北芝加哥,病了。,2014年12月7日,AbbVie从(NYSE: ABBV)在一次口头报告在美国血液学会56th年会从第二阶段的研究新成果试用中的化合物venetoclax (abt - 199 /环球数码创意- 0199)在急性髓系白血病(AML)患者。AML是一个积极的和致命的癌症类型的血液,身体产生过多的一种特定类型的白细胞(原始粒细胞),可挤出健康的血细胞。1在这项研究中,venetoclax小组展示了总体响应率(ORR)的15.5%,一个病人实现一个完整的响应和四个患者实现一个完整的反应与不完整的血细胞计数恢复。
完全缓解(CR)有时被称为完全缓解,并指的消失在应对癌症治疗癌症的迹象。2一个完整的反应与不完整的血细胞计数恢复(CRi)是当病人满足大多数——但不是所有标准划分为一个完整的响应。CRi表明活动但不一样的一个完整的响应。3
“急性髓系白血病是一个侵略性的癌症存活率较低,和有一个高需要病人和卫生保健提供者之间的新的、有效的治疗方法,”说玛丽娜Konopleva,医学博士,Ph.D., associate professor of the Department of Leukemia, Division of Cancer Medicine, at the德克萨斯大学MD安德森癌症中心。“这个试验的结果venetoclax鼓励和保证额外研究AML患者。”
“这是我们第一次报道的结果venetoclax AML的2期临床试验。我们相信venetoclax的潜力在这表明需要进一步调查,”说加里·戈登,医学博士,Ph.D., vice president, oncology clinical development, AbbVie. "The results from this study and AbbVie's other abstracts presented during ASH represent the continued progress of our strong blood cancer development program and demonstrate our commitment to discovering innovative treatment options."
关于这项研究
第二阶段,非盲、多中心临床试验的目的是评估的初步疗效venetoclax在32复发/难治性AML患者或患者一线治疗适合强化治疗。二级目标包括安全性和药效学评价。
异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变基因突变中发现少量的AML患者和可能会影响结果。4IDH突变被发现在三个病人实现CR /中国国际广播电台。两个病人也取得了微小残留病(MRD)消极,代表响应给定的治疗和描述零白血病细胞的检测在缓解病人治疗期间或之后。5
此外,研究人员评估病人的骨髓原始粒细胞(爆炸,或不成熟的白细胞)。骨髓爆炸数大于20%通常是诊断所需的AML和减少爆炸表明减少白血病的存在。6骨髓中位数爆炸数venetoclax患者可估值的下降了36%。值得注意的是,六名病人(19%)有至少50%的骨髓减少爆炸。
常见的不良事件(?25% of patients) included nausea, diarrhea, fatigue, neutropenia and vomiting. Grade 3 and 4 adverse events (in ?3 patients) included febrile neutropenia, anemia and pneumonia.
这些数据表明,进一步研究venetoclax AML患者是十分必要的。Venetoclax将研究结合其它药物有时用于治疗AML患者。狗万正网地址开发和评价化合物的几种血液癌症正在进行。
Venetoclax (abt - 199 /环球数码创意- 0199)
b细胞lymphoma-2 Venetoclax是一个临床实验的抑制剂(bcl - 2)蛋白质的评价患者治疗各种癌症。bcl - 2蛋白阻止细胞凋亡的细胞,包括淋巴细胞,并且可以高度表达的肿瘤的淋巴结,脾和其他器官的免疫系统。Venetoclax旨在选择性地抑制bcl - 2蛋白的功能,导致通信系统的恢复,告诉癌细胞自我毁灭。Venetoclax正在开发与基因泰克合作美国和罗氏公司外美国。在一起,与venetoclax bcl - 2公司开创性的研究,目前正在评估的3期临床试验治疗慢性淋巴细胞白血病和其他癌症。Venetoclax是一个临床实验的化合物,其安全性和有效性尚未被FDA评估或任何其他健康权威。
关于急性髓系白血病(AML)
急性骨髓性白血病(AML)是一个快速发展的血液和骨髓的癌症,是成年人最常见的一种类型的白血病。在AML,身体会产生太多的特定类型的白细胞(原始粒细胞),可挤出健康的血细胞。1Approximately 19,000 new cases of AML were diagnosed in 2014 in the U.S. and more than 10,000 deaths were attributed to the disease in 2014.7
关于AbbVie肿瘤学
AbbVie肿瘤学研究集中于发现和开发工作对过程的靶向治疗癌症需要生存。狗万正网地址通过投资于新技术和方法,我们在一些最普遍的突破和难治性癌症,包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。我们的肿瘤学管道包括多个新分子在临床试验中研究了超过15不同的癌症和肿瘤类型。有关AbbVie肿瘤和肿瘤组合的更多信息,请访问http://oncology.abbvie.com。
关于AbbVie
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1“急性髓系白血病”美国国家医学图书馆。http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/acutemyeloidleukemia.html访问2014年10月14日。
2国家癌症研究所的网站。“NCI癌症术语字典。”http://www.cancer.gov/dictionary?CdrID=45652。访问2014年10月30日。
3Cheson, b . d . et al。(2003)“修订建议国际工作组诊断、标准化的反应标准,治疗结果,急性髓系白血病的治疗试验和报告标准。”J Clin Oncol. 21:4642-4649.
4Rakheja D, Konoplev年代,Medeiros LJ, et al。(2012)”IDH突变在急性髓系白血病。”Journal of Human Pathology. Retrieved2014年10月14日。
5Buccisano, f . et al。(2012)“预后和治疗的影响在急性髓系白血病微小残留病检测。”Blood. 119:332-341.
6“急性髓系白血病是如何诊断的?”American Cancer Society.http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutemyeloidaml/detailedguide/leukemia-acute-myeloid-myelogenous-diagnosed。访问2014年10月16日
7“什么是关键统计数据对急性髓系白血病”美国癌症协会。http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutemyeloidaml/detailedguide/leukemia-acute-myeloid-myelogenous-key-statistics。访问2014年10月14日。
源AbbVie