2016年4月28日

ABBVIE报告2016年第一季度财务业绩

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-报告显示,第一季度调整后稀释每股收益为1.15美元,增长22.3%;公认会计准则稀释每股收益0.83美元
-第一季度净收入59.6亿美元,运营基础上较2015年第一季度增长22.4%;报告净收入增长18.2%
- 将调整后的运营保证金扩张提供至43.1%的净收入;调整后的净收期毛利率为81.3%
- HUMIRA全球运营销售增长19.2%;据报道,全球HUMIRA销量增长14.9%
-第一季度全球IMBRUVICA净收入为3.81亿美元;第一季度全球VIEKIRA销售额为4.14亿美元
- 继续增强肿瘤的存在性与StemCentRX的战略性收购,创造一个令人信服的实体肿瘤平台,并增加了一个延期资产ROVA-T,以多亿美元的收入潜力(参见今天发布的单独新闻发布)
- 2016年更新调整后的稀释EPS指导范围为4.62美元至4.82美元,包括来自StemCentRX收购的影响;在中点反映了10%的增长
- 2016年6月3日在芝加哥举行的R&D日

北芝加哥,生病。2016年4月28日/ prnewswire / - abbvie(纽约证券交易所股票代码:ABBV)宣布第一季度的财务业绩结束2016年3月31日

“ABBVIE提供了强有力的第一季度结果,包括重大收入和EPS增长,并扩大利润率”理查德A. Gonzalez.,ABBVIE主席和首席执行官。“除了我们的强大财务表现外,我们还继续推进几个战略优先事项,包括通过StemCentRX收购和双合作增加两个高度令人信服的后期管道资产。我们还通过扩建了伊布鲁瓦的扩展了两个重要批准标签为第一线CLL和venclexta最近的批准。我们预计2016年将成为ABBVIE的一年的一年,而且我们正在享受卓越的开始。“

第一季度结果

  • 全球净收入是59.6亿美元在第一季度,上涨18.2%。在运营基础上,净收入增加了22.4%,不包括对外汇汇率波动的4.2%的不利影响。
  • 除外汇影响外,全球HUMIRA销售额在营业基础上增加了19.2%。据报道,HUMIRA的销量增长了14.9%。美国HUMIRA的强劲增长是由三个主要市场类别(风湿病、皮肤病和胃肠病)的持续增长推动的。国际HUMIRA在第一季度的销售增长也很强劲,超出了我们的预期。
  • 第一季度全球伊布鲁格净收入是3.81亿美元,与美国销售3.25亿美元和国际盈利共享5600万美元本季度。
  • 公司总收入增长也受到驱动4.14亿美元在本季度的全球Viekira销售中,以及Duodopa和Creon的强劲运营增长。
  • 第一季度调整后的毛利率率为81.3%,不包括无形资产摊销和其他指定物品。在GAAP基础上,毛利率率为77.0%。
  • 调整后的销售,一般和行政(SG&A)费用是第一季度净收入的22.6%。在GAAP基础上,SG&A为净收入的22.7%。
  • 调整后的研究和开发(研发)费用是本季度净收入狗万正网地址的15.6%,反映了支持我们管道所有阶段的资金行动。根据GAAP计算,R&d是15.9%。
  • 第一季度的调整后的运营利润率为43.1%,而2015年第一季度为40.1%。在GAAP基础上,运营利润率为38.2%。
  • 净利息费用是2亿美元.按公认会计准则计算,本季度调整后的税率分别为20.7%和23.7%。
  • 调整每股摊薄盈利,不包括无形资产摊销费用和其他指定物品1.15美元在第一季度,上涨22.3%。每股摊薄盈利是0.83美元在GAAP基础上,包括一个2.98亿美元与委内瑞拉玻利亚尔的ABBVIE的净货币资产贬值有关的外汇流失。

第一季度的主要事件

  • 美国食品和药物管理局(FDA)批准了Imbruvica®(Ibrutinib)作为治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗。该批准基于来自第3阶段共享™-2 -2试验的数据,发现用伊布鲁维察的治疗显着降低了进展或死亡的风险(无进展生存,PFS)与氯氟丝。批准后,国家综合癌症网络(NCCN)更新了其治疗指南,为某些CLL患者提供了1类建议,这是本组织分配的最高建议。NCCN治疗指南在美国和国际上的许多机构中影响了处方和报销行为。Imbruvica目前正在欧洲药物局(EMA)作为CLL患者的一线治疗选择的监管审查。
  • 4月11日,ABBVIE接受了具有染色体17P缺失的复发/难治性(R / R)CLL患者的Venclexta™(venetoclax)的加速FDA批准,该病症通常与预后差的病症,并且发现高达30%至50%这些先前治疗的患者。批准基于阶段2,开放标签试验的结果,发现与Venclexta的治疗展示了80%的整体反应率(ORR)作为单一疗法治疗,包括实现完全缓解的患者。此迹象目前正在审查EMA,该审查今年早些时候验证了ABBVIE的营销授权申请。FDA还授予威昔昔克克斯联合治疗的突破性治疗指定与R / R Cl1患者,与不合适(治疗 - 幼稚)急性髓性白血病(AML)的患者中的低甲基化试剂(HMA)组合标准感应治疗(高剂量化疗)。
  • 艾伯维(AbbVie)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布全球合作开发和商业化risankizumab (BI 655066),这是一种抗il -23单克隆生物抗体,目前正处于3期开发阶段。狗万正网地址艾伯维(AbbVie)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)也在评估这种生物疗法在克罗恩病、银屑病关节炎和哮喘中的潜力。除了抗il -23抗体,艾伯维还获得了抗cd -40抗体BI 655064的权利,目前该抗体正在一期开发中。狗万正网地址
  • ABBVIE介绍了ABT-493和ABT-530的INVINATIONAL的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染开发计划的新数据,曾经每日,利巴韦林(RBV) - 在国际肝脏会议™(EASL)狗万正网地址的泛基因型方案(EASL))。测量仪-1和2研究结果发现,在治疗八周的治疗中,Genotype的97-98%(GT1-3)HCV感染患者没有肝硬化治疗后治疗后12周持续持续的病毒学反应(SVR.12.)。此外,100%的基因型4-6(GT4-6)没有肝硬化的患者达到SVR12.经过12周的治疗。SURVEYOR-2进一步证明,GT3合并代偿性肝硬化患者(Child-Pugh A),历史上被认为是难以治疗的,达到了100%的SVR12.经过12周的治疗。此外,麦哲伦-1研究的结果表明SVR12.在经过修改的意向治疗分析中,95%的RBV患者和无RBV患者都达到了SVR,不包括因病毒学失败以外原因而没有达到SVR的患者。艾伯维丙型肝炎病毒研发项目的进一步结果将于今年晚些时候公布,该公司预计下一代丙型肝炎病毒的组合将于2狗万正网地址017年实现商业化。
  • 艾伯维(AbbVie)和Neurocrine Biosciences (Neurocrine Biosciences, Inc.)公布了两项重复关键iii期临床试验的第二项积极结果,该试验评估了elagolix对遭受子宫内膜异位症疼痛的绝经前女性的疗效和安全性。研究结果表明,经过6个月的连续治疗,两种剂量的长柔解(150 mg每日一次和200 mg每日两次)都达到了研究的共同主要终点。根据子宫内膜异位症疼痛每日评估量表,Elagolix可降低与子宫内膜异位症相关的月经疼痛(痛经,DYS)和非月经盆腔疼痛(NMPP)评分。这项3期研究的共同主要终点的应答率与3期研究的第一项结果一致。两家公司还宣布在本季度启动elagolix用于子宫肌瘤治疗的3期临床试验。
  • ABBVIE宣布它收到了Humira®(Adalimumab)的ChMP积极意见,用于治疗六年或以上的儿科患者,中度至严重的活性克罗恩病。雨后目前在欧盟(欧盟)批准了患有严重活跃的克罗恩病的儿科患者。如果在这些患者中对鬣狗的当前营销授权的变化获得批准,它将验证欧盟所有28个成员国的扩展标签,以及冰岛列支敦士登挪威

全年2016展望

ABBVie正在更新其摊薄收益的每股指导,以包括HENDCENTRX收购的影响,预计将是0.20美元稀释2016年。结果,ABBVIE现在预计每股盈利$ 4.62至4.82美元在2016年全年的调整后,在中点代表了10%的增长与2015年。该公司2016年度调整后的摊薄收益 - 每股指引不包括0.75美元每股无形资产摊销费用,委内瑞拉货币贬值的影响以及其他指定物品。包括这些物品,ABBVIE的摊薄收入是每股指导$ 3.87至4.07美元在GAAP基础上。

关于abbvie.

ABBVIE是2013年在雅培实验室分离后于2013年形成的全球性的生物制药公司。该公司的使命是利用其专业知识,敬业的人和独特的创新方法,以开发和推销涉及世界上一些最复杂和严重疾病的先进疗法。与其全资子公司,PhararyClics,ABBVIE一起雇用了超过170多个国家的全球拥有超过28,000人的人员和市场药物。有关本公司及其人民,投资组合和承诺的更多信息,请访问www.worldcupnut.com..遵循@abbvie在推特上或查看我们的职业脸谱网或者linkedin页面。

电话会议

ABBVIE今天将举办投资者电话会议上午8点。中央时间讨论我们的第一季度表现。该电话将通过ABBVIE的投资者关系网站网络广播www.abbvieinvestor.com..之后将提供存档版本上午11点。中央标准时间

非GAAP财务结果

2015年和2016年的财务业绩是在报告和非公认会计原则的基础上公布的。报告结果是根据GAAP编制的,包括所有的收入和费用确认期间。非公认会计准则的结果对某些非现金项目和异常或不可预测的因素进行了调整,并排除了这些成本、费用和本版本后面的对账表中列出的其他指定项目。艾伯维管理层认为,非公认会计准则财务指标为投资者提供了有关艾伯维运营结果的有用信息,并帮助管理层、分析师和投资者评估业务表现。manbetx新万博客户端非公认会计准则财务措施应被考虑作为根据公认会计准则编制的财务业绩措施的补充,而不是替代。该公司的2016年财务指导也提供了报告和非gaap基础。

前瞻性陈述

本新闻发布中的一些陈述可能是1995年私营证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“相信”,“预期”,“预期”,“项目”和类似表达,其中普遍认为前瞻性陈述。ABBVIE注意到这些前瞻性陈述受风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示的实际结果不同。这些风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战,来自其他产品的竞争,研究和开发过程中固有的困难,不利的诉讼或政府行动,以及适用于我们行业的法律法规的变化。狗万正网地址有关可能影响ABBVIE业务的经济,竞争,政府,技术和其他因素的其他信息在ABBVIE 2015年度关于形式10-K的年度报告中的“风险因素”中阐述,该项目10-k的年度报告,已被提交与证券提交交换委员会。ABBVIE在除法律要求外,否则没有义务向前瞻性陈述公开发布对前瞻性陈述的任何修订。狗万正网地址

ABBVIE Inc.

主要产品收入

季度截止2016年3月31日

(未经审计)




%变化与1Q15


净收入(数百万)


国际

全部的


我们。

国际。

全部的

我们。

操作

报道

操作

报道

净收入总额

$3,494

$ 2,464

5,958美元

31.9%

11.9%

3.1%

22.4%

18.2%

鬣狗

2,195

1,382

3,577

31.9

4.6

(4.6)

19.2

14.9

Imbruvica.

325.

56.一种

381.

N / M.

N / M.

N / M.

N / M.

N / M.

Viekira.

125.

289.

414.

(9.3)

N / M.

N / M.

86.9

79.2

利普安

151.

39.

190

1.1

3.5

(7.5)

1.6

(0.8)

Synagis

-

319.

319.

N / A.

2.1

(4.6)

2.1

(4.6)

综合征

182.

-

182.

(2.4)

N / A.

N / A.

(2.4)

(2.4)

150.

-

150.

18.2

N / A.

N / A.

18.2

18.2

androgel.

156.

-

156.

1.9

N / A.

N / A.

1.9

1.9

kaletra

33.

100.

133.

(19.7)

(18.7)

(27.9)

(19.0)

(26.1)

七氟醚

17.

94.

111.

(1.4)

(6.1)

(13.5)

(5.5)

(11.8)

Duodopa.

7.

61.

68.

N / M.

23.6

16.6

36.7

29.8


注意:“业务”增长反映了去年的百分比,不包括汇率波动的影响。


n / a =不适用

n / m =不有意义


一种反映了Imbruvica国际收入的利润分享。

ABBVIE Inc.

合并收益表

截至2016年3月31日和2015年3月31日末

(未经审计)(单位:百万,每股数据除外)



第一季度

截至3月31日



2016


2015


净收入

5,958美元


5,040美元







销售产品的费用

1369年


942.


销售,一般和行政

1355年


1473年


研发狗万正网地址

946.


811.


获得的过程中的研究和开发狗万正网地址

10.


127.


营业成本及费用总额

3,680


3,353







营业收益

2278年


1,687







利息费用,网

200.


126.


净外汇损失

302.


164.


其他费用净额

-


1


收入税前费用

1,776


1,396


所得税费用

422.


374.


净收益

1,354美元


1022美元







每股摊薄盈利

0.83美元


0.63美元


每股摊薄盈利,不包括指定物品一种

1.15美元


0.94美元







加权平均稀释股份未突出

1,625


1,608



一种详情请参阅《会计准则对非会计准则调整信息的报告》。


ABBVIE Inc.


GAAP对帐报告给非GAAP调整信息


季度截止2016年3月31日


(未经审计)(单位:百万,每股数据除外)



1。

指定的项目影响结果如下:



1Q16



收益



税前

税后

每股收益


据报道(GAAP)

1,776美元

1,354美元

0.83美元


调整指定项目:





无形资产摊销

165.

133.

0.08


药房习得相关费用

57.

35.

0.02


外汇损失

298

298

0.18


其他

67.

54.

0.04


调整(非公认会计原则)

$ 2,363

$ 1,874

1.15美元









无形资产摊销反映了由于许可和收购活动而认可的成本。药房收购相关成本反映了收购日期公允价值筹备的摊销库存,以及与收购药学CLICS相关的集成和其他成本。外汇损失涉及在委内瑞拉玻利亚尔以计价的ABBVIE的净货币资产贬值。其他主要与以前宣布合作的无形资产的减值和里程碑付款有关。



2。

指定项目按行项目的影响如下:





1Q16



费用
销售产品

SG&A.

研发

获得

IPR&D.

净外国人
交易损失


据报道(GAAP)

1,369美元

1,355美元

$ 946.

$10

302美元


调整指定项目:







无形资产摊销

(165)

-

-

-

-


药房习得相关费用

(45)

(4)

(8)

-

-


委内瑞拉贬值损失

-

-

-

-

(298)


其他

(44)

(4)

(9)

(10)

-


作为调整(非公认会计原则)

1,115美元

1,347美元

929.

-

4.










3.

2016年第一季度的调整后税率为20.7%,如下所述:





1Q16



税前

收入




收入

税收

税率


据报道(GAAP)

1,776美元

422美元

23.7%


指定的项目

587.

67.

11.4%


作为调整(非公认会计原则)

$ 2,363

489美元

20.7%


ABBVIE Inc.


GAAP对帐报告给非GAAP调整信息


季度截止2015年3月31日


(未经审计)(单位:百万,每股数据除外)



1。

指定的项目影响结果如下:



1季度



收益



税前

税后

每股收益


据报道(GAAP)

1396美元

1022美元

0.63美元


调整指定项目:





无形资产摊销

68.

52.

0.03


分离成本

104.

89.

0.05


获得IPR&D

127.

127.

0.08


夏尔终止

170.

170.

0.11


其他

95.

63.

0.04


调整(非公认会计原则)

1,960美元

$1,523

0.94美元




无形资产摊销反映了因许可和收购活动而确认的成本。分离成本是指与雅培和雅培分离相关的费用。获得的知识产权和开发主要反映了C2n合作。夏尔终止反映了与终止的夏尔交易相关的剩余外币职位的完成清算。其他主要与重组活动和药学习得的利息费用相关。



2。

指定项目按行项目的影响如下:





1季度



费用
销售产品

SG&A.

获得

IPR&D.

兴趣
费用,网

净外国人
交换
损失/(收益)


据报道(GAAP)

942美元

1,473美元

127美元

126美元

164美元


调整指定项目:







无形资产摊销

(68)

-

-

-

-


分离成本

(3)

(101)

-

-

-


获得IPR&D

-

-

(127)

-

-


夏尔终止

-

-

-

-

(170)


其他

(9)

(27)

-

(59)

-


作为调整(非公认会计原则)

$ 862.

1,345美元

-

67美元

($ 6)



3.

2015年第一季度的调整后税率为22.3%,如下所述:





1季度



税前

收入




收入

税收

税率


据报道(GAAP)

1396美元

$374

26.8%


指定的项目

564.

63.

11.2%


作为调整(非公认会计原则)

1,960美元

$ 437.

22.3%

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