2018年2月12日

艾伯维在2018年美国皮肤病学会(AAD)年会上展示了最新的研究数据

- HUMIRA的14个演示®(adalimumab)和管道数据表明,艾伯维广泛的皮肤科产品组合和持续致力于免疫介导疾病患者的生活

北芝加哥,病了。2018年2月12日全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)今日宣布,将公布试验性药物和HUMIRA的最新数据狗万正网地址®(adalimumab)出席2018年美国皮肤病学会(AAD)年会2月16 - 20圣地亚哥).

“我们不断寻求改善慢性皮肤病患者的护理,”他说Marek Honczarenko艾伯维(AbbVie)免疫学发展副总裁。狗万正网地址“我们相信,提供最高质量的护理始于患者。我们第一次很高兴地介绍我们的研究,从三个不同的靶点,通过长期的HUMIRA研究和新的研究药物risankizumab和upadacitinib,来解决皮肤病学社区的慢性皮肤状况。”

在“突破性研究:临床试验”期间,艾伯维将展示ultIMMa-1和ultIMMA-2的数据,这是两个重复的3期临床试验,评估IL-23抑制剂risankizumab与安慰剂或STELARA的安全性和有效性®(ustekinumab)用于中重度斑块型银屑病患者的治疗。艾伯维计划于2018年向监管机构提交risankizumab,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。

在同一个会议上,艾伯维还将分享一个阶段的结果2 b一项实验性口服jak1 -选择性抑制剂upadacitinib的临床试验,评估中度至重度特应性皮炎患者的安全性和有效性。Risankizumab和upadacitinib未获监管部门批准,安全性和有效性尚未确定。

此外,艾伯维将提供HUMIRA数据,包括:

HUMIRA是目前研究最全面的用于免疫介导炎症性疾病的生物制剂之一,有超过20年的免疫学临床试验经验支持。1

提取感兴趣的

抽象是可用的在这里

Risankizumab文摘

Upadacitinib文摘

抗抽象
牛皮癣

位患化脓性汗腺炎

关于Risankizumab
Risankizumab是一种实验性化合物,通过结合IL-23的p19亚基选择性阻断IL-23。2IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。3.risankizumab用于银屑病和克罗恩病的3期临床试验正在进行中,同时也在研究用于治疗银屑病关节炎。4、5、6所示未来的试验计划研究risankizumab在溃疡性结肠炎中的作用。7,8

ultIMMa-1和ultIMMa-2是重复的3期随机、双盲、双dummy、安慰剂和主动对照研究,旨在评估利桑基珠单抗与安慰剂或ustekinumab在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的安全性和有效性。用于这些研究的主动比较器来自欧洲联盟。9

Risankizumab是一种临床试验药物,未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。Risankizumab是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和艾伯维(AbbVie)合作的一部分,艾伯维领导着Risankizumab在全球的未来开发和商业化。狗万正网地址

有关IL-23和艾伯维牛皮癣研究的更多信息,请阅读“《Gone Rogue: What Happens When Cells Say the Wrong Thing》(《Gone Rogue: What Happens When Cells Say the Wrong Thing》)”和“看清楚:牛皮癣的未来www.worldcupnut.com

关于Upadacitinib
upadacitinib是艾伯维公司发现并开发的一种实验性口服药物,可选择性抑制JAK1,而JAK1在免疫介导疾病的病理生理学中发挥着重要作用。10、11upadacitinib治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和克罗恩病的3期临床试验正在进行中。12、13、14Upadacitinib也被评估为强直性脊柱炎的潜在治疗药物。15艾伯维计划于今年开始特应性皮炎、溃疡性结肠炎和巨细胞动脉炎的注册研究。16、17、18岁

Upadacitinib是一种临床试验药物,未获监管部门批准。安全性和有效性尚未确定。

有关JAK抑制剂的更多信息,请阅读“是什么让免疫系统损害你的健康?www.worldcupnut.com

关于美国的HUMIRA
使用19
HUMIRA是一种处方药:

重要的安全信息19
HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物,它会影响免疫系统,降低身体对抗感染的能力。服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。人们应该在使用HUMIRA之前进行结核病检测,并在治疗期间监测结核病的体征和症状,即使他们的结核病检测为阴性。有结核病风险的人可以使用结核病药物进行治疗。除非得到医生的批准,否则不应开始对活动性感染患者进行HUMIRA治疗。如果患者出现严重感染,应该停止使用HUMIRA。如果人们生活在或去过某些真菌感染很常见的地区,应该告诉他们的医生,因为如果人们使用HUMIRA,这些感染可能会发生或变得更严重。人们应该告诉他们的医生,如果他们有结核病或乙肝,容易感染,或有症状,如发烧,疲劳,咳嗽,或溃疡。

对于服用TNF阻滞剂的人,包括HUMIRA,患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症,叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂,包括HUMIRA,患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗,一般不会危及生命。

HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者感染乙肝;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应,包括狼疮样综合症;肝脏问题;以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不推荐HUMIRA与anakinra或abatacept一起使用。使用HUMIRA的人不应接种活疫苗。在开始使用HUMIRA之前,应向儿童提供最新的所有疫苗。

HUMIRA常见的副作用包括注射部位反应(发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青)、上呼吸道感染(包括鼻窦感染)、头痛、皮疹和恶心。

HUMIRA是在皮肤下注射的。

在开始治疗之前,应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。

请按此浏览完整的处方信息用药指南

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家以研发为基础的全球性生物制药公司,致力狗万正网地址于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法,显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在全球70多个国家,艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.遵循@abbvie在推特上,脸谱网LinkedIn

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动,以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址

关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2016年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址

1伯梅斯特等。Adalimumab的安全性和死亡率来自六种免疫介导炎症性疾病Ann Rheum Dis的全球临床试验。2009;68:1863-1869。

2Papp K.A等。Risankizumab与Ustekinumab治疗中至重度斑块型银屑病。NEJM。2017.

3.白介素-23:炎症性疾病的关键细胞因子。医学杂志。2011年11月;43(7):503-11。

4管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html.于2018年2月9日生效。

5Risankizumab在中度至重度活动性克罗恩病患者中的有效性和安全性研究ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128.于2018年2月2日生效。

6BI 655066/ABBV-066/Risankizumab与安慰剂相比,用于活动性银屑病关节炎患者。ClinicalTrials.gov。

可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719171.于2018年2月2日生效。

7一项评估Risankizumab在M16-067或M16-065诱导治疗对溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的研究ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398135.于2018年2月2日生效。

8一项评估Risankizumab在既往生物治疗失败的中度至重度溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性的研究ClinicalTrials.gov。2018.可以在:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398148.于2018年2月2日生效。

9等。Risankizumab在中重度斑块型银屑病中的疗效和安全性:来自两项双盲、安慰剂和ustekinumab对照的3期试验结果。美国皮肤病学会。2018年2月。

10沃斯,J,等;一种新型Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和健康人中的药效学研究。[摘要]。关节炎风湿性关节炎2013;65增刊10:2374。DOI: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10

11管道-我们的科学|艾伯manbet体育网址维。可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html.于2018年2月9日生效。

12一项比较ABT-494和安慰剂的研究,研究对象为类风湿关节炎患者,使用稳定剂量的常规合成抗风湿药物(csDMARDs),而csDMARDs单药反应不足(selection - next)。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426.于2018年2月2日生效。

13一项研究比较了Upadacitinib (ABT-494)与安慰剂和Adalimumab在至少一种非生物疾病修饰抗风湿性关节炎(SELECT - PsA 1)反应不足的银屑病关节炎患者中的疗效。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400.于2018年2月2日生效。

14一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ABT-494研究,用于诱导对免疫调节剂或抗tnf治疗反应不充分或不耐受的中至严重活动性克罗恩病患者的症状和内镜缓解。ClinicalTrials.gov可用:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649.于2018年2月2日生效。

15一项评估Upadacitinib在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性和有效性的研究(SELECT Axis 1)。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487.于2018年2月2日生效。

162b期AD剂量范围研究(40wk) N=160。ClinicalTrials.gov。Clinicaltrialsgov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117.于2018年2月2日生效。

17评估ABT-494在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者诱导和维持治疗中的安全性和有效性的研究ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635.于2018年2月2日生效。

18艾伯维(ABBV)首席执行官理查德·冈萨雷斯在2017年第四季度财报电话会议记录。可以在:https://seekingalpha.com/article/4140615-abbvies-abbv-ceo-richard-gonzalez-q4-2017-results-earnings-call-transcript.于2018年2月6日生效

19HUMIRA注射[包装插入]。伊利诺斯州芝加哥北部:艾伯维公司

源AbbVie