2017年12月1日
AbbVie声明声纳研究闭包
媒体声明
AbbVie关闭声纳评估临床实验研究复合Atrasentan在糖尿病肾病患者肾的结果
北芝加哥,病了。2017年12月1日——AbbVie (NYSE: ABBV),一个研究和开发全球生物制药公司,今天宣布其战略决定关狗万正网地址闭声纳研究中,3期临床试验评估临床实验的影响复合atrasentan -当添加到标准治疗肾脏疾病的进展阶段2到4慢性肾脏疾病患者和2型糖尿病。持续监测肾事件研究中观察到显示终端大大小于预期,这一次,这可能会影响测试声纳研究假设的能力。因此,AbbVie已确定,不能证明持续病人参与这项研究。关闭声纳研究早期的决定是不相关的任何安全问题。
对声纳的研究
声纳是一个随机、双盲、平行对照、多中心研究旨在评估的影响atrasentan(0.75毫克口服药物一天一次)在2型糖尿病肾病患者肾结果(糖尿病肾病)时继续处理当前标准的护理:最大容忍标签每日剂量的RAS抑制剂,如血管紧张素转化酶抑制剂或ARB和一种利尿剂。
入选标准包括患者肾小球滤过率(GFR)估计(肾脏疾病进展的另一个重要指标)的25到75 mL / min / 1.73平方米,UACR≥300 < 5000毫克/克,收缩压在110和180毫米汞柱(包容)。
atrasentan的主要终点是评价效果翻倍时间的血清肌酐或ESRD的发病,慢性透析所定义的必要性,移植由于肾功能衰竭或死亡。二次端点将评估的影响atrasentan尿白蛋白排泄,eGFR和心血管疾病包括心血管死亡、心脏病发作和中风。生活质量评估也同时进行。
初步筛选后,患者在磨合过程优化RAS抑制剂和利尿剂剂量。符合条件的患者进入浓缩时间,他们收到atrasentan 0.75毫克/天,六个星期确定atrasentan UACR响应和评估耐受性。
关于糖尿病肾病
糖尿病肾病是肾脏疾病或损伤,糖尿病是一种常见的并发症[1]。在世界范围内,大约有4.22亿人患有糖尿病[2]和全球负担预计2000年至2030年的两倍[3]。并发症大大添加到已实质性的2型糖尿病患者的医疗成本[4]。
在美国,糖尿病肾病发生在大约40%的糖尿病患者[5]。糖尿病是导致肾衰竭的最常见原因(ESRD)或占美国近44%的新病例[6]。糖尿病患者的人数持续上升,因此,肾衰竭引起的糖尿病患者的数量正在增长[7]。一些专家预测,糖尿病可能很快就占了一半的例肾功能衰竭[8]。
关于Atrasentan
Atrasentan是一个临床实验的化合物,属于一个类的药物称为选择性endothelin-A受体拮抗剂,块效应的endothelin-l(我),肽能够收缩血管的肾脏产生负面影响肾脏功能。Atrasentan是一个高度选择性endothelin-A受体拮抗剂,被发现并在AbbVie内部正在开发。
关于AbbVie
AbbVie是一个全球性的,研究生物制药公司致力于发展创新的先进疗法的一些世界上最复杂和关键条件。公司的使命是利用其专业知识,专门的人们和独特的创新方式显著提高治疗四个主要治疗领域:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在75多个国家,AbbVie员工每天工作推进世界各地的人民健康的方法。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在推特上,脸谱网或LinkedIn。
前瞻性陈述
一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,挑战知识产权,其他产品的竞争,研究和开发过程中固有的困难,不良诉讼或政府采取行动,改变法律法规适用于我们的行业。狗万正网地址
额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2016年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec)。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址
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[3]Rathmann W, Giani g全球糖尿病患病率:估计2000年和2030年的预测。糖尿病护理。2004;27:2568-9
[4]刘G.A.尼科尔斯,s . Vupputuri h。医疗保健成本因素与糖尿病肾病的进展有关。糖尿病护理,34(2011),页2374 - 2378
[5]de Boer IH TC街,大厅YN, Heagerty PJ,维斯NS, Himmelfarb j .颞糖尿病肾脏疾病的流行趋势在美国。《美国医学协会杂志》上。2011;305年:2532 - 2539。