- - - - - -孤儿药指定程序提供了孤儿身份药物用于安全、有效的治疗,诊断或预防罕见疾病[1]
- - - - - -Risankizumab试验性治疗的评价免疫紊乱,包括克罗恩氏病、牛皮癣、银屑病关节炎,哮喘,有选择地块interleukin-23 (IL-23)——一个关键信号代理已经与许多慢性免疫介导的疾病
- - - - - -克罗恩氏病是一种无法治愈的慢性炎症状态的胃肠道可引起腹泻、腹痛和减肥[2]
北芝加哥,病了。,2016年11月30日AbbVie从(NYSE: ABBV),全球生物制药公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准孤儿药物名称risankizumab (ABBV - 066;655066年以前BI)的临床实验的治疗克罗恩病在儿科患者。
Risankizumab正在评估免疫疾病,包括克罗恩病、牛皮癣、银屑病关节炎、哮喘。Risankizumab是试验性治疗,勃林格殷格翰集团和AbbVie合作的一部分,与AbbVie领先全球Risankizumab的未来发展和商业化。狗万正网地址Risankizumab当前没有得到监管部门的批准。
“AbbVie致力于提供创新对病人的治疗方案,特别是在地区与未满足的医疗需求,如克罗恩氏病,疾病可能会影响儿童身体和社会发展,”狗万正网地址3说迈克尔·塞韦里诺,医学博士,executive vice president of research and development and chief scientific officer, AbbVie. "This designation reinforces the need for additional treatment options for young people living with this sometimes debilitating disease. Our expertise in immunology provides a unique perspective and we look forward to continuing to evaluate risankizumab as a potential new therapy for patients."
克罗恩病是一种炎症性肠病,通常涉及的小肠和大肠。2儿童生活与克罗恩病可能影响生长和性成熟的延迟和可能在成人经历类似的症状包括腹泻、腹痛、直肠出血和减肥。2 - 4
FDA孤儿药物名称授予药物和生物制剂,被定义为那些用于安全、有效的治疗,诊断或预防罕见的疾病或障碍,影响不到200000人美国,或者影响超过200000人,但预计不会恢复的成本治疗药物的开发与营销。1
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