艾伯维将在2018年ACR/ARHP年会上公布Upadacitinib和HUMIRA®(adalimumab)的新数据

北芝加哥,病了。，2018年10月8日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:近日，ABBV宣布将在2018年美国风湿病学院/风湿病健康专业人员协会(ACR/ARHP)年会上公布来自upadacitinib(一种实验性口服jak1 -选择性抑制剂)和HUMIRA®(adalimumab)的多项研究数据。10月19到24,在芝加哥．

AbbVie全球SELECT iii期临床项目选择了3项研究作为口头报告，评估upadacitinib在中度至重度类风湿性关节炎患者中的安全性和有效性。SELECT包括6项研究中的4000多名患者。

“尽管近几十年来已经有更多的治疗方法进入市场，但仍然有必要推进科学研究，以支持风湿病患者的最佳疾病管理，”他说Marek Honczarenko艾伯维全球免疫学发展副总裁。狗万正网地址“我们在今年的ACR/ARHP会议上展示的数据，包括HUMIRA和管道药物，表明了我们对研究额外治疗选择和推进患者护理的持续承诺，以及艾伯维在免疫学方面的领导地位。”

总共35篇摘要将涉及多种风湿性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、少年特发性关节炎和葡萄膜炎。

将在会议上提交的HUMIRA数据将包括对接受HUMIRA治疗长达6年的幼年特发性关节炎患者的长期疾病控制的分析，以及服用HUMIRA的中重度银屑病关节炎患者的放射学进展和生活质量指标的长期抑制。HUMIRA是目前研究最全面的用于免疫介导炎症性疾病的生物制剂之一，有超过21年的免疫学临床试验经验支持。¹

此外，还将介绍几项健康经济学和成果研究(HEOR)的数据，包括对患有炎症性肠病的银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的经济负担的评估，以及正在接受csDMARDs治疗的bio-naïve类风湿性关节炎患者的疾病严重程度。

风湿病影响病人的关节、肌腱、韧带、骨骼和肌肉。²早期干预和有效治疗对控制风湿病和防止永久性损伤至关重要。^3.

欲了解艾伯维在风湿病学方面的更多信息，请阅读“风湿病学的未来:基因、生活方式和环境因素”www.worldcupnut.com．

主要兴趣摘要:

Upadacitinib抽象

• Upadacitinib单药治疗:对甲氨蝶呤反应不足的活动期类风湿性关节炎患者的3期随机对照双盲研究Smolen et al。口头报告;2018年10月21日，星期日，中国东部时间下午2:30 -4:00
• 在甲氨蝶呤反应不足的活动期类风湿性关节炎患者中，比较Upadacitinib与安慰剂和Adalimumab的一项3期随机双盲研究她et al。口头报告;2018年10月21日，星期日，中国东部时间下午2:30 -4:00
• 一项iii期随机对照试验，比较了Upadacitinib单药疗法与MTX单药疗法在MTX-Naïve活动期类风湿性关节炎患者中的疗效。Vollenhoven et al。口头报告;2018年10月21日，星期日，中国东部时间下午2:30 -4:00
• Upadacitinib治疗类风湿性关节炎的快速反应和对csdmard或bdmard反应不足。菲茨杰拉德et al。海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点
• 类风湿关节炎患者的患者报告结果和临床指标之间的相关性:使用Upadacitinib的3期临床试验分析V Strand等;海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点
• 12周的Upadacitinib治疗对类风湿关节炎患者个体和综合疾病措施的影响，并对传统合成或生物dmard反应不足。Vollenhoven et al。海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点
• Upadacitinib单药治疗改善类风湿性关节炎和甲氨蝶呤反应不足患者的患者报告结果。链等。海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点

抗抽象

• 临床专业设置和地理区域对银屑病关节炎患者疾病管理的影响:来自一项横断面观察研究的结果美国．Mease et al。海报会议;2018年10月22日，星期一，美国东部时间上午9点至11点
• 阿达木单抗在类风湿性关节炎中的长期、现实安全性。哈罗德et al。海报会议;2018年10月22日，星期一，美国东部时间上午9点至11点
• 免疫抑制剂应用阿达木单抗治疗非感染性葡萄膜炎的远期疗效和安全性海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点
• 阿达木单抗对基线有或无放射学损伤的中度至重度银屑病关节炎患者放射学进展的长期抑制作用科茨等。海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点
• 接受Adalimumab (Humira)治疗长达6年的少年特发性关节炎患者的长期疾病控制洛弗尔et al。海报会议;2018年10月23日，星期二，美国东部时间上午9点至11点

HEOR抽象

• 使用csDMARDs的初生源类风湿性关节炎患者的疾病严重程度。哈罗德等。；海报会议;2018年10月21日，星期日，美国东部时间上午9点至11点
• 在银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者中，炎症性肠病与巨大的经济负担相关。伯格曼等。；海报会议;2018年10月21日，星期日，美国东部时间上午9点至11点

2018年ACR/AHRP年会摘要可在以下网站获得www.acrabstracts.org．

关于Upadacitinib
upadacitinib是艾伯维公司发现并开发的一种实验性口服药物，可选择性抑制JAK1, JAK1在类风湿性关节炎和其他免疫介导的炎症疾病的病理生理学中发挥重要作用。^4，5upadacitinib治疗银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中，它也正在研究治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎。^{6, 7, 8, 9, 10, 11}

Upadacitinib是一种试验性口服药物，未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。

关于美国的HUMIRA
使用¹²

HUMIRA是一种处方药:

• 减轻下列症状和体征:
  • 中度至重度类风湿性关节炎(RA)在成人。HUMIRA可以单独使用，与甲氨蝶呤一起使用，或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止对骨骼和关节的进一步损害，并可能有助于进行日常活动的能力。
  • 中度至重度多关节幼年特发性关节炎(JIA)2岁及以上的儿童。HUMIRA可以单独使用，与甲氨蝶呤一起使用，或与某些其他药物一起使用。
  • 银屑病关节炎(PsA)在成人。HUMIRA可单独使用或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止对骨骼和关节的进一步损害，并可能有助于进行日常活动的能力。
  • 强直性脊柱炎(AS)在成人。
  • 中度至重度克罗恩病(CD)达到并维持临床缓解在成年人中对某些药物没有反应的患者。在对英夫利昔单抗失去反应或无法耐受的成人中，HUMIRA也被用于减少体征和症状并达到临床缓解。
  • 中度至重度克罗恩病(CD)达到并维持临床缓解在6岁及以上儿童当某些其他治疗方法效果不佳时。
  • 中度至重度化脓性汗腺炎在成人。
• 在成人中，帮助患中度到重度溃疡性结肠炎(UC)当某些其他药物效果不佳时，控制(诱导缓解)和保持控制(维持缓解)。目前尚不清楚HUMIRA在对抗tnf药物停止反应或无法耐受的人群中是否有效。
• 治疗中重度慢性斑块型银屑病(Ps)对于已经准备好接受全身治疗或光疗的成年人，并且在医生的照顾下，医生会决定其他全身治疗是否不太合适。
• 治疗非传染性中间体(眼睛中间部分)，后(眼睛后面)和panuveitis(眼睛的所有部位)(紫外线)适用于成人和2岁及以上儿童。

重要的安全信息¹²

HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物，它会影响免疫系统，降低身体对抗感染的能力。服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。人们应该在使用HUMIRA之前进行结核病检测，并在治疗期间监测结核病的体征和症状，即使他们的结核病检测为阴性。有结核病风险的人可以使用结核病药物进行治疗。除非得到医生的批准，否则不应开始对活动性感染患者进行HUMIRA治疗。如果患者出现严重感染，应该停止使用HUMIRA。如果人们生活在或去过某些真菌感染很常见的地区，应该告诉他们的医生，因为如果人们使用HUMIRA，这些感染可能会发生或变得更严重。人们应该告诉他们的医生，如果他们有结核病或乙肝，容易感染，或有症状，如发烧，疲劳，咳嗽，或溃疡。

对于服用TNF阻滞剂的人，包括HUMIRA，患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症，叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂，包括HUMIRA，患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗，一般不会危及生命。

HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者感染乙肝;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应，包括狼疮样综合症;肝脏问题;以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不推荐HUMIRA与anakinra或abatacept一起使用。使用HUMIRA的人不应接种活疫苗。在开始使用HUMIRA之前，应向儿童提供最新的所有疫苗。

HUMIRA常见的副作用包括注射部位反应(发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青)、上呼吸道感染(包括鼻窦感染)、头痛、皮疹和恶心。

HUMIRA是在皮肤下注射的。

在开始治疗之前，应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。

请按此浏览完整的处方信息和用药指南．

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

如果你付不起药费，联系我www.pparx.org寻求帮助。

关于AbbVie

艾伯维(AbbVie)是一家以研发为基础的全球性生物制药公司，致力狗万正网地址于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法，显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在超过75个国家，艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com．遵循@abbvie在推特上,脸谱网，LinkedIn或Instagram．

前瞻性陈述

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1. 伯梅斯特等。来自六种免疫介导炎症疾病全球临床试验的Adalimumab安全性和死亡率安大黄说．2009;68:1863 - 1869。
2. 国立卫生研究院国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所。关节炎和风湿病。可以在:https://www.niams.nih.gov/health-topics/arthritis-and-rheumatic-diseases．最后一次访问9月13日,2018年。
3. 引用本文Kwiatkowska B, Raciborski F, Klak A, et al.。风湿病的早期诊断:对现状的评估和建议的改变。Reumatologia．2015;53(1): 3 - 8。
4. 沃斯，J，等;一种新型Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和健康人中的药效学研究。[摘要]。关节炎风湿性关节炎2013;65增刊10:2374。DOI: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10。
5. 管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。AbbVie。2017.可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html．访问2018年9月13日．
6. 一项比较ABT494和安慰剂的研究，在类风湿关节炎患者中使用稳定剂量的传统合成疾病修饰性抗风湿药物(csDMARDs)，而单独使用csDMARDs反应不足(selection - next)。ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426．访问2018年4月5日．
7. 一项研究比较了Upadacitinib (ABT-494)与安慰剂和Adalimumab在至少一种非生物疾病修饰抗风湿性关节炎(SELECT - PsA 1)反应不足的银屑病关节炎患者中的疗效。2018.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400．访问2018年9月13日．
8. 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ABT-494研究，用于诱导对免疫调节剂或抗tnf治疗反应不充分或不耐受的中至严重活动性克罗恩病患者的症状和内镜缓解。ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649．访问2018年9月13日．
9. 一项评估Upadacitinib在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性和有效性的研究(SELECT Axis 1)， 2018。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487．访问2018年9月13日．
10. 评估ABT-494在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者诱导和维持治疗中的安全性和有效性的研究ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635．访问2018年9月13日．
11. 阶段2 bAD剂量范围研究(40wk) N=160。ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117．访问2018年9月13日．
12. HUMIRA注射[包装插入]。北芝加哥,: AbbVie公司。

源AbbVie