在第56届美国血液学会年会上，艾伯维公布了实验性复方Venetoclax (ABT-199/GDC-0199)在急性髓系白血病中的2期研究结果

北芝加哥,病了。，2014年12月7日,AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)在美国血液学学会第56次会议上发表了口头报告^th一项实验性复方venetoclax (ABT-199/GDC-0199)用于急性髓系白血病(AML)患者的2期研究的新结果。急性髓细胞白血病(AML)是一种侵袭性的、致命的血癌，患者体内会产生过多的某种特定类型的白细胞(成髓细胞)，从而排挤健康的血细胞。¹在研究中，venetoclax组显示总体缓解率(ORR)为15.5%，其中1例患者完全缓解，4例患者完全缓解，但血细胞计数恢复不完全。

完全缓解(CR)有时被称为完全缓解，指的是在癌症治疗中所有癌症症状的消失。²完全缓解伴随不完全血细胞计数恢复(CRi)是指患者满足了大多数(但不是全部)标准，被归类为完全缓解。CRi表示活动，但不等同于完全响应。^3.

“急性骨髓性白血病是一种侵袭性癌症，存活率低，患者和医疗保健提供者对新的、有效的治疗方案的需求很大，”他说玛丽娜Konopleva美国医学博士、医学博士，白血病学系、癌症医学部副教授德克萨斯大学MD安德森癌症中心。“venetoclax试验的结果令人鼓舞，值得在AML患者中进行进一步研究。”

“这是我们首次报道venetoclax在AML中的2期临床试验结果。我们相信venetoclax在这一适应症中的潜力值得进一步研究。加里·戈登艾伯维肿瘤临床开发副总裁。狗万正网地址“这项研究的结果和艾伯维在ASH期间提供的其他摘要代表了我们强大的血癌开发项目的持续进展，并证明了我们探索创新治疗方案的承诺。”狗万正网地址

关于这项研究
这项2期开放标签多中心临床试验旨在评估venetoclax在32例复发/难治性AML患者或不适合强化治疗的患者中的初步疗效。次要目标包括安全性和药效学评估。

异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变是少数AML患者中发现的基因突变，可能影响预后。⁴在3例达到CR/CRi的患者中发现IDH突变。其中两名患者还实现了最小残留疾病(MRD)阴性，这代表了对给定治疗的反应，并描述了在治疗期间或患者缓解后检测到零白血病细胞。⁵

此外，研究人员评估了患者的骨髓成髓细胞(blast，或未成熟的白细胞)计数。诊断为AML通常需要骨髓母细胞数大于20%，母细胞数减少表明白血病的存在减少。⁶可评估的接受威尼松治疗的患者中位数骨髓细胞计数下降了36%。值得注意的是，6名患者(19%)骨髓母细胞至少减少了50%。

常见不良事件(?25% of patients) included nausea, diarrhea, fatigue, neutropenia and vomiting. Grade 3 and 4 adverse events (in ?3 patients) included febrile neutropenia, anemia and pneumonia.

这些数据表明，venetoclax在AML患者中的进一步研究是有必要的。Venetoclax将与其他有时用于治疗AML患者的药物联合进行研究。狗万正网地址该化合物在几种血癌中的开发和评估正在进行中。

Venetoclax (abt - 199 /环球数码创意- 0199)
Venetoclax是一种正在研究的b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)蛋白抑制剂，正在评估用于治疗各种癌症类型的患者。BCL-2蛋白可防止包括淋巴细胞在内的一些细胞的凋亡，并可在淋巴结、脾脏和免疫系统其他器官的癌症中高表达。Venetoclax被设计成选择性地抑制BCL-2蛋白的功能，从而恢复告诉癌细胞自我毁灭的通讯系统。ventoclax正在与Genentech合作开发美国和罗氏公司外美国．这两家公司共同开展了BCL-2与venetoclax的研究，该研究目前正在进行iii期临床试验，用于CLL和其他几种癌症的治疗。Venetoclax是一种正在研究的化合物，其安全性和有效性还没有被FDA或任何其他健康权威机构评估。

关于急性髓系白血病(AML)
急性骨髓性白血病(AML)是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，是成人中最常见的白血病类型之一。在急性髓细胞白血病中，身体会产生过多的一种特定类型的白细胞(成髓细胞)，这会排挤健康的血细胞2014年，美国确诊的急性髓细胞白血病新病例约19,000例，超过10,000例死亡归咎于该病。⁷

关于AbbVie肿瘤学
艾伯维的肿瘤学研究重点是发现和开发靶向疗法，以对抗癌症生存所需的过程。狗万正网地址通过投资新技术和方法，我们正在一些最广泛和最难治疗的癌症上取得突破性进展，包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。我们的肿瘤产品线包括在超过15种不同癌症和肿瘤类型的临床试验中研究的多种新分子。有关艾伯维肿瘤学和我们的肿瘤学投资组合的更多信息，请访问http://oncology.abbvie.com．

关于AbbVie
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，成立于2013年，从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，开发和销售先进的治疗方法，以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维在全球拥有约25,000名员工，在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息，请访问www.worldcupnut.com．遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网或LinkedIn页面。

¹急性髓细胞白血病，美国国家医学图书馆。http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/acutemyeloidleukemia.html访问2014年10月14日．
²国家癌症研究所网站。"NCI癌症术语词典"http://www.cancer.gov/dictionary?CdrID=45652．访问2014年10月30日．
^3.Cheson, B. D. et al. (2003)急性髓系白血病治疗性试验诊断、反应标准标准化、治疗结果和报告标准国际工作组修订建议J clinin Oncol. 21:4642-4649。
⁴Rakheja D, Konoplev S, Medeiros LJ，等(2012)”IDH急性髓系白血病突变。”人类病理学杂志。检索2014年10月14日．
⁵Buccisano, F.等人(2012)急性髓系白血病微量残留病检测的预后和治疗意义血。119:332 - 341。
⁶急性髓细胞白血病是如何诊断的?美国癌症协会。http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutemyeloidaml/detailedguide/leukemia-acute-myeloid-myelogenous-diagnosed．访问2014年10月16日
⁷"关于急性髓细胞白血病的关键数据是什么"美国癌症协会。http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutemyeloidaml/detailedguide/leukemia-acute-myeloid-myelogenous-key-statistics．访问2014年10月14日．

源AbbVie