2021年4月27日

艾伯维公司爱力根将在2021年ARVO (Vision and ophthalology Research Association)年度虚拟会议上分享强调眼科护理最新进展的新数据

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- 3期ARTEMIS研究的新分析,为DURYSTA™(双马前列腺素房内植入物)的持续时间和生物降解提供了进一步的见解
-公司将分享AGN-190584(匹罗卡品1.25%)3期GEMINI试验的患者报告结果细节,AGN-190584(匹罗卡品1.25%)是一种专有的实验性老花眼治疗

北芝加哥,病了。2021年4月27日艾伯维(NYSE: ABBV)旗下的爱力根(Allergan)今日宣布,将在2021年ARVO(视觉和眼科研究协会)年度虚拟会议上公布其眼部护理产品的新数据,包括真实世界的证据和患者报告的结果(PROs)。5月1 - 7).

“我们很高兴能展示一系列数据,这些数据不仅能帮助我们更好地了解我们的投资组合在临床中的表现,还能帮助我们更好地了解患者的真实体验,”他说Michael R. Robinson.艾伯维眼科全球治疗区主管副总裁,医学博士。“我们在2021年ARVO上的数据多样性表明,Allergan Eye Care正在为一些难以治疗的眼病患者提供潜在的治疗方法,包括老花眼和老年性黄斑变性等视网膜疾病。”

该公司将公布AGN-190584的患者报告结果,AGN-190584是一种研究治疗老花眼的疗法。最近该公司提交了根据GEMINI 1期和GEMINI 2期临床研究数据,向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请(NDA)。

会议上提供的数据还包括来自ARTEMIS iii期研究的新分析,该研究检测了DURYSTA™降低眼压(IOP)的持续时间和生物降解动力学。

此外,来自多中心EXPAND研究的真实数据将在会议上展示,该研究评估了XEN®凝胶支架置入的12个月的研究结果。XEN®凝胶支架目前仅被批准用于ab-interno植入。

ARVO 2021年度虚拟会议摘要可在以下网站查看https://arvo2021.arvo.org/agenda

介绍的详情如下:

摘要

展示细节

所有时间EDT.

青光眼

比马前列素植入延长IOP降低时间
第三阶段开放标签扩展研究

论文会议:药物干预或
蜂窝机制

星期天,5月2日

15点。

Minipump连续药物输液犬模型系统
确定候选药物和给药率
Intracameral IOP-lowering植入物

海报会议:药理学干预
和细胞机制

星期一,5月3日

15点。

比马前列素植入物在3期生物降解的速率
阿耳特弥斯研究

论文会议:临床研究

星期一,5月3日

15点。

选择性激光相关的角膜内皮细胞损失
Trabeculoplasty

海报环节:眼血流,激光
治疗和眼压测量

星期三,5月5日

2:45。

回顾性分析:视野进展和视觉
Brimonidine给药后的敏锐度
系统

海报会议:结构/功能,视觉
字段,心理物理和电生理学

星期一,5月3日

四点半。

回顾性、多中心、12个月的临床评价
申凝胶支架放置:来自扩展的现实数据
研究小组

海报会议:手术和伤口愈合I
和二

星期三,5月5日

美国东部时间上午9点,

老花眼

用全新的PRO评估视觉相关阅读能力
仪器在AGN-190584的第3期(Pilocarpine)研究中
1.25%)对老花眼

海报会议:屈光不正,折射,
住宿和老花眼

星期四,5月6日

15点。

评估老花眼的影响和应对行为

Novo PRO仪器在AGN-190584的3期研究
(毛果芸香碱1.25%)

海报会议:屈光不正,折射,
住宿和老花眼

星期四,5月6日

15点。

年龄相关性黄斑变性

单次玻璃体腔注射a
与...相比,AbiCipar Pegol的缓释制剂
阿利伯西普在家兔持续性模型中的应用
视网膜血管渗漏

海报会议:AMD和视网膜生理学

星期三,5月5日

2:45。

甲氨蝶呤诱导的免疫耐受
兔视网膜血管持续性渗漏模型

海报会议:AMD和视网膜生理学

星期三,5月5日

2:45。

在非人类灵长类动物中的视觉功能比较(NHP)
人年龄相关性黄斑视网膜损伤模型
退化(AMD)患者

海报会议:心理物理学

5月7日星期五

美东时间下午2点15分

溴莫尼定在诱导多能细胞中的细胞保护作用
干细胞(iPSC)来源的视网膜色素上皮(RPE)
年龄相关性黄斑变性(AMD)模型

海报会议:AMD和视网膜生理学

星期三,5月5日

2:45。

糖尿病黄斑水肿

房水中血管通透性因子的分布
糖尿病黄斑水肿

海报环节:糖尿病性黄斑水肿

5月7日星期五

美东时间下午2点15分

对agn - 190584

AGN-190584是一种实验性优化配方的匹罗卡品,一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂,可激活位于平滑肌如虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体,目前正在研究作为外用治疗老花。每天一次,由专用车辆运送。

Agn-190584的拟议作用机制是通过虹膜括约肌肌肉的收缩,收缩瞳孔,以增强焦点和改善接近和中间视力,同时保持对光的一些瞳孔反应。AGN-190584还携带睫状肌,促进住宿。

关于DURYSTA™

DURYSTA™是一种前列腺素模拟物,用于OAG或OHT患者降低眼压。

DurySta™是一种眼科药物递送系统,用于单一的含有10mcg Bimatoprost的可生物降解的植入物。DurySta™不应重新施用于收到先前的DurySta™的眼睛。DurySta™预装到单用涂抹器中,以便于将可生物降解的植入物直接施用于眼睛的前腔室。

适应症和用法
DURYSTA™(比马前列素房内植入物)用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压(OHT)患者的眼压(IOP)。

重要的安全信息

禁忌症
DURYSTA™禁忌症患者:活动性或疑似眼部或眼周感染;角膜内皮细胞营养不良(如富氏营养不良);既往角膜移植或内皮细胞移植(如Descemet's Stripping Automated endothelial Keratoplasty [DSAEK]);晶状体后囊缺失或破裂,有移植物移位至晶状体后段的风险;对比马前列素或该产品的任何其他成分过敏。

警告和预防措施
DURYSTA™植入物的存在与角膜不良反应和角膜内皮细胞丢失的风险增加有关。DURYSTA™的使用应该限于每只眼睛一个植入物,不需要再治疗。在角膜内皮细胞储备有限的患者中,使用DURYSTA™时应谨慎。

对于虹膜角膜角度狭窄的患者,应该谨慎使用DURYSTA™(Shaffer分级?3)或解剖性阻塞(如瘢痕),可能导致下角无法沉降。

在用眼科BimateProst治疗期间报道了包括囊盂黄斑水肿,包括囊状黄斑水肿,包括Durysta™肠道植入物。Durysta™应在牙龈剂患者中慎用,在伪镜胶囊中的伪镜患者中,或患者为黄斑水肿的已知风险因素。

据报道,包括DURYSTA™在内的前列腺素类似物可引起眼内炎症。DURYSTA™在活动性眼内炎症(如葡萄膜炎)患者应谨慎使用,因为炎症可能加剧。

据报道,眼用比马前列素,包括DURYSTA™房内植入物,可引起色素组织的改变,如虹膜色素沉着增加。虹膜的色素沉着可能是永久性的。接受治疗的患者应被告知色素沉着增加的可能性。虽然DURYSTA™可以继续用于虹膜色素沉着明显增加的患者,但这些患者应定期检查。

眼内手术和注射与眼内炎有关。使用DURYSTA™时必须始终使用正确的无菌技术,并且在给药后应对患者进行监测。

不良反应
在对照研究中,27%的患者报告最常见的眼部不良反应是结膜充血。5%-10%的患者报道的其他常见不良反应包括异物感、眼痛、畏光、结膜出血、干眼、眼睛刺激、眼压升高、角膜内皮细胞丧失、视力模糊、虹膜炎和头痛。

请查看完整链接处方信息

有关Durysta的更多信息,请访问http://www.durystahcp.com.

关于XEN®凝胶支架

迹象
XEN®青光眼治疗系统(XEN®45凝胶支架预装进XEN®注射器)适用于治疗难治性青光眼,包括既往手术治疗失败的病例、原发性开角型青光眼病例、假剥脱性青光眼或色素性青光眼,开角,对最大耐受药物无反应。

重要的安全信息

禁忌症
XEN®凝胶支架不适用于未手术开角的闭角型青光眼、目标象限有青光眼分流/瓣膜或结膜瘢痕/病变、活动性炎症、活动性虹膜新生血管、前房人工晶状体、眼内硅油和前房玻璃体。

警告
XEN®凝胶支架的并发症可能包括脉络膜积液、前房积血、低张力、植入物迁移、植入物暴露、伤口泄漏、需要二次手术干预和眼内手术并发症。新生血管型、先天性和婴幼儿型青光眼的安全性和有效性尚未确定。避免XEN®凝胶支架植入后的数字压力,以避免潜在的种植体损伤。

预防措施
在使用前检查操作室中的Xen®GEL支架和Xen®喷射器。术后监测眼压(IOP),如果没有充分维护,适当地管理。如果在植入过程中观察到增加的电阻并使用新的Xen®系统,请立即停止手术。尚未研究多于单个植入的Xen®凝胶支架的安全性和有效性。

不良事件
最常见的术后不良事件包括≥2线的最佳矫正视力下降(≤30天15.4%;> 30天10.8%;12个月6.2%),任何时候眼压低于6mmhg (24.6%;无临床显著后果相关,无持续性低眼压病例,不需要手术干预),眼压比基线增加≥10 mm Hg(21.5%),针刺(32.3%)。

点击这里参阅完整的使用说明。

有关XEN的更多信息,请访问https://hcp.xengelstent.com/

关于爱力根眼科保健
作为眼科护理领域的领导者,70多年来,爱力根一直致力于发现、开发和提供业内最具创新性的产品。Allergan已推出超过125种眼部护理产品,并投资数十亿美元用于治疗最常见的眼部疾病,包括青光眼、眼表疾病和视网膜疾病(如糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞)。

关于AbbVie
艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学,以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.关注@abbvie推特脸谱网InstagramYouTubeLinkedIn

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是,或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:未能实现艾伯维收购爱力根公司(“爱力根”)的预期收益,未能及时有效地整合爱力根的业务,来自其他产品的竞争,知识产权的挑战,研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的更改以及公共狗万正网地址卫生爆发、流行病或大流行(如COVID-19)的影响。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2020年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会。按其后的季度报告(表格10-Q)更新。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址

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