2016年9月26日

艾伯维在第25届欧洲皮肤病和性病学会大会上展示了对皮肤学研究和创新的承诺

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一种抗il -23单克隆抗体risankizumab,目前正在研究中,用于治疗中度至重度慢性斑块型银屑病
-艾伯维将公布22个摘要,包括HUMIRA (adalimumab)治疗中至重度慢性斑块型银屑病和中至重度化脓性汗腺炎(HS)的长期安全性和有效性数据,以及HS对该病患者影响的真实数据

北芝加哥,病了。2016年9月26日全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)今日宣布,HUMIRA®(adalimumab)和IL-23抑制剂risankizumab(原BI 655066)的新数据将在25日发布th欧洲皮肤病和性病学会大会,九月二十八日至十月二日在里面奥地利的维也纳.这些报告建立在艾伯维在严重皮肤病(包括银屑病、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎)方面持续的科学领导地位之上。

“艾伯维在2016年EADV的出席强调了在难以治疗的皮肤疾病方面的最新科学研究,包括数据强调了这些疾病可能对一个人的身体、社会和情感健康产生的巨大影响,以及对高质量护理的需求,”艾伯维说Shao-Lee林,艾伯维治疗领域和国际发展部副总裁。狗万正网地址“此外,基于我们在HUMIRA免疫领域超过18年的丰富经验,我们很高兴能够展示研究化合物risankizumab的最新数据结果。risankizumab是一种IL-23生物制剂,用于治疗中度至重度慢性斑块型银屑病。”

评估研究性IL-23单克隆生物抗体risankizumab的新数据将从中重度慢性斑块型银屑病的2期开放标签扩展研究中提供。

艾伯维还将提供HUMIRA治疗中度至重度HS的两年安全性和有效性结果,以及多项健康经济学结果研究,揭示HS对患者的现实负担,并展示艾伯维对服务不足的HS社区的承诺。此外,来自ESPRIT 10年上市后监测安全注册的HUMIRA 7年中期新结果将报告HUMIRA治疗中度至重度慢性斑块型银屑病的安全性和有效性。

提取感兴趣的

药物临床实验的抽象
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  • 中重度慢性斑块型银屑病患者使用选择性IL-23p19抑制剂Risankizumab (BI 655066)再治疗或从Ustekinumab转向Risankizumab后的临床反应;Papp K等人。(FC03.04;口头会议;2016年9月29日,星期四欧洲中部时间下午1:45-1:55).
  • 与Ustekinumab相比,Risankizumab抑制IL-23途径可差异调节银屑病皮肤的分子和组织病理学特征;Visvanathan等。(FC04.04;口语会话;2016年9月29日,星期四下午4:00-4:10 CET(中央东部东京)).

抗(Abbvie-Sponsored)摘要
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  • 阿达木单抗治疗甲型银屑病伴或不伴银屑病关节炎患者的疗效和安全性等。(P2061;E-Poster)。
  • ESPRIT中重度银屑病阿达木单抗上市后10年监测登记的7年中期结果;Francisco K等人。(P2037;E-Poster)。
  • 狗万正网地址基于全球ALIGN研究结果开发斑块型银屑病患者的新型药物依从性预测模型;Mrowietz U,et al。(P2033;E-Poster)。
  • 中国中重度银屑病治疗的每个应答者成本分析大不列颠联合王国李军,等。(P2100;E-Poster)。
  • 阿达木单抗治疗成人银屑病剂量增加与改用另一种生物制剂的医疗资源使用和成本Papp K等人。(P2066;E-Poster)。
  • 阿达木单抗和塞库单抗作为中重度银屑病和活动性银屑病关节炎一线治疗的成本-效果;兰利R等。(P1997;E-Poster)。
  • 患者愿意购买皮下注射装置,以减少银屑病治疗中注射部位的疼痛;等。(P2039;E-Poster)。

位患化脓性汗腺炎

  • 阿达木单抗对化脓性汗腺炎患者的疗效在每周给药的情况下至少持续两年:来自3期开放标签扩展研究(先锋)的结果;Zouboulis C等。(P0067;E-Poster)。
  • 病人子组;Adalimumab治疗中重度化脓性汗腺炎3期PIONEER研究的汇总分析;Jemec G等。(P0103;电子海报)。
  • 来自UNITE的基线特征;一项评估化脓性汗腺炎临床实践的观察性国际多中心注册表;等。(P0091;E-Poster)。
  • 利用患者报告数据评估化脓性汗腺炎的严重程度;Papp K等人。(P0086;E-Poster)。
  • 化脓性汗腺炎患者的工资增长和离职风险美国;等。(P0109;电子海报)。
  • 化脓性汗腺炎对工作损失、间接成本及患者工资的影响等。(P0094;E-Poster)。

关于抗
自13年前首次获得批准以来,HUMIRA已在全球14个批准适应症的90多个国家获得批准,目前正在全世界用于治疗100多万患者。1-3

关于Risankizumab (abbv - 066;655066年以前BI)
Risankizumab通过结合其p19亚单位选择性阻断IL-23。IL-23是参与炎症过程的关键细胞因子,与许多慢性免疫介导疾病有关。Risankizumab是Boehringer Ingelheim和AbbVie合作的一部分,AbbVie领导Risankizumab的未来开发和商业化目前正在对免疫性疾病,包括克罗恩病、银屑病、银屑病性关节炎和哮喘的治疗潜力进行评估。狗万正网地址

Risankizumab未获监管部门批准,其安全性和有效性正在调查中。

关于欧盟的胡米拉3.

HUMIRA EU治疗适应症
HUMIRA被批准用于患有中度至重度活动性类风湿关节炎、重度活动性强直性脊柱炎(AS)、无AS放射学证据的重度轴性脊柱炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、活动性和进行性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病的成年人。成人中重度活动性溃疡性结肠炎、活动性中重度化脓性汗腺炎和非传染性中间、后部和全葡萄膜炎。HUMIRA被批准用于活动性粒细胞性关节炎、严重慢性斑块银屑病、中度至重度活动性克罗恩病和活动性多关节幼年特发性关节炎的儿童患者。有关完整适应症,请参阅产品特性摘要(SmPC)。

重要的欧盟安全信息3.
HUMIRA在患有活动性肺结核或其他严重感染(如败血症)、机会性感染和中度至重度心力衰竭(NYHA III/IV级)的患者中禁用。对活性物质或任何赋形剂过敏的患者也禁用。使用HUMIRA会增加发生严重感染的风险,在极少数情况下,严重感染可能危及生命。据报道,在接受HUMIRA治疗的患者中有罕见的淋巴瘤和白血病病例。在极少数情况下,观察到一种称为肝脾T细胞淋巴瘤的严重癌症,通常会导致死亡。不能排除接受TNF拮抗剂治疗的患者发生恶性肿瘤的风险。所有适应症中最常报告的不良事件包括呼吸道感染、注射部位反应、头痛和肌肉骨骼疼痛。狗万正网地址

(详见SmPC)

在全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅个别国家的产品标签。

关于AbbVie
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司,成立于2013年,从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法,开发和销售先进的治疗方法,以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工,在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息,请访问www.worldcupnut.com.遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网LinkedIn页面。

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明可能是1995年《私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词语和类似表达通常表示前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性声明存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中指出的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行为,以及适用于本行业的法律法规的变化。狗万正网地址

关于可能影响AbbVie运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,请参见第1A项“风险因素”AbbVie 2015年年度报告的格式10-K,已提交给证券交易委员会。AbbVie没有义务因后续事件或事态发展而公开发布对前瞻性声明的任何修订,除非法律要求。狗万正网地址

引用:

  1. AbbVie数据文件。
  2. 药品和医疗器械管理局(PMDA)。2013财年批准的新药。可从以下网址获得:http://www.pmda.go.jp/files/000153463.pdf#page=1.访问2016年9月2日
  3. HUMIRA[产品特性总结]。AbbVie有限公司。http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000481/human_med_000822.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124.2016年6月更新。访问2016年9月2日
阿巴维标志

标志- - - - - -http://photos.prnewswire.com/prnh/20160706/386913LOGO

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