北芝加哥,病了。，2021年9月23日/PRNewswire/--AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今天宣布，将在其皮肤病学组合中发表27篇摘要，包括评估RINVOQ安全性和疗效的新分析®(upadacitinib)治疗特应性皮炎和SKYRIZI的新数据®在第30届欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会上，将举行虚拟会议9月10月29日2．
“基于在皮肤科近20年的工作经验，我们很高兴能提供更多的证据来支持我们不断增长的药物组合，”说Stefan Florentinus博士,PharmD,的负责人艾伯维全球医疗事务部皮肤学“我们出席今年的EADV重申了我们的承诺，即了解慢性炎症患者不断变化的需求，并努力提高护理标准。”
几篇专题演讲将介绍评估中重度特应性皮炎RINVOQ的全球第3阶段研究的分析，包括不同患者亚组的疗效分析。数据还将口头呈现，这是一个阶段3 b评估RINVOQ与dupilumab的安全性和有效性的头对头研究，包括一项针对四个身体区域——头颈、躯干、上肢和下肢的有效性分析。此外，将提供来自真实世界的多国研究的新数据，帮助说明世界各地特应性皮炎患者的疾病负担。一项开放标签扩展研究将提供最新突破性数据，展示中度至重度特应性皮炎患者从dupilumab转向RINVOQ的有效性和安全性数据。
报告还将重点介绍来自LIMMitless开放标签扩展研究的长期数据，该研究评估了SKYRIZI (risankizumab)在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的作用。此外，来自3期临床试验(KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2)的分析将聚焦于risankizumab治疗的银屑病关节炎患者的与健康相关的生活质量、疲劳和工作效率评估。最新的数据将展示，突出了在risankizumab治疗的活动性银屑病关节炎患者中长达52周的新的长期疗效和安全性数据。
第30届EADV大会的完整科学计划已经公布在这里．
SKYRIZI (risankizumab)是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和艾伯维(AbbVie)合作的一部分，艾伯维在全球领先的研发和商业化。狗万正网地址
第30届EADV大会上的AbbVie数据
RINVOQ (upadacitinib)摘要
特应性皮炎
SKYRIZI (risankizumab)摘要
牛皮癣
银屑病性关节炎
抗(adalimumab)摘要
牛皮癣
疾病状态摘要
特应性皮炎
牛皮癣
关于RINVOQ®（upadacitinib）
RINVOQ是由AbbVie科学家发现和开发的一种选择性可逆JAK抑制剂，目前正在几种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。1 - 12在人类细胞检测中，RINVOQ优先抑制JAK1或JAK1/3的信号，其功能选择性高于通过对JAK2信号传递的细胞因子受体。1.RINVOQ经欧盟委员会批准用于成人(15毫克和30毫克)和青少年(15毫克)的中度至重度特应性皮炎。RINVOQ 15 mg获欧盟委员会批准用于患有中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊椎炎的成人。RINVOQ在类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、轴性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和高安动脉炎的3期临床试验正在进行中。4-12
关于RINVOQ的欧盟适应症和重要安全信息®（upadacitinib）1.
类风湿性关节炎
RINVOQ适用于对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物(dmard)反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。RINVOQ可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。
银屑病性关节炎
RINVOQ适用于对一种或多种dmard反应不足或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎的治疗。RINVOQ可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。
强直性脊柱炎
RINVOQ适用于对常规治疗反应不充分的成人患者的活动性强直性脊柱炎的治疗。
特应性皮炎
RINVOQ适用于12岁及以上的成年人和青少年的中度至重度特应性皮炎的治疗，这些人是全身治疗的候选者。
禁忌症
RINVOQ禁忌用于对活性物质或任何赋形剂过敏的患者、活动性肺结核(TB)或活动性严重感染的患者、有严重肝脏损害的患者以及妊娠期间。
特殊使用警告和注意事项
免疫抑制药物产品
不推荐与其他有效的免疫抑制剂联合使用。
严重的感染
据报道，在接受乌帕他替尼治疗的患者中出现了严重的、有时甚至是致命的感染。最常见的严重感染包括肺炎和蜂窝组织炎。已有细菌性脑膜炎病例报告。在机会性感染中，乌帕达他替尼有TB、多皮肤区带状疱疹、口腔/食管念珠菌病和隐球菌病的报道。年龄≥65岁的患者感染发生率较高，治疗时应谨慎。
病毒复活
临床研究报告了病毒再激活，包括带状疱疹病例。使用乌帕他替尼治疗的日本患者患带状疱疹的风险似乎更高。
接种疫苗
不建议在治疗期间或治疗前立即使用减毒活疫苗。建议患者在启动upadacitinib之前，按照目前的免疫指南及时进行所有免疫，包括预防性带状疱疹疫苗接种。
恶性肿瘤
类风湿性关节炎(RA)患者发生恶性肿瘤(包括淋巴瘤)的风险增加。恶性肿瘤，包括非黑素瘤皮肤癌(NMSC)，已报道患者使用upadacitinib治疗。在已知恶性肿瘤(非已成功治疗的NMSC)患者开始治疗前，或在发生恶性肿瘤的患者考虑继续使用upadacitinib治疗时，请考虑使用upadacitinib治疗的风险和益处。
血液异常
在常规治疗过程中观察到血液学异常的患者，不应开始治疗，或应暂时中断治疗。
心血管疾病的风险
类风湿性关节炎患者患心血管疾病的风险增加。使用upadacitinib治疗的患者应将危险因素(如高血压、高脂血症)作为常规护理标准的一部分加以管理。
脂质
Upadacitinib治疗与脂质参数（包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇）的剂量依赖性增加相关。
肝转氨酶海拔
与安慰剂相比，乌帕他替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。
血栓栓塞
在接受JAK抑制剂(包括upadacitinib)治疗的患者中有深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)事件的报道。Upadacitinib在DVT/PE高危患者应慎用。
不良反应
在类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎临床试验(≥2%的患者至少有一种适应症)中，使用upadacitini15 mg最常报道的不良反应是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、支气管炎、恶心、咳嗽、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、高胆固醇血症。
在使用upadacitini15 mg或30 mg的特应性皮炎试验中(≥2%的患者)最常报道的不良反应是上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、CPK增加、咳嗽、毛囊炎、腹痛、恶心、中性粒细胞减少、发热和流感。
最常见的严重不良反应是严重感染。
长期治疗的upadacitinib的安全性与安慰剂对照期间的安全性相似。
总的来说，15 mg upadacitinib治疗银屑病关节炎或活动性强直性脊柱炎患者的安全性与类风湿关节炎患者的安全性一致。
在特应性皮炎中，使用乌帕达他替尼观察到剂量依赖性的感染和带状疱疹风险增加。基于有限的数据，在65岁及以上的患者中，upadacitini30 mg剂量组的总体不良反应发生率高于15 mg剂量组。15毫克的upadacitinib在青少年中的安全性与成人相似。30毫克剂量对青少年的安全性和有效性仍在调查中。ALT和/或AST的剂量依赖性变化增加(≥3 × ULN)、脂质参数、CPK值(> 5 × ULN)和中性粒细胞减少（ANC < 1 x 109细胞/L)与upadacitinib治疗的相关性与风湿病临床研究中观察到的相似。
这不是所有安全信息的完整总结。
有关完整的处方信息，请参阅RINVOQ完整的SmPChttp://www.EMA.europa.eu。
在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅个别国家的产品标签。
关于SKYRIZI®(risankizumab)
SKYRIZI是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过结合其p19亚单位选择性阻断IL-23。13、14IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与包括克罗恩病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。13在里面2019年4月SKYRIZI已获欧盟委员会批准，用于中重度斑块型银屑病成人患者的系统性治疗。SKYRIZI的批准剂量为150 mg，在第0周和第4周通过皮下注射预充笔或预充注射器给药，此后每12周给药一次。SKYRIZI在银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的3期临床试验正在进行中。15 - 17日使用SKYRIZI治疗银屑病关节炎未获批准，其安全性和有效性尚未得到监管当局的确认。
SKYRIZI的重要欧盟安全信息®(risankizumab)14
SKYRIZI不适用于对活性物质或任何辅料过敏的患者。SKYRIZI可能会增加感染的风险。对于有慢性感染、复发感染史或已知感染危险因素的患者，应谨慎使用SKYRIZI。在感染消退或得到充分治疗之前，SKYRIZI治疗不应开始于有任何临床上重要的活动性感染的患者。
在开始SKYRIZI治疗之前，患者应评估结核病(TB)感染。接受SKYRIZI治疗的患者应监测活动性结核病的体征和症状。对于既往有潜伏或活动性结核病病史且不能确定适当疗程的患者，在启动SKYRIZI之前应考虑抗结核治疗。
在开始使用SKYRIZI进行治疗之前，应根据当前的免疫指南考虑完成所有适当的免疫接种。如果患者已接受活疫苗接种（病毒或细菌），建议在开始使用SKYRIZI治疗前至少等待4周。接受SKYRIZI治疗的患者在治疗期间和治疗后至少21周内不应接种活疫苗。
最常见的不良反应是上呼吸道感染，占患者的13%。通常(大于或等于1/100到小于1/10)报道的不良反应包括股癣感染、头痛、瘙痒、疲劳和注射部位反应。
这不是所有安全信息的完整总结。参见SKYRIZI产品特性全文(SmPC)www.ema.europa.eu．
在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅个别国家的产品标签。
关于胡米拉®(adalimumab)18
HUMIRA适用于中重度慢性斑块型银屑病的成人患者，这些患者是系统治疗的候选者。HUMIRA也适用于治疗12岁以上成人和青少年活动性中重度化脓性汗腺炎（HS；反痤疮），对常规全身HS治疗反应不足。
关于HUMIRA的重要欧盟安全信息®(adalimumab)18
HUMIRA在患有活动性肺结核或其他严重感染（如败血症）、机会性感染和中度至重度心力衰竭（NYHA III/IV级）的患者中禁用。对活性物质或任何赋形剂过敏的患者也禁止使用；据报道，有严重的过敏反应，包括过敏反应。使用HUMIRA会增加发生严重感染的风险，包括乙型肝炎复发，在极少数情况下可能危及生命。据报道，在接受HUMIRA治疗的患者中有罕见的淋巴瘤和白血病病例。在极少数情况下，观察到一种称为肝脾T细胞淋巴瘤的严重癌症，通常会导致死亡。不能排除接受TNF拮抗剂治疗的患者发生恶性肿瘤的风险。在接受HUMIRA治疗的患者中，报告了罕见的全血细胞减少症、再生障碍性贫血、脱髓鞘疾病、狼疮、狼疮相关疾病和Stevens-Johnson综合征。所有适应症中最常报告的不良事件包括呼吸道感染、注射部位反应、头痛和肌肉骨骼疼痛。狗万正网地址
有关完整的处方信息，请参阅SmPCwww.EMA.europa.eu。
在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅个别国家的产品标签。
关于AbbVie
艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学，以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com．关注@abbvie推特，脸谱网，LinkedIn或Instagram．
前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是，或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:未能实现艾伯维收购爱力根公司(“爱力根”)的预期收益，未能及时有效地整合爱力根的业务，来自其他产品的竞争，知识产权的挑战，研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的更改以及公共狗万正网地址卫生爆发、流行病或大流行(如COVID-19)的影响。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的附加信息见第1A项“风险因素”。艾伯维2020年年度报告的10-K表格，该表格已提交给美国证券交易委员会，并在随后的10-Q季度报告中进行了更新。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址
引用:
源AbbVie
