艾伯维在第19届神经肿瘤学会年度科学会议和教育日上发表了ABT-414在多形性胶质母细胞瘤患者中的研究结果

北芝加哥,病了。，2014年11月14日/美通社/ - AbbVie(纽约证交所:ABBV)发布了ABT-414在多形性胶质母细胞瘤(一种侵袭性脑癌)患者中的1期临床试验的最新中期结果，显示在可测量的疾病和表皮生长因子受体(EGFR)扩增的患者中，12例患者中有4例(33%)达到了客观应答。其中两名获得了完整的答复。该三联临床试验评估了ABT-414作为单一疗法、联合化疗、或联合放疗和化疗的结果^th神经肿瘤学会(SNO)年度科学会议和教育日，11月13日至15日在迈阿密．

肿瘤学中的客观反应是对癌症治疗的可测量反应。完全缓解有时被称为完全缓解，指的是在癌症治疗中所有癌症症状的消失。¹

在实现完全反应的两名患者中，作为化疗的补充，在ARM评估ABT-414中注册了单药臂和另一个患者。这些患者每人患有辐射和化疗后重复的疾病;有效疗法非常有限的患者人口。

“在这个1期试验中，客观的反应，包括两个完整的反应，建议进一步评估ABT-414作为单一疗法和作为多形性胶质母细胞瘤化疗和放疗的辅助治疗的潜力，”说回甘，医疗肿瘤科医生在海德堡Ludwig癌症研究所的奥斯汀健康和高级研究员，澳大利亚．“这些早期的结果令人作呕的脑癌患有一些最糟糕的结果。”

“作为治疗方案少数治疗方针最具侵略性类型的主要脑肿瘤之一，胶质母细胞瘤的患者需要新的有针对性的治疗方案，”ABBVIE院长核查发展副总裁Gary Gordon表示。狗万正网地址“SNO上提出的数据突出了ABBVIE在肿瘤学中的研发计划的承诺。我们很高兴与神经肿瘤社区共享这些数据，作为这些患者的初级保健仪式。”狗万正网地址

关于这项研究
这项1期开放标签、多中心国际试验评估了ABT-414的安全性、药代动力学和最大耐受剂量。该研究的结果来自于所有三个分支，评估了ABT-414联合放射治疗和替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤(Arm A)患者，A、B和C组的药动学和安全性数据支持推荐的2期剂量分别为2.0、1.25和1.25 mg/kg。其他重要的评估包括不良事件、药代动力学参数、客观反应和肿瘤组织表皮生长因子受体生物标志物。

Arms A，B和C中常见的不良事件包括疲劳，视力模糊，恶心，镜噬菌体，便秘，增加天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，角膜炎，血小板减少症，干眼症，眼睛疼痛和眼睛的异物感应。3/4级AES包括角膜炎，淋巴结和血小板减少症。剂量限制毒性发生在多剂量并影响眼睛（角膜炎）和肝脏。

Based on these results, AbbVie will advance ABT-414 – which was granted orphan drug designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) earlier this year – to a randomized Phase 2 clinical trial in patients with glioblastoma multiforme.

关于ABT-414
ABT-414是一种研究抗EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体药物缀合物（ADC），用于治疗各种癌症和肿瘤类型的患者。作为ADC，ABT-414设计用于血液中稳定，仅在靶向癌细胞内释放有效的细胞毒剂。由ABBVIE研究人员开发的来自生命科学药品，Inc。和西雅图遗传学，ABT-414目前正在研究治疗胶质母细胞瘤多形状，最常见和最具侵略性的恶性原发性脑肿瘤。ABT-414也在临床试验中用于治疗鳞状细胞肿瘤患者，包括非小细胞肺癌。ABT-414是一种调查化合物，FDA或任何其他卫生机构尚未确定其疗效和安全性。

关于多形性成胶质细胞瘤
胶质母细胞瘤是最常见和最具侵略性的恶性原发性脑肿瘤。在诊断之前，大多数患者体现了胶质母细胞瘤多形形的严重症状，例如癫痫发作。²通常情况下，患者在确诊后约15个月死于这种疾病。^2，3多形性胶质母细胞瘤的治疗仍然具有挑战性，目前尚无长期治疗方法。标准的治疗方法是手术切除、放射治疗和伴随的辅助化疗。^3.

关于AbbVie肿瘤学
ABBVie的肿瘤学研究专注于发现和开发针对流程癌症的目标疗法需要生存。狗万正网地址通过投资新技术和方法，我们在一些最普遍且难以治疗的癌症中突破了地面，包括多种骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。我们的肿瘤学管道包括在超过15种不同的癌症和肿瘤类型中进行临床试验中的多种新分子。有关ABBVIE肿瘤和肿瘤组合的更多信息，请访问//www.worldcupnut.com/oncology．

关于AbbVie
ABBVIE是2013年在雅培实验室分离后于2013年形成的全球性的生物制药公司。该公司的使命是利用其专业知识，敬业的人和独特的创新方法，以开发和推销涉及世界上一些最复杂和严重疾病的先进疗法。ABBVIE在超过170个国家雇用全球约有25,000人和市场药物。有关本公司及其人民，投资组合和承诺的更多信息，请访问www.worldcupnut.com．遵循@abbvie在推特上或查看我们的职业脸谱网要么LinkedIn页面。

¹国家癌症学院网站。“NCI癌症术语词典。”http://www.cancer.gov/dictionary?CdrID=45652．访问2014年10月30日．

²国家脑肿瘤社会网站。“肿瘤类型。”http://www.braintumor.org/brain-tumor-information/understand-brain-tumors/tumor-types/#glioblastoma-multifice.．进入2014年10月17日。

^3.美国脑瘤协会。(2012)胶质母细胞瘤和恶性星形细胞瘤http://www.abta.org/secure/glioblastoma-brochure.pdf进入2014年10月17日。

源AbbVie