艾伯维在2018年美国皮肤病学会(AAD)年会上展示了最新的研究数据
北芝加哥,病了。,2018年2月12日全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)今日宣布,将公布试验性药物和HUMIRA的最新数据狗万正网地址®(阿达木单抗)在皮肤科的2018美国学会(AAD)年会(2月16 - 20,圣地亚哥).
“我们不断寻求改善慢性皮肤病患者的护理,”他说马雷克Honczarenko“我们相信,提供最高质量的护理始于患者。我们很高兴第一次从三个不同的目标介绍我们的研狗万正网地址究,以解决皮肤科社区的慢性皮肤病——通过长期HUMIRA研究和新的研究药物risankizumab和upadacitinib。”
在“突破性研究:临床试验”期间,艾伯维将展示ultIMMa-1和ultIMMA-2的数据,这是两个重复的3期临床试验,评估IL-23抑制剂risankizumab与安慰剂或STELARA的安全性和有效性®(乌司他单抗)用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。AbbVie计划于2018年向监管机构提交用于治疗中度至重度斑块型银屑病的利桑吉珠单抗。
在同一个会议上,艾伯维也将分享来自阶段成果2 b一项实验性口服jak1 -选择性抑制剂upadacitinib的临床试验,评估中度至重度特应性皮炎患者的安全性和有效性。Risankizumab和upadacitinib未获监管部门批准,安全性和有效性尚未确定。
此外,AbbVie将提供HUMIRA数据,包括:
- 来自ESPRIT 10年上市后监测注册的HUMIRA在中度至重度慢性斑块银屑病患者中的8年中期分析,其中将包括真实皮肤清除数据的有效性。
- 患者指甲牛皮癣的长期安全性和有效性的分析。
- 患者报告了HUMIRA关于化脓性汗腺炎(HS)的关键研究结果,以及评估HS和手术结果的研究结果。
HUMIRA是目前研究最全面的用于免疫介导炎症性疾病的生物制剂之一,有超过20年的免疫学临床试验经验支持。1
兴趣摘要
可获得摘要这里.
Risankizumab文摘
- Risankizumab的疗效和安全性:来自两个双盲、安慰剂和乌司他单抗对照的中重度斑块型银屑病3期试验的结果;摘要#6945;F061-晚期突破性研究:临床试验;周六,2月17日;太平洋时间下午1:50
Upadacitinib文摘
- 阶段的主要结果2 b《乌帕达替尼治疗特应性皮炎的随机安慰剂对照试验》;摘要# 6533;F061 -突破性研究:临床试验;周六,2月17日;下午1点PT
胡米拉文摘
银屑病
- 来自ESPRIT 10年上市后监测注册的Adalimumab治疗中度至重度银屑病的8年中期结果;摘要# 7442;ePoster展示中心2;周六,2月17日;上午10:50-10:55时
- 来自3期随机、安慰剂对照试验的Adalimumab在甲和皮肤银屑病患者中的长期安全性和有效性;摘要# 6901;ePoster展示中心2;周六,2月17日;上午11:40-11:45时
- ESPRIT 10年上市后监测注册表对Adalimumab治疗中度至重度银屑病的8年中期中期安全性分析;摘要# 7532;ePoster展示中心1;周六,2月17日;下午4:15-4:20 PT。
- 在adalimumab治疗的银屑病患者中,评估患者支持计划对患者预后的影响欧洲;摘要#6451;ePoster演示中心1;周六,2月17日;下午4:25-4:30 PT。
- 甲银屑病和银屑病关节炎:评估这两种表现与生物治疗的现实影响之间的关系摘要# 6454;ePoster展示中心2;周六,2月17日;太平洋时间下午1:00-1:05
Hidradenitisuppurativa
- 在经历不同程度临床反应的化脓性汗腺炎(HS)患者中,患者报告的结果:来自2项临床研究的综合分析;摘要#7140;ePoster演示中心1;周六,2月17日;上午10:25-10:30时
- 阿达木单抗治疗对代谢指标的影响超过36周:综合分析,从2 3期研究与化脓性汗腺炎患者;摘要#7099
- 评估外科治疗后化脓性汗腺炎患者的残余症状和影响;摘要#6240;ePoster展示中心1;2月16日,星期五;太平洋时间上午10:20-10:25
- 化脓性汗腺炎(HS)的多种和更复杂的外科手术与巨大的经济负担有关;摘要#5984;ePoster展示中心1;2月16日,星期五;下午12:35-12:40 PT。
关于Risankizumab
Risankizumab是一种研究化合物,通过结合其p19亚单位选择性阻断IL-23。2IL-23,参与炎症过程的细胞因子,被认为是与许多慢性免疫介导的疾病。3.risankizumab用于银屑病和克罗恩病的3期临床试验正在进行中,同时也在研究用于治疗银屑病关节炎。4、5、6所示未来的试验计划,以探讨溃疡性结肠炎risankizumab。7,8
ultIMMa-1和ultIMMa-2是重复的3期随机、双盲、双dummy、安慰剂和主动对照研究,旨在评估利桑基珠单抗与安慰剂或ustekinumab在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的安全性和有效性。用于这些研究的主动比较器来自欧洲联盟。9
Risankizumab是研究医学,而不是由监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。Risankizumab是全球领先的未来发展和商业化risankizumab的勃林格殷格翰公司和艾伯维与艾伯维之间的合作的一部分。狗万正网地址
有关IL-23和艾伯维牛皮癣研究的更多信息,请阅读“《Gone Rogue: What Happens When Cells Say the Wrong Thing》(《Gone Rogue: What Happens When Cells Say the Wrong Thing》)”和“看清楚:银屑病的未来“在www.worldcupnut.com.
关于Upadacitinib
upadacitinib是艾伯维公司发现并开发的一种实验性口服药物,可选择性抑制JAK1,而JAK1在免疫介导疾病的病理生理学中发挥着重要作用。10、11upadacitinib治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和克罗恩病的3期临床试验正在进行中。12、13、14Upadacitinib也被评估为强直性脊柱炎的潜在治疗药物。15AbbVie计划今年开始对特应性皮炎、溃疡性结肠炎和巨细胞动脉炎进行登记研究。16,17,18
Upadacitinib是一种临床试验药物,未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。
有关JAK抑制剂的更多信息,请阅读“是什么让免疫系统损害你的健康?“在www.worldcupnut.com.
关于美国的HUMIRA
用途19
HUMIRA是一种处方药:
- 为了减少以下症状和体征:
- 中重度类风湿性关节炎(RA)成人。HUMIRA可单独使用,与甲氨蝶呤或某些其他药物一起使用。HUMIRA可防止骨骼和关节进一步受损,并有助于提高日常活动能力。
- 中度至重度多关节幼年特发性关节炎(JIA)2岁及2岁以上的儿童。HUMIRA可单独使用,与甲氨蝶呤或某些其他药物合用。
- 银屑病性关节炎(PsA)在成人。HUMIRA可单独使用或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止骨骼和关节的进一步损害,并可能有助于进行日常活动的能力。
- 强直性脊柱炎(AS)在成人。
- 中度至重度克罗恩病(CD)并实现并维持临床缓解成人对某些药物没有反应的患者。在对英夫利昔单抗失去反应或无法耐受的成人中,HUMIRA也被用于减少体征和症状并达到临床缓解。
- 中度至重度克罗恩病(CD)并实现并维持临床缓解在儿童6岁及以上当某些其他治疗效果不够好时。
- 中度至重度化脓性汗腺炎在成人。
- 在成人中,以帮助中度至重度溃疡性结肠炎(UC)当某些其他药物效果不佳时,控制(诱导缓解)和保持控制(维持缓解)。目前尚不清楚HUMIRA在对抗tnf药物停止反应或无法耐受的人群中是否有效。
- 治疗中重度慢性斑块型银屑病(Ps)在成年人谁是准备全身性治疗或光疗,而且是保健医生,如果其他全身疗法是不太合适谁将会决定下。
- 治疗非传染性中间(眼睛中间部分),后(眼睛后面)和panuveitis(眼睛的所有部位)(紫外线)在成人。
重要的安全信息19
HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物,可影响免疫系统,降低身体抵抗感染的能力。服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。人们应该为TB测试使用HUMIRA前和监测治疗期间症状和结核病的症状,即使他们的TB试验阴性。在结核病的高危人群可与药结核病治疗。使用HUMIRA治疗不应该在一个人与活动性感染的开始,除非批准由医生。如果一个人的发展的严重感染HUMIRA应停止。人们应该告诉医生,他们是否住在或已到某些真菌感染是常见的区域,因为这些感染可能发生或变得如果人们使用HUMIRA更加严重。人们应该告诉医生,他们是否有结核病或乙肝,很容易发生感染,或有症状,如发热,乏力,咳嗽,或溃疡。
对于服用TNF阻滞剂的人,包括HUMIRA,患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症,叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂,包括HUMIRA,患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗,一般不会危及生命。
HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者的乙肝感染;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应,包括狼疮样综合征;肝脏问题;以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不推荐将HUMIRA与Anakina或abatacept联合使用使用HUMIRA的人不应该接种活疫苗。在开始使用HUMIRA之前,应该让儿童了解所有疫苗的最新情况。
HUMIRA的常见副作用包括注射部位反应(发红、皮疹、肿胀、瘙痒或瘀伤)、上呼吸道感染(包括鼻窦感染)、头痛、皮疹和恶心。
HUMIRA通过皮下注射给药。
在开始治疗之前,应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。
关于AbbVie
艾伯维是一家全球性的研究和发展为基础的生物制药公司,致力于开发创新狗万正网地址的先进疗法为一些世界上最复杂,最关键的条件。公司的使命是利用其专业知识,敬业的人,独特的创新方式在四个主要治疗领域的显着改善治疗:免疫学,肿瘤学,病毒学和神经科学。在超过70个国家,艾伯维员工每天都在努力推进健康解决方案,为世界各地的人们。有关艾伯维的更多信息,请访问我们的www.worldcupnut.com跟随@阿比在推特上,Facebook或LinkedIn.
前瞻性声明
本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动,以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址
关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2016年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址
1伯梅斯特G.R.等。从六个免疫介导的炎性疾病安大黄派息全球临床试验阿达木单抗的安全性和死亡率。2009; 68:1863至1869年。 |
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2Papp K.A.等人,《中重度斑块型银屑病的瑞山吉珠单抗与乌司他单抗的比较》,NEJM,2017年。 |
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3.白介素-23:炎症性疾病的关键细胞因子。医学杂志。2011年11月;43(7):503-11。 |
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4管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html.于2018年2月9日生效。 |
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5Risankizumab在中度至重度活动性克罗恩病患者中的有效性和安全性研究ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128.于2018年2月2日生效。 |
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6BI 655066 / ABBV-066 / Risankizumab与安慰剂相比,在患有活动性银屑病关节炎。ClinicalTrials.gov。 |
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可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719171.于2018年2月2日生效。 |
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7一项评估Risankizumab在M16-067或M16-065诱导治疗对溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的研究ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398135.于2018年2月2日生效。 |
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8一项评估Risankizumab在既往生物治疗失败的中度至重度溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性的研究ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398148.于2018年2月2日生效。 |
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9戈登K,等人。疗效和安全性Risankizumab的:从2项双盲,安慰剂和结果优斯对照,3期临床试验的中度至重度牛皮癣。美国皮肤科学院。2018年2月。 |
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10沃斯,J,等;一种新型Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和健康人中的药效学研究。[摘要]。关节炎风湿性关节炎2013;65增刊10:2374。DOI: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10 |
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11管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html.于2018年2月9日生效。 |
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12一项比较ABT-494和安慰剂的研究,研究对象为类风湿关节炎患者,使用稳定剂量的常规合成抗风湿药物(csDMARDs),而csDMARDs单药反应不足(selection - next)。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426.于2018年2月2日生效。 |
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13一项研究比较了Upadacitinib (ABT-494)与安慰剂和Adalimumab在至少一种非生物疾病修饰抗风湿性关节炎(SELECT - PsA 1)反应不足的银屑病关节炎患者中的疗效。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400.于2018年2月2日生效。 |
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14多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究ABT-494的治疗症状和内镜诱导缓解的受试者的中度至重度活动性克罗恩病谁不完全地回复了或不能耐受免疫调节剂或抗TNF治疗。ClinicalTrials.gov可在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649.于2018年2月2日生效。 |
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15一项评估Upadacitinib在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性和有效性的研究(SELECT Axis 1)。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487.于2018年2月2日生效。 |
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162b期AD剂量范围研究(40wk) N=160。ClinicalTrials.gov。Clinicaltrialsgov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117.于2018年2月2日生效。 |
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17研究,以评估ABT-494的诱导和维持治疗的安全性和有效性的受试者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635.于2018年2月2日生效。 |
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18艾伯维(ABBV)首席执行官理查德·冈萨雷斯在2017年第四季度财报电话会议记录。可以在:https://seekingalpha.com/article/4140615-abbvies-abbv-ceo-richard-gonzalez-q4-2017-results-earnings-call-transcript.于2018年2月6日生效 |
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19HUMIRA注射液[包装插页]。北芝加哥,伊利诺伊州:AbbVie公司。 |
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