艾伯维将在2017年ACR/ARHP年会上展示新的和最新的免疫组合数据

北芝加哥,病了。，2017年10月24日AbbVie是一家全球研发型生物制药公司，今天宣布了来自38个HUMIRA摘要的数据狗万正网地址^®(adalimumab)和该公司的研究免疫药物组合将在2017年美国风湿病学院(ACR)/风湿病健康专业人员协会(ARHP)年会上公布。11月3日- 8日,在圣地亚哥．

艾伯维表示:“在超过20年的HUMIRA临床试验经验的基础上，艾伯维的研究加强了我们为免疫介导的炎症性疾病患者开发治疗方案的承诺。Shao-Lee林艾伯维，医学博士，副总裁，负责治疗领域和国际发展。狗万正网地址“我们期待与大家分享我们以患者为中心的风湿病治疗方法的新进展，以狗万正网地址及艾伯维投资组合的深度和广度。”

AbbVie将公布upadacitinib的两项3期试验结果，评估中度至重度类风湿关节炎患者的安全性和有效性。这包括来自upadacitinib在对生物DMARDs (bDMARDs)治疗没有充分反应或不耐受的患者中的iii期selection - beyond研究的最新突破数据。

此外，来自selection - next(一项iii期研究)的数据将作为口头报告，该研究在常规合成DMARDs (csDMARDs)治疗无效的中度至重度类风湿关节炎患者中进行。Upadacitinib未获监管部门批准，安全性和有效性尚未确定。

本次会议将提交的HUMIRA数据将包括对多种免疫介导条件下近3万名患者的长期安全性的分析，突出了在这一人群中持续研究的广度。HUMIRA是目前研究最全面的用于免疫介导炎症性疾病的生物制剂之一，有超过20年的免疫学临床试验经验支持。¹

提取感兴趣的

Upadacitinib抽象

• 口服JAK-1抑制剂Upadacitinib (ABT-494)在类风湿关节炎患者中的长期安全性和有效性摘要# 509;类风湿性关节炎-小分子、生物制剂和基因治疗海报I:合并症和不良事件;小分子药物的有效性和安全性星期天,11月5日；上午9:00-11:00时
• 选择性JAK-1抑制剂Upadacitinib (ABT-494)在对传统合成dmard反应不足的活动期类风湿性关节炎患者中的3期随机、安慰剂对照、双盲研究;摘要# 1904;类风湿性关节炎-小分子，生物制剂和基因治疗II:试验治疗;周一,11月6日；下午4:30-6:00 PT。
• Upadacitinib (ABT-494)治疗活动性类风湿性关节炎(dmard)反应不足或耐受不良的患者:一项选择性JAK-1抑制剂的3期随机、安慰剂对照、双盲研究摘要# 10 l;ACR最新抽象海报;周二,11月7日；上午9:00-11:00时

Risankizumab抽象

• IL-23p19选择性抑制剂Risankizumab在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性摘要# 2 l;ACR最新摘要会议;周二,11月7日；下午4:45-5:00 PT。

抗抽象

Cross-Indication

• Adalimumab (HUMIRA)在全球多适应症临床试验的成人患者中的长期安全性:一项对29,987名患者的更新分析，代表56,951患者年;摘要# 2481;类风湿性关节炎-小分子、生物制剂和基因治疗海报III:原创生物制剂和生物仿制药的有效性和安全性;周二,11月7日；上午9:00-11:00时

类风湿性关节炎

• 阿达木单抗谷水平和临床评估在预测类风湿关节炎患者的临床反应和甲氨蝶呤反应不足的价值摘要# 1418;类风湿性关节炎-小分子，生物制剂和基因治疗海报II:预后因素，成像和其他报告;周一,11月6日；上午9:00-11:00时
• 类风湿关节炎患者支持计划使用对患者激活量表评分的影响摘要# 1038;卫生服务研究海报二:骨关节炎和类风湿性关节炎;周一,11月6日；上午9:00-11:00时
• 甲氨蝶呤单药和阿达木单抗联合低剂量糖皮质激素治疗早期类风湿性关节炎患者的能力摘要# 1420;类风湿性关节炎-小分子，生物制剂和基因治疗海报II:预后因素，成像和其他报告;周一,11月6日；上午9:00-11:00时

青少年特发性关节炎

• Adalimumab±甲氨蝶呤治疗多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的安全性摘要# 2271;儿科风湿病学-临床和治疗方面海报III:少年关节炎;2017年11月7日，星期二；上午9:00-11:00时

Spondyloarthritis (SpA)

• 确诊时间、年龄和既往非甾体抗炎药物数量对强直性脊柱炎患者52周Adalimumab临床反应的影响摘要# 1521;脊椎关节病和银屑病关节炎-临床方面和治疗海报II;周一,11月6日；上午9:00-11:00时
• 阿达木单抗抑制银屑病关节炎放射学进展的作用与临床疾病活动的控制无关摘要# 2970;脊椎关节病和银屑病性关节炎-临床方面和治疗V;周三,11月8日；下午11:00-12:30 PT。

葡萄膜炎

• 在正在进行的开放标签研究中，阿达木单抗对活性和非活性非感染性中间、后部或泛葡萄膜炎患者使用免疫抑制剂的影响:Visual-III;摘要# 1155;其他风湿性和炎性疾病海报I;周一,11月6日;上午9:00-11:00时

摘要可在http://acrabstracts.org/．

关于Risankizumab
Risankizumab是一种实验性化合物，通过结合IL-23的p19亚基选择性阻断IL-23。²IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。^3.risankizumab治疗银屑病的3期临床试验正在进行中，它也正在研究治疗克罗恩病和银屑病关节炎。^{4、5、6所示}未来的试验计划研究risankizumab在溃疡性结肠炎中的作用。

Risankizumab是与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作的一部分，艾伯维(AbbVie)领导着Risankizumab在全球的未来开发和商业化。狗万正网地址Risankizumab未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。

关于Upadacitinib
upadacitinib是艾伯维公司发现并开发的一种实验性口服药物，可选择性抑制JAK1, JAK1在类风湿性关节炎和其他免疫介导的炎症疾病的病理生理学中发挥重要作用。^7，8upadacitinib治疗银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中，它也正在研究治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎。^{9、10、11、12、13、14}

Upadacitinib是一种试验性口服药物，未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。

关于美国的HUMIRA
使用¹⁵
HUMIRA是一种处方药:

• 减轻下列症状和体征:
• 中度至重度类风湿性关节炎(RA)在成人。HUMIRA可以单独使用，与甲氨蝶呤一起使用，或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止对骨骼和关节的进一步损害，并可能有助于进行日常活动的能力。
• 中度至重度多关节幼年特发性关节炎(JIA)2岁及以上的儿童。HUMIRA可以单独使用，与甲氨蝶呤一起使用，或与某些其他药物一起使用。
• 银屑病关节炎(PsA)在成人。HUMIRA可单独使用或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止对骨骼和关节的进一步损害，并可能有助于进行日常活动的能力。
• 强直性脊柱炎(AS)在成人。
• 中度至重度克罗恩病(CD)达到并维持临床缓解在成年人中对某些药物没有反应的患者。在对英夫利昔单抗失去反应或无法耐受的成人中，HUMIRA也被用于减少体征和症状并达到临床缓解。
• 中度至重度克罗恩病(CD)达到并维持临床缓解适用于6岁及以上的儿童当某些其他治疗方法效果不佳时。
• 中度至重度化脓性汗腺炎在成人。
• 在成人中，帮助患中度到重度溃疡性结肠炎(UC)当某些其他药物效果不佳时，控制(诱导缓解)和保持控制(维持缓解)。目前尚不清楚HUMIRA在对抗tnf药物停止反应或无法耐受的人群中是否有效。
• 治疗中重度慢性斑块型银屑病(Ps)对于已经准备好接受全身治疗或光疗的成年人，并且在医生的照顾下，医生会决定其他全身治疗是否不太合适。
• 治疗非传染性中间体(眼睛中间部分)，后(眼睛后面)和panuveitis(眼睛的所有部位)(紫外线)在成人。

重要的安全信息¹⁵
HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物，它会影响免疫系统，降低身体对抗感染的能力。服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。人们应该在使用HUMIRA之前进行结核病检测，并在治疗期间监测结核病的体征和症状，即使他们的结核病检测为阴性。有结核病风险的人可以使用结核病药物进行治疗。除非得到医生的批准，否则不应开始对活动性感染患者进行HUMIRA治疗。如果患者出现严重感染，应该停止使用HUMIRA。如果人们生活在或去过某些真菌感染很常见的地区，应该告诉他们的医生，因为如果人们使用HUMIRA，这些感染可能会发生或变得更严重。人们应该告诉他们的医生，如果他们有结核病或乙肝，容易感染，或有症状，如发烧，疲劳，咳嗽，或溃疡。

对于服用TNF阻滞剂的人，包括HUMIRA，患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症，叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂，包括HUMIRA，患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗，一般不会危及生命。

HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者感染乙肝;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应，包括狼疮样综合症;肝脏问题;以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不推荐HUMIRA与anakinra或abatacept一起使用。使用HUMIRA的人不应接种活疫苗。在开始使用HUMIRA之前，应向儿童提供最新的所有疫苗。

HUMIRA常见的副作用包括注射部位反应(发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青)、上呼吸道感染(包括鼻窦感染)、头痛、皮疹和恶心。

HUMIRA是在皮肤下注射的。

在开始治疗之前，应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。

请按此浏览完整的处方信息和用药指南．

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家全球性的、以研究为导向的生物制药公司，致力于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法，显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在全球70多个国家，艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com．遵循@abbvie在推特上,脸谱网或LinkedIn．

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址

关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见艾伯维2016年年度报告第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

¹伯梅斯特等。Adalimumab的安全性和死亡率来自六种免疫介导炎症性疾病Ann Rheum Dis的全球临床试验。2009;68:1863-1869。
²Papp K.A等。Risankizumab与Ustekinumab治疗中至重度斑块型银屑病。NEJM。2017.
^3.白介素-23:炎症性疾病的关键细胞因子。医学杂志。2011年11月;43(7):503-11。
⁴AbbVie。数据文件，[ultIMMa-1 #]。
⁵Risankizumab在中度至重度活动性克罗恩病患者中的有效性和安全性研究Clinicaltrials.gov。2017.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128?cond=RISANKIZUMAB&draw=3&rank=15．访问2017年10月9日,．
⁶BI 655066/ABBV-066/Risankizumab与安慰剂相比，用于活动性银屑病关节炎患者。Clinicaltrials.gov。2017.
可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719171?cond=RISANKIZUMAB&draw=3&rank=17．访问2017年10月9日,．
⁷沃斯，J，等;一种新型Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和健康人中的药效学研究。[摘要]。关节炎风湿性关节炎2013;65增刊10:2374。DOI: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10
⁸管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。AbbVie。2017.可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html．2017年9月7日生效。
⁹一项比较ABT-494和安慰剂的研究，在类风湿关节炎患者中使用稳定剂量的传统合成疾病修饰性抗风湿药物(csDMARDs)，这些患者单独使用csDMARDs反应不足(selection - next)。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426?term=select+next&rank=1．2017年7月11日生效。
¹⁰一项研究比较了ABT-494与安慰剂和Adalimumab在至少一种非生物疾病修饰抗风湿性关节炎(SELECT - PsA 1)反应不足的银屑病关节炎患者中的疗效。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400?term=ABT-494&phase=2&rank=10．2017年7月11日生效。
¹¹一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ABT-494研究，用于诱导对免疫调节剂或抗tnf治疗反应不充分或不耐受的中度至严重活动性克罗恩病患者的症状和内镜缓解-全文查看-临床试验。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649．2017年7月11日生效。
¹²评估ABT-494在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者诱导和维持治疗中的安全性和有效性的研究Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635．2017年7月11日生效。
¹³一项评估Upadacitinib在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性和有效性的研究(SELECT Axis 1)， 2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487?term=ABT-494&cond=ankylosing+spondylitis&rank=1．2017年7月19日生效。
¹⁴中度至重度特应性皮炎成人受试者中评估ABT-494的研究。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117．2017年7月11日生效。
¹⁵HUMIRA注射[包装插入]。北芝加哥,: AbbVie公司。

源AbbVie