艾伯维将在2017年ACR/ARHP年会上展示新的和最新的免疫组合数据

北芝加哥,病了。,2017年10月24日/ prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所代码：ABBV），全球研究和基于开发的生物制药公司，狗万正网地址今天宣布了38个Humira摘要的数据^®(adalimumab)和该公司的研究免疫药物组合将在2017年美国风湿病学院(ACR)/风湿病健康专业人员协会(ARHP)年会上公布。11月3日- 8日,在圣地亚哥．

“建立二十多年的临床试验经验与鬣狗，ABBVIE的研究机构加强了我们对患有免疫介导的炎症疾病的人的治疗选择的承诺，”说Shao-Lee林艾伯维，医学博士，副总裁，负责治疗领域和国际发展。狗万正网地址“我们期待与大家分享我们以患者为中心的风湿病治疗方法的新进展，以狗万正网地址及艾伯维投资组合的深度和广度。”

ABBVIE将提出upadacitinib的两阶段3试验的结果，调查口腔JAK1选择性抑制剂，评估中度至重度类风湿性关节炎患者的安全性和功效。这包括来自第3阶段的延迟数据选择 - 除了与生物学DMARDS（BDMARDS）进行充分响应或不耐受治疗的患者的upAdacitinib的选择 - 超越研究。

此外，来自Select-Next的数据，upadacitinib在中度至严重的类风湿性关节炎患者中的第3阶段研究，该研究没有充分应对用常规的合成DMARDS（CSDMARDS）的治疗，将作为口头呈现。UPADACITINIB未经监管机构批准，并且尚未建立安全性和疗效。

本次会议将提交的HUMIRA数据将包括对多种免疫介导条件下近3万名患者的长期安全性的分析，突出了在这一人群中持续研究的广度。HUMIRA是目前研究最全面的用于免疫介导炎症性疾病的生物制剂之一，有超过20年的免疫学临床试验经验支持。¹

兴趣的摘要

upadacitinib摘要

• UPADACITINIB（ABT-494）的长期安全性和功效，在开放标签扩展研究中的类风湿性关节炎患者中口腔JAK-1抑制剂;抽象＃509;类风湿性关节炎 - 小分子，生物学和基因治疗海报I：合并症和不良事件;小分子的功效和安全性;星期天,11月5日；上午9:00-11:00时
• 在有活性类风湿性关节炎的患者中，upadacitinib（ABT-494）的第3期随机，安慰剂控制，双盲研究，一种选择性JAK-1抑制剂，具有不足对传统合成DMARD的反应不足;抽象＃1904;类风湿性关节炎 - 小分子，生物学和基因治疗II：试验疗法;星期一，11月6日；4：30-6：00下午Pt.
• Upadacitinib (ABT-494)治疗活动性类风湿性关节炎(dmard)反应不足或耐受不良的患者:一项选择性JAK-1抑制剂的3期随机、安慰剂对照、双盲研究摘要# 10 l;ACR最新抽象海报;周二,11月7日；上午9:00-11:00时

Risankizumab抽象

• IL-23p19选择性抑制剂Risankizumab在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性摘要# 2 l;ACR最新摘要会议;周二,11月7日；下午4:45-5:00 PT。

鬣狗摘要

Cross-Indication

• Adalimumab (HUMIRA)在全球多适应症临床试验的成人患者中的长期安全性:一项对29,987名患者的更新分析，代表56,951患者年;摘要# 2481;类风湿性关节炎-小分子、生物制剂和基因治疗海报III:原创生物制剂和生物仿制药的有效性和安全性;周二,11月7日；上午9:00-11:00时

类风湿性关节炎

• 阿达木单抗谷水平和临床评估在预测类风湿关节炎患者的临床反应和甲氨蝶呤反应不足的价值摘要# 1418;类风湿性关节炎-小分子，生物制剂和基因治疗海报II:预后因素，成像和其他报告;星期一，11月6日；上午9:00-11:00时
• 类风湿关节炎患者支持计划使用对患者激活量表评分的影响摘要# 1038;卫生服务研究海报二:骨关节炎和类风湿性关节炎;星期一，11月6日；上午9:00-11:00时
• 甲氨蝶呤单药和阿达木单抗联合低剂量糖皮质激素治疗早期类风湿性关节炎患者的能力摘要# 1420;类风湿性关节炎-小分子，生物制剂和基因治疗海报II:预后因素，成像和其他报告;星期一，11月6日；上午9:00-11:00时

青少年特发性关节炎

• Adalimumab±甲氨蝶呤治疗多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的安全性摘要# 2271;儿科风湿病学-临床和治疗方面海报III:少年关节炎;2017年11月7日，星期二；上午9:00-11:00时

Spondyloarthritis (SpA)

• 确诊时间、年龄和既往非甾体抗炎药物数量对强直性脊柱炎患者52周Adalimumab临床反应的影响摘要# 1521;脊椎关节病和银屑病关节炎-临床方面和治疗海报II;星期一，11月6日；上午9:00-11:00时
• 阿达木单抗抑制银屑病关节炎放射学进展的作用与临床疾病活动的控制无关摘要# 2970;脊椎关节病和银屑病性关节炎-临床方面和治疗V;周三,11月8日；下午11:00-12:30 PT。

葡萄膜炎

• 在正在进行的开放标签研究中，阿达木单抗对活性和非活性非感染性中间、后部或泛葡萄膜炎患者使用免疫抑制剂的影响:Visual-III;摘要# 1155;其他风湿性和炎性疾病海报I;周一,11月6日;上午9:00-11:00时

摘要可在http://acrabstracts.org/．

关于Risankizumab
Risankizumab是一种研究化合物，通过与其P19亚基结合选择性地阻断IL-23。²IL-23，一种参与炎症过程的细胞因子被认为与许多慢性免疫介导的疾病联系在一起。^3.牛皮癣中Risankizumab的第3阶段试验正在进行中，并且还正在研究治疗克罗恩病和银屑病关节炎。^{4、5、6所示}未来的试验计划在溃疡性结肠炎中调查Risankizumab。

Risankizumab是与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作的一部分，艾伯维(AbbVie)领导着Risankizumab在全球的未来开发和商业化。狗万正网地址Risankizumab未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。

关于Upadacitinib
由ABBVIE发现和开发的，Upadacitinib是一种调节的研究，以选择性地抑制JAK1，其在类风湿性关节炎和其他免疫介导的炎症障碍中起着重要作用。^7，8在银屑病关节炎中的uPadacitinib的第3阶段试验正在进行，并且还正在调查治疗克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎和特应性皮炎。^{9、10、11、12、13、14}

Upadacitinib是一种试验性口服药物，未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。

关于美国的HUMIRA
用途¹⁵
HUMIRA是一种处方药:

• 减轻下列症状和体征:
• 中度至重度类风湿性关节炎（RA）在成人。鬣狗可以单独使用，用甲氨蝶呤，或用某些其他药物使用。鬣狗可能会对骨骼和关节造成进一步的损害，并有助于执行日常活动的能力。
• 中度至严重的多颗粒幼年特发性关节炎（jia）在2岁及以上的孩子。鬣狗可以单独使用，用甲氨蝶呤，或用某些其他药物使用。
• 银屑病关节炎(PsA)在成人。鬣狗可以单独使用或用某些其他药物使用。鬣狗可能会对骨骼和关节造成进一步的损害，并有助于执行日常活动的能力。
• 强直性脊柱炎(AS)在成人。
• 中度至严重的克罗恩病（CD）达到并维持临床缓解在成年人中对某些药物没有反应的患者。在对英夫利昔单抗失去反应或无法耐受的成人中，HUMIRA也被用于减少体征和症状并达到临床缓解。
• 中度至严重的克罗恩病（CD）达到并维持临床缓解适用于6岁及以上的儿童当某些其他治疗方法效果不佳时。
• 中度至重度化脓性汗腺炎在成人。
• 在成人中，帮助患中度到重度溃疡性结肠炎(UC)当某些其他药物效果不佳时，控制(诱导缓解)和保持控制(维持缓解)。目前尚不清楚HUMIRA在对抗tnf药物停止反应或无法耐受的人群中是否有效。
• 治疗中重度慢性斑块型银屑病(Ps)在准备用于全身治疗或光疗法的成年人中，并在医生的照顾之下，他们决定其他全身疗法是否不太合适。
• 治疗非传染性中间体(眼睛中间部分)，后(眼睛后面)和panuveitis(眼睛的所有部位)(紫外线)在成人。

重要的安全信息¹⁵
HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物，它会影响免疫系统，降低身体对抗感染的能力。服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。人们应该在使用HUMIRA之前进行结核病检测，并在治疗期间监测结核病的体征和症状，即使他们的结核病检测为阴性。有结核病风险的人可以使用结核病药物进行治疗。除非得到医生的批准，否则不应开始对活动性感染患者进行HUMIRA治疗。如果患者出现严重感染，应该停止使用HUMIRA。如果人们生活在或去过某些真菌感染很常见的地区，应该告诉他们的医生，因为如果人们使用HUMIRA，这些感染可能会发生或变得更严重。人们应该告诉他们的医生，如果他们有结核病或乙肝，容易感染，或有症状，如发烧，疲劳，咳嗽，或溃疡。

对于服用TNF阻滞剂的人，包括HUMIRA，患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症，叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂，包括HUMIRA，患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗，一般不会危及生命。

HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者感染乙肝;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应，包括狼疮样综合症;肝脏问题;以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不推荐HUMIRA与anakinra或abatacept一起使用。使用HUMIRA的人不应接种活疫苗。在开始使用HUMIRA之前，应向儿童提供最新的所有疫苗。

Humira的常见副作用包括注射部位反应（发红，皮疹，肿胀，瘙痒或瘀伤），上呼吸道感染（包括鼻窦感染），头痛，皮疹和恶心。

鬣狗通过皮肤注射给出。

在开始治疗之前，应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。

请点击此处完整的处方信息和药物指南．

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家全球性的、以研究为导向的生物制药公司，致力于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法，显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在全球70多个国家，艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com．遵循@abbvie在Twitter上，Facebook或LinkedIn．

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址

关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见艾伯维2016年年度报告第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

¹Burmester G.R.等人。六种免疫介导的炎症性疾病ann Rheum dis的全球临床试验中的Adalimalab安全性和死亡率。2009; 68：1863-1869。
²PAPP K.A.等人。Risankizumab与Ustekinumab适用于中度至严重的斑块牛皮癣。nejm。2017.
^3.白介素-23:炎症性疾病的关键细胞因子。医学杂志。2011年11月;43(7):503-11。
⁴AbbVie。文件上的数据，[Ultimma-1＃]。
⁵Risankizumab在中度至重度活动性克罗恩病患者中的有效性和安全性研究Clinicaltrials.gov。2017.提供：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128?cond=RISANKIZUMAB&draw=3&rank=15．访问2017年10月9日,．
⁶BI 655066/ABBV-066/Risankizumab与安慰剂相比，用于活动性银屑病关节炎患者。Clinicaltrials.gov。2017.
可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719171?cond=RISANKIZUMAB&draw=3&rank=17．访问2017年10月9日,．
⁷沃斯，J，等;一种新型Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和健康人中的药效学研究。[摘要]。关节炎风湿性关节炎2013;65增刊10:2374。DOI: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10
⁸管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。AbbVie。2017.提供：//www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html.．2017年9月7日生效。
⁹一项比较ABT-494和安慰剂的研究，在类风湿关节炎患者中使用稳定剂量的传统合成疾病修饰性抗风湿药物(csDMARDs)，这些患者单独使用csDMARDs反应不足(selection - next)。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426?term=select+next&rank=1．2017年7月11日生效。
¹⁰将ABT-494与副银屑病关节炎的参与者安慰剂和Adalimumab的研究进行了比较，对至少一种非生物疾病改性抗风湿药物的反应不足（选择 - PSA 1）。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400?term=ABT-494&phase=2&rank=10．2017年7月11日生效。
¹¹一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ABT-494研究，用于诱导对免疫调节剂或抗tnf治疗反应不充分或不耐受的中度至严重活动性克罗恩病患者的症状和内镜缓解-全文查看-临床试验。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02365649.．2017年7月11日生效。
¹²评估ABT-494在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者诱导和维持治疗中的安全性和有效性的研究Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635．2017年7月11日生效。
¹³一项评估Upadacitinib在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性和有效性的研究(SELECT Axis 1)， 2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/nct03178487?TERM=ABT-494&Cond = anylosing+Spondylita&Rank=1．于2017年7月19日访问。
¹⁴中度至重度特应性皮炎成人受试者中评估ABT-494的研究。Clinicaltrialsgov》2017。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117．2017年7月11日生效。
¹⁵湿湿液[包装插入]。北芝加哥,: AbbVie公司。

源AbbVie