5月19日,2021年

艾伯维将在2021年ASCO和EHA年度大会上展示肿瘤产品组合和管线的广度

——将在两场会议上提交关于12种癌症类型的6种研究和批准药物的43份摘要
ibrutinib (IMBRUVICA®)+ venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)联合疗法治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)的第2期CAPTIVATE研究的新结果将在ASCO上公布
- 在一线CLL中,伊布洛替尼的伊布洛替尼的初期跟进七年后,也将在ASCO和EAHA中呈现
- 结果来自CLL14,Murano和Viale的进一步分析 - 在eha呈现多种血液学恶性肿瘤中的威尼替肽组合方案的试验

北芝加哥,病了。5月19日,2021年讯/生物谷bioon /——AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)将在即将召开的美国临床肿瘤协会(ASCO)年度虚拟会议上公布12种癌症的43份摘要的研究结果。6月4日至8日)和虚拟欧洲血液学协会(EHA)大会(6月9日至17日)。

“我们正在推进发现和创新,以改善血癌治疗的护理标准,”他说穆罕默德扎基艾伯维(AbbVie)副总裁兼肿瘤开发全球主管。狗万正网地址“我们期待在ASCO 2021年年会和EHA 2021年大会上展示我们不断扩大的肿瘤学研究成果。”

报告包括9个口头报告(2个在ASCO, 7个在EHA)和32个海报报告(13个在ASCO, 19个在EHA)。

在ASCO, AbbVie将提供其CAPTIVATE二期研究的数据,该研究评估了接受ibrutinib (IMBRUVICA)治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者的完全缓解(CR)和无进展生存(PFS)等研究指标®) + venetoclax (VENCLEXTA®/ VENCLYXTO®)组合方案。

此外,在大会期间,艾伯维将展示几项研究的结果,包括评估venetoclax在几种联合方案和多种血液系统恶性肿瘤中的疗效。这些研究包括venetoclax + obinutuzumab治疗之前未治疗CLL的CLL14试验的4年随访,venetoclax + rituximab治疗复发/难治性CLL的MURANO试验的长期结果,以及venetoclax联合azacitidine治疗急性髓系白血病(AML)的VIALE-A试验的额外事后分析。ibrutinib RESONATE-2在一线CLL中的长达7年的随访也将公布,并增加了该疗法的强大的长期疗效和安全性数据。

详细介绍如下:

ASCO 2021摘要

摘要

展示细节

所有CT时间

Ibrutinib.

长达七年的随访
一线Ibrutinib的共振-2研究
治疗慢性L患者
ymphocytic白血病(CLL)

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报讨论

Cirmtuzumab的1/2期研究
岩石细胞淋巴瘤(MCL)中的伊布勒替尼或
慢性淋巴细胞白血病(CLL)

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报讨论

随机、双盲、安慰剂-
Ibrutinib Plus的对照iii期研究
利妥昔单抗用于既往患者
未经处理的边缘区淋巴瘤(MZL)。

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

固定疗程(FD)一线治疗(tx)
用Ibrutinib (I)加Venetoclax (V)
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小
淋巴细胞性淋巴瘤(SLL):原发性
2期FD队列分析
吸引的研究

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期一,6月7日

上午十时三十分至下午一时三十分

口头报告

Venetoclax

可测量残留疾病反应
急性髓性白血病治疗
Venetoclax和阿扎胞苷

会议:血液系统恶性肿瘤-白血病,骨髓增生异常综合征和同种异体移植

星期五,6月4日

8点(CT)

海报

威松与氮胞苷联合用药
化疗不适合未经治疗的患者
与治疗相关的髓系肿瘤,
前一种骨髓增生综合征或
骨髓增生异常/骨髓增生
肿瘤

会议:血液系统恶性肿瘤-白血病,骨髓增生异常综合征和同种异体移植

星期五,6月4日

8点(CT)

海报

3期维罗纳研究
亚辛酸酯评估完整的变化
缓解和总生存在治疗-
天真的高风险骨髓增生异常
综合症

会议:血液系统恶性肿瘤-白血病,骨髓增生异常综合征和同种异体移植

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

剂量调整策略的比较
解决预期的血液毒性
在治疗中 - 天真较高风险(HR)MDS
用Venetoclax +治疗的患者
阿扎胞苷

会议:血液系统恶性肿瘤-白血病,骨髓增生异常综合征和同种异体移植

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

早期随机III期研究
用Venetoclax和
Obinutuzumab与延迟治疗
新近地区的威尼索克克斯和ObInutuzumab
诊断为无症状高危患者
慢性淋巴细胞白血病/小
淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL):进化
CLL/SLL研究(SWOG S1925;NCT # 04269902)

分会:血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

Polatuzumab + Vedotin + Obinutuzumab +
Venetoclax在患有
复发/难治性滤泡(R / R)
淋巴瘤(FL):一期的初步分析
1 b / 2审判

分会:血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

Epcoritamab *

皮下注射Epcoritamab治疗
复发/难治性B细胞非霍奇金
淋巴瘤:安全剖面和抗肿瘤
活动

分会:血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

Epcoritamab的第3阶段试验(GCT3013-05)
与患者的护理标准
复发或难治性弥漫性大B细胞
淋巴瘤(DLBCL)

分会:血液系统恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

abbv - 155

Mirzotamab的首次人体研究
氯舒替乐作为单药治疗
紫杉烷联合治疗中
复发/难治性实体瘤:剂量
升级结果

会议主题:发展治疗狗万正网地址-分子靶向制剂和肿瘤生物学

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

ABBV-184.

ABBV-184的第1阶段第一人体研究
单药治疗成人患者先前
治疗急性髓性白血病或非
-Small细胞肺癌

会话:发展Ther狗万正网地址apeutics-Immunotherapy

星期五,6月4日

上午8:00 (CT)

海报

ASCO 2021年度会议摘要可用于:https://meetings.asco.org/am/abstracts.

* Epcoritamab由Genmab和AbbVie共同开发,作为两家公司广泛肿瘤学合作的一部分。

EHA 2021摘要

摘要

展示细节

所有时间在CEST

Ibrutinib.

Ibrutinib与安慰剂联合应用
糖皮质激素在新发患者中的作用
慢性移植物抗宿主病
随机双盲的结果
第三阶段整合研究

会场:干细胞移植- cGVHD

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

固定时间队列的初步分析
从第二阶段CAPTIVATE研究的第一
线Ibrutinib + venetoclax用于慢性
淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞
淋巴瘤

会议:靶向治疗CLL的临床试验

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

国家的实际应用
综合癌症网络临床
肿瘤学实践指南(NCCN
的指导方针®)的CLL/SLL从informCLL
注册表

慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

星期五,6月11日

时段:东部夏令时上午九时

海报

Ibrutinib治疗慢性阻塞性肺病的有效性和安全性
淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞
淋巴瘤(MCL)在比利时常规临床
进行3年随访

慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

星期五,6月11日

时段:东部夏令时上午九时

海报

Ibrutinib,Bendamustine,Rituximab
复发和难治性侵袭性B细胞
淋巴瘤- II期临床的最终分析
试验

会期:侵袭性非霍奇金淋巴瘤-临床

星期五,6月11日

时段:东部夏令时上午九时

海报

Ibrutinib在一线治疗
慢性淋巴细胞白血病患者:
在共振-2中长达7年的后续行动
学习

慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

Ibrutinib + Rituximab (IR) vs安慰剂+
Rituximab (R)用于Waldenström’s
麦克风植物血症(WM):最终分析后
随机随访5年
创新学习

会议:惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

来自1B期的初步临床数据
Mavorixafor和Ibrutinib在患者中的研究
与Waldenström的巨球蛋白血症
MYD88和CXCR4突变

会议:惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

利妥昔单抗(MR)的维持性作用
一线(1L)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)
或有套细胞的患者(PTS)的R-Chop
淋巴瘤(MCL)来自大的美国Real-
世界(RW)队列

会议:惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤-临床
星期五,6月11日

9点(c)

海报

现实世界治疗模式和结果
3455以前未处理的套细胞
美国常规临床淋巴瘤患者
实践

会议主题:惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤

星期五,6月11日

9点(c)

海报

Venetoclax

威纳克劳的疗效和安全性
与gilteritinib结合
复发/难治性FLT3-突变急性
骨髓白血病:更新的分析
1 b期研究

会议:AML疗法的狗万正网地址发展

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

可测量残留疾病反应
急性髓性白血病治疗
Venetoclax和阿扎胞苷

会议:AML疗法的狗万正网地址发展

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

Venetoclax-Obinutuzumab为之前
未经治疗的慢性淋巴细胞白血病:4-
随机随访分析
CLL14研究

会议:靶向治疗CLL的临床试验

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

前线Obinutuzumab +氯丁酸或Venetoclax的遗传标记和结果- CLL14的更新分析
试验

会议:CLL的生物学和翻译新见解

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

固定时间队列的初步分析
从第2阶段CAPTIVATE研究的第一
线Ibrutinib + venetoclax用于慢性
淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞
白血病

主题:慢性淋巴恶性肿瘤

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

口头报告

法国Venetoclax观察研究
(Verone):真实世界的威尼斯科克斯研究
慢性淋巴细胞病单药治疗
白血病(CLL)在法国

会议:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

venetoclax的安全性和有效性
利妥昔单抗在老年患者中的应用
复发/难治性CLL
真实生活条件-数据来自
观察研究神韵

会议:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

更新的安全性和有效性在
与氮杂胞苷联合治疗
Treatment-Naïve高风险骨髓增生异常综合征患者:1B期结果

讲座:骨髓增生异常综合征-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

剂量调整策略的比较
解决预期的血液毒性
首次治疗高风险(人力资源)
MDS患者用嘌呤甲烷+氮杂氨酸治疗

讲座:骨髓增生异常综合征-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

威松与氮胞苷联合用药
化疗不适合未经治疗的患者
与治疗相关的髓系肿瘤,
既往骨髓增生异常综合征或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤

讲座:骨髓增生异常综合征-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

威尼妥葡萄糖暴露之间的关系
Treatment-Naïve急性髓系白血病患者缓解后细胞减少
用Venetoclax + Azacitidine治疗
VIALE-A研究

研讨会:急性髓系白血病-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

Venetoclax-Obinutuzumab调节克隆
增长:基于人口的最小值
剩余疾病模型从随机
CLL14研究

会议:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

不利遗传对最小的影响
残留疾病(MRD)对威酸甲酸+ Rituximab再处理的反应
复发或难治性慢性淋巴细胞
白血病(R/R CLL): 3期
Substudy

会议主题:慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-生物学与转化研究

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

评估HRQoL恶化的时间
多发性骨髓瘤患者使用
Venetoclax与硼替佐米联合使用
和地塞米松与患者相比
使用硼替佐米和地塞米松

会议:骨髓瘤和其他单克隆γ病-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

3期VIALE-中的细胞减少管理
C低剂量威尼草的研究
阿糖胞苷治疗新诊断患者
急性髓系白血病不适合强化化疗

研讨会:急性髓系白血病-临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

现实世界治疗模式和临床
不适合接受AML治疗的患者的预后
一线全身治疗还是最佳治疗
支持性护理(电流)。一个比利时
Subanalysis

急性髓系白血病-临床

文摘刊物只

慢性淋巴细胞白血病患者临床结局的回顾性分析
(CLL)在现实生活中用Venetoclax治疗
背景设在西班牙(维纳雷斯)

慢性淋巴细胞白血病及相关疾病-临床

文摘刊物只

Navitoclax

Navitoclax和Raxolitinib患者
骨髓纤维化和JAK抑制剂的经验:2期研究的反应时间

会议:Myeloproiferative肿瘤 - 临床

星期五,6月11日

上午9点(CEST)

海报

EHA 2021大会摘要可在以下网站获取:https://ehaweb.org/congress/eha-congress-2021/abstracts-and-awards/abstract-submission/abstracts-online/

关于Ibrutinib(Imbruvica®
Imbruvica(Ibrutinib)是一次性施用一次每日一级BTK抑制剂,并由PharmacyClics,LLC,ABBVie公司和Janssen Biotech,Inc。共同开发和商业化。(詹森)。BTK蛋白质发送重要信号,告诉B细胞成熟并产生抗体。特异性癌细胞需要BTK信号传播以乘以和传播。1,2通过阻断BTK,Imbruvica可以帮助将异常的B细胞移出淋巴结,骨髓和其他器官中的营养环境。3.

自2013年推出以来,Imbruvica®已在6个疾病领域获得11个FDA批准:慢性淋巴细胞白血病(CLL)伴或不伴17p缺失(del17p);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴或不伴del17p;Waldenstrom巨球蛋白血;既往套细胞淋巴瘤(MCL)患者*;既往需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者,且至少接受过一种以抗cd20为基础的治疗*,以及一种或多种全身治疗失败后既往治疗的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。4

IMBRUVICA®现已在101个国家批准,已被用于在其批准的迹象表中以全世界的全球患者治疗超过20万名患者。IMBRUVICA®是fda唯一批准的WM和cGVHD药物。IMBRUVICA®已获得美国FDA颁发的四项突破性治疗指定。这一称号旨在加快开发和审查一种治疗严重或危及生命疾病的潜在新药。狗万正网地址IMBRUVICA®是首批通过“突破疗法指定”途径获得FDA批准的药物之一。

自2019年以来,国家综合癌症网络®(机构®),一个由28个主要癌症中心组成的致力于患者护理、研究和教育的非营利性联盟,推荐ibrutinib (IMBRUVICA)®)作为CLL/SLL初始治疗的首选方案,并对treatment-naïve无缺失17p的患者具有1类治疗状态。2020年1月,发布国家艾滋病病毒感染网络指南®更新以提升IMBRUVICA®对于复发/难治性MCL的首选治疗方案,无论之前的化疗免疫治疗反应持续时间长短,使用或不使用其他推荐方案的利妥昔单抗。截至2020年9月,国家ccn指南已更新,以反映IMBRUVICA®对于未治疗和之前治疗过的WM患者,利妥昔单抗作为唯一的1类首选方案。
IMBRUVICA®正在单独研究,或者与其他治疗方法结合用于几种血液和实体肿瘤,癌症和其他严重疾病。IMBRUVICA®是目前研究最全面的BTK抑制剂,目前已有150多项临床试验。目前大约有30个公司赞助的试验正在进行中,其中14个处于第三阶段,还有100多个研究者赞助的试验和活跃在世界各地的外部合作。欲了解更多信息,请访问www.IMBRUVICA.com

*根据总体响应率,为MCL和MZL指示授予加速批准。继续批准MCL和MZL可能会在确认试验中验证和描述临床益处的核查和描述。

重要的副作用信息5

之前IMBRUVICA®,告诉您的医疗保证提供者关于您的所有医疗条件,包括如果您的话:

告诉您的医疗保健提供者关于您所采取的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。采取IMBRUVICA®某些其他药物可能会影响IMBRUVICA®有效,并可能导致副作用。
我该怎么上IMBRUVICA®

在服用IMBRUVICA时我应该避免什么®

IMBRUVICA可能有哪些副作用®
IMBRUVICA®可能导致严重的副作用,包括:

IMBRUVICA最常见的副作用®成人b细胞恶性肿瘤(MCL, CLL/SLL, WM和MZL)包括:

IMBRUVICA最常见的副作用®包括:

腹泻是服用IMBRUVICA的人常见的副作用®.在IMBRUVICA治疗期间要多喝水®有助于降低因腹泻而失去过多水分(脱水)的风险。如果你的腹泻没有消失,告诉你的医疗服务提供者。
这些并不是IMBRUVICA的所有可能的副作用®.给你的医生打电话咨询副作用。你可以在1-800-FDA-1088报告副作用。

关于IMBRUVICA安全有效使用的一般信息®
有时处方药物的目的并非患者信息传单所列的目的。不使用IMBRUVICA®对于一种没有规定的病症。不给IMBRUVICA®即使他们和你有同样的症状这可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗服务提供者询问有关IMBRUVICA的信息®这是为健康专业人士编写的。

点击这里获取完整的处方信息。

关于VENCLEXTA®/ VENCLYXTO®(venetoclax)

VENCLEXTA®/VENCLYXTO®(venetoclax)是一种选择性结合和抑制b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)蛋白的一流药物。在一些血癌中,BCL-2可以阻止癌细胞自然死亡或被称为凋亡的自我毁灭过程。VENCLXEXTA/VENCLYXTO靶向BCL-2蛋白,有助于恢复细胞凋亡过程。

VENCLEXTA/VENCLYXTO由艾伯维和罗氏共同开发。该药物由艾伯维(AbbVie)和罗氏集团(Roche Group)的成员基因泰克(Genentech)在美国和美国以外地区联合商业化。两家公司致力于BCL-2研究,并在几种血癌的临床试验中研究venetoclax。Venetoclax已在包括美国在内的80多个国家获得批准

重要的安全信息
关于VENCLEXTA,我应该知道的最重要的信息是什么
Venclexta可能导致严重的副作用,包括:
肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS会导致肾衰竭,需要透析治疗,并可能导致死亡。您的医疗保健提供商将进行测试,以检查您在开始venclexta之前获取TLS的风险。您将在开始和venclexta治疗之前收到其他药物,以帮助降低您的TLS风险。您还可能需要将静脉内(IV)液体接收到静脉中。当您第一次开始治疗和Venclexta治疗期间,您的医疗保健提供者将进行血液测试以检查TLS。保持预约的血液测试非常重要。如果在venclexta治疗期间有任何症状,包括发烧,寒意,恶心,呕吐,困惑,呼吸短促,癫痫发作,不规则的心跳,黑暗或多云尿,不寻常的疲倦或肌肉或肌肉或肌肉或肌肉或关节,请立即告诉您的医疗保健提供者疼痛。

在使用VENCLEXTA治疗期间多喝水,以帮助降低TLS的风险。

从第一次服用VENCLEXTA的前两天开始,每天喝6到8杯水(总共56盎司),每次的剂量都在增加。

如果您有副作用,您的医疗保健提供者可能会延迟,降低您的剂量,或用Venclexta停止治疗。在停止停止1周或更长时间后重新启动Venclexta时,您的医疗保健提供者可能再次检查您的TLS是否有风险并改变您的剂量。

谁不应该考VENCLEXTA
当您第一次开始服用VENCLEXTA时,由于TLS增加的风险,您的剂量正在缓慢增加,因此某些药物不能服用。

之前VENCLEXTA告诉你的医疗服务提供者你所有的健康状况
包括如果你:

在服用Vectlexta时,我应该避免怎样
服用VENCLEXTA时,不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚、塞维利亚橙子(常用于制作果酱)或杨桃。这些产品可能会增加你血液中VENCLEXTA的含量。

Venclexta的可能副作用是什么?
Venclexta可能导致严重的副作用,包括:

如果在venclexta治疗期间发烧或任何感染迹象,请立即告诉您的医疗保健提供者。

VENCLEXTA与obinutuzumab或rituximab联合或单独用于CLL或SLL患者时最常见的副作用包括白血球计数低;低血小板计数;红细胞计数低;腹泻;恶心;上呼吸道感染;咳嗽;肌肉和关节疼痛;疲劳;胳膊、腿、手和脚的肿胀。

在AML患者中,VENCLEXTA与氮胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用最常见的副作用包括恶心;腹泻;低血小板计数;便秘;白细胞计数低;发热,白细胞计数低;疲劳;呕吐;手臂、腿、手或脚的肿胀;发烧; infection in lungs; shortness of breath; bleeding; low red blood cell count; rash; stomach (abdominal) pain; infection in your blood; muscle and joint pain; dizziness; cough; sore throat; and low blood pressure.

VENCLEXTA可能导致男性生育问题。这可能会影响你做父亲的能力。如果你对生育能力有担忧,请咨询你的医疗服务提供者。

这些并不是VENCLEXTA的所有可能的副作用。给你的医生打电话咨询副作用。

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或拨打1-800-FDA-1088。

如果您无法负担您的药物,请联系Genentech-Access.com/patient/brands/venclexta获得帮助

VENCLEXTA的完整美国处方信息,包括用药指南®可以找到这里

迹象和重要的Venclyxto®(威尼柯克克斯)欧盟安全信息7
指示

Venclyxto®与ObInutuzumab的组合表示用于治疗成人患者以前未经处理的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

Venclyxto®联合利妥昔单抗适用于既往接受过至少一种治疗的成年CLL患者。

Venclyxto®单药治疗CLL:

禁忌症
禁忌对活性物质或任何赋形剂过敏。由于增加了肿瘤溶解综合征(TLS)的风险,在起始阶段和剂量滴定阶段同时使用强CYP3A抑制剂。伴随使用含有圣约翰草等的制剂®疗效可能降低。

使用特别警告和注意事项
TLS,包括致命事件,发生在以前治疗CLL的患者中,当使用VENCLYXTO治疗时,肿瘤负担高®.Venclyxto.®在最初的5周剂量滴定阶段,TLS存在风险。电解质变化与TLS一致,需要及时处理,可在第一次VENCLYXTO后6 - 8小时发生®每增加一次剂量。应评估患者的风险,并接受适当的TLS预防、监测和管理。

已报告出现中性粒细胞减少(3或4级),在整个治疗期间应监测全血细胞计数。

已经报道了严重的感染,包括患有致命结果的脓毒症。需要监测任何迹象和感染症状。疑似感染应接受促进治疗,包括抗微生物和剂量中断或减少。
在治疗期间或之后不应施用活疫苗,直到B细胞回收。

药物的相互作用
CYP3A抑制剂可能增加Venclyxto®等离子体浓度。在起始和剂量滴定阶段:由于TLS风险增加,强CYP3A抑制剂是禁忌症,应避免使用中度CYP3A抑制剂。如果必须使用中度CYP3A抑制剂,医生应参考SmPC的剂量调整建议。在稳定的每日剂量:必须使用中度或强CYP3A抑制剂,医生应参考VENCLYXTO®产品特性(SMPC)概述用于剂量调整建议。

避免在起始阶段和剂量滴定阶段同时使用P-gp和BCRP抑制剂。

CYP3A4诱导剂可降低VENCLYXTO®等离子体浓度。避免与强或中度CYP3A诱导剂共给药。这些药物可降低venetoclax的血浆浓度。

胆汁酸隔离剂与VENCLYXTO联合用药®不推荐,因为这可能会降低Venclyxto的吸收®

不良反应
在与obinutuzumab或rituximab联合研究中,venetoclax患者最常见的不良反应(>=20%)为中性粒细胞减少、腹泻和上呼吸道感染。在单药治疗的研究中,最常见的不良反应是中性粒细胞减少/中性粒细胞计数减少、腹泻、恶心、贫血、疲劳和上呼吸道感染。

在接受venetoclax联合obinutuzumab或rituximab治疗的患者中,最常见的严重不良反应(>=2%)是肺炎、败血症、发热性中性粒细胞减少和TLS。在单药治疗的研究中,最常见的严重不良反应(>=2%)是肺炎和发热性中性粒细胞减少。
在CLL14和Murano研究中,16%的患者因不良反应而停用venetoclax联合obinutuzumab或rituximab治疗。在venetoclax单药治疗的研究中,11%的患者因不良反应而停药。

CLL14中21%的患者合并venetoclax和obinutuzumab治疗,15%的患者合并venetoclax和Murano治疗,14%的患者合并venetoclax治疗,因不良反应而减少剂量。导致剂量中断的最常见的不良反应是中性粒细胞减少。

特定的人群
肾功能下降的患者(CrCl <80 mL/min)可能需要更强化的预防和监测,以降低TLS的风险。严重肾功能损害患者(CrCl <30 mL/min)或透析患者的安全性尚未确定,这些患者的推荐剂量尚未确定。

对于严重(Child-Pugh C)肝损害的患者,建议在整个治疗过程中至少减少50%的剂量。

Venclyxto.®给孕妇服用可能会造成胚胎-胎儿的伤害。建议哺乳妇女在治疗期间停止母乳喂养。
这不是所有安全信息的完整总结。看到VENCLYXTO®全面摘要产品特征(SMPC)https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/venclyxto-epar-product-information_en.pdf.在全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅个别国家的产品标签。

关于艾伯维肿瘤学

在AbbVie,我们致力于改变多种血癌的护理标准,同时推进一系列癌症类型的研究治疗的动态管道。我们的专业和经验丰富的团队与创新合作伙伴共同努力,加速潜在突破性药物的交付。我们正在对世界上一些最普遍、最衰弱的癌症的300多项临床试验中的20多种研究药物进行评估。在我们努力对人们的生活产生显著影响的同时,我们致力于探索解决方案,帮助患者获得我们的癌症药物。欲了解更多信息,请访问//www.worldcupnut.com/oncology

关于AbbVie

艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决当今严重的健康问题,并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学,以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.遵循@abbvie推特FacebookInstagramYouTubeLinkedIn

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是,或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:未能实现艾伯维收购爱力根公司(“爱力根”)的预期收益,未能及时有效地整合爱力根的业务,来自其他产品的竞争,知识产权的挑战,研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的更改以及公共狗万正网地址卫生爆发、流行病或大流行(如COVID-19)的影响。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2020年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会。按其后的季度报告(表格10-Q)更新。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址

参考文献
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7VENCLYXTO (venetoclax)产品特性综述。路德维希港,德国AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG。

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