5月19日,2021年

ABBVIE在2021年ASCO和EHA年度大会上展示肿瘤组合和管道的广度

注册警报 打印
——将在两场会议上提交关于12种癌症类型的6种研究和批准药物的43份摘要
- IS 2阶段2阶段的阶段慢性淋巴细胞白血病(CLL)组合方案的新增阶段的阶段慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的新结果,在两国大会上其他显着的肿瘤学数据呈现ASCO
- 在一线CLL中,伊布洛替尼的伊布洛替尼的初期跟进七年后,也将在ASCO和EAHA中呈现
—进一步分析CLL14、MURANO和VIALE-A试验中venetoclax联合方案治疗多种血液系统恶性肿瘤的结果

北芝加哥,生病。5月19日,2021年讯/生物谷bioon /——AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)将在即将召开的美国临床肿瘤协会(ASCO)年度虚拟会议上公布12种癌症的43份摘要的研究结果。6月4 - 8)和虚拟欧洲血液协会(EHA)国会(6月9日至17日).

“我们正在推进发现和创新,以改善血癌治疗的护理标准,”穆罕默德扎基,M.D.,Ph.D.,宣传副总裁兼全球肿瘤发展负责人,ABVIE。狗万正网地址“我们期待着展示我们在ASCO 2021年度会议和EHA 2021国会的扩张肿瘤投资组合的研究。

介绍包括九个口头演示(ASCO和EAHA的七个)和32个海报演示(ASCO 13,在EHA)。

在ASCO,ABBVIE将在以前未经处理的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者中,在其2阶段的第2阶段CRIVATE研究评估完全反应(CR)和无进展生存(PFS)的数据。收到了Ibrutinib(Imbruvica®)+ venetoclax(Venclexta®/ VENCLYXTO®)组合方案。

此外,在国会期间,ABBVIE将提出几项研究的结果,包括评估几种组合方案和多种血液恶性肿瘤的威尼肽的结果。这些包括在先前未经处理的CLL患者的venetoclax Plus Obinutuzumab的CLL14试验的四年后随访,从venetoclax加里妥昔单抗的Murano试验中的长期产生,以及额外的HOC分析VIALE-A venetoclax与急性髓性白血病患者组合的亚辛酸酯(AML)的试验。在一线CLL中,伊布洛替尼的伊布洛替尼的初期跟随七年后,还将增加并增加这种治疗的强大的长期疗效和安全数据。

关于演示文稿的详细信息如下:

2021年ASCO抽象

摘要

展示细节

所有CT时间

Ibrutinib

最多七年的后续行动
一线Ibrutinib的共振-2研究
慢性淋巴细胞白血病的治疗
ymphocytic白血病(CLL)

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报的讨论

Cirmtuzumab的第1/2阶段研究
Ibrutinib在套细胞淋巴瘤(MCL)或
慢性淋巴细胞白血病(CLL)

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报的讨论

随机,双盲,安慰剂 -
Ibrutinib Plus的对照iii期研究
利妥昔单抗用于既往患者
边缘区淋巴瘤(MZL)。

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

固定持续时间(FD)第一线治疗(TX)
用伊布勒替尼(I)加威尼妥(v)
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小
淋巴细胞淋巴瘤(SLL):初级
分析2阶段的FD队列
吸引的研究

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

周一,6月7日

下午10:30至下午1:30。(CT)

口头表达

Venetoclax

可测量残留疾病反应
急性髓系白血病的治疗
嘌呤醛和氮酰氨基

会议:血液学恶性肿瘤 - 白血病,骨髓增生综合征和分征

星期五,6月4日

8点(CT)

海报

威松与氮胞苷联合用药
化疗不适合未经治疗的患者
用治疗相关的骨髓肿瘤,
前一种骨髓增生综合征或
骨髓增生异常/骨髓增生
肿瘤

会议:血液学恶性肿瘤 - 白血病,骨髓增生综合征和分征

星期五,6月4日

8点(CT)

海报

第3阶段Verona venetoclax的研究
氮杂胞苷评估完全改变
缓解和总生存在治疗-
Naïve更高的风险Myelodysplastic
综合症

会议:血液学恶性肿瘤 - 白血病,骨髓增生综合征和分征

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

剂量调整策略的比较
解决预期的血液学毒性
在治疗中 - 天真较高风险(HR)MDS
用Venetoclax +治疗的患者
阿扎胞苷

会议:血液学恶性肿瘤 - 白血病,骨髓增生综合征和分征

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

早期随机III期研究
用Venetoclax和
Obinutuzumab与延迟治疗
Venetoclax和Obinutuzumab在新
确诊无症状高危患者
用慢性淋巴细胞白血病/小
淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL):进化
CLL / SLL研究(SWOG S1925; NCT#04269902)

会议:血液学恶性肿瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

Polatuzumab + Vedotin + Obinutuzumab +
Venetoclax在患有
复发/难治性(R / R)毛囊
淋巴瘤(FL):阶段的主要分析
1B / 2试验

会议:血液学恶性肿瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

Epcoritamab *

皮下epcoritamab患者
复发/难治性b细胞非霍奇金
淋巴瘤:安全概况和抗肿瘤
活动

会议:血液学恶性肿瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

Epcoritamab的3期临床试验(GCT3013-05)
与患者的护理标准
复发或难治性弥漫性大B细胞
淋巴瘤(DLBCL)

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

ABBV-155.

Mirzotamab的第一人体研究
Clezutoclax作为单药治疗
与紫杉烷治疗组合
复发/难治性实体瘤:剂量
升级结果

会议:发育治疗 -狗万正网地址 分子靶向药物和肿瘤生物学

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

ABBV-184.

第一阶段ABBV-184在人体内的首次研究
单药治疗成人患者先前
治疗急性髓系白血病或非
——小细胞肺癌

会议:发育治疗 -狗万正网地址 免疫疗法

星期五,6月4日

上午8点(CT)

海报

ASCO 2021年年会摘要可在以下网站查阅:https://meetings.asco.org/am/abstracts.

* Epcoritamab是由Genmab和Abbvie共同开发的,作为公司广泛的肿瘤学合作的一部分。

EHA 2021摘要

摘要

展示细节

遍布Cest中的所有时间

Ibrutinib

ibrutinib与安慰剂相结合
患有新发病患者的皮质细胞周期
慢性接枝与宿主病(CGVHD):
结果为随机、双盲
第三阶段整合研究

会场:干细胞移植- cGVHD

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

固定持续时间队列的主要分析
来自第2阶段的第2阶段研究
慢性Ibrutinib + Venetoclax
淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞
淋巴瘤

会议:CLL中有针对性疗法的临床试验

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

现实世界申请国家
综合癌症网络临床
肿瘤学实践指南(NCCN
的指导方针®)的CLL/SLL从informCLL
注册表

会议:慢性淋巴细胞白血病和相关障碍 - 临床

星期五,6月11日

会议:上午9点(CEST)

海报

Ibrutinib在慢性中的有效性和安全性
淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞
比利时常规临床的淋巴瘤(MCL)
用3年的随访练习

会议:慢性淋巴细胞白血病和相关障碍 - 临床

星期五,6月11日

会议:上午9点(CEST)

海报

依布鲁替尼,苯达莫司汀,利妥昔单抗
复发和难治性侵略性B细胞
淋巴瘤 - II期临床的最终分析
审判

会议:积极的非霍奇金淋巴瘤 - 临床

星期五,6月11日

会议:上午9点(CEST)

海报

Ibrutinib在一线设置中处理
慢性淋巴细胞白血病患者:
长达7年的后续共振-2
研究

会议:慢性淋巴细胞白血病和相关障碍 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

Ibrutinib Plus Rituximab(IR)vs安慰剂加上
Rituximab (R)用于Waldenström’s
巨球蛋白血症(WM):最终分析
从随机化的五年后续行动
创新学习

会议:惰性和披风 - 细胞非Hodgkins淋巴瘤 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

来自阶段1B的初步临床数据
患者莫表弟和伊布鲁替尼研究
随着沃尔德斯特洛姆的宏观球蛋白血症
MyD88和CXCR4突变

会议:惰性和披风细胞非霍奇金淋巴瘤 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

维护rituximab(MR)之后的作用
第一线(1L)Bendamustine + Rituximab(BR)
或患者(PTS)与搭式细胞的R-Chec
淋巴瘤(MCL)来自大型美国真实 -
世界(RW)队列

会议:惰性和披风 - 细胞非Hodgkins淋巴瘤 - 临床
星期五,6月11日

9:00(Cest)

海报

现实世界治疗模式和结果
3455件以前未经处理的地幔细胞
美国常规临床淋巴瘤患者
实践

会议主题:惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤

星期五,6月11日

9:00(Cest)

海报

Venetoclax

威纳克劳的疗效和安全性
与Gilteritinib联合治疗
复发/难治性FLT3-突变急性
髓系白血病:a
1 b期研究

会议主题:AML治狗万正网地址疗进展

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

可测量残留疾病反应
急性髓系白血病的治疗
嘌呤醛和氮酰氨基

会议主题:AML治狗万正网地址疗进展

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

venetoclax-obinutuzumab以前
慢性淋巴细胞白血病:4-
随机的年后续分析
CLL14研究

会议:CLL中有针对性疗法的临床试验

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

前线Obinutuzumab +氯丁酸或Venetoclax的遗传标记和结果- CLL14的更新分析
审判

会议:CLL的新生物和翻译洞察

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

固定持续时间队列的主要分析
来自第2阶段的第2阶段研究
慢性Ibrutinib + Venetoclax
淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞
白血病

主题:慢性淋巴恶性肿瘤

星期五,6月11日

上午9点(c)。

口头表达

法国Venetoclax观察研究
(VERONE): Venetoclax的现实研究
单药治疗慢性淋巴细胞
法国白血病(CLL)

会议:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

威氏松的安全性和有效性
与RITUXIMAB联合在老年患者中
用翻倒/难治性CLL处理
现实生活条件 - 来自的数据
观察研究神韵

会议:慢性淋巴细胞白血病和相关障碍 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

venetoclax的更新安全和疗效
与氮己酸酯组合治疗
治疗患者 - 幼稚骨髓增生综合征:第1B期结果

会议:骨髓增强症综合征 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

剂量调整策略的比较
地址预期的血液学毒性
首次治疗高风险(人力资源)
威尼替乐+氮杂胞苷治疗MDS患者

会议:骨髓增强症综合征 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

威松与氮胞苷联合用药
化疗不适合未经治疗的患者
用治疗相关的骨髓肿瘤,
既往骨髓增生异常综合征或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤

会议:骨髓增强症综合征 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

Venetoclax暴露的关系
和治疗急性髓细胞白血病的受试者后缓解后细胞质病
用Venetoclax + Azacitidine治疗
Viale-A研究

研讨会:急性髓系白血病-临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

venetoclax-obinutuzumab调节克隆
增长:基于人口的最低限度的结果
剩余疾病模型从随机
CLL14研究

会议:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

不利遗传对最小的影响
利妥昔单抗+威尼妥昔单抗再治疗对残留病(MRD)的反应
复发或难治性慢性淋巴细胞病
白血病(R/R CLL): 3期
Substudy

会议:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病 - 生物学与翻译研究

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

评估HRQoL恶化的时间
多发性骨髓瘤患者使用
威尼柯克克斯与Bortezomib相结合
和地塞米松比较
使用硼替佐米和地塞米松

会议:骨髓瘤和其他单克隆γ病-临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

3期VIALE-中的细胞减少管理
C venetoclax加低剂量的C研究
阿糖胞苷治疗新诊断患者
急性髓系白血病不适合强化化疗

研讨会:急性髓系白血病-临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

真实世界治疗模式和临床
不适合接受AML治疗的患者的预后
第一线系统治疗或最好
支持性护理(电流)。一个比利时
分析

急性髓性白血病 - 临床

仅抽象出版物

慢性淋巴细胞白血病患者临床结果的回顾性分析
(CLL)在现实生活中用威尼妥葡萄糖治疗
背景设在西班牙(维纳雷斯)

慢性淋巴细胞白血病和相关障碍 - 临床

仅抽象出版物

Navitoclax

Navitoclax和Ruxolitinib治疗
骨髓纤维化和JAK抑制剂经验:第2阶段研究中的响应持续时间

会议:Myeloproiferative肿瘤 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(c)。

海报

EHA 2021大会摘要可在以下网站获取:https://ehaweb.org/congress/eha-congress-2021/abstracts-and-awards/abstract-submission/abstracts-online/

Ibrutinib (IMBRUVICA®
IMBRUVICA (ibrutinib)是一种每日一次的顶级BTK抑制剂,口服给药,由AbbVie公司Pharmacyclics, LLC和Janssen Biotech, Inc. (Janssen)联合开发和商业化。BTK蛋白发送重要信号,告诉B细胞成熟并产生抗体。BTK信号是特定癌细胞增殖和扩散所必需的。1,2通过阻断BTK, IMBRUVICA可能有助于将淋巴结、骨髓和其他器官中的异常B细胞从其滋养环境中移出。3.

自2013年推出以来,Imbruvica®已在六种疾病区域获得11个FDA认证:慢性淋巴细胞白血病(CLL),有或没有17P删除(Del17P);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),有或没有DEL17P;Waldenström麦克风癌血症;以前治疗的伴细胞淋巴瘤患者(MCL)*;预先治疗的患有全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者,并且在失败后接受了至少一种以前的抗CD20疗法* - 和先前治疗的慢性接枝腹膜疾病(CGVHD)或更多的全身治疗线。4.

Imbruvica.®目前已在101个国家获得批准,并已用于治疗全球超过20万名患者。Imbruvica.®是WM和CGVHD中唯一的FDA批准的药物。Imbruvica.®已获得美国FDA的四项突破性治疗。该名称旨在加快对严重或生命危及生命疾病的潜在新药的开发和审查。狗万正网地址Imbruvica.®是通过突破治疗指定途径获得FDA批准的首批药物之一。

自2019年以来,全国综合癌症网络®(NCCN.®),致力于患者护理,研究和教育的28个主要癌症中心的非营利性联盟推荐IBRutinib(Imbruvica®)作为初始治疗CLL / SLL的优选方案,并且具有治疗的第1类治疗状态 - 没有缺失17P的治疗患者。2020年1月,NCCN指南®被更新为提升Imbruvica®对于从其他推荐的方案到优选的方案,无论对复发/难治性MCL治疗的优选方案,无论对先前的化学免疫疗法的持续时间,有或没有Rituximab。截至2020年9月,NCCN指南已更新以反映Imbruvica®对于未治疗和之前治疗过的WM患者,利妥昔单抗作为唯一的1类首选方案。
Imbruvica.®正在单独研究,或者与其他治疗方法结合用于几种血液和实体肿瘤,癌症和其他严重疾病。Imbruvica.®是目前研究最全面的BTK抑制剂,目前已有150多项临床试验。目前大约有30个公司赞助的试验正在进行中,其中14个处于第三阶段,还有100多个研究者赞助的试验和活跃在世界各地的外部合作。欲了解更多信息,请访问www.imbruvica.com.

* MCL和MZL适应症的加速批准是基于总体反应率。MCL和MZL的继续批准可能取决于验证试验的临床益处和描述。

重要的副作用信息5.

在服用imbruvica之前®,告诉你的医疗服务提供者你的所有健康状况,包括:

  • 最近的手术或计划进行手术。您的医疗保健提供者可能会阻止Imbruvica®任何计划好的医疗、外科或牙科手术。
  • 有出血问题。
  • 有或有过心律问题、吸烟或有会增加心脏病风险的健康状况,如高血压、高胆固醇或糖尿病。
  • 有感染。
  • 肝脏问题。
  • 怀孕或计划怀孕。Imbruvica.®可以伤害你未出生的宝宝。如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者将在与Imbruvica开始治疗之前进行妊娠试验®.告诉您的医疗保健提供者如果您怀孕或思考您可能怀孕在用伊布鲁维察治疗期间®
    • 女性谁能怀孕应使用伊布鲁瓦治疗期间使用有效的避孕(避孕药)®最后剂量后1个月。
    • 男性在接受IMBRUVICA治疗期间,有能力怀孕的女性伴侣应使用有效的避孕措施,如避孕套®最后剂量后1个月。
  • 正在哺乳或计划母乳喂养。在接受IMBRUVICA治疗期间不进行母乳喂养®最后一次剂量后1周。

告诉您的医疗保健提供者关于您所采取的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。采取IMBRUVICA®有某些其他药物可能会影响伊布鲁瓦的方式®有效,并可能导致副作用。
我该怎么上IMBRUVICA®还是

  • 采取IMBRUVICA®就像你的医疗服务提供者告诉你的那样
  • 采取IMBRUVICA®每天1次。
  • 燕子IMBRUVICA®胶囊或片剂整体用一杯水。
  • 不要打开、打破或咀嚼IMBRUVICA®胶囊。
  • 不要切割、压碎或咀嚼IMBRUVICA®平板电脑。
  • 采取IMBRUVICA®每天大约在同一时间。
  • 如果你错过了一剂imbruvica®在当天记得尽快拿走它。服用你的下一剂inbbruvica®在第二天的常规时间。不要服用额外剂量的imbruvica®来弥补错过的剂量。
    • 如果你拿太多的imbruvica®致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

在服用IMBRUVICA时我应该避免什么®还是

  • 你不应该喝葡萄柚汁,吃葡萄柚,或吃饭塞维利亚在IMBRUVICA治疗期间使用橙子(通常用于果酱)®.这些产品可能会增加IMBRUVICA的数量®在你的血液。

Imbruvica的可能副作用是什么?®还是
Imbruvica.®可能导致严重的副作用,包括:

  • 出血问题(出血)是常见的在IMBRUVICA治疗期间®,也可能严重到导致死亡。如果同时服用血液稀释剂,出血的风险可能会增加。如果你有任何出血的迹象,请告诉你的医疗服务提供者,包括:大便中有血或黑色大便(看起来像焦油),粉红色或棕色的尿液,意外出血,或出血严重或无法控制,呕吐血或呕吐物看起来像咖啡渣,咳出血或血块,擦伤增多,头晕,虚弱,思维混乱,说话不清,或持续很长时间的头痛或严重的头痛。
  • 感染可以在用伊布鲁维察治疗期间发生®.这些感染可能是严重的,可能导致死亡。如果您在用伊布鲁瓦治疗期间发生发烧,寒意,弱点,混淆或感染的其他迹象或其他迹象或症状,请立即告诉您的医疗保险提供者®
  • 降低血细胞计数。血液计数减少(白细胞,血小板和红细胞)是伊伯维察常见的®,但也可能很严重。你的医疗服务提供者应该每月检查你的血液计数。
  • 心脏问题。严重的心律问题(室性心律失常、房颤和心房扑动)、心力衰竭和死亡发生在接受IMBRUVICA治疗的患者中®,特别是那些心脏病风险较高的人,有过感染,或者过去有过心律问题的人。如果您有任何心脏问题的症状,例如感到心跳过快和不规则、头晕、头晕、呼吸短促、脚、脚踝或腿肿胀、胸部不适或您晕倒,请告诉您的医疗服务人员。如果您出现上述任何症状,您的医疗服务提供者可能会做一个检查心脏(ECG)的测试,并可能改变您的IMBRUVICA®剂量。
  • 高血压。在接受IMBRUVICA治疗的患者中出现了新的或恶化的高血压®.您的医疗保健提供者可以启动您的血压药物或改变当前药物以治疗血压。
  • 第二个主要的癌症。在IMBRUVICA治疗期间发生了新的癌症®包括皮肤癌或其他器官癌。
  • 肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可引起肾功能衰竭和对透析治疗,心律异常,癫痫发作,有时死亡的需求。您的医疗保健提供者可以进行血液测试以检查您的TLS。

Imbruvica最常见的副作用®在具有B细胞恶性肿瘤(MCL,CLL / SLL,WM和MZL)的成年人中包括:

  • 腹泻
  • 疲劳
  • 肌肉和骨骼疼痛
  • 皮疹
  • 瘀血

Imbruvica最常见的副作用®包括:

  • 疲劳
  • 瘀血
  • 腹泻
  • 口腔溃疡(性口炎)
  • 肌肉痉挛
  • 恶心想吐
  • 肺炎

腹泻是服用Imbruvica的人的常见副作用®.在用伊布鲁瓦温度处理期间饮用大量液体®有助于降低由于腹泻引起的损失过多的液体(脱水)的风险。如果您有腹泻,请告诉您的医疗保健提供者,如果您没有消失。
这些并不是IMBRUVICA的所有可能的副作用®.打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于IMBRUVICA安全有效使用的一般信息®
除了患者信息传单中列出的目的之外,药品有时有时被规定。不要使用imbruvica®对于没有规定的条件。不要给imbruvica®对于其他人,即使他们有相同的症状。它可能会伤害他们。您可以询问您的药剂师或医疗保健提供商了解有关Imbruvica的信息®这是为健康专业人士编写的。

点击这里用于完整的处方信息。

关于VENCLEXTA®/ VENCLYXTO®(venetoclax)

VENCLEXTA®/VENCLYXTO®(venetoclax)是一种选择性结合和抑制b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)蛋白的一流药物。在一些血癌中,BCL-2可以阻止癌细胞自然死亡或被称为凋亡的自我毁灭过程。VENCLXEXTA/VENCLYXTO靶向BCL-2蛋白,有助于恢复细胞凋亡过程。

VENCLEXTA/VENCLYXTO由艾伯维和罗氏共同开发。该药物由艾伯维(AbbVie)和罗氏集团(Roche Group)的成员基因泰克(Genentech)在美国和美国以外地区联合商业化。两家公司致力于BCL-2研究,并在几种血癌的临床试验中研究venetoclax。Venetoclax已在包括美国在内的80多个国家获得批准

重要的安全信息
我应该了解Venclexta最重要的信息是什么?还是
Venclexta可能导致严重的副作用,包括:
肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭,需要透析治疗,并可能导致死亡。在您开始服用VENCLEXTA之前,您的医疗服务提供者将为您做测试,以检查TLS的风险。在开始使用VENCLEXTA之前和治疗期间,您将接受其他药物,以帮助降低TLS风险。你可能还需要接受静脉输液。当您首次开始治疗和使用VENCLEXTA治疗期间,您的医疗服务提供者将为您做血液检测以检查TLS。按时去验血是很重要的。如果您在使用VENCLEXTA治疗期间出现任何TLS症状,包括发热、寒颤、恶心、呕吐、意识模糊、呼吸短促、癫痫、心率不齐、尿暗或混浊、异常疲劳、肌肉或关节疼痛,请立即告诉您的医疗服务提供者。

在用Venclexta治疗期间喝大量的水,以帮助减少您获得TLS的风险。

从第一次服用VENCLEXTA的前两天开始,每天喝6到8杯水(总共56盎司),每次的剂量都在增加。

如果你有副作用,你的医疗服务提供者可能会延迟、减少你的剂量,或者停止VENCLEXTA的治疗。当停药1周或更长时间后重新启动VENCLEXTA时,您的医疗服务提供者可能会再次检查TLS风险并更改您的剂量。

谁不应该采取venclexta还是
当您第一次开始服用VENCLEXTA时,由于TLS增加的风险,您的剂量正在缓慢增加,因此某些药物不能服用。

  • 告诉您的医疗保健提供者了解您所采取的所有药物包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。VENCLEXTA和其他药物可能相互影响,造成严重的副作用。
  • 在没有先与您的医疗保健提供者进行谈话期间,不要在venclexta治疗期间开始新药。

之前VENCLEXTA告诉您的医疗保证提供者关于您的所有医疗条件,
包括如果你:

  • 肾脏或肝脏有问题。
  • 含有身体盐或电解质的问题,例如钾,磷或钙。
  • 在血液或痛风中有高尿酸水平的历史。
  • 计划接受疫苗。在与Venclexta治疗之前,期间或之后,您不应收到“活疫苗”,直到您的医疗保健提供者告诉您这是可以的。如果您不确定免疫或疫苗的类型,请咨询您的医疗保健提供者。在venclexta治疗期间,这些疫苗可能不安全或可能无法工作。
  • 怀孕或计划怀孕。Venclexta可能会伤害你未出生的宝宝。如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者应在使用Venclexta开始治疗之前进行妊娠试验,并且您应该在治疗过程中使用有效的避孕并在venclexta的最后剂量后至少30天使用。如果您怀孕或思考您怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。
  • 正在哺乳或计划母乳喂养。如果Venclexta通过母乳,则不知道是不知道的。在venclexta治疗期间不要母乳喂养,并在最后剂量后1周。

在使用VENCLEXTA时我应该避免什么还是
你不应该喝葡萄柚汁或吃葡萄柚,塞维利亚橘子(经常在橘子酱中使用),或者在服用Venclexta的同时,陨石坑。这些产品可能会增加血液中Venclexta的量。

VENCLEXTA可能有什么副作用还是
Venclexta可能导致严重的副作用,包括:

  • 白血球计数低(中性粒细胞减少)。低白细胞计数是常见的VENCLEXTA,但也可能很严重。在VENCLEXTA治疗期间,您的医疗服务提供者将为您做血液测试,以检查您的血细胞计数,并可能暂停给药。
  • 感染。在venclexta治疗期间发生了死亡和严重的感染,如肺炎和血液感染(败血症)。如果您在venclexta治疗期间发烧或任何感染迹象,您的医疗保健提供者将立即监控并享受您。

在使用VENCLEXTA治疗期间,如果你有发烧或任何感染的迹象,请立即告诉你的医疗服务提供者。

Venclexta与Obinutuzumab或Rituximab组合使用时最常见的副作用或单独使用CLL或SLL的人包括白血球计数低;低血小板计数;红细胞计数低;腹泻;恶心;上呼吸道感染;咳嗽;肌肉和关节疼痛;疲劳;胳膊、腿、手和脚的肿胀。

在AML患者中,VENCLEXTA与氮胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用最常见的副作用包括恶心;腹泻;低血小板计数;便秘;白细胞计数低;发热,白细胞计数低;疲劳;呕吐;手臂、腿、手或脚的肿胀;发烧; infection in lungs; shortness of breath; bleeding; low red blood cell count; rash; stomach (abdominal) pain; infection in your blood; muscle and joint pain; dizziness; cough; sore throat; and low blood pressure.

Venclexta可能导致男性生育问题。这可能会影响您父亲一个孩子的能力。如果您对生育能力有疑虑,请与您的医疗保健提供者交谈。

这些不是Venclexta的可能副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或拨打1-800-FDA-1088。

如果您无法负担您的药物,请联系Genentech-Access.com/patient/brands/venclexta获得帮助

For For Facecribing信息,包括药物指南,用于Venclexta®可以被找寻到在这里

迹象和重要的Venclyxto®(威尼柯克克斯)欧盟安全信息7.
指示

Venclyxto®联合obinutuzumab用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗。

Venclyxto®与Rituximab的组合表示用于治疗成年患者,CLL患者接受至少一个先前治疗。

Venclyxto®单药治疗CLL:

  • 在17p删除或TP53成年患者的突变是不适合或未发生的B细胞受体途径抑制剂,或
  • 在没有17p删除或TP53成年患者的突变失败了化疗疗法和B细胞受体途径抑制剂。

禁忌症
对活性物质或任何赋形剂的过敏积累是禁忌的。伴随着强大的CYP3A抑制剂在引发和剂量滴定阶段期间,由于肿瘤裂解综合征(TLS)的风险增加。伴随着含有圣约翰麦芽汁的制剂作为Venclyxto®功效可能减少。

特殊警告和使用预防措施
在用Venclyxto治疗时,先前处理过的CLL,包括致命事件,包括致命事件,患者已经发生了TLS®.VENCLYXTO®对最初的5周剂量滴定阶段构成了TLS的风险。与需要迅速管理的TLS一致的电解质的变化可能在第一批Venclyxto之后早6至8小时发生®每增加一次剂量。应评估患者的风险,并接受适当的TLS预防、监测和管理。

报告了中性粒细胞病(3或4级),并应在整个治疗期间监测完整的血统计数。

严重的感染,包括败血症和致命的结果有报道。需要监测感染的任何迹象和症状。疑似感染应立即接受治疗,包括酌情使用抗菌素和中断或减少剂量。
在治疗期间或之后不应施用活疫苗,直到B细胞回收。

药物相互作用
CYP3A抑制剂可增加VENCLYXTO®血浆浓度。在开始和剂量滴定阶段:强烈的CYP3A抑制剂由于TLS的风险增加,应避免中等CYP3A抑制剂。如果必须使用中等CYP3A抑制剂,医生应参考SMPC进行剂量调整建议。在稳定的日剂量:必须使用中等或强大的CYP3A抑制剂,医生应参考Venclyxto®产品特性总结(SmPC),以提供剂量调整建议。

避免在引发和剂量滴定期期间伴随使用p-gp和bcrp抑制剂。

CYP3A4诱导剂可降低VENCLYXTO®血浆浓度。避免使用强或中等CYP3A诱导剂的共同分配。这些试剂可能降低嘌呤菌血浆浓度。

与Venclyxto共同施用胆汁酸螯合剂®不推荐,因为这可能会降低Venclyxto的吸收®

不良反应
在与obinutuzumab或rituximab联合研究中,venetoclax患者最常见的不良反应(>=20%)为中性粒细胞减少、腹泻和上呼吸道感染。在单药治疗的研究中,最常见的不良反应是中性粒细胞减少/中性粒细胞计数减少、腹泻、恶心、贫血、疲劳和上呼吸道感染。

在接受venetoclax联合obinutuzumab或rituximab治疗的患者中,最常见的严重不良反应(>=2%)是肺炎、败血症、发热性中性粒细胞减少和TLS。在单药治疗的研究中,最常见的严重不良反应(>=2%)是肺炎和发热性中性粒细胞减少。
由于在CLL14和Murano研究中,16%的患者中出现了由于不良反应的不良反应发生,分别与Obinutuzumab或Rituximab组合。在用威尼索克斯的单药治疗研究中,11%的患者因不良反应而停止。

由于在CLL14中的venetoclax和ObInutuzumab的组合和15%的患者中,21%的患者发生了因不良反应而发生的剂量减少,并入15%的患者在单治疗研究中用嘌呤菌治疗的14%患者治疗.导致剂量中断的最常见的不良反应是中性细胞凋亡。

具体群体
肾功能下降的患者(CrCl <80 mL/min)可能需要更强化的预防和监测,以降低TLS的风险。严重肾功能损害患者(CrCl <30 mL/min)或透析患者的安全性尚未确定,这些患者的推荐剂量尚未确定。

对于严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者,建议在整个治疗中减少至少50%的剂量。

VENCLYXTO®给孕妇服用可能会造成胚胎-胎儿的伤害。建议哺乳妇女在治疗期间停止母乳喂养。
这不是所有安全信息的完整摘要。查看Venclyxto.®产品特性的完整总结(SmPC)在https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/venclyxto-per-product-information_en.pdf..在全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅个别国家的产品标签。

关于肿瘤中的ABBVIE

在ABBVIE,我们致力于转变多种血液癌的护理标准,同时推进各种癌症类型的调查治疗的动态管道。我们的专业和经验丰富的团队加入了创新伙伴的部队,以加速潜在的突破性药物。在世界上一些最普遍和令人衰弱的癌症中,我们在300多种临床试验中评估了20多种调查药物。当我们对人们的生活产生了显着影响时,我们致力于探索解决方案,以帮助患者获得对癌症药物的访问。有关更多信息,请访问//www.worldcupnut.com/oncology

关于AbbVie

艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学,以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com..跟随@abbvie.推特脸谱网InstagramYouTubelinkedin.

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是,或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:未能实现艾伯维收购爱力根公司(“爱力根”)的预期收益,未能及时有效地整合爱力根的业务,来自其他产品的竞争,知识产权的挑战,研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的更改以及公共狗万正网地址卫生爆发、流行病或大流行(如COVID-19)的影响。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2020年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会。按其后的季度报告(表格10-Q)更新。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址

参考
1遗传学家参考。孤立性生长激素缺乏。还是http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-hormone-deficiency.访问吗?2020年11月。
2基等。使用不可逆抑制剂对布鲁顿酪氨酸激酶进行单细胞成像。科学报告。第4卷,文章编号:4782 (2014)
3.引用本文:王志强,王志强,王志强,等。临床活性BTK抑制剂PCI-32765靶向慢性淋巴细胞白血病中b细胞受体和趋化因子控制的粘附和迁移。119血。2012;(11):2590 - 2594。
4.美国处方信息?2020年4月。
5.美国处方信息?2020年4月。
6.Venclexta(venetoclax)[包插页]。?北芝加哥。: AbbVie公司。
7.Venclyxto(venetoclax)的产品特征概述。Ludwigshafen,德国:Abbvie Deutschland GmbH&Co.KG。

源AbbVie

联系人


全球媒体
绅士兰德斯特
+1(224)219-6670
Gentry.Lassiter@abbvie.com.
美国媒体:Ilke Limoncu
+1(669)224-1836
ilke.limoncu@abbvie.com |
manbetx新万博客户端
丽舍
+ 1 (847) 935 - 2211
liz.shea@abbvie.com.