艾伯维(AbbVie)获美国食品和药物管理局授予实验性IL-23抑制剂Risankizumab孤儿药称号，用于治疗克罗恩病(Crohn’s Disease)儿童患者

-孤儿药物指定项目提供孤儿药物状态，用于安全有效的治疗、诊断或预防罕见疾病[1]

-Risankizumab是一种正在评估免疫疾病的研究治疗，包括克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎和哮喘，它选择性地阻断白介素-23 (IL-23)——一种与许多慢性免疫介导疾病相关的关键信号剂

-克罗恩氏病是一种无法治愈的慢性胃肠道炎症，会导致腹泻、腹痛和体重下降吗

北芝加哥,病了。，2016年11月30日讯/生物谷bioon /——全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予risankizumab (ABBV-066;原BI 655066)用于儿童克罗恩病的研究治疗。

Risankizumab正在评估免疫疾病，包括克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎和哮喘。Risankizumab是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和艾伯维(AbbVie)合作的一种实验性治疗药物，艾伯维领导着Risankizumab在全球的未来开发和商业化。狗万正网地址Risankizumab目前尚未获得监管部门的批准。

“艾伯维致力于为患者提供创新的治疗方案，特别是在医疗需求未得到满足的领域，比如儿童克罗恩病——一种可能影响身体和社交发育的疾病，”狗万正网地址^3.说迈克尔·塞韦里诺他是艾伯维公司(AbbVie)的研发执行副总裁兼首席科学官。狗万正网地址“这一认定强化了对患有这种有时会使人衰弱的疾病的年轻人进行额外治疗选择的必要性。我们在免疫学方面的专业知识提供了独特的视角，我们期待着继续评估risankizumab作为一种潜在的患者新疗法。”

克罗恩病是一种炎症性肠病，通常累及小肠和大肠的末端。²患有克罗恩病的儿童可能会受到发育迟缓和性成熟的影响，并可能出现与成人类似的症状，包括腹泻、腹痛、直肠出血和体重减轻。^２－４

FDA孤儿药指定被授予用于安全有效治疗、诊断或预防影响不到20万人的罕见疾病或疾病的药物和生物制品美国或影响20多万人，但预计无法收回开发和营销治疗药物的成本。¹

关于AbbVie

AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，成立于2013年，从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，开发和销售先进的治疗方法，以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工，在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息，请访问www.worldcupnut.com．遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网或LinkedIn页面。

前瞻性陈述

本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址

关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见艾伯维2015年年度报告第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

引用:

1. 美国政府出版署。孤儿药物。21 CFR§316。http://www.ecfr.gov/cgi-bin/retrieveECFR?gp=&SID=0e737d105ef9a1632b19a1e713b93cc4&mc=true&n=pt21.5.316&r=PART&ty=HTML．访问2016年11月9日．
2. 什么是克罗恩病?美国克罗恩和结肠炎基金会网站。http://www.ccfa.org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-crohns-disease．访问2016年11月9日．
3. Grossman AB, Baldassano RN。炎症性肠病。见:Kliegman R等，编。小儿科内尔松教材。第19版。费城: W.B. Saunders Co;2011:1294-1304。
4. 克罗恩病和溃疡性结肠炎:家长指南。美国克罗恩和结肠炎基金会网站。http://www.ccfa.org/resources/guide-for-parents.html．访问2016年11月9日．

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源AbbVie