4.4%,以及抗凝治疗有或没有抗血小板治疗这个比例上升到6.1%。考虑抗凝或抗血小板治疗的风险和益处当IMBRUVICA流行性流感减毒活疫苗^®。监控出血的症状和体征。

考虑其扣缴IMBRUVICA^®至少3到7天前对象取决于手术的类型和出血的风险。

感染:致命的和非致命的感染(包括细菌、病毒或真菌)与IMBRUVICA发生^®治疗。三年级或更高的感染发生在24%的1124名患者暴露于IMBRUVICA^®在临床试验中。情况下的渐进多焦点的脑白质病(PML)和卡式肺肺炎(PJP)发生在IMBRUVICA患者^®。考虑预防根据患者的标准治疗机会性感染的风险增加。

监控和评估患者的发热和感染和适当的治疗。

血球减少:治疗诱发的3或4级血球减少包括嗜中性白血球减少症(23%)、血小板减少(8%),基于实验室测量和贫血(3%)患者发生在B ?细胞恶性肿瘤治疗IMBRUVICA单一代理^®。

监督完成每月血液计数。

心律失常:与IMBRUVICA致命和严重心律失常发生^®治疗。三年级或更高室性快速性心律失常发生在0.2%的病人,和3级或更大的心房颤动、心房扑动发生在4%的1124名患者暴露于IMBRUVICA^®在临床试验中。这些事件的发生尤其是患者心脏危险因素,高血压、急性感染,先前的心律失常的历史。

定期监测患者心律失常的临床。获得患者的心电图出现心律不齐的症状(如心悸、头晕、晕厥、胸部疼痛)或新出现呼吸困难。适当控制心律失常,如果持续下去,考虑IMBRUVICA的风险和好处^®治疗和遵循剂量修改指导方针。

高血压:高血压的年级IMBRUVICA患者发生在1124年的12%^®在临床试验中。三年级或更高高血压发生在5%的病人发病时间中位数为5.9个月(范围0.03 - 24个月)。

监测IMBRUVICA患者的血压^®并启动与IMBRUVICA或调整在抗高血压药物治疗^®是合适的。

第二个主要恶性肿瘤:其他恶性肿瘤(10%)包括non-skin癌患者(4%)发生在1124年IMBRUVICA^®在临床试验中。最常见的第二个主要恶性肿瘤是non-melanoma皮肤癌(6%)。

肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合症与IMBRUVICA很少报道^®治疗。评估基线风险(例如,高肿瘤负荷)和采取适当的措施。

密切监测患者和治疗。

Embryo-Fetal毒性:基于发现的动物,IMBRUVICA^®可导致胎儿的伤害当管理一个怀孕的女人。建议女性服用IMBRUVICA时避免怀孕^®停药后1个月。如果在怀孕期间使用这种药物或者病人怀孕时服用这种药物,病人应该通知对胎儿的潜在危害。建议男性不要生下了一个孩子在同一时期。

不良反应

b细胞恶性肿瘤:最常见的不良反应(≥20%)患者b细胞恶性肿瘤(制程、慢性淋巴细胞白血病/ SLL WM和MZL)是血小板减少症(58%),腹泻(41%)、贫血(38%)*,嗜中性白血球减少症(35%)*,肌肉骨骼疼痛(32%)、皮疹(32%)、瘀伤(31%)、呕吐(26%)、疲劳(26%),出血(24%)和发热(20%)。

最常见的3或4级不良反应(≥5%)患者b细胞恶性肿瘤(制程、慢性淋巴细胞白血病/ SLL WM和MZL)中性粒细胞减少(18%)*,血小板减少症(16%),肺炎(14%)。

大约7%(慢性淋巴细胞白血病/ SLL), 14%(制程),14% (WM)和10% (MZL)的患者由于不良反应减少剂量。约4 - 10%(慢性淋巴细胞白血病/ SLL), 9%(制程)和7% (WM(5%)和MZL[13%])的病人因不良反应停止。

cGVHD:最常见的不良反应(≥20%)cGVHD患者疲劳(57%)、瘀伤(40%)、腹泻(36%)、血小板减少(33%)*,肌肉痉挛(29%)、口腔炎(29%)、呕吐(26%),出血(26%)、贫血(24%),肺炎(21%)。

最常见的三年级或更高的不良反应(≥5%)报道cGVHD患者肺炎(14%)、疲劳(12%)、腹泻(10%)、嗜中性白血球减少症(10%)*,脓毒症(10%)、低钾血症(7%)、头痛(5%)、肌肉骨骼疼痛(5%)和发热(5%)。

百分之二十四的病人接受IMBRUVICA®cGVHD试验停止治疗不良反应。不良反应导致剂量减少发生在26%的病人。

*治疗诱发的减少(所有成绩)是基于实验室测量。

药物的相互作用

CYP3A抑制剂:合并施打IMBRUVICA^®与强或中等CYP3A抑制剂可能会增加ibrutinib血浆浓度。剂量修改IMBRUVICA^®可能与泊沙康唑使用时建议,伏立康唑,温和CYP3A抑制剂。避免同时使用其他强大的CYP3A抑制剂。中断IMBRUVICA^®如果使用强有力的抑制剂短期(如≤7天)。看到剂量修改指南USPI章节2.4和7.1。

CYP3A诱导物:避免与强CYP3A共同诱导物。

特定的人群

肝损伤(基于儿童标准):避免使用IMBRUVICA^®严重的基线患者肝损伤。在轻度或中度障碍患者,减少IMBRUVICA^®剂量。

请点击这里为完整的处方信息。

关于VENCLEXTA^®/ VENCLYXTO^®(venetoclax)

VENCLEXTA^®/ VENCLYXTO^®(venetoclax)是一个first-in-class药选择性地结合,抑制b细胞lymphoma-2 (bcl - 2)的蛋白质。bcl - 2在一些血液癌症,接受自然死亡或阻止癌细胞自我毁灭的过程,称为细胞凋亡。VENCLEXTA / VENCLYXTO目标bcl - 2蛋白和努力帮助恢复细胞凋亡的过程。

VENCLEXTA / VENCLYXTO是由AbbVie和罗氏。由AbbVie共同商业化,基因泰克,罗氏集团的一员,在美国和美国之外的AbbVie一起,公司致力于bcl - 2研究和临床试验研究venetoclax跨几个血和其他癌症。

VENCLEXTA / VENCLYXTO批准在50多个国家,其中包括美国AbbVie与罗氏公司合作,目前正在与世界各地的监管机构将这种药需要的额外的符合条件的患者。

VENCLEXTA / VENCLYXTO批准在50多个国家,其中包括美国AbbVie与罗氏公司合作,目前正在与世界各地的监管机构将这种药需要的额外的符合条件的患者。

使用和重要VENCLEXTA^®(venetoclax)美国安全信息⁶

使用
VENCLEXTA处方药使用:

• 治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。
• 结合阿扎胞苷,decitabine或低剂量阿糖胞苷治疗成人最近确诊急性髓系白血病(AML):
  • 75岁或以上,或者
  • 其他医疗条件,防止使用标准的化疗。

VENCLEXTA批准基于响应率。继续批准这个用可能取决于一个正在进行的研究的结果发现VENCLEXTA如何工作在较长一段时间。

现在还不知道如果VENCLEXTA儿童是安全的和有效的。

重要的安全信息

什么是最重要的信息我应该知道VENCLEXTA吗?

VENCLEXTA能导致严重的副作用,包括:

肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由肿瘤细胞的快速故障引起的。TLS会导致肾衰竭,需要透析治疗,并可能导致死亡。你的医疗服务提供者会做测试来检查你的风险的TLS VENCLEXTA在开始之前。开始前你会收到其他药物和治疗期间VENCLEXTA帮助减少你的TLS的风险。您可能还需要接受静脉注射(IV)液体进入你的静脉。你的医疗服务提供者会做血液测试,以检查TLS当你第一次开始与VENCLEXTA治疗和治疗期间。重要的是保持你的预约血液测试。马上告诉你的医疗服务提供者如果你有任何的症状与VENCLEXTA TLS治疗期间,包括发热、寒战、恶心、呕吐、困惑、气短、癫痫、不规则的心跳,黑暗或混浊尿,不寻常的疲劳或肌肉或关节疼痛。

喝大量的水与VENCLEXTA治疗期间,帮助降低你的风险TLS。6到8杯水(约56个盎司)的水每一天,2天前开始你的第一个剂量,那天你第一剂量VENCLEXTA,每次你的剂量增加。

你的医疗服务提供者可能会推迟,减少剂量,或停止治疗VENCLEXTA如果你有副作用。

他不应该把VENCLEXTA吗?

某些药物不能当你第一次开始VENCLEXTA,当你正在缓慢增加剂量的风险增加TLS。

• 告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和柜台,柜台药物、维生素和草药补品。VENCLEXTA和其他药物可能互相影响导致严重的副作用。
• 不开始新的药物治疗期间有VENCLEXTA没有首先与你的医疗服务提供者。

采取VENCLEXTA之前,告诉你的医疗服务提供者有关你所有的医疗条件,包括如果你:

• 肾脏或肝脏问题。
• 有问题你的身体盐或电解质,如钾、磷、钙。
• 有一个历史血液中的尿酸水平高或痛风。
• 将获得疫苗。你不应该得到一个“活疫苗”之前,期间,或者与VENCLEXTA治疗后,直到你的医疗服务提供者会告诉你它是好的。如果你不确定免疫接种或疫苗的类型,问你的医疗服务提供者。这些疫苗可能不安全或VENCLEXTA治疗期间不能正常工作。
• 怀孕或计划怀孕。VENCLEXTA可能危害胎儿。如果你能怀孕,你的医疗服务提供者应该做早孕测试与VENCLEXTA你开始治疗前,治疗期间,您应该使用有效的避孕和至少30天后VENCLEXTA最后的剂量。如果您怀孕或认为你是怀孕了,跟你的医疗服务提供者。
• 母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果VENCLEXTA进入你的母乳。VENCLEXTA治疗期间不要母乳喂养。

我该怎么避免服用VENCLEXTA ?

你不应该喝葡萄柚汁或吃柚子,塞维利亚橙子(通常用于果酱),或者杨桃当你正在VENCLEXTA。这些产品可能会增加血液中的VENCLEXTA量。

VENCLEXTA可能的副作用是什么?

VENCLEXTA能导致严重的副作用,包括:

• 低白细胞计数(嗜中性白血球减少症)。低白细胞计数与VENCLEXTA是常见的,但也可能很严重。你的医疗服务提供者会做血液测试来检查你的血液计数与VENCLEXTA治疗期间。
• 感染。死亡和严重感染如肺炎和血液感染(败血症)VENCLEXTA治疗期间发生。你的医疗服务提供者将密切监控和治疗你如果你有发烧或任何VENCLEXTA治疗期间感染的迹象。

马上告诉你的医疗服务提供者如果你有发烧或任何VENCLEXTA治疗期间感染的迹象。

最常见的副作用VENCLEXTA当与obinutuzumab或结合使用利妥昔单抗或独自在慢性淋巴细胞白血病或SLL包括低白细胞计数;低血小板计数;低血红细胞计数;腹泻;恶心;上呼吸道感染;咳嗽;肌肉和关节疼痛;疲劳;和肿胀的手臂、腿、手和脚。

最常见的副作用VENCLEXTA结合阿扎胞苷或decitabine AML患者包括低剂量阿糖胞苷低白细胞计数;恶心;腹泻;低血小板计数;便秘;发烧白细胞计数较低;低血红细胞计数;在血液感染;皮疹;头晕; low blood pressure; fever; swelling of your arms, legs, hands, and feet; vomiting; tiredness; shortness of breath; bleeding; infection in lung; stomach (abdominal) pain; pain in muscles or back; cough; and sore throat.

VENCLEXTA可能导致男性生育问题。这可能影响你父亲一个孩子的能力。跟你的医疗服务提供者如果你有生育能力的担忧。

这些都不是VENCLEXTA的所有可能的副作用。有关更多信息,问你的医疗服务提供者或药剂师。

你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov /提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

如果你买不起药,联系www.medicineassistancetool.org寻求帮助。

完整的美国处方信息,包括用药指南,可以找到VENCLEXTA在这里。

指示和重要VENCLYXTO (venetoclax)欧盟的安全信息⁷

指示
Venclyxto结合利妥昔单抗治疗成人表示慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗之前收到至少一个。

Venclyxto单一疗法治疗慢性淋巴细胞白血病的表示:

• 在17 p删除或者TP53突变成人患者不适合或没有b细胞受体通路抑制剂,或
• 没有17 p删除或者TP53突变在成人患者未能chemoimmunotherapy和b细胞受体通路抑制剂。

禁忌症
超敏反应的活性物质或任何辅料是禁忌。伴随在开始使用强CYP3A抑制剂,在dose-titration阶段由于肿瘤溶解综合征的风险增加(TLS)。同时准备包含的使用圣约翰麦芽汁VENCLYXTO功效可能会减少。

特别警告和预防措施使用
肿瘤溶解综合征(TLS),包括致命的事件,发生在以前治疗的慢性淋巴细胞白血病患者肿瘤负荷高时VENCLYXTO对待。VENCLYXTO构成风险TLS在最初的5周dose-titration阶段。电解质的变化符合TLS要求提示管理最早出现后6到8小时的第一剂量VENCLYXTO和每增加剂量。病人应评估风险和应得到适当的预防,TLS的监控和管理。

嗜中性白血球减少症(3或4级)报告和完整的血液数量应该在整个治疗期间监测。严重感染包括与致命的败血症的事件已报告结果。支持措施,包括抗菌素应该考虑任何感染的迹象。

生活不应该接种疫苗治疗期间或之后,直到b细胞复苏。

药物的相互作用
CYP3A抑制剂可能会增加VENCLYXTO血浆浓度。在启动和dose-titration阶段:强烈CYP3A抑制剂禁忌是由于TLS和温和的风险增加CYP3A抑制剂应该避免。如果必须使用温和CYP3A抑制剂,医生应该参考SmPC剂量调整建议。在稳定剂量:如果中度或强烈CYP3A抑制剂必须使用,医生应该参考SmPC剂量调整的建议。

避免同时使用P-gp和BCRP抑制剂在起始和剂量滴定阶段。

CYP3A4诱导物可能会降低VENCLYXTO等离子体浓度。避免与强或中等CYP3A共同诱导物。这些代理可能会降低venetoclax血浆浓度。

合并施打胆汁酸螯合剂与VENCLYXTO不推荐,因为这可能会减少VENCLYXTO的吸收。

不良反应
最常见的不良反应(> = 20%)患者接受任何年级的venetoclax结合研究与利妥昔单抗中性粒细胞减少,腹泻,上呼吸道感染。在单一治疗的研究中,最常见的不良反应是嗜中性白血球减少症/中性粒细胞计数下降,腹泻,恶心、贫血、疲劳、和上呼吸道感染。

最频繁发生严重不良反应(> = 2%)患者接受venetoclax结合利妥昔单抗或单药治疗肺炎,发热性中性粒细胞减少和TLS。

停药导致不良反应发生在16%的病人接受venetoclax +利妥昔单抗和9%收到venetoclax单药治疗。剂量调整由于不良反应发生在15%的病人接受venetoclax +利妥昔单抗和2%收到venetoclax单药治疗。剂量中断发生在71%的患者venetoclax和利妥昔单抗的结合。

特定的人群
减少患者肾功能(CrCl < 80毫升/分钟)可能需要更密集的预防和监测减少TLS的风险。有严重肾功能损害患者安全(CrCl < 30毫升/分钟)或透析尚未建立,和这些患者的推荐剂量尚未确定。严重(儿童C)肝损伤患者,在治疗剂量减少至少50%。

VENCLYXTO可能导致embryo-fetal伤害当管理一个孕妇。建议在治疗哺乳期妇女停止母乳喂养。

这不是一个完整的总结所有的安全信息。看到完整VENCLYXTO总结产品特征(SmPC)www.ema.europa.eu。在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。

关于AbbVie肿瘤学
AbbVie,努力发现和开发药物交付转型改进癌症治疗的独特结合我们在核心领域的深入了解生物学的前沿技术,通过与我们的合作伙伴一起工作——科学家、临床专家、业内同行,支持者而言,和病人。我们仍然专注于交付这些变革的进步在一些最衰弱的治疗和广泛的癌症。我们也致力于探索解决方案,帮助病人获得我们的癌症药物。AbbVie肿瘤学组合现在由销售药品和一个包含多个新分子的管道被评估在全球300多个临床试验和20多个不同的肿瘤类型。有关更多信息,请访问//www.worldcupnut.com/oncology。

关于AbbVie
AbbVie是一个全球性的、研究和开发生物制药公司致力于发展创新的狗万正网地址先进疗法的一些世界上最复杂和关键条件。公司的使命是利用其专业知识,专门的人们和独特的创新方式显著提高治疗四个主要治疗领域:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在75多个国家,AbbVie员工每天工作推进世界各地的人民健康的方法。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在推特上,脸谱网,LinkedIn或Instagram。

前瞻性陈述
一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,来自其他产品的竞争,挑战知识产权、研发过程中固有的困难,不良诉讼或政府采取行动,改变法律法规适用于我们的行业。狗万正网地址额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2018年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec)。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址

IMBRUVICA Pharmacyclics有限责任公司的一个注册商标。

¹ClinicalTrials.gov NCT02910583。Ibrutinib + Venetoclax在首次治疗慢性淋巴细胞白血病患者/小淋巴细胞性淋巴瘤(吸引)。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02910583。访问2019年12月。
²遗传学家参考。孤立的生长激素缺乏症。http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-hormone-deficiency。访问2019年10月。
³基et al .单细胞成像布鲁顿的使用不可逆抑制剂酪氨酸激酶。科学报告。卷4,文章编号:4782 (2014)。
⁴de罗阿MF, Kuil,地表古积CR, et al。临床活动对抑制剂的pci - 32765 b细胞受体的目标-杀人案,在慢性淋巴细胞白血病chemokine-controlled粘附和迁移。119血。2012;(11):2590 - 2594。
⁵2019年9月IMBRUVICA美国处方信息
⁶VENCLEXTA (venetoclax)(包插入)。北芝加哥。:AbbVie公司。
⁷总结产品特点VENCLYXTO (venetoclax)。德国路德维希港、德国:AbbVie GmbH & Co .公斤。

源AbbVie