北芝加哥,病了。,2020年6月12日AbbVie从(NYSE: ABBV),研究全球生物制药公司,今天宣布了新的最新阶段3 b一对一的数据显示优越的皮SKYRIZI间隙率®COSENTYX (risankizumab-rzaa)®(secukinumab)在52周。1特别,66%的接受SKYRIZI牛皮癣患者达到完全清楚皮肤- 100间隙银屑病面积和严重程度指数(PASI 100)和40%的患者接受COSENTYX 52周(p < 0.001)。1
这些新的结果势均力敌浸入阶段3 b开放研究共享今天在网上最新演讲的美国皮肤病学会(AAD)。AbbVie之前宣布1月份营收从这个研究结果。
“我看过第一手如何实现和维护完全清楚皮肤有非常积极的影响在我的牛皮癣患者的生命,”首席研究员说理查德·b·沃伦,医学博士,Ph.D., professor and honorary consultant dermatologist at the Dermatology Centre Salford Royal NHS Foundation Trust, University of曼彻斯特。“这些新数据至关重要,因为他们强调完整的皮肤间隙是一个现实的治疗牛皮癣患者的目标。”
SKYRIZI遇到PASI 90 non-inferiority COSENTYX在第16周的主要端点和优越性COSENTYX在52周。1在第16周,74%的SKYRIZI-treated患者实现PASI 90 COSENTYX-treated患者的比例为66%。1SKYRIZI患者,87%达到PASI 90年52周相比COSENTYX患者的57% (p < 0.001)。1
额外的结果显示患者的比例明显高于SKYRIZI实现静态医生(sPGA)的全球评估得分清楚或几乎清楚(sPGA 0/1)相比对待COSENTYX 52周(分别为88%和58%,p < 0.001)。1
当前安全数据的安全性证明SKYRIZI一致,看到在之前报道的研究中,没有观察到新的安全信号通过52周。1 - 4不良事件(AEs)的利率可比SKYRIZI和COSENTYX之间。1最常见的AEs鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、关节痛和腹泻。1严重的AEs的利率是5.5% COSENTYX SKYRIZI组和3.7%组。1不良事件导致停药的研究药物SKYRIZI组1.2%和4.9% COSENTYX组。1在两个治疗组没有人死亡。1
SKYRIZI是勃林格殷格翰集团和AbbVie合作的一部分,与AbbVie全球领先的开发和商业化。狗万正网地址
关于浸入阶段3 b研究1、5
浸入一个阶段3 b、多中心、随机、非盲(双臂),功效assessor-blinded,活性对比研究旨在评估的安全性和有效性SKYRIZI COSENTYX相比成人中度到重度银屑病患者。病人被随机分配1:1 SKYRIZI (n = 164)(150毫克),给出两个75 mg皮下注射基线,4周后,每12周之后,或者COSENTYX (n = 163)(300毫克),给出两个150 mg皮下注射基线,周1、2、3和4,然后每4周之后。这项研究有两个主要的端点(non-inferiority第16周以及优势在52周,在PASI 90)和三个排名第二端点(PASI 100 52周sPGA 0/1在52周和PASI 75 52周)。安全评估在所有的病人。
可以找到更多的信息在这个试验www.clinicaltrials.gov(NCT03478787)。
SKYRIZI (risankizumab-rzaa)美国6
SKYRIZI表示严重斑块性银屑病治疗的成年人候选人系统性治疗或光疗。
重要的安全信息
感染
SKYRIZI可能会增加感染的风险。不启动SKYRIZI治疗患者临床上重要的活动感染,直到解决或充分的治疗。
患者的慢性感染或复发性感染史,处方SKYRIZI之前考虑风险和收益。指导病人就医如果迹象或症状临床上重要的感染发生。如果病人发展这样一个感染或不响应标准治疗,密切监视和停止SKYRIZI直到感染解决。
预处理评价结核病
与SKYRIZI开始治疗之前,评估治疗结核感染和考虑潜在或活动性结核病患者来说,足够的疗程不能证实。监测病人的症状和体征活动性结核病SKYRIZI期间及之后的治疗。不管理SKYRIZI活动性结核病患者。
免疫接种
启动SKYRIZI之前,考虑完成所有年龄适当的免疫接种根据当前免疫指南。避免使用活疫苗SKYRIZI患者。
不良反应
最常见的(≥1%)不良反应与SKYRIZI包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应,和癣感染。
这不是一个完整的总结所有的安全信息。请参阅SKYRIZI.com完整的处方信息。在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。
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了超过十年,AbbVie一直致力于发现新的解决方案和改善照顾患有严重的皮肤病,包括牛皮癣银屑病关节炎,位患化脓性汗腺炎和过敏性皮炎。通过广泛的临床试验项目,我们继续积极研究和适应皮肤病学的发展需要社会和推进我们的管道来帮助人们实现他们的治疗目标和生活超出了他们的皮肤病。在皮肤病学AbbVie的更多信息,访问//www.worldcupnut.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html。
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引用:
COSENTYX®是诺华公司的注册商标吗
源AbbVie
