声纳研究闭幕艾伯维声明

艾伯维关闭SONAR研究，以评估在对患者肾脏预后研究用复方阿曲生坦糖尿病肾病

北芝加哥，伊利诺伊州，2017年12月01日， - 艾伯维（NYSE：ABBV），一家以研发为基础的全球生物制药公司，今天宣布其战略决定关闭SONAR研究狗万正网地址中，3期临床试验评估研究性的影响化合物阿曲生坦 - 当加入到护理标准 - 对患者的肾脏疾病的进展与阶段2至4慢性肾脏疾病和2型糖尿病。在研究中观察到的肾事件的持续监测显示相当少的终点比这个时间，这将有可能影响测试SONAR研究假设的能力预期。因此，艾伯维已确定它不能证明持续的患者在研究的参与。关闭SONAR研究决定的早期是不相关的任何安全问题。

关于声纳研究

SONAR是一项随机，双盲，平行，安慰剂对照，多中心研究，旨在评估阿曲生坦的效果对肾的结果（0.75毫克口服给药一天一次）治疗2型糖尿病性肾病（糖尿病肾病），而他们继续与当前护理标准进行处理：最大耐受​​标记RAS抑制剂，的日剂量，例如ACE抑制剂或ARB，和利尿剂。

纳入患者的纳入标准包括估计GFR（肾脏疾病进展的另一个重要指标），25至75ml / min / 1.73m2，UACR≥300和<5,000mg / g，110和180 mmHg内的收缩压（包括）。

主要终点是阿曲生坦对时间的影响评估，以血清肌酐或终末期肾病的发病加倍，如需要长期透析，移植或死亡是由于肾功能衰竭定义。次要终点评估阿曲生坦的尿白蛋白排泄，EGFR和心血管事件，包括心血管死亡，心脏发作和中风的作用。生活质量的评价也进行。

在初始筛选后，患者纳入运行期以优化RAS抑制剂和利尿剂剂量。符合条件的患者进入了丰富的期限，其中他们收到了0.75毫克/天的六周，以确定其UACR的反应，并评估阿特拉斯坦的可耐受性。

关于糖尿病肾病

糖尿病肾病是肾脏疾病或损害是糖尿病的常见并发症[1]。在全球范围内，约有422万人患有糖尿病[2]和全球负担，预计2000年和2030年之间增加一倍[3]。并发症对2型糖尿病患者的医疗保健成本大大增加了[4]。

在美国，发生在所有糖尿病患者中约40％的糖尿病肾病[5]。糖尿病是导致肾衰竭或终末期肾病的最常见原因，占美国新发病例近44％[6]。糖尿病人的人数在不断增加，因此，人与糖尿病引起的肾功能衰竭的人数正在增加[7]。一些专家预测，糖尿病可能很快就会占肾衰竭案件的一半[8]。

关于Atrasentan.

阿特拉森坦是一种调查化合物，属于一类称为选择性内皮素-A受体拮抗剂的药物，其阻断内皮素-L（ET-L）的作用，该拮抗剂是将肾脏中的血管收缩肾脏功能产生负面影响的脂肪蛋白的作用。阿特拉森坦是一种高度选择性内皮素-一种发现的受体拮抗剂，并在内部在ABBVIE内部开发。

关于abbvie.

艾伯维是一个全球性的，研究驱动型的生物制药公司，致力于开发创新的先进疗法为一些世界上最复杂，最关键的条件。公司的使命是利用其专业知识，敬业的人，独特的创新方式在四个主要治疗领域的显着改善治疗：免疫学，肿瘤学，病毒学和神经科学。在75多个国家，ABBVIE员工每天都在为世界各地的人推进健康解决方案。有关ABBVIE的更多信息，请访问我们www.worldcupnut.com.。跟随@abbvie.在Twitter上，Facebook或者linkedin.。

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