2018年10月8日
AbbVie Upadacitinib呈现新的数据和抗®(adalimumab)在2018年的ACR / ARHP年会
——口头报告包括三个五个关键的研究从AbbVie选择三期项目支持监管提交试用中的upadacitinib中度到重度患者风湿性关节炎
——新的研究抗®(adalimumab)添加到身体的研究评估跨多个风湿病的治疗,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎,幼年特发性关节炎和葡萄膜炎
- 35摘要展示AbbVie领导层在免疫学致力于推进科学研究有风湿的患者在条件
北芝加哥,病了。,2018年10月8日AbbVie从(NYSE: ABBV),一个以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布它将数据从多个upadacitinib的研究,开展口腔JAK1-selective抑制剂,和抗®(adalimumab)在2018年美国风湿病学院/风湿病卫生专业人员协会(ACR / ARHP)年度会议上,10月19到24,在芝加哥。
三项研究已从AbbVie选择口头报告的全球选择3期临床项目的安全性和有效性评估upadacitinib中度到重度患者风湿性关节炎。选择包括超过4000名患者在6个研究。
“虽然额外的治疗已进入市场在最近几十年,仍然是一个需要推进科学研究支持最佳风湿性疾病的患者在疾病管理,”说Marek Honczarenko,医学博士,Ph.D., vice president, global immunology development, AbbVie. "The data we're presenting at this year's ACR/ARHP meeting, featuring HUMIRA and pipeline medicines, illustrate our ongoing commitment to researching additional therapeutic options and advancing care for patients, as well as AbbVie's leadership in immunology."
总共35摘要将跨多个风湿性条件,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎,幼年特发性关节炎和葡萄膜炎。
抗数据在长期疾病控制的会议将包括一个分析青少年特发性关节炎患者接受抗治疗长达6年,以及影像学发展和生活质量的长期抑制措施中度到重度银屑病关节炎患者服用抗。抗是一个最全面的研究了生物制剂可用于免疫介导的炎症性疾病,和支持超过21年的免疫学临床试验经验。1
数据从几个卫生经济学和研究(HEOR)研究结果也将呈现,包括评估的经济负担银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者炎症性肠病,和类风湿性关节炎患者的疾病严重程度与csDMARDs bio-naive和接受治疗。
风湿性疾病影响患者的关节、肌腱、韧带、骨头和肌肉。2早期干预与控制风湿性疾病的一种有效的治疗是至关重要的,防止永久性的伤害。3
关于AbbVie在风湿病学的工作的更多信息,请阅读“风湿病学的未来:基因、生活方式和环境因素”www.worldcupnut.com。
关键抽象感兴趣的:
Upadacitinib抽象
- Upadacitinib作为单一疗法:三期随机对照双盲研究活跃的类风湿性关节炎患者和甲氨蝶呤反应不足。Smolen et al。口头报告;星期日,2018年10月21日,下午两点半。下午4点c。
- 阶段3、随机、双盲研究比较Upadacitinib安慰剂Adalimumab,活动不足的风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤的回应。她et al。口头报告;星期日,2018年10月21日,下午两点半。下午4点c。
- 第三阶段,随机,对照试验比较Upadacitinib单一疗法在MTX-Naive MTX单药治疗类风湿性关节炎患者活跃。Vollenhoven et al。口头报告;星期日,2018年10月21日,下午两点半。下午4点c。
- 快速反应与Upadacitinib治疗类风湿性关节炎患者和一个响应csDMARDs或bDMARDs不足。菲茨杰拉德et al。海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
- 病人报告结果之间的关联类风湿性关节炎患者和临床措施:使用Upadacitinib的3期临床试验分析。V链等。海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
- Upadacitinib治疗12周对个人的影响和复合类风湿性关节炎患者疾病的措施,对常规合成或生物DMARDs反应不足。Vollenhoven et al。海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
- Upadacitinib单一疗法改善Patient-Reported结果在类风湿关节炎患者和甲氨蝶呤反应不足。链等。海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
抗抽象
- 临床专业设置和地理区域的影响在银屑病关节炎患者疾病管理:横断面观察研究的结果美国。Mease et al。海报会议;星期一,2018年10月22日,上午9点。c上午11:00
- 长期实际adalimumab在类风湿性关节炎的安全。哈罗德et al。海报会议;星期一,2018年10月22日,上午9点。c上午11:00
- 长期疗效和安全性的Adalimumab免疫抑制剂使用非感染性葡萄膜炎患者;海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
- 长期抑制的影像学进展与发起者Adalimumab中度到重度银屑病关节炎患者有或没有放射线损伤在基线。科茨等。海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
- 长期疾病控制在青少年特发性关节炎患者接受Adalimumab(抗)治疗长达六年。洛弗尔et al。海报会议;周二,2018年10月23日,上午9点。c上午11:00
HEOR抽象
- csDMARDs Bio-naive RA患者的疾病严重程度。哈罗德等。;海报会议;星期日,2018年10月21日,上午9点。c上午11:00
- 炎症性肠病与大量患者经济负担银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者。伯格曼等。;海报会议;星期日,2018年10月21日,上午9点。c上午11:00
2018年的ACR / AHRP年会摘要是可用的www.acrabstracts.org。
关于Upadacitinib
发现和开发的AbbVie, upadacitinib是一个临床实验的口服剂选择性地抑制JAK1工程,扮演着一个重要的角色在风湿性关节炎的病理生理学和其他免疫介导的炎症性疾病。4、5upadacitinib银屑病关节炎的正在进行的三期临床试验也被调查治疗克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎和过敏性皮炎。6,7,8,9,10,11
Upadacitinib是一个临床实验的口服剂和没有得到监管部门的批准。安全性和有效性尚未建立。
关于在美国抗
使用12
抗是一种处方药使用:
- 减少的症状和体征:
- 中度到重度类风湿关节炎(RA)在成人。甲氨蝶呤抗可以单独使用,或与其他药物。抗可能防止进一步损害骨骼和关节和可以帮助执行日常活动的能力。
- 中度到重度polyarticular青少年特发性关节炎(JIA)在儿童2岁及以上。甲氨蝶呤抗可以单独使用,或与其他药物。
- 银屑病关节炎(PsA)在成人。抗可以单独或与其他药物使用。抗可能防止进一步损害骨骼和关节和可以帮助执行日常活动的能力。
- 强直性脊柱炎(AS)在成人。
- 中度到重度的克罗恩病(CD)并努力达到和维持临床缓解在成年人中没有其他某些药物反应良好。抗还用于减少症状和体征,实现临床缓解这些成年人失去了应对或无法容忍英夫利昔单抗。
- 中度到重度的克罗恩病(CD)并努力达到和维持临床缓解在6岁以上的儿童当某些其他的治疗方法没有很好地工作。
- 中度到重度的位患化脓性汗腺炎(HS)在成人。
- 在成人中,来帮助中度到重度溃疡性结肠炎(UC)控制(诱导缓解)和控制(维持缓解)当某些其他药物没有很好地工作。现在还不知道是否有效的抗人停止响应或不能容忍anti-TNF药物。
- 治疗中度到重度慢性斑块性银屑病(Ps)在成年人准备系统性治疗或光疗,和在保健医生将决定如果其他系统性疗法不太合适。
- 治疗非传染性的中间(眼睛的中间部分),后(眼睛)的和panuveitis(眼睛)的所有部分(紫外线)成人和2岁以上儿童。
重要的安全信息12
抗TNF阻滞剂医学,影响免疫系统,可以降低机体抵抗感染的能力。严重的感染发生在人们服用抗。这些严重的感染包括结核病和病毒引起的感染,真菌或细菌扩散到全身。有些人死于这些感染。之前人们应该检测结核病抗使用和监测在治疗结核病的症状和体征,即使他们的结核病测试是负面的。人结核病风险的可能治疗结核的药物。治疗抗不应该始于一个人与一个活跃的感染,除非经医生。抗应该停止如果一个人的发展严重的感染。人们应该告诉他们的医生如果他们住在或地区某些真菌感染很常见,这些感染可能发生或更严重的如果人们使用抗。人们应该告诉他们的医生,如果他们有结核病或乙型肝炎,容易感染,或有症状,如发烧、疲劳、咳嗽,或溃疡。
人们采取TNF阻滞剂,包括抗淋巴瘤或其他癌症的几率会增加。有些人已经开发出一种罕见的癌症称为hepatosplenic t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症往往导致死亡。如果使用TNF阻滞剂,包括抗,得到两种类型的皮肤癌的机会(基底细胞癌和鳞状细胞)可能会增加。如果处理这些类型通常是没有生命危险。
其他可能的严重的副作用与抗包括乙型肝炎感染的病毒携带者;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应,包括lupus-like综合症;肝脏问题;和新的或恶化心脏衰竭或牛皮癣。使用抗anakinra或abatacept不推荐。人们使用抗不应该接受活疫苗。孩子应该长大迄今为止所有疫苗开始前抗。
抗的常见副作用包括注射部位反应(发红、皮疹、肿胀、发痒或擦伤),上呼吸道感染(包括鼻窦感染)、头痛、皮疹、恶心。
抗是由注入皮肤下。
抗的益处和风险开始治疗之前应该仔细考虑。
请点击这里完整的处方信息和用药指南。
你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。
如果你负担不起你的药物,接触www.pparx.org寻求帮助。
关于AbbVie
AbbVie是一个全球性的、研究和开发生物制药公司致力于发展创新的狗万正网地址先进疗法的一些世界上最复杂和关键条件。公司的使命是利用其专业知识,专门的人们和独特的创新方式显著提高治疗四个主要治疗领域:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在75多个国家,AbbVie员工每天工作推进世界各地的人民健康的方法。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在推特上,脸谱网,LinkedIn或Instagram。
前瞻性陈述
一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,挑战知识产权,其他产品的竞争,研究和开发过程中固有的困难,不良诉讼或政府采取行动,改变法律法规适用于我们的行业。狗万正网地址额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2017年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec)。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址
- Burmester广义相对论unfpa,et al. Adalimumab safety and mortality rates from global clinical trials of six immune-mediated inflammatory diseases.安大黄说。2009;68:1863 - 1869。
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- ABT494安慰剂比较研究对象与类风湿性关节炎疾病稳定剂量的传统合成修改治疗风湿病的药物(csDMARDs)有一个独自应对csDMARDs不足(选择next)。ClinicalTrials.gov。2018年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426。访问2018年4月5日。
- 一项研究比较Upadacitinib (abt - 494)安慰剂和Adalimumab参与者与银屑病关节炎有反应不足至少一个Non-Biologic疾病风湿性关节炎药物(选择- PsA 1) ClinicalTrials.gov。2018年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400。访问2018年9月13日。
- 一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的abt - 494诱导和内窥镜症状缓解与中度至严重活动性克罗恩病受试者反应不足或不能容忍免疫调制剂或Anti-TNF疗法。ClinicalTrials.gov。2018年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649。访问2018年9月13日。
- 评估Upadacitinib的安全性和有效性研究对象活动性强直性脊柱炎(选择轴1)。2018。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487。访问2018年9月13日。
- 安全性和有效性的研究来评估abt - 494诱导和维持治疗的受试者与中度至严重活动性溃疡性结肠炎。ClinicalTrials.gov。2018年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635。访问2018年9月13日。
- 阶段2 b广告剂量范围研究(40周)N = 160。ClinicalTrials.gov。2018年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117。访问2018年9月13日。
- 抗注入(包插入)。北芝加哥,:AbbVie公司。
源AbbVie
