2021年4月27日

艾伯维公司爱力根将在2021年ARVO (Vision and ophthalology Research Association)年度虚拟会议上分享强调眼科护理最新进展的新数据

- 3期ARTEMIS研究的新分析,为DURYSTA™(双马前列腺素房内植入物)的持续时间和生物降解提供了进一步的见解
-公司将分享AGN-190584(匹罗卡品1.25%)3期GEMINI试验的患者报告结果细节,AGN-190584(匹罗卡品1.25%)是一种专有的实验性老花眼治疗

北芝加哥,病了。2021年4月27日艾伯维(NYSE: ABBV)旗下的爱力根(Allergan)今日宣布,将在2021年ARVO(视觉和眼科研究协会)年度虚拟会议上公布其眼部护理产品的新数据,包括真实世界的证据和患者报告的结果(PROs)。5月1 - 7).

“我们很高兴能展示一系列数据,这些数据不仅能帮助我们更好地了解我们的投资组合在临床中的表现,还能帮助我们更好地了解患者的真实体验,”他说迈克尔·r·罗宾逊,M.D.,全球治疗区域头,眼睛护理,ABBVIE。“在ARVO 2021的数据的多样性证明了allergan眼科护理在患有多种难以治疗的眼部疾病的患者中推进潜在的治疗,包括老龄疾病和视网膜疾病,如年龄相关的黄斑变性。”

该公司将公布AGN-190584的患者报告结果,AGN-190584是一种研究治疗老花眼的疗法。最近该公司提交的基于来自第3阶段1和Gemini 2临床研究的数据,对美国食品和药物管理局的新药物和药物管理局。

会议上提供的数据还包括来自ARTEMIS iii期研究的新分析,该研究检测了DURYSTA™降低眼压(IOP)的持续时间和生物降解动力学。

此外,来自多中心EXPAND研究的真实数据将在会议上展示,该研究评估了XEN®凝胶支架置入的12个月的研究结果。XEN®凝胶支架目前仅被批准用于ab-interno植入。

ARVO 2021年度虚拟会议摘要可在以下网站查看https://arvo2021.arvo.org/agenda

介绍的详情如下:

抽象的

展示细节

任何时候美国

青光眼

比马前列素植入延长IOP降低时间
第三阶段开放标签扩展研究

纸质会议:药理干预或
细胞机制

星期天,5月2日

15点。

一种微型泵连续给药犬模型系统
确定候选药物和给药率
Intracameral IOP-lowering植入物

海报会议:药理学干预
和细胞机制

周一,5月3日

15点。

比马前列素植入物在3期生物降解的速率
阿尔忒弥斯研究

论文部分:临床研究

周一,5月3日

15点。

角膜内皮细胞损失与选择性激光相关
Trabeculoplasty

海报会话:眼镜血流,激光
治疗和眼压测量

星期三,5月5日

下午2:45。美东时间

回顾性分析:视野进展与视觉
致力施用溴蒙丁药物递送
系统

海报会议:结构/功能,视觉
领域,心理物理学和电生理学

周一,5月3日

下午4:30。美东时间

回顾性、多中心、12个月的临床评价
XEN凝胶支架置入:来自EXPAND的真实数据
研究小组

海报会议:手术和伤口愈合I
和第二

星期三,5月5日

美国东部时间上午9点,

老花眼

使用De Novo Pro评估视觉相关阅读能力
AGN-190584(匹罗卡品)三期研究中的仪器
1.25%)对老花眼

海报会话:屈光误差,折射,
住宿和老花眼

5月6日星期四

15点。

评估老花眼的影响和应对行为

Novo PRO仪器在AGN-190584的3期研究
(毛果芸香碱1.25%)

海报会话:屈光误差,折射,
住宿和老花眼

5月6日星期四

15点。

年龄相关性黄斑变性

单次玻璃体腔注射a
比较了阿比皮帕缓释制剂的制备
兔模型的兔子模型中的推注剂量的aflibercept
视网膜血管渗漏

海报会议:AMD和视网膜生理学

星期三,5月5日

下午2:45。美东时间

在a中发育甲氨蝶呤诱导的免疫耐受性
兔视网膜血管持续性渗漏模型

海报会议:AMD和视网膜生理学

星期三,5月5日

下午2:45。美东时间

非人灵长类动物视觉功能的比较
人类年龄相关黄斑的视网膜损伤模型
变性(AMD)患者

海报会议:心理物理学

星期五,5月7日

美东时间下午2点15分

溴莫尼定在诱导多能细胞中的细胞保护作用
干细胞(iPSC)来源的视网膜色素上皮(RPE)
年龄相关性黄斑变性(AMD)模型

海报会议:AMD和视网膜生理学

星期三,5月5日

下午2:45。美东时间

糖尿病性黄斑水肿

房水中血管通透性因子的分布
糖尿病性黄斑水肿

海报环节:糖尿病性黄斑水肿

星期五,5月7日

美东时间下午2点15分

对agn - 190584

AGN-190584是一种实验性优化配方的匹罗卡品,一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂,可激活位于平滑肌如虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体,目前正在研究作为外用治疗老花。每天一次,由专用车辆运送。

AGN-190584的作用机制是通过收缩虹膜括约肌,收缩瞳孔以增强聚焦深度,提高近、中视敏度,同时维持一定的瞳孔对光反应。AGN-190584也收缩睫状肌,促进调节。

关于DURYSTA™

DURYSTA™是一种前列腺素模拟物,用于OAG或OHT患者降低眼压。

DURYSTA™是一种眼科给药系统,用于单次给药的可生物降解植入物,含10微克比马前列腺素。DURYSTA™不应再给先前使用过DURYSTA™的眼睛使用。DURYSTA™预加载到一次性涂药器中,便于将可生物降解的植入物直接注入眼球前房。

适应症和用法
表明Durysta™(BimateProst肠道植入物)用于减少开口角膜肺炎(OOG)或眼高血压(OHT)的患者的眼内压(IOP)。

重要的安全信息

禁忌症
DURYSTA™禁忌症患者:活动性或疑似眼部或眼周感染;角膜内皮细胞营养不良(如富氏营养不良);既往角膜移植或内皮细胞移植(如Descemet's Stripping Automated endothelial Keratoplasty [DSAEK]);晶状体后囊缺失或破裂,有移植物移位至晶状体后段的风险;对比马前列素或该产品的任何其他成分过敏。

警告和预防措施
DURYSTA™植入物的存在与角膜不良反应和角膜内皮细胞丢失的风险增加有关。DURYSTA™的使用应该限于每只眼睛一个植入物,不需要再治疗。在角膜内皮细胞储备有限的患者中,使用DURYSTA™时应谨慎。

对于虹膜角膜角度狭窄的患者,应该谨慎使用DURYSTA™(Shaffer分级?3)或解剖性阻塞(如瘢痕),可能导致下角无法沉降。

黄斑水肿,包括囊状黄斑水肿,已被报道在使用眼用双前列素治疗期间,包括DURYSTA™房内植入物。DURYSTA™应谨慎使用于无晶状体患者、后晶状体囊撕裂的假晶状体患者,或已知黄斑水肿危险因素的患者。

据报道,包括DURYSTA™在内的前列腺素类似物可引起眼内炎症。DURYSTA™在活动性眼内炎症(如葡萄膜炎)患者应谨慎使用,因为炎症可能加剧。

据报道,眼用比马前列素,包括DURYSTA™房内植入物,可引起色素组织的改变,如虹膜色素沉着增加。虹膜的色素沉着可能是永久性的。接受治疗的患者应被告知色素沉着增加的可能性。虽然DURYSTA™可以继续用于虹膜色素沉着明显增加的患者,但这些患者应定期检查。

眼内手术和注射与眼内炎有关。使用DURYSTA™时必须始终使用正确的无菌技术,并且在给药后应对患者进行监测。

不良反应
在受控研究中,27%的患者报告的最常见的眼部不良反应是结膜充血。其他常见的不良反应报告称为5%-10%的患者是异物感觉,眼痛,镜噬菌体,结膜出血,干眼,眼睛刺激,眼内压增加,角膜内皮细胞损失,视力模糊,虹膜和头痛。

请参阅全部链接处方信息

有关DURYSTA的更多信息,请访问http://www.DURYSTAhcp.com

关于Xen®凝胶支架

迹象
Xen®Glaucoma治疗系统(预装到Xen®注射器中的Xen®45凝胶支架)被指示用于管理难治性肺细胞,包括先前外科治疗失败的病例,初级开角青光眼和伪剥离或色素荧光眼开放角度对最大耐受性医疗疗法无反应。

重要的安全信息

禁忌症
Xen®凝胶支架在角度闭合青光眼禁止,角度尚未手术开放,以前的青光眼分流/阀门或结膜疤痕/病理在目标象限中,有源炎症,活性虹膜新生血管,前房眼内晶状体,眼内硅油,和前房的玻璃体。

警告
Xen®凝胶支架并发症可能包括脉络膜积液,QUPPEMA,低间断,植入物迁移,植入暴露,伤口泄漏,需要进行继发手术干预和眼内手术并发症。尚未建立新生血管,先天性和幼儿青光眼的安全性和有效性。在植入Xen®凝胶支架后避免数字压力以避免植入物损坏的可能性。

预防措施
使用前在手术室检查XEN®凝胶支架和XEN®注射器。术后监测眼压(IOP),如维持不当,应适当处理。如果在植入过程中观察到电阻增加,立即停止手术,并使用新的XEN®系统。XEN®凝胶支架的安全性和有效性尚未被研究。

不良事件
最常见的术后不良事件包括≥2线的最佳矫正视力损失(≤30天15.4%;> 30天10.8%; 12个月6.2%),任何时间的低音IOP <6 mm Hg(24.6%;没有临床上的显着后果相关,无需持续的低间滞,并且不需要手术干预),从基线(21.5%)和针刺程序增加≥10mmHg(32.3%)。

点击这里参阅完整的使用说明。

有关XEN的更多信息,请访问https://hcp.xengelstent.com/

关于爱力根眼科保健
作为眼科护理领域的领导者,70多年来,爱力根一直致力于发现、开发和提供业内最具创新性的产品。Allergan已推出超过125种眼部护理产品,并投资数十亿美元用于治疗最常见的眼部疾病,包括青光眼、眼表疾病和视网膜疾病(如糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞)。

关于AbbVie
艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学,以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.关注@abbvie推特脸谱网InstagramYouTubeLinkedIn

前瞻性陈述
本新闻发布的一些陈述是或可能被视为1995年私营证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“秉承”,“预期”,“预期”,“项目”和类似表达,其中,通常识别前瞻性陈述。ABBVIE注意到这些前瞻性陈述受风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示的实际结果不同。这种风险和不确定性包括但不限于,未能实现ABBVIE收购Allergan PLC(“allergan”)的预期效益,未能及时地将allergan的企业纳入其他产品,挑战知识产权,困难在研究和开发过程中固有,不利的诉讼或政府行动,对我们的行业狗万正网地址适用的法律法规以及公共卫生爆发,流行病或流行病的影响,如Covid-19。有关可能影响ABBVIE行动的经济,竞争,政府,技术和其他因素的其他信息在ABBVIE的2020年度关于形式10-k年度报告中的“风险因素”中阐述,该项目10-K已提交证券和交换委员会,随后季度报告的形式10-Q的更新。ABBVIE在除法律要求外,否则没有义务向前瞻性陈述公开发布对前瞻性陈述的任何修订。狗万正网地址

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