北芝加哥,病了。,2014年11月14日AbbVie从(NYSE: ABBV)更新发布中期业绩1期临床试验的abt - 414多形性成胶质细胞瘤患者,积极形式的脑癌,显示的可衡量的疾病和表皮生长因子受体(EGFR)放大,四个12例(33%)获得一个客观的反应,包括两人实现完整的反应。三臂临床试验的结果,评估abt - 414作为单一疗法,结合化疗,或结合放疗和化疗,19岁了th年度科学会议和教育的神经肿瘤学学会举办的(SNO),11月13 - 16在迈阿密。
客观的反应肿瘤癌症治疗是一个可衡量的反应。一个完整的反应有时被称为完全缓解,指的是所有的消失对癌症治疗癌症的迹象反应。1
两个病人实现一个完整的反应,一个是进入单一疗法的手臂,另一个在手臂上评估abt - 414作为一个除了化疗。这些病人都有疾病,放疗和化疗后复发;病人的人口,有效的治疗方法是非常有限的。
“客观的反应,包括两个完整的反应,在这个阶段1试验建议进一步评估abt - 414的潜力作为单一疗法和作为辅助化疗和放疗多形性成胶质细胞瘤是合理的,”说回甘奥斯汀健康和医疗肿瘤学家路德维希癌症研究所高级研究员,海德堡澳大利亚。“这些初步结果是令人鼓舞的咄咄逼人的脑癌的一些最糟糕的结果。”
”作为一个最激进的类型的原发性脑瘤与一些治疗方案,多形性成胶质细胞瘤患者需要新的有针对性的治疗方法,”加里·戈登说,医学博士副总裁AbbVie肿瘤学临床开发。狗万正网地址“数据在SNO突出AbbVie的承诺在肿瘤学的研究和发展项目。狗万正网地址我们很高兴与神经肿瘤学学会举办的社区分享这些数据,这些病人的初级保健捐款者。”
关于这项研究
第一阶段,开放、多中心、国际试验评估安全,药物动力学和最大耐受剂量的abt - 414。结果从所有三个武器的研究,评估abt - 414并发放疗和新诊断患者temozolomide胶质母细胞瘤(手臂),复发患者temozolomide /不可切除的胶质母细胞瘤患者(B)或作为单药治疗复发性胶质母细胞瘤(手臂C)。药代动力学和安全数据从手臂,B和C支持推荐阶段2剂量的2.0,分别为1.25和1.25毫克/公斤。其他重要的评估包括不良事件、药代动力学参数,客观的反应和肿瘤组织表皮生长因子受体生物标志物。
常见的不良事件胳膊A, B和C包括疲劳、视力模糊、恶心、畏光、便秘、天冬氨酸转氨酶增加,增加丙氨酸转氨酶,角膜炎,血小板减少症,眼干,眼睛疼痛和异物感的眼睛。年级3/4 AEs包括角膜炎、淋巴细胞减少和血小板减少。Dose-limiting毒性发生在多个剂量和受影响的眼睛(角膜炎)和肝脏。
基于这些结果,AbbVie将推进abt - 414被授予孤儿药指定由美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA)今年早些时候-随机2期临床试验的多形性成胶质细胞瘤患者。
abt - 414
abt - 414是试验性anti-EGFR(表皮生长因子受体)单克隆抗体药物共轭(ADC)评估患者治疗各种癌症和肿瘤类型。ADC, abt - 414被设计成稳定的在血液中,只有释放的细胞毒性剂一旦进入靶向癌细胞。由AbbVie人员与生命科学的组件在注册药品,inc .)和西雅图遗传学、abt - 414是目前正在研究治疗多形性胶质母细胞瘤,最常见也最激进的主要恶性脑瘤。abt - 414还在临床试验治疗患者的鳞状细胞肿瘤,包括非小细胞肺癌。abt - 414是一个临床实验的化合物,其疗效和安全性被FDA尚未建立或任何其他健康权威。
关于多形性成胶质细胞瘤
多形性成胶质细胞瘤是最常见的和最激进的类型的主要恶性脑瘤。在诊断之前,大多数病人体验多形性成胶质细胞瘤的一个严重的症状,如癫痫发作。2通常患者死于该病诊断。大约15个月后23多形性成胶质细胞瘤的治疗仍然是具有挑战性的,没有长期的治疗目前可用。标准治疗方案是手术切除、放疗和伴随的辅助化疗。3
关于AbbVie肿瘤学
AbbVie肿瘤学研究集中于发现和开发工作对过程的靶向治疗癌症需要生存。狗万正网地址通过投资于新技术和方法,我们在一些最普遍的突破和难治性癌症,包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。我们的肿瘤学管道包括多个新分子在临床试验中研究了超过15不同的癌症和肿瘤类型。有关AbbVie肿瘤和肿瘤组合的更多信息,请访问//www.worldcupnut.com/oncology。
关于AbbVie
AbbVie是一个全球性的,研究生物制药公司成立于2013年从雅培后分离。公司的使命是利用其专业知识,专用的人们和独特的创新开发和市场先进的治疗方法,解决一些世界上最复杂和严重的疾病。AbbVie在全球拥有约25000人在170多个国家和市场的药物。对公司及其人民的进一步信息,组合和承诺,请访问www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在Twitter或职业对我们的看法脸谱网或LinkedIn页面。
1国家癌症研究所的网站。“NCI癌症术语字典。”http://www.cancer.gov/dictionary?CdrID=45652。访问2014年10月30日。
2国家脑部肿瘤学会的网站。“肿瘤类型。”http://www.braintumor.org/brain-tumor-information/understanding-brain-tumors/tumor-types/多形性成胶质细胞瘤。2014年10月17日通过。
3美国脑部肿瘤协会。(2012)“胶质母细胞瘤和恶性星形细胞瘤”。http://www.abta.org/secure/glioblastoma-brochure.pdf2014年10月17日通过。
源AbbVie