艾伯维终止Rovalpituzumab Tesirine (Rova-T)研发计划狗万正网地址

北芝加哥,病了。，2019年8月29日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:讯/生物谷bioon /——全球生物制药公司ABBV (ABBV)近日宣布，一项评估Rova-T作为晚期小细胞肺癌(SCLC)一线维持治疗的3期临床试验MERU在一项预先计划的中期分析中显示，与安慰剂相比，接受Rova-T的患者没有生存获益。总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU试验即将结束，Rova-T研发项目也已终止。狗万正网地址艾伯维将优先推进其肿瘤产品线的其他开发项目。狗万正网地址

独立数据监测委员会(IDMC)根据一项预先计划的中期分析结果，由于接受Rova-T的患者与安慰剂对照组相比缺乏生存益处，建议终止MERU。MERU试验的结果将在未来的医学会议上提出和/或发表在同行评议的医学杂志上。

“小细胞肺癌仍然是最难治疗的癌症之一，对变革性疗法的需求非常大。我们对这种疾病患者的结果感到失望。玛格丽特·弗利艾伯维(AbbVie)，医学博士，副总裁，全球实体肿瘤开发负责人。狗万正网地址“我们仍然致力于研究和开发其他有可能改变小细胞肺癌和其他恶性肿瘤患者护理的疗法。”

今后，艾伯维将继续专注于肿瘤研究和上市药物组合中的其他疗法的研发工作。狗万正网地址目前，艾伯维的肿瘤产品组合包括已上市的药物和正在全球进行300多项临床试验和20多种不同肿瘤类型评估的临床试验药物。

关于MERU试验的第三阶段
MERU是一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估rovalpituzumab tesirine (Rova-T)作为小细胞肺癌(SCLC)一线铂基化疗后维持治疗的疗效。

关于Rovalpituzumab Tesirine (Rova-T)
Rova-T是一种实验性抗体-药物结合物，靶向肿瘤干细胞相关的delta-like蛋白3 (DLL3)[1]，该蛋白在80%以上的小细胞肺癌(SCLC)患者肿瘤中表达，在包括癌症干细胞在内的肿瘤细胞中普遍存在，但在健康组织中不存在Rova-T结合靶向抗体和细胞毒剂，直接递送到表达dll3的癌细胞。

Rova-T未获批准，其有效性和安全性尚未得到卫生当局的评估。

关于艾伯维肿瘤学
在艾伯维，我们致力于通过独特的结合我们在核心生物学领域的深厚知识和前沿技术，并通过与我们的合作伙伴——科学家、临床专家、行业同行、倡导者和患者——的合作，发现和开发药物，为癌症治疗带来革命性的改善。我们仍然专注于在治疗一些最衰弱和最广泛的癌症方面取得这些变革性进展。我们还致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。目前，艾伯维的肿瘤产品组合包括已上市的药物和包含多种新分子的管道，这些新分子正在全球进行300多项临床试验和20多种不同肿瘤类型的评估。欲了解更多信息，请访问//www.worldcupnut.com/oncology．

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家以研发为基础的全球性生物制药公司，致力狗万正网地址于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法，显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在超过75个国家，艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com．遵循@abbvie在推特上,脸谱网，LinkedIn或Instagram．

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是，或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见艾伯维2018年年度报告第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

¹桑德斯等。靶向dll3的抗体-药物结合物能在体内根除高级别肺神经内分泌肿瘤起始细胞。科学。Transl。医学。2015;7(302):1-13。
²ClinicalTrials.gov(2016)。Rovalpituzumab Tesirine (SC16LD6.5)用于复发或难治性delta -样蛋白3表达小细胞肺癌(TRINITY)患者的三线和晚期治疗的研究已于2018年3月21日生效。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02674568?term=SC16LD6.5&rank=2．

源AbbVie