2019年8月29日

AbbVie停止Rovalpituzumab Tesirine(Rova-T)研发项目狗万正网地址

-MERU是一项评估Rova-T作为晚期小细胞肺癌(SCLC)一线维持治疗的3期安慰剂对照试验,在中期分析中显示,接受Rova-T的患者没有生存益处
-独立数据监测委员会建议因缺乏生存效益而终止研究

北芝加哥,病了。2019年8月29日/PRNewswire/--AbbVie(纽约证券交易所:ABBV),一家以研究为基础的全球生物制药公司,今天宣布,MERU,一项评估Rova-T作为晚期小细胞肺癌(SCLC)一线维持治疗的3期试验,与安慰剂相比,接受Rova-T治疗的患者在预先计划的中期分析中没有显示出生存益处。总体安全性概况与先前研究中观察到的总体安全性概况基本一致。MERU试验正在结束,Rova-T研发项目已经终止。AbbVie将在其肿瘤学管道内优先考虑其他发展项目。狗万正网地址

独立数据监测委员会(IDMC)根据一项预先计划的中期分析结果,由于接受Rova-T的患者与安慰剂对照组相比缺乏生存益处,建议终止MERU。MERU试验的结果将在未来的医学会议上提出和/或发表在同行评议的医学杂志上。

“小细胞肺癌仍然是最难治疗的癌症之一,对变革性疗法的需求非常大。我们对这种疾病患者的结果感到失望。玛格丽特·福利,医学博士,副总裁,AbbVie实体瘤发展全球负责人。“我们仍然致力于研究和开发其他疗法,有可能改变对狗万正网地址小细胞肺癌和其他恶性肿瘤患者的护理。”

今后,艾伯维将继续专注于肿瘤研究和上市药物组合中的其他疗法的研发工作。狗万正网地址目前,艾伯维的肿瘤产品组合包括已上市的药物和正在全球进行300多项临床试验和20多种不同肿瘤类型评估的临床试验药物。

关于第三阶段MERU试验
MERU是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估小细胞肺癌(SCLC)一线铂类化疗后罗伐匹妥单抗替西林(Rova-T)作为维持治疗的疗效。

关于Rovalpituzumab Tesirine (Rova-T)
Rova-T是一种针对肿瘤干细胞相关δ样蛋白3(DLL3)[1]的研究性抗体药物结合物,该蛋白在80%以上的小细胞肺癌(SCLC)患者肿瘤中表达,在包括肿瘤干细胞在内的肿瘤细胞中普遍存在,但在健康组织中不存在。[2]Rova-T将靶向抗体与细胞毒性剂结合,直接输送至表达DLL3的癌细胞。

Rova-T未经批准,其有效性和安全性未经卫生当局评估。

关于肿瘤学中的AbbVie
在AbbVie,我们致力于发现和开发能够实现癌症治疗转型的药物,方法是将我们在生物学核心领域的深厚知识与尖端技术独特地结合起来,并与我们的合作伙伴——科学家、临床专家、行业同行、倡导者和患者——合作。我们仍然专注于在一些最衰弱和最广泛的癌症治疗中提供这些变革性进展。我们还致力于探索解决方案,帮助患者获得我们的癌症药物。AbbVie的肿瘤学组合现在包括上市药物和一条含有多种新分子的管道,这些新分子正在全球范围内进行300多项临床试验和20多种不同肿瘤类型的评估。欲了解更多信息,请访问//www.worldcupnut.com/oncology

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家以研发为基础的全球性生物制药公司,致力狗万正网地址于为世界上一些最复杂和关键的疾病开发创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法,显著改善四个主要治疗领域的治疗方法:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在超过75个国家,艾伯维的员工每天都在为世界各地的人们提供健康解决方案。欲了解更多艾伯维信息,请访问我们的网站:www.worldcupnut.com.遵循@abbvie在推特上,脸谱网LinkedInInstagram

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是或可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词语和类似表达通常表示前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性声明存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中指出的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行为,以及适用于本行业的法律法规的变化。有关可能影响AbbVie运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,请参见AbbVie 2018年度报告表10-K第1A项“风险因素”,该报告已提交给证券交易委员会。除法律要求外,AbbVie没有义务因后续事件或发展而公开发布对前瞻性声明的任何修订。狗万正网地址

1桑德斯等。靶向dll3的抗体-药物结合物能在体内根除高级别肺神经内分泌肿瘤起始细胞。科学。Transl。医学。2015;7(302):1-13。
2ClinicalTrials.gov(2016年)。罗伐匹妥单抗替西林(SC16LD6.5)用于复发或难治性表达δ样蛋白3的小细胞肺癌(TRINITY)患者的第三线和后期治疗的研究。2018年3月21日查阅。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02674568?term=SC16LD6.5&rank=2

来源AbbVie